Arlet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Cene v spletnih lekarnah:

od 341 rub.

Nakup

Arlet je antibakterijsko zdravilo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Arleta so filmsko obložene tablete: bele ali skoraj bele, bikonveksne, podolgovate (v steklenih ali polimernih kozarcih po 10, 14, 20, 21 kosov, po 1 pločevinka v paketu iz kombiniranega materiala, v kartonski škatli 1 paket 5, 7, 10 kosov v pretisnih omotih, 1-3 pakiranja v vrečki iz kombiniranega materiala, v kartonski škatli 1 paket).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

amoksicilin - 250, 500 ali 875 mg (v obliki trihidrata);
klavulanska kislina 125 mg (v obliki kalijeve soli)

Dodatne sestavine (250/125 mg, 500/125 mg, 875/125 mg): povidon z nizko molekulsko maso (medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso 12 600 ± 2700) - 14/20/30 mg, smukec - 12,8 / 21,4 / 33 mg, predželatinirani škrob (škrob 1500) - 119,4 / 191,2 / 249 mg, kalcijev stearat (stearinska kislina kalcij) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, mikrokristalna celuloza - 45,2 / 90,2 / 51,7 mg.

Obloga: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 8/13 / 19,1 mg, propilen glikol - 6/10 / 15,5 mg, polietilen glikol 4000 (makrogol 4000) - 3,9 / 6,5 / 10 mg, titanov dioksid - 2, 1 / 3,5 / 5,4 mg.

Indikacije za uporabo

Arlet je predpisan za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje aktivnih snovi, vključno z naslednjimi okužbami:

ORL organi: tonzilitis, sinusitis v akutnem / kroničnem toku, retrofaringealni absces, vnetje srednjega ušesa, faringitis;
prebavni sistem: salmoneloza, dizenterija, prenos salmonele;
mehka tkiva in koža: impetigo, absces, erizipela, flegmon, sekundarno okužene dermatoze, okužbe ran, tudi po ugrizih ljudi / živali;
ustna votlina: odontogene okužbe;
spodnji dihalni trakt: akutni bronhitis z bakterijsko superinfekcijo, kronični bronhitis med poslabšanjem, pljučnica, pridobljena v skupnosti;
genitourinarni sistem, vključno v ginekologiji / porodništvu in žolčnem traktu: šankroid, cistitis, holangitis, pielonefritis, uretritis, holecistitis, pielitis, septični splav, pelvioperitonitis, salpingo-ooforitis, cervicitis, salpingitis, bakterijski vaginitis, endometritis;
vezivno / kostno tkivo: vezivno / kostne okužbe, vključno z osteomielitisom.

Kontraindikacije

Absolutno:

anamnestični podatki o razvoju funkcionalnih motenj jeter (vključno z zlatenico) pri uporabi kombinacije amoksicilina in klavulanske kisline;
nalezljiva mononukleoza ali limfocitna levkemija (zaradi nevarnosti razvoja eksantema);
kronična ledvična odpoved (z očistkom kreatinina <30 ml / min; za odmerek 875/125 mg);
starost do 6 let; ob prisotnosti kronične ledvične odpovedi - do 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi druga betalaktamska antibiotična zdravila (penicilini in cefalosporini).

Relativni (pri predpisovanju zdravila Arlet je potrebna previdnost ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

ledvična odpoved v kroničnem toku;
huda okvara jeter;
bolezni prebavnega sistema, vključno s kolitisom v anamnezi, povezanim z uporabo penicilinov;
nosečnost in dojenje.

Način uporabe in odmerjanje

Arlet se jemlje peroralno s kozarcem vode, najbolje na začetku obroka (da se zmanjša verjetnost neželenih učinkov iz prebavil). Tablet ne žvečite in delite.

Zdravnik določi shemo individualne uporabe zdravila Arlet ob upoštevanju starosti, teže, funkcionalnega stanja ledvic in resnosti bolezni.

Priporočeni režim odmerjanja za odrasle in otroke, starejše od 12 let (ali s težo nad 40 kg):

blaga / zmerna okužba (razen bolezni spodnjih dihal): 3-krat na dan po 1 tableta 250/125 mg ali 2-krat na dan po 1 tableta 500/125 mg;
huda okužba; Okužbe dihal: 3-krat na dan, 1 tableta 500/125 mg ali 2-krat na dan, 1 tableta 875/125 mg;
oralne okužbe: 3-krat na dan, 1 tableta 250/125 mg ali 2-krat na dan, 1 tableta 500/125 mg; tečaj - 5 dni.

