Sumamed - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sumamed

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Pogoji shranjevanja

Cene v spletnih lekarnah:

od 124 rub.

Nakup

Sumamed je antibakterijsko zdravilo širokega spektra. Je antibiotik iz makrolidne skupine (azalid).

Oblika in sestava izdaje

Sumamed je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

• filmsko obložene tablete, 125 mg: bikonveksne, okrogle, modre, na eni strani vgravirana PLIVA, na drugi pa vtisnjena oznaka „125“; na prelomu je vidno belo ali skoraj belo jedro (6 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
• filmsko obložene tablete, 500 mg: bikonveksne, ovalne, modre, na eni strani vgravirana PLIVA, na drugi pa vtisnjena oznaka „500“; na prelomu je vidno belo ali skoraj belo jedro (3 kosi v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
• disperzibilne tablete 125 mg: ploščate, okrogle, bele ali skoraj bele, z vgraviranim napisom "TEVA 125" na eni strani, s poševnimi robovi (6 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
• disperzibilne tablete 250 mg: ploščate, okrogle, bele ali skoraj bele, z vgravirano "TEVA 250" na eni strani in črto na drugi strani, s poševnimi robovi (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
• disperzibilne tablete 500 mg: ploščate, okrogle, bele ali skoraj bele, z vgravirano "TEVA 500" na eni strani in črto na drugi strani, s poševnimi robovi (3 kosi v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota);
• disperzibilne tablete 1000 mg: ploščate, okrogle, bele ali skoraj bele, z vtisnjenim napisom "TEVA 1000" na eni strani in dvema pravokotnima oznakama na drugi strani, s poševnimi robovi (1 kos v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti);
• trde želatinske kapsule 250 mg: velikost št. 1, z modrim pokrovčkom in modrim telesom; vsebina - stisnjena masa, ki ob pritisku razpade, ali prašek iz bele do svetlo rumene barve (6 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
• prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml: bel ali rumenkasto bel, z značilnim jagodnim vonjem; že pripravljena suspenzija - homogena, rumenkasto bela, z vonjem po jagodi (20,925 g v 50-mililitrskih steklenicah iz polietilena, 1 steklenička v kartonski škatli z brizgo za doziranje in / ali merilno žličko);
• liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: bel ali skoraj bel prašek (v brezbarvnih steklenih vialah, v kartonski škatli s 5 vialami).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• zdravilna učinkovina: azitromicin (v obliki azitromicin dihidrata) - 125 mg ali 500 mg;
• pomožne komponente: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koruzni škrob, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, natrijev lavril sulfat, predželatinirani škrob;
• filmska lupina: titanov dioksid, smukec, hipromeloza, polisorbat 80, indigo karminsko barvilo.

Sestava 1 disperzibilne tablete:

• zdravilna učinkovina: azitromicin (v obliki azitromicin dihidrata) - 125, 250, 500 ali 1000 mg;
• pomožne sestavine: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev saharinat dihidrat, koloidni silicijev dioksid, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, aspartam, aroma banane (150 mg tablete) ali oranžna (250 mg, 500 mg in 1000 mg tablete).

Sestava 1 kapsule:

• zdravilna učinkovina: azitromicin (v obliki azitromicin dihidrata) - 250 mg;
• pomožne komponente: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• sestava lupine kapsule: titanov dioksid, želatina, indigo karmin.

Sestava 1 g praška za pripravo suspenzije:

• zdravilna učinkovina: azitromicin (v obliki azitromicin dihidrata) - 23,895 mg;
• pomožne komponente: hiproloza, saharoza, titanov dioksid, natrijev fosfat, ksantan gumi, koloidni silicijev dioksid, jagodna aroma.

Sestava za 1 steklenico z liofilizatom:

• zdravilna učinkovina: azitromicin (v obliki azitromicin dihidrata) - 500 mg;
• pomožne komponente: natrijev hidroksid, citronska kislina monohidrat.

