Sumatriptan Canon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sumatriptan Canon

Koda ATX: N02CC01

Aktivna sestavina: Sumatriptan (Sumatriptan)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.01.2020

Cene v lekarnah: od 441 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Sumatriptan Canon

Sumatriptan Canon je sredstvo proti migreni.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele (v kartonski škatli 1 pretisni omot z 2, 4, 6 ali 10 tabletami ali 3 pretisni omoti, ki vsebujejo po 2 tableti, in navodila za uporabo zdravila Sumatriptan Canon).

Sestava zdravila za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: sumatriptan - 50 ali 100 mg (v obliki sumatriptanovega sukcinata - 70 oziroma 140 mg);
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, manitol, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, kalcijev stearat, hiproloza (hidroksipropil celuloza Klucel LF);
filmska ovojnica: Selecoat AQ-02003 [titanov dioksid, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), makrogol (polietilen glikol 6000)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Sumatriptan Canon - sumatriptan, je selektivni agonist vaskularnih 5-hidroksitriptamin-1-receptorjev (5-HT1D). Prevladujoča lokacija teh receptorjev so lobanjske krvne žile v možganih, ki se ob stimulaciji zožijo. Zdravilo nima vpliva na druge podtipe receptorjev 5-HT (5-HT2-5-HT7).

V študijah na živalih je sumatriptan selektivno povzročil zožitev lumna vej karotidne arterije, ne da bi vplival na pretok krvi v možganskih žilah. Vaskularni bazen karotidne arterije zagotavlja prekrvavitev ekstrakranialnih in intrakranialnih tkiv (vključno z meningealnimi membranami), glavni mehanizem za razvoj migrene pri ljudeh pa je edem in / ali razširitev posod možganskih ovojnic.

Po eksperimentalnih podatkih tudi sumatriptan zmanjšuje občutljivost trigeminalnega živca.

Predpostavlja se, da je učinek zdravila Sumatriptan Canon proti migreni posledica dveh opisanih lastnosti.

Učinkovitost sumatriptana je bila potrjena pri zdravljenju napadov migrene, vključno z migreno, povezano z menstruacijo (MAM).

Zdravilo se razvije v 30 minutah po zaužitju odmerka 100 mg.

Priporočeni odmerek je 50 mg. Resnost napadov migrene pa se lahko razlikuje od osebe do osebe ali od osebe do osebe v različnih obdobjih, zato bo morda potreben odmerek 100 mg.

V kliničnih preskušanjih je sumatriptan v območju odmerkov od 25 do 100 mg pokazal znatno večjo učinkovitost v primerjavi s placebom. Vendar pa je po statističnih podatkih odmerek 25 mg manj učinkovit kot odmerek 50 in 100 mg.

Farmakokinetika

Farmakokinetika peroralno danega sumatriptana ni odvisna od napadov migrene.

Osnovni farmakokinetični parametri zdravila Sumatriptan Canon:

absorpcija: Sumatriptan se po peroralni uporabi hitro absorbira. Njegova koncentracija v plazmi v 45 minutah doseže 70% najvišje ravni. Največja koncentracija v plazmi (C _max) po jemanju odmerka 100 mg je 54 ng / ml. Absolutna biološka uporabnost je v povprečju 14%, deloma zaradi nepopolne absorpcije, delno zaradi predsistemske presnove;
porazdelitev: povprečni celotni volumen porazdelitve (V _d) sumatriptana je 170 l, od 14 do 21% odmerka se veže na beljakovine v plazmi;
presnova: kot rezultat biotransformacije sumatriptana (pod delovanjem monoaminooksidaze A) nastane indoleocetni analog sumatriptana, ki se izloča predvsem z urinom v obliki konjugata glukuronida in proste kisline. Ne kaže aktivnosti na 5-HT1 in 5-HT2-serotoninskih receptorjih. Najdenih ni bilo nobenih manjših presnovkov;
izločanje: povprečni ledvični očistek sumatriptana je 260 ml / min, skupni plazemski očistek je v povprečju 1160 ml / min, zunajledvični očistek pa približno 80% celotnega očistka. Razpolovni čas je približno 2 uri.