Priporočeni režim odmerjanja za otroke, stare od 6 do 12 let (ali tehtajo do 40 kg): 2-3 krat na dan, 1 tableta 250/125 mg ali 2 krat na dan, 1 tableta 500/125 mg. V hujših primerih se odmerek podvoji. Povprečni dnevni odmerek: amoksicilin - 20-30 mg / kg, klavulanska kislina - 5-7,5 mg / kg.

Upoštevati je treba, da 2 tableti po 250/125 mg nista enakovredni 1 tableti po 500/125 mg.

Največji dnevni odmerki:

odrasli in otroci, starejši od 12 let (tehtajo 40 kg): amoksicilin - 6000 mg, klavulanska kislina - 600 mg;
otroci, stari 6–12 let (s težo do 40 kg): amoksicilin - 45 mg / kg, klavulanska kislina - 10 mg / kg.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik, vendar ne manj kot 5 in ne več kot 14 dni (če ni bil opravljen drugi zdravniški pregled). Trajanje uporabe zdravila pri akutnem nezapletenem vnetju srednjega ušesa je od 5 do 7 dni.

Starejšim bolnikom brez okvarjenega delovanja ledvic je zdravilo Arlet predpisano po standardni shemi. Pri funkcionalnih motnjah jeter terapijo izvajamo previdno in redno spremljamo delovanje jeter.

Priporočila za prilagoditev režima odmerjanja za odrasle in otroke, starejše od 12 let ali tehtajo več kot 40 kg s funkcionalno okvaro ledvic (določeno z očistkom kreatinina):

od 30 ml / min: standardni režim odmerjanja;
10-30 ml / min: blage / zmerne okužbe: 2-krat na dan, 1 tableta 250/125 mg; hude okužbe, okužbe spodnjih dihal: 2-krat na dan, 1 tableta 500/125 mg;
do 10 ml / min: 1 tableta 250/125 mg enkrat na dan; hude okužbe, okužbe spodnjih dihal: 1 tableta 500/125 mg enkrat na dan.

Pri anuriji je treba interval med posameznimi odmerki povečati na 48 ur ali več.

Bolniki na hemodializi:

odrasli: vsakih 24 ur je zdravilo Arlet predpisano v enem od dveh dnevnih odmerkov: 1 tableta 500/125 mg ali 2 tableti 250/125 mg;
otroci: enkrat na dan po 15 / 3,75 mg / kg.

Da bi kompenzirali znižanje koncentracije aktivnih sestavin v serumu med dializo, bolnikom vseh starosti med in po koncu dializne seje dodatno predpišemo 1 odmerek.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (pogosto (1-10%); redko (0,1-1%); redko (0,01-0,1%); zelo redko (do 0,01%)):

prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, odpoved jeter (v večini primerov pri starejših bolnikih, moških med dolgotrajnim zdravljenjem), povečana aktivnost jetrnih transaminaz; redko - holestatska zlatenica, hepatitis; zelo redko - stomatitis, glositis, gastritis, hemoragični kolitis (lahko se razvije po koncu tečaja), enterokolitis, psevdomembranski kolitis, zatemnitev zobne sklenine, črni "dlakavi" jezik. Povečanje aktivnosti aspartat aminotransferaze / alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze in bilirubina praviloma opažamo pri moških in starejših bolnikih (zlasti od 65 let), verjetnost njihovega pojava pa se poveča s potekom 14 dni ali več. Pri otrocih se takšne kršitve v zelo redkih primerih odpovedo. Zgornje reakcije se lahko razvijejo med / takoj ali več tednov po koncu zdravljenja. Najpogosteje so motnje v prebavilih nepomembne in prehodne, včasih izrazite;
centralni živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica, reverzibilni napadi (ob funkcionalni okvari ledvic ali med jemanjem zdravila Arlet v velikih odmerkih) in hiperaktivnost; zelo redko - sprememba vedenja, vznemirjenost, nespečnost, tesnoba;
sečil: zelo redko - hematurija;
hematopoetski sistem: redko - trombocitopenija, reverzibilna levkopenija (vključno z nevtropenijo), reverzibilna hemolitična anemija in agranulocitoza; zelo redko - trombocitoza, podaljšan čas krvavitve, eozinofilija, anemija;
alergijske reakcije: redko - eritematozni izpuščaj, urtikarija, srbenje; redko - eksudativni multiformni eritem; zelo redko - anafilaktični šok, eksfoliativni dermatitis, maligni eksudativni eritem, angioedem, sindrom, podoben serumski bolezni, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza; v nekaterih primerih razvoj tako imenovanega "petega izpuščaja" (koreidni eksantem);
drugi: pogosto - eksantem, razvoj superinfekcije (vključno s kandidiazo); redko - kristalurija, reverzibilno povečanje protrombinskega časa, vaskulitis, intersticijski nefritis.