Indikacije za uporabo

Sumamed se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:

• okužbe organov ORL in zgornjih dihal (otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
• okužbe spodnjih dihal (pljučnica, poslabšanje kroničnega bronhitisa, akutni bronhitis, vključno z okužbami, ki jih povzročajo atipični mikroorganizmi);
• klopna borelioza v začetni fazi (borelioza);
• okužbe mehkih tkiv in kože, na primer impetigo, erizipela, zmerne akne vulgaris, sekundarno okužene dermatoze (za zdravilo Sumamed v obliki tablet);
• okužbe sečil (cervicitis, uretritis), katerih povzročitelj je Chlamydia trachomatis (za zdravilo Sumamed v obliki tablet in kapsul).

Sumamed v obliki liofilizata za pripravo raztopine za infundiranje se uporablja za pljučnico, pridobljeno v skupnosti, ter nalezljive in vnetne bolezni medeničnih organov (salpingitis, endometritis), ki jih povzročajo Neisseria gonorrhoeae ali Chlamydia trachomatis in Mycoplasma hominis.

Kontraindikacije

Absolutno:

• huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manj kot 40 ml / min);
• huda disfunkcija jeter;
• intoleranca za fruktozo, pomanjkanje izomaltaze / saharaze (za zdravilo Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzije);
• starost otrok do 6 mesecev (za Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzije);
• otroci, mlajši od 3 let (za zdravilo Sumamed v obliki tablet v odmerku 125 mg);
• otroci, mlajši od 12 let, in telesna teža manjša od 45 kg (za zdravilo Sumamed v obliki tablet v odmerku 500 mg in kapsul);
• otroci in mladostniki do 18 let (za Sumamed v obliki liofilizata);
• skupni sprejem z dihidroergotaminom in ergotaminom;
• preobčutljivost za azitromicin ali pomožne sestavine zdravila, pa tudi eritromicin, ketolide ali druge makrolide.

Sorodnik (zdravilo Sumamed se uporablja previdno):

• blaga in zmerna ledvična disfunkcija (očistek kreatinina več kot 40 ml / min);
• blaga do zmerna okvara jeter;
• prisotnost proaritmogenih dejavnikov, zlasti pri starejših bolnikih (aritmija, klinično pomembna bradikardija, hudo srčno popuščanje, hipomagneziemija ali hipokalemija, pridobljeno ali prirojeno podaljšanje intervala QT, sočasna uporaba antiaritmikov razreda IA in III, antidepresivov, fluorokinolonov in antipsihotikov);
• diabetes mellitus (za zdravilo Sumamed v obliki praška za pripravo suspenzije);
• sočasna uporaba varfarina, digoksina ali ciklosporina.

Način uporabe in odmerjanje

Filmsko obložene tablete, disperzibilne tablete in kapsule

Sumamed se jemlje peroralno 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku.

Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več:

• okužbe ORL organov, dihal, mehkih tkiv in kože: 500 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 3 dni; pri zmernih aknah vulgaris po običajnem 3-dnevnem tečaju zdravljenje nadaljujemo še 9 tednov (500 mg enkrat na teden);
• začetna stopnja borelioze: prvi dan 1000 mg, naslednji dan 500 mg, potek zdravljenja je 5 dni;
• nezapleten cervicitis / uretritis: 1000 mg enkrat.

Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja za otroke, stare od 3 do 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg:

• okužbe organov ORL, dihal, mehkih tkiv in kože: 10 mg / kg telesne teže enkrat na dan, potek zdravljenja - 3 dni;
• tonzilitis / faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja je 3 dni (največji odmerek je 500 mg na dan);
• začetna faza borelioze: prvi dan - 20 mg / kg enkrat na dan, naslednji dan - 10 mg / kg enkrat na dan, potek zdravljenja je 5 dni.

Peroralna suspenzija

Sumamed v obliki suspenzije za peroralno uporabo je predpisan otrokom, starim od 6 mesecev do 3 let. Zdravilo se jemlje enkrat na dan 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku. Suspenzijo je treba vzeti z malo vode.