S funkcionalno motnjo jeter se predsistemski očistek sumatriptana zmanjša, kar vodi do povečanja njegove koncentracije v plazmi in posledično do večje biološke uporabnosti.

Učinek na farmakokinetiko zdravila z zmerno jetrno disfunkcijo (razred B na lestvici Child-Pugh) je bil ocenjen po subkutani uporabi. Pri zdravih bolnikih niso ugotovili pomembnih razlik.

Indikacije za uporabo

Sumatriptan Canon se uporablja za lajšanje napadov migrene, vključno z napadi z auro (vključno z MAM).

Zdravilo ni namenjeno preprečevanju migrene.

Kontraindikacije

Absolutno:

migrena oftalmoplegičnih, bazilarnih in hemiplegičnih oblik;
okluzivna bolezen perifernih arterij;
zmerna in huda arterijska hipertenzija;
blaga arterijska hipertenzija, ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati;
prehodni ishemični napad, možganska kap (vključno s podatki v anamnezi);
angina pektoris (vključno z vazospastično);
ishemična srčna bolezen (CHD) ali prisotnost simptomov, ki povzročajo sum na njen razvoj;
miokardni infarkt (vključno s podatki v anamnezi), postinfarktna kardioskleroza;
huda okvara delovanja ledvic in / ali jeter;
starost do 18 let in po 65 letih;
hkratna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) in 14 dni po njihovi odpovedi;
sočasna uporaba drugih triptaminov / agonistov 5-nt1-receptorjev, ergotamina ali njegovih derivatov (vključno z metisergidom);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Sumatriptan Canon je treba uporabljati previdno):

arterijska hipertenzija, ki jo je mogoče nadzorovati;
epilepsija in stanja, za katera je značilen znižan epileptični prag;
bolezni, ki lahko vplivajo na absorpcijo, presnovo ali izločanje sumatriptana, vključno s funkcionalnimi motnjami jeter in ledvic;
preobčutljivost za sulfonamide (jemanje sumatriptana lahko povzroči razvoj preobčutljivostnih reakcij, katerih resnost se razlikuje od kožnih manifestacij do anafilaksije);
blaga do zmerna okvara delovanja jeter (razred A ali B po Child-Pugh-ovi lestvici);
nosečnost in dojenje.

Sumatriptan Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kljub dejstvu, da je zdravilo Sumatriptan Canon učinkovito v kateri koli fazi napada migrene, je priporočljivo, da ga začnete jemati takoj, ko se pojavijo prvi simptomi.

Tablete se jemljejo peroralno, jih pogoltnejo cele in sperejo z vodo.

Priporočeni odmerek je 50 mg, vendar lahko nekateri bolniki potrebujejo odmerek 100 mg.

Če bolnik po prvem odmerku občuti izboljšanje, vendar so se simptomi nadaljevali, je dovoljen drugi odmerek, pod pogojem, da sta minili vsaj 2 uri in v zadnjih 24 urah skupni odmerek ni presegel 300 mg.

V primerih, ko napada migrene ni mogoče ustaviti z jemanjem prvega odmerka, drugega ne smemo jemati. Nadalje je dovoljeno jemati acetilsalicilno kislino, paracetamol ali nesteroidno protivnetno zdravilo. Za lajšanje kasnejših napadov je dovoljeno jemati zdravilo Sumatriptan Canon.

Stranski učinki

Neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: ≥ 1/10 - zelo pogosto, od ≥ 1 100 do <1/10 - pogosto, od ≥ 1 1000 do <1/100 - redko, od ≥ 1/10 000 do <14 000 - redko, <1/10 000 - zelo redko.

Po kliničnih študijah lahko zdravilo Sumatriptan Canon povzroči naslednje neželene učinke iz različnih organov in telesnih sistemov:

s strani posod: pogosto - vročinski utripi, začasno zvišanje krvnega tlaka (običajno se pojavi kmalu po zaužitju tabletke);
iz dihal: pogosto - težko dihanje;
iz živčnega sistema: pogosto - zaspanost, omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo);
iz mišično-skeletnega tkiva: pogosto - občutek teže v katerem koli delu telesa, vključno z grlom in prsnim košem (običajno prehoden, lahko intenziven);
iz prebavil: pogosto - slabost, bruhanje (njihova vzročna povezava z jemanjem zdravila ni bila ugotovljena);
drugi: pogosto - šibkost in utrujenost (običajno prehodni, blagi ali zmerni), občutek stiskanja ali pritiska v katerem koli delu telesa, vključno z grlom in prsnim košem (običajno prehoden, lahko intenziven), občutek vročine ali mraza, boleče prolaps;
laboratorijski podatki: zelo redko - rahla odstopanja pri testih delovanja jeter.

