Apidra

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od leta 2015 rub.

Nakup

Raztopina za subkutano dajanje zdravila Apidra

Apidra je rekombinantni analog človeškega insulina, ki je po moči enak, vendar s hitrejšim in manj trajnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Apidra dozirna oblika je raztopina za subkutano (s / c) dajanje: skoraj brezbarvna ali brezbarvna prozorna tekočina (10 ml v vialah, 1 viala v kartonski škatli; 3 ml v vložkih, v konturirani celični embalaži: 5 vložkov za injekcijski peresnik "OptiPen" ali 5 vložkov, nameščenih v brizgalni injekcijski peresnik za enkratno uporabo "OptiSet", ali 5 sistemov vložkov "OptiKlik").

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: insulin glulisin - 3,49 mg (kar ustreza 100 ie človeškega insulina);
pomožne komponente: trometamol, m-krezol, polisorbat 20, natrijev klorid, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Apidra se uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa, ki zahteva zdravljenje z insulinom, pri otrocih, starejših od 6 let, mladostnikih in odraslih.

Kontraindikacije

hipoglikemija;
otroci, mlajši od 6 let (omejene klinične informacije o uporabi);
preobčutljivost za insulin glulisin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Zdravilo Apidru je priporočljivo uporabljati previdno med nosečnostjo.

Bolniki z okvaro jeter bodo morda potrebovali zmanjšanje odmerka insulina zaradi zmanjšanja glukoneogeneze in upočasnitve presnove insulina.

Zmanjšanje potrebe po insulinu je možno tudi pri odpovedi ledvic in v starosti (zaradi okvarjene ledvične funkcije).

Način uporabe in odmerjanje

Insulin Apidra se daje neposredno pred obrokom (0-15 minut) ali takoj po obroku s subkutano injekcijo ali neprekinjeno infuzijo v podkožno maščobo s sistemom črpalke.

Odmerek in način uporabe zdravila se izbereta individualno.

Raztopina Apidra se uporablja v kompleksnih shemah zdravljenja s srednje delujočim insulinom ali z dolgo delujočim insulinom / analogom insulina, dovoljena je kombinirana uporaba s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili.

Priporočena področja telesa za dajanje zdravil:

n / a injekcija - proizvedena v predelu rame, stegna ali trebuha, medtem ko vnos v trebušno steno daje nekoliko hitrejšo absorpcijo;
neprekinjena infuzija - proizvedena v podkožno maščobo v trebuhu.

Mesta infundiranja in injiciranja je treba zamenjati z vsakim nadaljnjim dajanjem zdravila.

Ker je dozirna oblika zdravila Apidra raztopina, pred uporabo ni potrebna resuspenzija.

Hitrost absorpcije in s tem začetek in trajanje delovanja zdravila se lahko spreminjata pod vplivom telesne aktivnosti, odvisno od kraja dajanja raztopine in drugih spremenljivih dejavnikov.

Pri dajanju zdravila je potrebna previdnost, da se izključi verjetnost, da bo vstopila neposredno v krvne žile. Po postopku ne masirajte mesta injiciranja.

Bolnike je treba usposobiti za tehnike injiciranja.

Če se zdravilo daje s sistemom črpalke za infundiranje insulina, se raztopine ne sme mešati z drugimi zdravili / sredstvi.

Raztopina Apidre se ne meša z nobenim drugim zdravilom, razen s človeškim insulinom izofan. V tem primeru Apidru najprej potegnemo v brizgo in injiciramo takoj po mešanju. Podatkov o uporabi raztopin, pomešanih dolgo pred injiciranjem, ni.

Vložke je treba uporabljati z insulinskim peresnikom OptiPen Pro1 ali podobnimi napravami v strogem skladu z navodili proizvajalca za nalaganje vložka, priključitev igle in dajanje injekcije insulina. Pred uporabo vložka je treba opraviti vizualni pregled zdravila. Za injiciranje je primerna le bistra, brezbarvna raztopina, ki ne vsebuje vidnih trdnih vključkov. Pred namestitvijo je treba vložek najprej 1-2 uri hraniti pri sobni temperaturi, pred uvedbo raztopine pa je treba iz vložka odstraniti zračne mehurčke.

