Ambrobene - Navodila, Uporaba Za Otroke, Sirup, Raztopina Za Inhaliranje

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ambrobene

Ambrobene: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ambrobene

Koda ATX: R05CB06

Aktivna sestavina: Ambroxol hidroklorid (Ambroxol hydrochloride)

Proizvajalec: Ratiopharm GmbH, Merckle (Nemčija), Teva (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 102 rubljev.

Nakup

Ambrobene je mukolitično sredstvo, ki deluje sekretolitično, sekretorno in izkašljevalno.

Oblika in sestava izdaje

Ambrobene se proizvaja v naslednjih oblikah:

• Kapsule;
• Tablete;
• Injekcija;
• Raztopina za inhaliranje in peroralno dajanje;
• Sirup.

Kot del vseh oblik zdravila je učinkovina ambroksol hidroklorid.

Kapsule Ambrobene vsebujejo naslednje pomožne snovi:

• Metilhidroksipropilceluloza;
• MCC in natrijeva karboksimetilceluloza;
• Oborjen koloidni silicij;
• Trietil citrat;
• Železov oksid (črna, rumena, rdeča);
• Želatina;
• Titanov dioksid.

Kapsule so na voljo v pretisnih omotih. En pretisni omot vsebuje 10 kosov. Pakiranje vsebuje 1 ali 2 pretisna omota.

Pomožne sestavine v tabletah Ambrobene so visoko dispergiran silicijev dioksid, koruzni škrob, laktoza in magnezijev stearat. Ena škatla vsebuje 2 pretisna omota po 10 tablet.

Ambrobene raztopina za injiciranje vsebuje kot pomožne snovi:

• Dinatrijev monohidrogenfosfat heptahidrat;
• Citronska kislina monohidrat;
• Voda za injekcije;
• Natrijev klorid.

Raztopina za injiciranje Ambrobene je na voljo v 2 ml ampulah v celični embalaži. En paket vsebuje 5 kosov.

Raztopina Ambrobene za inhaliranje in peroralno uporabo poleg aktivne sestavine vsebuje prečiščeno vodo, kalijev sorbat in klorovodikovo kislino. Prodaja se v 40 ali 100 ml steklenicah iz temnega stekla. Priloženi so z merilno skodelico.

Ambrobene sirup vsebuje tekoči sorbitol, okus maline, prečiščeno vodo, propilenglikol in saharin. Prodaja se v 100 ml steklenicah iz temnega stekla. Priloženi so tudi z merilno skodelico.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ambroksol spada v skupino benzilaminov in je presnovek bromheksina. Od slednjega se razlikuje po prisotnosti hidroksilne skupine, ki se nahaja v para-trans položaju cikloheksilnega obroča, in odsotnosti metilne skupine. Za aktivno sestavino zdravila Ambrobene je značilno izkašljevanje, sekretolitično in sekretorno delovanje.

Predklinične študije dokazujejo, da ambroksol stimulira serozne celice žlez, ki se nahajajo na bronhialni sluznici. Z aktiviranjem celic trepalničnega epitelija in zmanjšanjem viskoznosti izpljunka izboljša mukociliarni transport.

Ambroxol zagotavlja intenzivnejše tvorjenje površinsko aktivne snovi, ki neposredno vpliva na alveolarne pnevmocite tipa 2 in celice Clare, ki se nahajajo v majhnih dihalnih poteh.

Študije na živalih in poskusi na celičnih kulturah in vivo kažejo, da ambroksol aktivira sintezo in izločanje površinsko aktivnih snovi, kar dokazuje aktivnost na površini bronhijev in alveolov tako pri odraslih kot pri zarodkih. Predklinične študije so tudi potrdile antioksidativni učinek Ambroxola. Ko se Ambrobene jemlje skupaj z nekaterimi antibiotiki (doksiciklin, amoksicilin, eritromicin in cefuroksim), se njihova vsebnost v izpljunku in bronhialnih izločkih poveča.

Farmakokinetika

Pri parenteralni uporabi ambroksol prodre v tkiva dovolj hitro; pri peroralnem jemanju se popolnoma absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija te snovi je v pljučih in je dosežena v 1-3 urah po zaužitju / zaužitju. Snov se veže na beljakovine v plazmi za približno 80–90% (v povprečju 85%). Razpolovni čas v plazmi je 7-12 ur. Skupni razpolovni čas ambroksola in njegovih presnovkov je približno 22 ur.