Glede na opažanja po registraciji lahko zdravilo Sumatriptan Canon povzroči naslednje neželene učinke (pogostost njihovega razvoja ni bila ugotovljena zaradi nezadostnih podatkov):

s strani psihe: tesnoba;
od imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije (vključno s kožnimi manifestacijami, anafilaksijo);
iz srca in krvnih žil: arterijska hipotenzija, palpitacije, aritmije, angina pektoris, tahikardija, koronarni vazospazem, bradikardija, Raynaudov sindrom, znaki prehodne miokardne ishemije na elektrokardiogramu, miokardni infarkt;
s strani mišično-skeletnega tkiva: artralgija, otrdel vrat;
iz kože in podkožja: hiperhidroza;
iz prebavil: driska, ishemični kolitis;
iz živčnega sistema: nistagmus, distonija, tremor, skotom, napadi (v večini primerov so se pojavili pri bolnikih s predispozicijskimi stanji in bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi);
na delu organa vida *: zmanjšana ostrina vida, diplopija, utripanje, slepota (običajno prehodna).

* Upoštevati je treba, da lahko motnje vida neposredno povzroči napad migrene.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju odmerka zdravila do 400 mg se lahko pojavijo neželeni učinki, ki jih lahko opazimo pri običajni uporabi zdravila Sumatriptan Canon.

V primeru prevelikega odmerjanja vsaj 10 ur mora biti bolnik pod strogim zdravniškim nadzorom. Zdravljenje je simptomatsko. Ni podatkov o učinkovitosti hemodialize ali peritonealne dialize pri odstranjevanju zdravila iz telesa.

Posebna navodila

Zdravilo Sumatriptan Canon je mogoče predpisati le z natančnim zaupanjem v diagnozo migrene. Pri bolnikih z netipičnimi stanji je treba izključiti potencialno nevarne nevrološke patologije, na primer prehodne ishemične napade ali možgansko kap.

V nekaterih primerih se pojavijo prehodni simptomi, vključno z občutkom stiskanja in bolečinami v prsih. Lahko so intenzivne in se širijo na vrat. Če sumite na razvoj ishemične bolezni srca, je treba opraviti diagnostični pregled.

Bolniki, ki imajo dejavnike tveganja za razvoj koronarne arterijske bolezni, pa tudi zagrizeni kadilci in osebe, ki prejemajo nikotinsko nadomestno zdravljenje, zdravila Sumatriptan Canon ne morejo uporabljati brez predhodnega pregleda kardiovaskularnega sistema. To še posebej velja za moške, starejše od 40 let, in ženske v obdobju po menopavzi. Pomembno je upoštevati, da med preiskavo nima vsak bolnik bolezni srca.

V zelo redkih primerih se pri bolnikih brez anamneze pojavijo resne bolezni srca in ožilja.

Pri nadzorovani arterijski hipertenziji je treba zdravilo Sumatriptan Canon uporabljati previdno, saj obstaja nevarnost prehodnega zvišanja krvnega tlaka in perifernega žilnega upora.

Uporabe zdravila Sumatriptan Canon v kombinaciji s katerim koli triptanom (agonisti 5-HT1) ni priporočljivo.

Tveganje za alergijske reakcije (do anafilaktičnega šoka) se poveča s povečano občutljivostjo na sulfonamide.

Med hkratno uporabo zdravil, ki vsebujejo šentjanževko s triptani, se verjetnost neželenih učinkov poveča.