Uporabljenih kartuš ni mogoče ponovno napolniti. Poškodovanega pisala OptiPen Pro1 ni mogoče uporabiti.

V primeru okvare brizgalnega injekcijskega peresnika lahko raztopino iz vložka potegnete v plastično brizgo, primerno za inzulin, v koncentraciji 100 ie / ml, nato pa jo daste bolniku.

Brizgalni injekcijski peresnik za večkratno uporabo se uporablja za injiciranje samo enemu bolniku (da se prepreči okužba).

Vsa zgornja priporočila in pravila je treba upoštevati tudi pri uporabi vložnega sistema in brizgalnega injekcijskega peresnika OptiKlik za dajanje raztopine Apidra, ki je steklena kartuša s pritrjenim batnim mehanizmom, pritrjena v prozorni plastični posodi in vsebuje 3 ml raztopine insulina glulisin.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni stranski učinek insulinske terapije je hipoglikemija; ponavadi se pojavi, kadar se insulin uporablja v odmerkih, ki so veliko večji od potrebnih.

Neželeni neželeni učinki, povezani z dajanjem zdravila iz organov in sistemov bolnikov, registriranih med kliničnimi preskušanji (seznam je podan z naslednjo stopnjo pogostnosti: več kot 10% - zelo pogosto; več kot 1%, vendar manj kot 10% - pogosto; več 0,1%, vendar manj kot 1% - včasih; več kot 0,01%, vendar manj kot 0,1% - redko; manj kot 0,01% - zelo redko):

presnova: zelo pogosto - hipoglikemija, ki jo spremljajo naslednji nenadni simptomi: hladen znoj, bledica kože, utrujenost, tesnoba, tresenje, živčno razburjenje, šibkost, zmedenost, zaspanost, težave s koncentracijo, motnje vida, slabost, pretirana lakota, glavobol, palpitacije; posledice povečanja hipoglikemije so lahko: izguba zavesti in / ali pojav napadov, začasno ali trajno poslabšanje možganske funkcije, v skrajnih primerih je možen smrtni izid;
koža in podkožje: pogosto - alergijske manifestacije, kot so otekanje, hiperemija, srbenje na mestu injiciranja, z nadaljevanjem terapije, ki je običajno prehodna sama; redko - lipodistrofija, predvsem zaradi kršitve izmenjave mest injiciranja insulina na katerem koli od področij / ponavljajoča se uporaba zdravila na istem mestu;
preobčutljivostne reakcije: včasih - zadušitev, občutek stiskanja v prsih, urtikarija, srbenje, alergijski dermatitis; v hudih primerih generaliziranih alergijskih reakcij (vključno z anafilaktičnimi reakcijami) je možno življenje.

O študiji simptomov prevelikega odmerjanja insulina glulisin ni posebnih podatkov, vendar se zaradi dolgotrajne uporabe velikih odmerkov zdravila Apidra lahko razvije hipoglikemija različne resnosti.

Terapija stanja je odvisna od stopnje bolezni:

epizode blage hipoglikemije - ustavijo jih z uporabo glukoze ali živil, ki vsebujejo sladkor, v zvezi s čimer bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, naj imajo s seboj nenehno piškote, sladkarije, kepe rafiniranega sladkorja, sladki sadni sok;
epizode hude hipoglikemije (z izgubo zavesti) - se ustavijo z intramuskularnim (intramuskularnim) ali subkutanim dajanjem 0,5-1 mg glukagona ali intravenskim (intravenskim) dajanjem glukoze (dekstroze), če ni odziva na dajanje glukagona na 10-15 minut. Po okrevanju zavesti je bolniku priporočljivo, da daje ogljikove hidrate peroralno, da se prepreči ponovni napad hipoglikemije, nato pa je treba zaradi ugotovitve vzroka hude hipoglikemije in preprečevanja razvoja takšnih epizod bolnika nekaj časa opazovati v bolnišnici.

