Ambroxol-ALSI

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ambroxol-ALSI: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ambroxol-ALSI

Koda ATX: R05CB06

Aktivna sestavina: ambroksol (Ambroxol)

Proizvajalec: ALSI Pharma, CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.05.2020

Ambroxol-ALSI je mukolitično in izkašljevalno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: okrogle, ravno valjaste, bele ali skoraj bele, s posnetek in črto (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 2, 3, 4 ali 5 celičnimi pakiranji, kot tudi navodila za uporabo Ambroxol-ALSI).

Sestava za 1 tableto:

aktivna snov: ambroksol hidroklorid - 30 mg;
dodatne sestavine: krompirjev škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ambroksol je aktivni N-demetilirani presnovek bromheksina. Ima sekretolitični, sekretorni in izkašljevalni učinek.

Zdravilo poveča motorično aktivnost trepalnic trepalničnega epitelija (zaradi učinka na celice Clara v bronhiolah in pnevmocite tipa 2 v alveolah), spodbuja delovanje bronhialnih žlez in povečuje izločanje endogene površinsko aktivne snovi (snovi, ki zagotavlja drsenje bronhialnih izločkov v lumen dihalnih poti).

V bronhialnem izločku se poveča delež serozne komponente, kar pomaga izboljšati strukturo izločanja, razredčiti in zmanjšati viskoznost izpljunka. Zaradi tega se izboljšata mukociliarni transport in izločanje sputuma iz bronhijev.

Učinek Ambroxol-ALSI se v povprečju pojavi 30 minut po zaužitju tabletke in traja od 6 do 12 ur, odvisno od zaužitega odmerka.

Farmakokinetika

Absorpcija Ambroxola je hitra in skoraj popolna. Najvišja koncentracija v plazmi se doseže po 1–3 urah, prostornina porazdelitve pa je 552 litrov. Ambroxol je podvržen učinku primarnega prehoda skozi jetra, kar zmanjša njegovo absolutno biološko uporabnost za približno tretjino.

Približno 80–90% se veže na beljakovine v plazmi. Ambroksol prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, prehaja skozi posteljico do ploda in se izloča v materino mleko.

Presnova ambroksola se pojavi v jetrih. Glavna pot je konjugacija, ki povzroči nastanek farmakološko neaktivnih presnovkov.

Končni razpolovni čas zdravila iz krvne plazme je od 7 do 12 ur. Skupni razpolovni čas, vključno s presnovki, je 22 ur. Hitrost celotnega očistka je približno 660 ml / min.

Ambroxol-ALSI se izloči skozi ledvice (več kot 90% v obliki presnovkov in približno 10% v obliki nespremenjenega ambroksola).

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina je manjši od 30 ml / min) je možno upočasniti izločanje presnovkov; pri bolnikih s hudo okvaro jeter se očistek ambroksola zmanjša za 20–40%.

Dializa in prisilna diureza sta neučinkoviti za izločanje zdravila, saj se močno veže na beljakovine v plazmi, ima velik obseg porazdelitve in počasi teče nazaj iz tkiv v kri.

Indikacije za uporabo

Ambroxol-ALSI se uporablja pri motnjah prenosa in izločanja izpljunka pri bolnikih s kroničnimi in akutnimi boleznimi dihal, kot so:

kronični in akutni bronhitis;
KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen);
pljučnica;
bronhiektazije;
bronhialna astma s težko izločanjem izpljunka.

Kontraindikacije

Absolutno:

otroci, mlajši od 6 let;
prvo trimesečje nosečnosti;
obdobje laktacije;
pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, dedna intoleranca za galaktozo (ker tablete vsebujejo laktozo);
preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine zdravila.

Sorodnik (Ambroxol-ALSI se uporablja previdno):

huda odpoved jeter;
odpoved ledvic katere koli resnosti;
peptični ulkus dvanajstnika in želodca (vključno z indikacijami v anamnezi);
povečano izločanje sluzi in motena bronhialna gibljivost (na primer pri bolnikih z redkim sindromom primarne ciliarne diskinezije);
drugo in tretje trimesečje nosečnosti.

Ambroxol-ALSI, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Ambroxol-ALSI se jemljejo peroralno, po obroku. Vzeti jih je treba z zadostno količino tekočine.

Otrokom, starim od 6 do 12 let, je priporočljivo dajati 1/2 tablete (15 mg) 2 ali 3-krat na dan. Odraslim, starejšim od 12 let, in odraslim običajno predpišemo 1 tableto (30 mg) 3-krat na dan v prvih 2-3 dneh, nato pa odmerek zdravila zmanjšamo na 1 tableto 2-krat na dan.

Če simptomi bolezni vztrajajo v 4-5 dneh od začetka zdravljenja, se za pojasnitev diagnoze posvetujte z zdravnikom.