Manj kot 10% ambroksola se nespremenjenega izloči skozi ledvice, 90% danega odmerka se na enak način izloči v obliki presnovkov. Ker se ambroksol večinoma veže na beljakovine v plazmi, ima velik obseg porazdelitve in se počasi prerazporeja iz tkiv v kri, dializa ali prisilna diureza ne vpliva pomembno na njegovo izločanje.

Pri bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter se očistek ambroksola zmanjša za 20-40%. Snov prodre skozi placentno pregrado in v cerebrospinalno tekočino, izloča pa se tudi v materino mleko.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Ambrobene predpisan za naslednje bolezni:

• Pljučnica;
• Kronični in akutni bronhitis;
• Bronhiektazije;
• Kronična obstruktivna pljučna bolezen, vključno z bronhialno astmo s težko izločanjem izpljunka;

Ambrobene se lahko uporablja tudi kot del kompleksne terapije sindroma dihalne stiske pri novorojenčkih in nedonošenčkih za spodbujanje sinteze površinsko aktivnih snovi.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost;
• Epileptični sindrom;
• Peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
• Obdobje dojenja;
• Prvo trimesečje nosečnosti.

Ambrobene je predpisan previdno, kadar:

• Huda bolezen jeter;
• Disfunkcija ledvic;
• Velike količine izločenih izločkov;
• Motena bronhialna gibljivost.

Navodila za uporabo Ambrobene: način in odmerjanje

Način uporabe Ambrobena je odvisen od oblike sproščanja:

• Kapsule (1 kapsula - 75 mg ambroksol hidroklorida). V tej obliki je Ambrobene indiciran za otroke, starejše od 12 let, in odrasle v odmerku, ki ustreza 1 kapsuli na dan;
• Tablete (1 tableta - 30 mg ambroksol hidroklorida). Za odrasle je režim odmerjanja naslednji: 1 tableta 3-krat na dan (prva 2-3 dni), nato se pogostost odmerkov zmanjša na 2-krat na dan ali pa se en odmerek zmanjša na 1/2 tablete, pri čemer se ohranijo 3 odmerki;
• Ambrobene raztopina za injiciranje (1 ampula - 15 mg ambroksol hidroklorida). Odraslim s pogostostjo 2-3 odmerkov je običajno predpisana 1 ampula, vendar je v hujših primerih možno povečanje enkratnega odmerka. Dnevni odmerek za otroke se izračuna po naslednji shemi: 1,2-1,6 mg ambroksolklorida se pomnoži z otrokovo težo v kg. Navodila Ambrobene navajajo naslednje odmerke: 1/2 ampule za otroke, mlajše od 2 let (2-krat na dan) in otroke od 2 do 5 let (3-krat na dan), otrokom od 5 do 12 let pa predpišemo 1 ampulo, s pogostnostjo uporabe 2-3 krat na dan. Pri zdravljenju zadušitvenega sindroma pri novorojenčkih in nedonošenčkih se Ambrobene predpisuje v 3-4 odmerkih, dnevni odmerek pa se izračuna tako, da se 10 mg ambroksol hidroklorida pomnoži s težo otroka v kg. V hujših primerih lahko previdno dnevni odmerek povečamo za 3-krat;
• Raztopina Ambrobene za inhaliranje in peroralno uporabo (1 ml vsebuje 7,5 mg ambroksol hidroklorida). Prva 2-3 dni za odrasle je zdravilo predpisano v 4 ml, medtem ko je pogostnost sprejemov 3-krat, nato pa se pogostnost zmanjša na 2-krat, medtem ko se ohranja en odmerek, ali odmerek zmanjša na 2 ml, vendar se jemlje 3-krat na dan. Otroci, mlajši od 2 let, naj dobijo enkratni odmerek 1 ml 2-krat na dan; za otroke, stare od 2 do 5 let, je treba povečati število odmerkov do 3-krat, hkrati pa ohraniti en odmerek; 2-3 krat na dan je en odmerek (2 ml) predpisan za otroke, stare od 5 do 12 let;
• Ambrobene sirup (5 ml - 15 mg ambroksol hidroklorida). Za lažjo uporabo je na pripravek pritrjena merilna skodelica, ena oddelka na kateri ustreza 1 ml sirupa. Za odrasle je enkratni odmerek 10 ml, ki se jemlje v treh odmerkih v prvih 2-3 dneh, nato pa se zmanjša na 2-krat. Po 2-3 dneh zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 5 ml, pri tem pa ohraniti tri odmerke. Za otroke, mlajše od 2 let, je zdravilo predpisano v količini 2,5 ml 2-krat na dan, za otroke od 2 do 5 let je enak odmerek predpisan 3-krat na dan, za otroke, stare od 5 do 12 let, je treba sirup dati 5 ml 2 ali 3-krat na dan.