Posebna navodila

V primeru prehoda pacienta na insulin drugega proizvajalca ali novo vrsto insulina je potreben strog zdravniški nadzor, saj bo morda treba na splošno popraviti terapijo.

Uporaba neustreznih odmerkov insulina ali nepotrebna prekinitev zdravljenja, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, lahko povzroči razvoj hiperglikemije in diabetične ketoacidoze - potencialno smrtno nevarnih stanj. Čas verjetnega razvoja hipoglikemije je neposredno odvisen od stopnje delovanja apliciranih insulinov in se zato lahko spremeni pri popravljanju režima zdravljenja.

Glavni pogoji, ki lahko spremenijo ali naredijo manj izrazite simptome razvoja hipoglikemije:

dolgotrajna prisotnost diabetesa mellitusa pri bolniku;
diabetična nevropatija;
okrepitev insulinske terapije;
sočasna uporaba nekaterih zdravil, na primer zaviralcev adrenergičnih receptorjev β;
prehod na humani insulin z živalskega insulina.

Popravek odmerkov insulina bo morda potreben tudi v primeru spremembe gibalnih ali prehranskih režimov. Povečana telesna aktivnost takoj po obroku lahko poveča verjetnost hipoglikemije. V primerjavi z delovanjem topnega človeškega insulina se lahko hipoglikemija razvije hitreje po dajanju hitrodelujočih analogov insulina.

Zaradi nekompenziranih hipo- ali hiperglikemičnih reakcij so možne izguba zavesti, koma ali smrt.

Sočasne bolezni ali čustveni stres lahko spremenijo tudi bolnikovo potrebo po insulinu.

Interakcije z zdravili

Študij o farmakokinetičnem medsebojnem delovanju zdravila Apidra ni bilo, vendar lahko na podlagi podatkov, ki so na voljo za podobna zdravila, sklepamo, da klinično pomembna farmakokinetična interakcija ni verjetna.

Nekatera zdravila / zdravila lahko vplivajo na presnovo glukoze, zaradi česar bo morda treba prilagoditi odmerke insulina glulisin in natančneje spremljati terapijo in bolnikovo stanje.

Torej, če se uporablja skupaj z raztopino Apidra:

peroralna hipoglikemična zdravila, zaviralci angiotenzinske konvertaze, disopiramid, fluoksetin, fibrati, zaviralci monoaminooksidaze, propoksifen, pentoksifilin, sulfanilamidna protimikrobna sredstva, salicilati - lahko povečajo hipoglikemični učinek insulina in povečajo nagnjenost;
glukokortikosteroidi, diuretiki, danazol, diazoksid, izoniazid, somatropin, derivati fenotiazina, simpatomimetiki (epinefrin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), estrogeni, ščitnični hormoni, progestini (peroralna proteasapinska zdravila), antipsihotična zdravila (olizapin) lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek insulina;
klonidin, blokatorji β, etanol, litijeve soli - okrepijo ali oslabijo hipoglikemični učinek insulina;
pentamidin - sposoben povzročiti hipoglikemijo, ki ji sledi hiperglikemija;
zdravila s simpatolitično aktivnostjo (β-blokatorji, gvanetidin, klonidin, rezerpin) - s hipoglikemijo lahko zmanjšajo resnost ali prikrijejo simptome refleksne adrenergične aktivacije.

Študije združljivosti insulina glulisin niso bile izvedene, zato zdravila Apidra ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s humanim izofanskim insulinom.

V primeru dajanja raztopine z infuzijsko črpalko zdravila Apidru ne smemo mešati z drugimi zdravili.

Analogi

Analogi zdravila Apidra so: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v lastni kartonski embalaži, na prostem, pri temperaturi 2-8 ° C. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok!

Po odprtju embalaže hranite na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila po prvi uporabi je 4 tedne (na nalepki je priporočljivo označiti datum prvega vnosa raztopine).

Rok uporabnosti je 2 leti.