Arifon Retard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Arifon retard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. V primeru okvare delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Arifon retard

Koda ATX: C03BA11

Aktivna sestavina: Indapamid (Indapamid)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2018

Cene v lekarnah: od 292 rubljev.

Nakup

Tablete z nadzorovanim sproščanjem, filmsko obložene, Arifon retard

Arifon retard je diuretik, antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete z nadzorovanim sproščanjem, filmsko obložene: okrogle bikonveksne, bele (v pretisnem omotu po 15 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota; v pretisnem omotu po 30 kosov, v kartonski škatli z 1, 3, 10 ali 30 pretisnimi omoti).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: indapamid - 1,5 mg;
pomožne komponente: povidon, hipromeloza, laktoza monohidrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: makrogol 6000, glicerol, hipromeloza, titanov dioksid, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je indapamid, sulfonamidni derivat kinazolina, tiazidu podoben diuretik in vazodilatator z antihipertenzivnim učinkom.

Farmakološke lastnosti indapamida so podobne tiazidnim diuretikom, ki delujejo tako, da zavirajo povratno absorpcijo natrijevih ionov v kortikalnem segmentu Henlejeve zanke. To povzroči povečano izločanje klora in natrijevih ionov v urinu, v manjši meri - kalijeve in magnezijeve ione, skupaj s povečano diurezo in hipotenzivnim učinkom zdravila.

Ko so indapamid uporabljali v monoterapiji v odmerku, ki ni imel izrazitega diuretičnega učinka, so klinične študije faz II in III pokazale njegov antihipertenzivni učinek, ki je trajal 24 ur. To je posledica učinka snovi na izboljšanje elastičnosti velikih arterij, zmanjšanje odpornosti arterijskih žil in splošnega perifernega upora krvnih žil.

Indapamid povzroči zmanjšanje hipertrofije levega prekata.

Pri izbiri optimalnega odmerka tiazidni in tiazidni diuretiki dosežejo vrh terapevtskega učinka, nadaljnje povečanje odmerka pa le linearno poveča pogostnost neželenih učinkov. Zato, ker ni klinično pomembnih rezultatov jemanja priporočenega odmerka, ga ni priporočljivo še povečati.

Arifon retard ne vpliva na presnovo lipidov (vključno z ravnjo trigliceridov, lipoproteinov visoke in nizke gostote, holesterola) in presnovo ogljikovih hidratov, vključno s sladkorno boleznijo.

Farmakokinetika

Postopno nadzorovano sproščanje indapamida se pojavi v prebavilih (GIT), kar olajša namestitev aktivne snovi v poseben nosilec matriksa znotraj tablete.

Po sprostitvi se indapamid popolnoma hitro absorbira iz prebavil. Prisotnost hrane v prebavilih rahlo vpliva na podaljšanje časa absorpcije zdravila, ne pa tudi na popolnost absorpcije. Najvišja koncentracija v krvni plazmi se pojavi 12 ur po zaužitju enkratnega peroralnega odmerka. Med nadaljnjim zdravljenjem se nihanja koncentracije zdravila v krvni plazmi med ponavljajočimi se odmerki izravnajo. Variabilnost absorpcijskih parametrov zdravila je individualna.

Vezava indapamida na beljakovine v plazmi je približno 79%, ravnotežna koncentracija zdravila se doseže po 7 dneh rednega vnosa. Ponovni sprejem ne povzroča kumulacije.

Po biotransformaciji se 70% aktivne snovi v obliki neaktivnih presnovkov izloči z urinom, 22% pa z blatom.

Razpolovni čas traja 14-24 ur.

Pri odpovedi ledvic se farmakokinetika zdravila ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Indikacija za zdravilo Arifon retard je arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min];
huda disfunkcija jeter;
jetrna encefalopatija;
intoleranca za laktozo, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (zaradi prisotnosti laktoze v sestavi);
hipokalemija;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za derivate sulfonamida ali sestavine zdravil.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom z podaljšanim intervalom QT, okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter v kombinaciji z drugimi antiaritmiki, diabetesom mellitusom, hiperparatiroidizmom, neravnovesjem v ravnovesju vode in elektrolitov, povišanimi koncentracijami sečne kisline in oslabljenim stanjem bolnika.

Navodila za uporabo zdravila Arifon retard: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele (brez kršitve celovitosti lupine) in sperejo z vodo.

Priporočeni odmerek: 1 kos. na dan, po možnosti zjutraj.