Stranski učinki

Pri jemanju Ambroxol-ALSI se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki [razvrstitev motenj: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10); redko (od ≥ 1/1000 do <1/100); redko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); zelo redki (<1/10 000, vključno z osamljenimi primeri); z neznano pogostnostjo (na podlagi razpoložljivih informacij ni mogoče ugotoviti incidence neželenih učinkov)]:

prebavni sistem: pogosto - zmanjšana občutljivost v ustih in žrelu, slabost; redko - bruhanje, dispeptične motnje, bolečine v trebuhu, driska; redko - suhost sluznice ust in žrela, zgaga, zaprtje;
dihalni sistem: redko - rinoreja, suha sluznica zgornjih dihal;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije; z neznano pogostostjo - anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), srbenje, Quinckejev edem itd.;
koža in podkožna maščoba: redko - urtikarija, kožni izpuščaj; z neznano pogostostjo - toksična epidermalna nekroliza, maligni eksudativni eritem, multiformni eritem, akutna generalizirana ekcematozna pustuloza;
druge reakcije: redko - kršitev okusa; redko - glavobol, zvišana telesna temperatura, šibkost, motnje sečil.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja Ambroxol-ALSI se pri bolniku pojavijo slabost, bruhanje in zgaga, pojavijo se prebavne motnje in bolečine v zgornjem delu trebuha. Včasih opazimo kratkotrajno tesnobo. V primeru hude zastrupitve lahko krvni tlak znatno zmanjšamo.

Priporočljivo je izzvati bruhanje in v prvih nekaj urah po prevelikem odmerjanju izpirati bolan želodec. Pacient dobi mastno hrano. Opravljeno je tudi drugo potrebno simptomatsko zdravljenje. Hemodializa in prisilna diureza sta neučinkoviti.

Posebna navodila

Za povečanje mukolitičnega učinka Ambroxol-ALSI med zdravljenjem je treba piti veliko tekočine (voda, čaj, sokovi itd.).

Zdravilo je previdno predpisano bolnikom, ki imajo oslabljen mukociliarni transport ali oslabljen refleks kašlja (zaradi tveganja kopičenja sputuma v bronhijih).

Med zdravljenjem z zdravilom Ambroxol-ALSI ni priporočljivo izvajati dihalnih vaj. V primeru hudega poteka bolezni je treba izvesti aspiracijo utekočinjenega izločka.

Pri bronhialni astmi lahko jemanje zdravila Ambroxol povzroči povečan kašelj.

Hude kožne lezije (maligni eksudativni eritem in toksična epidermalna nekroliza) v zgodnji fazi lahko spremlja vročina, rinitis, bolečine v telesu, vneto grlo in kašelj. Pri simptomatskem zdravljenju se mucolitična sredstva včasih zlorabijo. V posameznih poročilih so se tako hude kožne poškodbe časovno ujemale z Ambroxolom, vendar natančna vzročna povezava ni bila ugotovljena. Če se pojavijo hude alergijske reakcije, morate takoj prekiniti zdravljenje in se takoj posvetovati z zdravnikom.

Ambroxol-ALSI se lahko uporablja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic le po navodilih zdravnika.

Informacije za bolnike s sladkorno boleznijo: 1 tableta vsebuje manj kot 0,01 XE (enota za kruh).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Posebne študije o vplivu ambroksola na sposobnost vožnje in dela z drugimi potencialno nevarnimi in zapletenimi mehanizmi niso bile izvedene. Primeri takega vpliva niso bili ugotovljeni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ambroxol-ALSI je kontraindiciran za nosečnice v prvem trimesečju, pa tudi za matere, ki dojijo. V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti se zdravilo uporablja po oceni koristi za mater / razmerje med tveganjem in plodom.

Pediatrična uporaba

Tablete Ambroxol-ALSI so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z ledvično okvaro morajo biti med zdravljenjem z zdravili previdni.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki s hudo okvaro jeter morajo biti pri uporabi Ambroxol-ALSI previdni.

Interakcije z zdravili

Ambroxol-ALSI se ne sme jemati sočasno z antitusiki, ki otežujejo prehajanje sputuma.

Ambroxol poveča koncentracijo eritromicina, amoksicilina, doksiciklina in cefuroksima v bronhialnih izločkih.

Analogi

Analogi Ambrohexol-ALSI so Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablete itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Ambroxol-ALSI

Glede na ocene je Ambroxol-ALSI dokaj učinkovito sredstvo proti kašlju. Zdravilo je cenejše od mnogih podobnih zdravil. Tablete so varne in enostavne za uporabo.

Vendar je treba opozoriti, da zdravilo ne pomaga vedno pri močnem kašlju. Druga pomanjkljivost je grenak okus tablet. Poleg tega pacienti kot slabosti pogosto omenjajo nezmožnost uporabe zdravila v prvem trimesečju nosečnosti, med dojenjem in pri otrocih, mlajših od 6 let.