V primeru pojava / poslabšanja katerega koli od zgoraj omenjenih neželenih učinkov, pa tudi v primeru kakršnih koli kršitev, ki niso opisane, se je treba posvetovati s strokovnjakom.

Posebna navodila

Pred imenovanjem zdravila Arleta morate zbrati podrobno anamnezo predhodnih preobčutljivostnih reakcij na antibiotike iz penicilin / cefalosporinske serije, pa tudi na druge alergene.

Obstajajo poročila o resnih in včasih usodnih preobčutljivostnih reakcijah na peniciline. Verjetnost njihovega pojava je večja pri bolnikih z obremenjeno anamnezo. Z razvojem alergijskih reakcij se zdravljenje prekine in predpiše alternativno zdravljenje. V hudih primerih je indicirano takojšnje dajanje adrenalina (epinefrina) in drugih ukrepov (intravenski glukokortikosteroidi, terapija s kisikom, zdravljenje dihalnih poti, vključno z intubacijo).

Po uporabi zdravila za preprečevanje nosečnic s prezgodnjo rupturo membrane se lahko pri novorojenčkih razvije nekrotizirajoči kolitis.

V ozadju zdravljenja blage driske, ki jo povzroča Clostridium difficile, je priporočljivo, da se izogibamo uporabi antidiaroičnih zdravil, ki zmanjšujejo gibljivost črevesja. Če je potrebno, je mogoče uporabiti antidiaroična zdravila, ki vsebujejo Attapulgite ali kaolin. Za hudo drisko se posvetujte s strokovnjakom.

Po izginotju kliničnih znakov bolezni je treba zdravljenje nadaljevati 48–72 ur.

Priporočljivo je, da se izogibate kombinirani uporabi s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen (prikazana je uporaba drugih ali dodatnih kontracepcijskih metod).

Zdravilne učinkovine zdravila Arleta lahko povzročijo razvoj nespecifične vezave na membrano eritrocitov albuminov in imunoglobulinov (s Coombsovim testom lahko pride do lažno pozitivne reakcije).

Pri funkcionalnih motnjah jeter terapija zahteva previdnost.

V obdobju zdravljenja se lahko zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na delovanje zdravila Arleta, razvijejo superinfekcije (potrebne so spremembe v terapiji z antibiotiki).

Pri kombinirani uporabi zdravila Arlet z antikoagulanti je treba nadzorovati protrombinski čas (lahko se poveča).

Z zmanjšano diurezo se lahko v zelo redkih primerih razvije kristalurija. Pri uporabi velikih odmerkov je za zmanjšanje verjetnosti tvorbe kristalov amoksicilina priporočljivo zaužiti zadostno količino tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo.

V obdobju terapije je treba spremljati stanje delovanja ledvic, jeter, krvotvornih organov.

Če obstajajo funkcionalne motnje ledvic v hudem poteku, je treba ustrezno prilagoditi odmerek ali podaljšati interval med jemanjem enkratnih odmerkov.

Amoksicilin v visokih koncentracijah daje lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu pri uporabi Fehlingove raztopine / Benediktovega reagenta (priporočljiva je uporaba encimskih reakcij z glukozidazo).

V primeru preobčutljivosti za peniciline se lahko pojavijo navzkrižne alergijske reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki.

Previdni morate biti med vožnjo vozil in opravljanjem del, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo pozornosti.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi Arleta z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

aminoglikozidi, antacidi, odvajala, glukozamin: upočasnitev in zmanjšanje absorpcije;
askorbinska kislina: povečana absorpcija;
alopurinol: povečana incidenca eksantemov;
baktericidna antibiotična zdravila (vključno z rifampicinom, aminoglikozidi, vankomicinom, cefalosporini, cikloserinom): medsebojno povečanje delovanja;
bakteriostatska zdravila (linkozamidi, kloramfenikol, makrolidi, tetraciklini): antagonistično delovanje;
posredni antikoagulanti: zatiranje njihovega delovanja (z zatiranjem črevesne mikroflore, zmanjšanjem sinteze vitamina K in protrombinskega indeksa; potrebno je spremljanje kazalcev strjevanja krvi);
peroralni kontraceptivi, etinilestradiol, zdravila, v procesu presnove katerih se tvori para-aminobenzojska kislina: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
nesteroidna protivnetna zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, diuretiki, alopurinol, fenilbutazon: povečanje koncentracije amoksicilina;
metotreksat: povečana toksičnost.