Po uporabi zdravila Ambrobene znotraj zdravila začne delovati v pol ure, učinek traja 6-12 ur.

Ambrobene se izloča v materino mleko, prodre skozi krvno-možganske in placentne ovire.

Stranski učinki

V skladu z navodili lahko Ambrobene povzroči naslednje neželene telesne reakcije:

• Koprivnica;
• Kožni izpuščaj;
• Angionevrotični edem;
• Izredno redki - alergijski kontaktni dermatitis, anafilaktični šok;
• Driska;
• Zaprtje;
• Suha usta;
• Rinoreja;
• Glavobol.

Dolgotrajna uporaba zdravila Ambrobene lahko povzroči slabost, bruhanje, gastralgijo. Hitro dajanje zdravila lahko povzroči adinamijo, občutek otrplosti, znižanje krvnega tlaka, močan glavobol, hipertermijo, težko sapo in mrzlico.

V primeru prevelikega odmerjanja so možne driska, bruhanje, dispepsija, ki jih odpravimo z izpiranjem želodca ali bruhanjem, pomaga pa lahko tudi vnos živil, ki vsebujejo maščobo.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju Ambrobena se simptomi zastrupitve praktično ne pokažejo. V nekaterih primerih so poročali o povečanem živčnem vznemirjenju in driski. Pri peroralnem dajanju zdravila v dnevnem odmerku, ki ne presega 25 mg / kg, se Ambroxol dobro prenaša. Pri uporabi Ambrobena v zelo velikih odmerkih včasih opazimo znižanje krvnega tlaka, slabost, bruhanje in povečano slinjenje.

V primeru izredno močnega prevelikega odmerjanja se za zdravljenje uporabljajo metode intenzivne nege, vključno z indukcijo bruhanja. Izpiranje želodca je najučinkovitejše le v prvih 1-2 urah po zaužitju zdravila. Predpisana je tudi simptomatska terapija.

Posebna navodila

Zdravila ni priporočljivo kombinirati z antitusivnimi zdravili, ki otežujejo odstranjevanje izpljunka.

V redkih primerih lahko uporaba zdravila Ambrobene povzroči hude kožne reakcije (Lyellov sindrom in Stevens-Johnsonov sindrom). Če opazite spremembe na sluznicah ali koži po jemanju zdravila, prenehajte jemati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Učinek ambroksola na sposobnost vožnje vozil in dela s premikajočimi se mehanizmi trenutno ni dovolj raziskan.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Trenutno ni dovolj informacij o uporabi ambroksola v prvih 28 tednih nosečnosti, da bi ugotovili varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravili pri pacientih te kategorije. Predpisovanje zdravila v II in III trimesečju nosečnosti je možno le po posvetovanju s strokovnjakom in določitvi razmerja med potencialnimi koristmi zdravljenja za mater in verjetnimi tveganji za plod.

Uporaba zdravila Ambrobene med dojenjem ni bila dovolj raziskana, zato ga mora predpisati le zdravnik po natančni oceni razmerja med možnimi koristmi zdravljenja za mater in možnimi tveganji za dojenčka.

Eksperimentalne študije na živalih ne kažejo prisotnosti teratogenega učinka, vendar dokazujejo, da se ambroksol izloča v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Ambrobene v obliki raztopine za injiciranje in tablet se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let. Kapsule so kontraindicirane za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Zdravljenje otrok, mlajših od 2 let, mora potekati izključno pod nadzorom zdravnika.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ambrobene je priporočljivo uporabljati previdno v primeru ledvične disfunkcije, podaljšati razmik med odmerki zdravila in zmanjšati odmerek. Zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom strokovnjaka.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter, z zmanjšanjem odmerka in podaljšanjem časovnega intervala med odmerki zdravila Ambrobene. Potek zdravljenja se izvaja le pod nadzorom zdravnika.