Za pripravo suspenzije dodajte vsebini steklenice s praškom 12 ml vode in temeljito pretresite, da dobite homogeno konsistenco. Nastala prostornina bo približno 25 ml, kar je 5 ml več od nazivne prostornine. Takšno odstopanje je zagotovljeno, da se nadomesti neizogibna izguba suspenzije pri odmerjanju zdravila Sumamed. Končano suspenzijo lahko hranite največ 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Pripravljeno suspenzijo je treba pred vsako uporabo temeljito pretresati. Predpisani odmerek se odmeri s priloženo dozirno brizgo ali merilno žličko, ki jo je treba po vsaki uporabi sprati in posušiti.

Odmerjanje suspenzije je podobno priporočenim odmerkom za uporabo tablet pri otrocih, starih od 3 do 12 let (1 ml suspenzije vsebuje 20 mg azitromicina).

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje

Sumamed se injicira intravensko 1 uro (pri koncentraciji raztopine 2 mg / ml) ali 3 ure (pri koncentraciji raztopine 1 mg / ml). Intramuskularno ali intravensko brizganje je prepovedano.

Raztopina za infundiranje se pripravi v dveh fazah:

1. Priprava rekonstituirane raztopine. V vialo z liofilizatom dodajte 4,8 ml vode za injekcije in temeljito pretresite, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. 1 ml nastale raztopine vsebuje 100 mg azitromicina. V rekonstituirani raztopini se pregledajo neraztopljeni delci. Če jih najdejo, rešitve ni mogoče uporabiti.
2. Redčenje rekonstituirane raztopine. Kot topilo lahko uporabimo Ringerjevo raztopino, 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze. Prostornina topila je odvisna od zahtevane končne koncentracije azitromicina. Za raztopino 1 mg / ml je potrebno 500 ml topila, 2 mg / ml - 250 ml. Pripravljena raztopina se uporabi takoj (pod pogojem, da ni vidnih neraztopljenih delcev, če jih najdete, raztopine ni mogoče uporabiti).

Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja za odrasle bolnike:

• zunajbolnišnična pljučnica: 500 mg enkrat na dan 2 dni (po zdravniški odločitvi se lahko kurs podaljša do 5 dni), nato pa bolnika prenesemo v peroralno obliko zdravila Sumamed v odmerku 500 mg enkrat na dan; splošni potek zdravljenja je 7-10 dni;
• nalezljive in vnetne bolezni medeničnih organov: 500 mg enkrat na dan 2 dni (največ - do 5 dni), nato enkrat na dan, 250 mg Sumamed v odmerni obliki za peroralno uporabo; splošni potek zdravljenja je 7 dni.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter blage in zmerne resnosti ter starejši ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Stranski učinki

• prebavila, jetra in žolčevod: zelo pogosto - driska; pogosto - bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost; redko - riganje, suha usta, dispepsija, disfagija, hepatitis, povečano slinjenje, razjede ustne sluznice, zaprtje, napenjanje, gastritis, napenjanje; redko - holestatska zlatenica, disfunkcija jeter; zelo redko - pankreatitis, razbarvanje jezika; pogostnost neznana - nekroza jeter, odpoved jeter, fulminantni hepatitis;
• dihalni sistem: redko - krvavitev iz nosu, težko dihanje;
• kardiovaskularni sistem: redko - zardevanje obraza, palpitacije; pogostnost neznana - ventrikularna tahikardija, znižanje krvnega tlaka, aritmija piruetnega tipa, podaljšanje intervala QT;
• živčni sistem in senzorični organi: pogosto - glavoboli; redko - motnje okusa, živčnost, nespečnost ali zaspanost, omotica, parestezija, okvara vida, vrtoglavica, okvara sluha; redko - izrazito čustveno vzburjenje; pogostnost neznana - izguba ali perverzija vonja, psihomotorična hiperaktivnost, delirij, izguba okusa, tesnoba, halucinacije, hipestezija, omedlevica, miastenija gravis, agresija, konvulzije, tinitus in / ali okvara sluha;
• mišično-skeletni sistem: redko - bolečine v mišicah, bolečine v vratu in hrbtu, osteoartritis; pogostnost neznana - artralgija;
• koža in podkožje: redko - suha koža, kožni izpuščaj, znojenje, dermatitis; redko - povečana fotoobčutljivost; pogostnost neznana - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
• genitourinarni sistem: redko - metroragija, bolečine v ledvičnem predelu, disurija, disfunkcija testisov; pogostnost neznana - akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
• presnova: redko - anoreksija;
• limfni sistem in kri: redko - nevtropenija, eozinofilija, levkopenija; zelo redko - hemolitična anemija, trombocitopenija;
• alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije, angioedem; pogostnost neznana - anafilaktične reakcije;
• nalezljive bolezni: redko - faringitis, rinitis, pljučnica, bolezni dihal, gastroenteritis, kandidiaza; pogostnost neznana - psevdomembranski kolitis;
• laboratorijski parametri: povečanje aktivnosti jetrnih encimov, povečanje koncentracije bilirubina, sečnine, kreatinina, glukoze in klora v plazmi, zmanjšanje ali povečanje koncentracije bikarbonatov, povečanje hematokrita, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, sprememba vsebnosti natrija in kalija v plazmi, povečanje števila eozinofilcev, bazofili in nevtrofilci, zmanjšano število limfocitov;
• druge reakcije: redko - edem obraza, slabo počutje, periferni edem, astenija, bolečine v prsih, utrujenost, zvišana telesna temperatura.