Pri občutljivih bolnikih se lahko glavoboli poslabšajo zaradi zlorabe zdravil za lajšanje akutnega glavobola. V tem primeru boste morda morali preklicati Sumatriptan Canon.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi pogostega razvoja zaspanosti, ki je mogoča ne le kot posledica jemanja zdravila, ampak tudi zaradi same migrene, pacientom svetujemo, naj bodo previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V predkliničnih študijah na živalih niso ugotovili neposrednega teratogenega učinka sumatriptana na plod podgan, negativni učinek na prenatalni in postnatalni razvoj njihovega zarodka / ploda. Vendar obstaja nekaj dokazov, da zdravilo vpliva na sposobnost preživetja zarodka in ploda pri kuncih.

Študije več kot 1000 žensk, ki so v prvem trimesečju nosečnosti jemale sumatriptan, ne dajejo zadostnih informacij o tveganju za intrauterino tvorbo prirojenih malformacij pri plodu. Izkušnje z uporabo zdravila v II in III trimesečju nosečnosti so prav tako omejene.

V zvezi z zgoraj navedenim lahko tablete Sumatriptan Canon med nosečnostjo uporabljamo le izjemoma, ko so koristi za žensko večje od tveganj za plod.

V študijah se je sumatriptan, apliciran subkutano, v materino mleko. Iz tega razloga se morajo ženske vsaj 12 ur po jemanju zdravila Sumatriptan Canon vzdržati dojenja.

Uporaba v otroštvu

Sumatriptan Canon je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj njegova učinkovitost in varnost v tej starostni skupini nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravila ne uporabljajte pri bolnikih s hudo funkcionalno okvaro ledvic.

Previdno je treba zdravilo Sumatriptan Canon uporabljati pri blagi do zmerni okvari ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravila ne uporabljajte pri bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter.

Previdno je treba zdravilo Sumatriptan Canon uporabljati pri blagih do zmernih okvarah delovanja jeter (razred A ali B po Child-Pugh lestvici).

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, so izkušnje s sumatriptanom omejene. Glede na opažanja se farmakokinetika pri tej starostni populaciji ne razlikuje od farmakokinetike pri mlajših bolnikih. Vendar Sumatriptan Canon za starejše bolnike ni priporočljiv, dokler niso na voljo dodatni podatki iz kliničnih preskušanj.

Interakcije z zdravili

Pri zdravih prostovoljcih ni bilo medsebojnega delovanja sumatriptana s pizotifenom, flunarizinom, propranololom in etilnim alkoholom.

Ob sočasnem jemanju ergotamina povzroči daljši vazospazem. Glede na omejene podatke uporaba sumatriptana z ergotaminom ali drugimi agonisti receptorjev triptanov / 5-HT1 poveča tveganje za koronarni vazospazem, zato je kontraindicirana njihova skupna uporaba. Natančno časovno obdobje med njihovimi odmerki ni določeno, odvisno je od vrste predpisanih zdravil in njihovega odmerka. Dejanje je lahko aditivno. Najmanjši priporočeni interval med jemanjem teh zdravil in zdravilom Sumatriptan Canon je 24 ur. Po jemanju zdravila proti migreni lahko ergotamin vzamete prej kot 6 ur, druge triptane / agoniste receptorjev 5-HTl - po 24 urah.

Obstaja tveganje za medsebojno delovanje med sumatriptanom in zaviralci MAO, zato je kontraindicirana njihova sočasna uporaba.

Med postmarketinškimi študijami so prejemali redka poročila o pojavu serotoninskega sindroma (vključno z živčno-mišičnimi motnjami, avtonomno labilnostjo in motnjami duševnega stanja) pri bolnikih, ki so jemali sumatriptan med zdravljenjem s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Znani so tudi primeri razvoja tega sindroma ob hkratni uporabi selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SSRI) in triptanov. V zvezi s tem je treba bolnika skrbno nadzirati v obdobju skupnega dajanja zdravila Sumatriptan Canon in zdravil iz skupine SSRI ali SSRI.

Analogi

Analogi Sumatriptana Canon so Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v embalaži proizvajalca pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene podjetja Sumatriptan Canon

Glede na večino pregledov je Sumatriptan Canon učinkovito zdravilo proti migreni, ki se dobro prenaša, prodaja v mnogih lekarnah in je cenovno dostopno.

Neželeni učinki vključujejo manjše nelagodje v želodcu, suha usta, stiskanje v prsih, zvišan krvni tlak in zaspanost. Opazen je tudi grenak okus tablet.