Interakcije z zdravili

Ko se ambroksol kombinira z antitusiki, se lahko zaradi zaviranja kašeljnega refleksa razvije stagnacija izločanja. Zato je treba takšne kombinacije izbrati previdno.

Skupni sprejem Ambrobena in antibiotikov (doksiciklin, amoksicilin, eritromicin in cefuroksim) vodi do povečanja koncentracije slednjih v bronhialnih izločkih in izpljunku.

Analogi

Naslednja zdravila so analogi Ambrobene: Ambrolan; Bronhoksol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Haliksol; Flavamed.

Pogoji skladiščenja

Ambrobene je treba hraniti v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Ambrobenu

Številne ocene o Ambrobenu, ne glede na njegovo dozirno obliko, so večinoma pozitivne. Na specializiranih forumih pogosto najdemo dokaj visoke ocene zdravila med bolniki, ki so se zdravili z njim: 4,5–4,8 v skladu s petstopenjsko lestvico.

Glavne prednosti izdelka vključujejo različne dozirne oblike, ki vam omogočajo, da izberete ustrezno glede na posamezne značilnosti bolnika, učinkovitost, sposobnost uporabe Ambrobene za otroke od prvih mesecev življenja, hiter odziv, prijeten okus za otroke, enostavnost uporabe. Vendar občasno obstajajo negativni in nevtralni pregledi, kjer se omenja pomanjkanje rezultatov zdravljenja.

Cena Ambrobena v lekarnah

Približna cena za Ambroben v obliki tablet je 143-157 rubljev (paket vključuje 20 kosov). Sirup lahko kupite za približno 118-133 rubljev (za steklenico 100 ml). Raztopina za injiciranje bo stala približno 156-197 rubljev (za 5 ampul), raztopina za vdihavanje in zaužitje - približno 119-131 rubljev (za steklenico 40 ml) ali 176-190 rubljev (za steklenico 100 ml). Stroški kapsul Ambrobene znašajo približno 188–207 rubljev (paket vključuje 10 kosov) ali 257–288 rubljev (paket vključuje 20 kosov).

Ambrobene: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Ambrobene 15 mg / 5 ml sirupa 100 ml 1 kos. 102 RUB Nakup

Ambrobene raztopina za inhaliranje in znotraj 7,5 mg / ml 40 ml n1 104 RUB Nakup

Ambrobene 7,5 mg / ml raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo 40 ml 1 kos. 104 RUB Nakup

Ambrobene 7,5 mg / ml raztopina za injiciranje 2 ml 5 kosov. 105 RUB Nakup

Ambrobene Stopussin 4 mg + 100 mg / ml kapljice za peroralno uporabo 10 ml 1 kos. 118 RUB Nakup

Ambrobene 7,5 mg / ml raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo 100 ml 1 kos. 119 RUB Nakup

Ambrobene tablete 30 mg 20 kosov. 125 RUB Nakup

Ambrobene 30 mg tablete 20 kosov. 125 RUB Nakup

Ambrobene stopussin cap. za peroralno uporabo 10 ml 126 RUB Nakup

Ambrobene sirup 15mg / 5ml 100ml 127 RUB Nakup

Ambrobene raztopina za inhaliranje in znotraj 7,5 mg / ml 100 ml n1 152 RUB Nakup

Ambrobene raztopina za intravensko injekcijo 7,5 mg / ml 2 ml 5 kosov 187 r Nakup

Ambrobene Stopussin 4 mg + 100 mg / ml kapljice za peroralno uporabo 25 ml 1 kos. 189 r Nakup

Ambrobene stopussin cap. za peroralno uporabo 25 ml 203 r Nakup

Ambrobene Stopussin 4 mg + 100 mg / ml kapljice za peroralno uporabo 50 ml 1 kos. 272 r Nakup

Ambrobene 75 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem 20 kosov. 283 r Nakup

Ambrobene stopussin kapljice za peroralno uporabo 4 mg + 100 mg / ml fl. s pokrovčkom. 50 ml 310 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!