Posebna navodila

Če izpustite naslednji odmerek zdravila Sumamed, ga morate vzeti čim prej, poznejši odmerek pa v 24-urnih presledkih.

Med zdravljenjem z zdravilom je potreben reden pregled bolnika za prisotnost ognjevzdržnih patogenov in znakov superinfekcij, vključno z glivičnimi okužbami.

Z razvojem driske, povezane z antibiotiki, med zdravljenjem s Sumamedom in 2 meseca po koncu zdravljenja je treba psevdomembranski kolitis izključiti.

Informacije za bolnike s sladkorno boleznijo in bolnike na dieti: prašek za suspenzijo vsebuje saharozo (0,32 enote kruha / 5 ml).

Informacije za bolnike na dieti z omejenim vnosom natrija: Ena steklenica zdravila Sumamed v obliki liofilizata vsebuje 198,3 mg natrija.

Ob hkratnem imenovanju antacidov je treba peroralne oblike zdravila Sumamed jemati 1 uro pred ali 2 uri po uporabi teh zdravil.

V primeru neželenih učinkov osrednjega živčevja ali organa vida je potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Zaradi velike farmakološke aktivnosti azitromicina in velike verjetnosti medsebojnega delovanja zdravila Sumamed z drugimi zdravili / snovmi lahko le lečeči zdravnik daje priporočila o njihovi združljivosti.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: filmsko obložene tablete, disperzibilne tablete in kapsule - 3 leta; prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo in liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje - 2 leti.

Sumamed: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Sumamed 100 mg / 5 ml prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 20 ml 1 kos. 124 RUB Nakup

Sumamed forte 200 mg / 5 ml prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 16,74 g 1 kos. 220 RUB Nakup

Sumamed v prahu za prig sus. za notranje pribl. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Nakup

Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete 6 kosov. 263 r Nakup

Sumamed tablete p.p. 125mg 6 kosov 317 r Nakup

Sumamed Forte prašek za suspenzijo prig. za notranje pribl. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Nakup

Sumamed 250 mg kapsule 6 kosov. 359 r Nakup

Sumamed forte 200 mg / 5 ml prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 35,57 g 1 kos. 366 r Nakup

Sumamed 500 mg filmsko obložene tablete 3 kos. 369 r Nakup

Sumamed forte 200 mg / 5 ml prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 29,3 g (30 ml) 1 kos. 400 RUB Nakup

Sumamed tablete p.p. 500mg 3 kos 420 RUB Nakup

Sumamed 500 mg disperzibilne tablete 3 kos. 439 r Nakup

Sumamed Forte prašek za suspenzijo prig. za notranje pribl. 200 mg / 5 ml 35,37 g 519 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!