Stranski učinki

iz centralnega živčnega sistema (CNS): redko - glavobol, vrtoglavica, astenija, parestezija; neznana frekvenca - sinkopa;
s strani hematopoetskega sistema: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, aplastična anemija;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo redko - izrazito znižanje krvnega tlaka (BP), aritmija; pogostnost ni znana - aritmija tipa "pirueta" (do smrti);
iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - disfunkcija jeter; pogostnost ni znana - glede na obstoječo odpoved jeter je možen razvoj jetrne encefalopatije, hepatitisa;
iz prebavnega sistema: redko - bruhanje; redko - občutek suhih ust, slabost, zaprtje; zelo redko - pankreatitis;
iz sečnega sistema: zelo redko - odpoved ledvic;
dermatološke reakcije: z nagnjenostjo k alergijskim in astmatičnim odzivom - preobčutljivostne reakcije; pogosto makulopapulozni izpuščaj; redko - hemoragični vaskulitis; zelo redko - urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; pogostnost neznana - fotoobčutljivost v akutni obliki sistemskega eritematoznega lupusa - poslabšanje poteka bolezni;
laboratorijski parametri: hipokalemija (raven kalija v krvni plazmi je po 4-6 tednih zdravljenja manjša od 3,2 mmol / l); zelo redko - hiperkalciemija; pogostnost ni znana - razvoj hipokalemije, hiponatriemije, dehidracije, hipovolemije, ortostatske hipotenzije, metabolične alkaloze kompenzacijske narave, hipohloremije, povečanja koncentracije glukoze in sečne kisline v krvi, povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanja intervala QT na elektrokardiogramu.

Preveliko odmerjanje

Ker tudi zelo visoki odmerki indapamida (do 40 mg) nimajo toksičnega učinka, se akutna zastrupitev z zdravili lahko pojavi le pri bolnikih z motenim vodno-elektrolitskim ravnovesjem (hiponatremija, hipokalemija).

Simptomi: zaspanost, slabost, bruhanje, omotica, nizek krvni tlak, konvulzije, zmedenost, poliurija ali oligurija, kar povzroči anurijo zaradi hipovolemije.

Zdravljenje: nujno izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, ukrepi za ponovno vzpostavitev normalnega ravnovesja vode in elektrolitov.

Posebna navodila

Če se v ozadju jemanja diuretika razvijejo fotosenzibilne reakcije, je treba zdravljenje prekiniti. Če je treba zdravljenje z zdravilom nadaljevati, se mora bolnik izogibati neposredni sončni svetlobi ali umetnim ultravijoličnim žarkom na koži.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Arifon retard je treba glede na indikacije preveriti stanje pacientovega vodno-elektrolitskega ravnovesja.

Tiazidni diuretiki lahko povzročijo hiponatriemijo (včasih z izjemno hudimi posledicami), zato je potrebno redno spremljanje vsebnosti natrijevih ionov v krvni plazmi, zlasti pri bolnikih z jetrno cirozo in pri starejših. Začetno znižanje natrija v plazmi morda ne bo povzročilo razvoja patoloških simptomov.

Obstaja tveganje za razvoj hipokalemije ob močnem znižanju ravni kalija v plazmi. Hipokalemija pri starejših bolnikih, oslabelih bolnikih, med jemanjem drugih antiaritmikov ali zdravil, ki podaljšujejo QT, pri bolnikih s cirozo jeter, ascitesom, perifernim edemom, ishemično boleznijo srca, srčnim popuščanjem poveča toksični učinek zdravila Arifon retard in poveča tveganje za aritmije. Hude aritmije (ventrikularne aritmije piruetnega tipa) so lahko usodne. Pri teh bolnikih s povečanim (prirojenim ali pridobljenim) intervalom QT ni mogoče dovoliti razvoja hipokalemije, zato je treba 7 dni po začetku zdravljenja opraviti prvo analizo vsebnosti kalijevih ionov v krvi.

Možno je zmanjšanje izločanja kalcijevih ionov skozi ledvice, kar povzroči prehodno rahlo zvišanje ravni kalcija v krvni plazmi. Pred preučitvijo funkcije obščitničnih žlez je treba zdravljenje prekiniti.

Bolniki s sladkorno boleznijo potrebujejo spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti s hipokalemijo.

Pri protinu je možno poslabšanje ali povečanje pogostosti napadov protina.

Zdravilo Arifon retard je popolnoma učinkovito le pri normalni ali rahlo okvarjeni ledvični funkciji (vsebnost kreatinina v plazmi ni manjša od 25 mg / l). Pri starejših bolnikih je treba izračunati normalno raven kreatinina v plazmi ob upoštevanju starosti, telesne mase in spola.

Pri nadzoru dopinga pri športnikih lahko indapamid daje pozitiven rezultat.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Delovanje zdravila ne povzroča motenj v pacientovih psihomotoričnih reakcijah. Toda zaradi možnega razvoja posameznih neželenih učinkov je treba biti previden pri vožnji vozil in mehanizmov, zlasti na začetku jemanja zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Arifon retard kontraindicirano med nosečnostjo. Ni ga mogoče uporabiti za zdravljenje fiziološkega edema, saj lahko diuretiki prispevajo k pojavu ishemije placente in oslabljenega razvoja ploda.

Indapamid se izloča v materino mleko, zato med laktacijo ni priporočljivo predpisovati zdravila.

Pediatrična uporaba

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi.

Na začetku zdravljenja pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo med jemanjem zdravila Arifon retard se lahko glomerulna filtracija zmanjša, kar je posledica hipovolemije, ki jo povzroči dehidracija in izguba natrijevih ionov. V tem primeru povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvni plazmi prehaja praviloma brez posledic. Pri bolnikih z ledvično insuficienco je potrebna previdnost, saj lahko takšne motnje poslabšajo njihovo stanje.

Če je okvarjena funkcija jeter

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri jetrni encefalopatiji.

Ker obstaja tveganje za razvoj jetrne encefalopatije pri bolnikih z okvaro jeter, morajo biti previdni in takoj prenehati jemati zdravilo, če se pojavijo simptomi.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih lahko zdravilo jemljemo v običajnem odmerku z normalnim ali nekoliko okvarjenim delovanjem ledvic. Ravni kreatinina v plazmi je treba spremljati ob upoštevanju starosti, telesne mase in spola.

Interakcije z zdravili

litijevi pripravki - zmanjšajo njihovo izločanje in lahko povzročijo zvišanje koncentracije litija v krvni plazmi, kar spremljajo znaki prevelikega odmerjanja;
disopiramid, kinidin, hidrokinidin (antiaritmiki razreda IA), amiodaron, ibutilid, sotalol, dofetilid (antiaritmiki razreda III), klorpromazin, levomepromazin, tioridazin, cijamazin, trifluoroperazin (fenotiapriiazidini, benotiapriazin) droperidol, haloperidol (butirofenoni), halofantrin, astemizol, bepridil, difemanil, cisaprid, mizolastin, pentamidin, moksifloksacin, sparfloksacin; intravensko (i / v): eritromicin in vinkamin - lahko povzročita aritmije tipa "pirueta", zato kombinacija s katerim koli od teh zdravil zahteva poseben nadzor;
nesteroidna protivnetna zdravila za sistemsko uporabo, vključno s salicilati (v dnevnem odmerku več kot 3 g), selektivnimi zaviralci COX-2 - lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek indapamida;
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) - povečajo tveganje za razvoj akutne ledvične odpovedi (pogosteje pri stenozi ledvične arterije) in / ali nenadne arterijske hipotenzije;
amfotericin B (iv), glukokortikoidi in mineralokortikoidi za sistemsko uporabo, tetrakozaktid, odvajala, ki spodbujajo gibljivost črevesja, in druga zdravila, ki lahko povzročijo hipokalemijo - zaradi aditivnega učinka povečajo tveganje za hipokalemijo;
baklofen - povečuje hipotenzivni učinek indapamida;
srčni glikozidi - lahko povečajo njihove toksične učinke;
kalijev varčni diuretiki - lahko prispevajo k razvoju hipokalemije (bolniki z diabetesom mellitusom in ledvično odpovedjo so v večji nevarnosti) ali hiperkalemiji
metformin - poveča tveganje za razvoj laktacidoze, zato, kadar je raven kreatinina pri moških več kot 15 mg / l, pri ženskah pa 12 mg / l, ta kombinacija ni priporočljiva;
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod - v ozadju dehidracije telesa povečujejo tveganje za nastanek akutne ledvične odpovedi, če je potrebno, njihova uporaba (zlasti visoki odmerki) mora bolniku zagotoviti nadomestilo za izgubo tekočine;
triciklični antidepresivi, antipsihotiki - povečajo hipotenzivni učinek indapamida in ob dodatnem učinku povečajo tveganje za ortostatsko hipotenzijo;
kalcijeve soli - lahko povzročijo razvoj hiperkalciemije;
ciklosporin in takrolimus - lahko povečata raven kreatinina v krvni plazmi, vključno z normalnim ravnovesjem telesne vode;
glukokortikosteroidi, tetrakozaktid (za sistemsko uporabo) - zmanjšajo hipotenzivni učinek indapamida.

Analogi

Analogi zdravila Arifon retard so: Indapamid, Indapamid retard, Indapamid MV shtada, Arifon.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Arifon retard

Glede na ocene zdravilo Arifon retard pomaga pri arterijski hipertenziji, znižuje krvni tlak in omogoča dolgoročno spremljanje njegovega delovanja. Pozitivna je možnost uporabe tablet z drugimi antihipertenzivi in manjša verjetnost negativnih stranskih učinkov.

Nekateri bolniki ugotavljajo, da sčasoma terapija povzroča občutek odvisnosti od zdravila. Opažajo tudi sorazmerno visoke stroške, a kljub ceni imajo raje prav to zdravilo.