Alpha D3-Teva
Alpha D3-Teva: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Alpha D3-Teva
Koda ATX: A11CC03
Aktivna sestavina: alfakalcidol (alfakalcidol)
Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019
Cene v lekarnah: od 273 rubljev.
Nakup
Alpha D3-Teva je zdravilo, ki uravnava izmenjavo fosforja in kalcija v telesu.
Oblika in sestava izdaje
Alpha D3-Teva je na voljo v kapsulah z odmerkom 1; 0,5 in 0,25 μg. Glavna učinkovina je alfakalcidol.
Pomožne snovi: propil galat, arašidovo maslo, brezvodna citronska kislina, brezvodni etanol, tokoferol.
Sestava želatinskih kapsul: glicerol, želatina, rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), anidrisorb 85/70.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
1α-hidroksivitamin D 3 (alfakalcidol) v jetrih se hitro pretvori v 1,25-dihidroksivitamin D 3, ki je aktivni presnovek vitamina D (kalcitriol) in deluje kot regulator presnove fosforja in kalcija. Poveča absorpcijo fosforja in kalcija v črevesju, poveča reabsorpcijo teh elementov v ledvicah, pri zdravljenju sindroma malabsorpcije kalcija zagotavlja obnovo pozitivnega kalcijevega ravnovesja, zmanjša koncentracijo obščitničnega hormona v krvi.
Alfakalcidol vpliva na resorpcijo in sintezo med preoblikovanjem kosti, poveča mineralizacijo kosti, poveča njeno elastičnost s spodbujanjem sinteze kostnih morfogenetskih proteinov, proteinov kostnega matriksa, rastnih faktorjev kosti (pogostost zlomov se zmanjša).
Pri starejših bolnikih se ob razvoju endokrino-imunske disfunkcije (vključno s pomanjkanjem proizvodnje D-hormona) skupna mišična masa zmanjša in sindrom mišične oslabelosti se pojavi zaradi kršitve normalnega delovanja živčno-mišičnega sistema. Opisane pojave spremlja večja verjetnost padcev in posledično večje tveganje za zlome in poškodbe. V številnih študijah so z uporabo alfakalcidola zabeležili znatno zmanjšanje incidence padcev pri starejših bolnikih. Alfakalcidol spodbuja regeneracijo mišičnih vlaken in obnavlja mišični tonus.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se alfakalcidol hitro absorbira iz prebavil. Čas za doseganje največje koncentracije v krvni plazmi po enkratnem odmerku je 8-12 ur.
Alfakalcidol se v jetrih presnovi v kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol). Glavna pot je hidroksilacija pri 25. ogljikovem atomu. Postopek hidroksilacije je zelo hiter (ima od substrata odvisen značaj). Alfakalcidol v nasprotju z naravnim vitaminom D ne potrebuje postopka hidroksilacije v ledvicah, zato je učinkovit tudi pri tistih bolnikih, ki imajo zmanjšano aktivnost ledvične 1-alfa hidroksilaze (z ledvično boleznijo ali v starosti).
V približno enakih razmerjih se izloči skozi ledvice in z žolčem skozi črevesje. Razpolovni čas je 19 dni.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je Alpha D3-Teva predpisana za:
- Osteodistrofija pri kronični ledvični odpovedi;
- Osteoporoza, vključno s senilno, postmenopavzno, steroidno;
- Hipoparatiroidizem in psevdohipoparatireoidizem;
- Rahitis in osteomalacija s psevdo-pomanjkanjem (od vitamina D);
- Hipofosfatemični (na vitamin D odporen) rahitis in osteomalacija;
- Ledvična acidoza;
- Fanconijev sindrom (dedna ledvična acidoza z nefrokalcinozo, adiposogenitalna distrofija in pozni rahitis).
Kontraindikacije
Alpha D3-Teva je kontraindicirana pri:
- Hipervitaminoza D;
- Hipermagneziemija;
- Hiperfosfatemija (z izjemo hiperfosfatemije pri hipoparatiroidizmu);
- Hiperkalciemija;
- Dojenje;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Alpha D3-Teva se previdno predpisuje bolnikom s srčno in ledvično odpovedjo, aterosklerozo, nefrolitiazo, sarkoidozo, aktivno pljučno tuberkulozo, pa tudi bolnikom z nagnjenostjo k hiperkalcemiji, zlasti pri urolitiazi.
Sprejem zdravila Alpha D3-Teva med nosečnostjo je predpisan le, če možne koristi zdravljenja matere odtehtajo tveganje za plod. Hiperkalciemija med nosečnostjo lahko povzroči okvare ploda.
Navodila za uporabo zdravila Alpha D3-Teva: način in odmerjanje
Za odrasle in otroke, starejše od 3 let, ki imajo rahitis in osteomalacijo zaradi podhranjenosti, je Alpha D3-Teva predpisana v odmerku 1-3 mcg na dan.
Dnevni odmerek za odrasle s hipoparatiroidizmom je 1-4 μg.
Pri hipofosfatemičnem rahitisu in osteomalaciji je zdravilo predpisano v začetnem odmerku 4 mcg na dan, ki ga lahko postopoma povečujemo na 20 mcg na dan. Za otroke, starejše od 3 let, se zdravljenje začne z 1 mcg na dan.
Za osteodistrofijo s kronično ledvično odpovedjo so odrasli predpisani Alpha D3-Teva v odmerku 0,5-2 mcg, otroci, starejši od 3 let, v odmerku 0,5-1 mcg na dan.
Za senilno, steroidno, postmenopavzno osteoporozo je Alpha D3-Teva predpisana v količini 0,5-1 μg na dan.
Pri ledvični acidozi in Fanconijevem sindromu je odmerek za odrasle in otroke, starejše od 3 let, 2-6 mcg na dan.
Uporaba zdravila Alpha D3-Teva se začne z minimalnimi navedenimi odmerki, enkrat na teden, s spremljanjem ravni fosforja in kalcija v krvni plazmi. Odmerek zdravila je dovoljeno povečevati za 0,25-0,5 μg na dan, dokler se biokemijski parametri ne stabilizirajo. Po doseganju najmanjšega učinkovitega odmerka je priporočljivo spremljati fosfor in kalcij v krvni plazmi vsaj enkrat na mesec.
Trajanje tečaja določi lečeči zdravnik posebej, odvisno od poteka bolezni in učinkovitosti terapije.
Stranski učinki
Uporaba zdravila Alpha D3-Teva lahko povzroči naslednje neželene učinke:
- Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, anoreksija, bruhanje, zgaga, suha usta, slabost, zaprtje ali driska, nelagodje v nadželodčnem predelu. Redko - rahlo zvišanje AST, ALT v krvni plazmi;
- S strani presnove: redko - hiperkalciemija, zelo redko - rahlo zvišanje HDL v plazmi, hiperfosfatemija;
- S strani kardiovaskularnega sistema: tahikardija;
- S strani centralnega živčnega sistema: šibkost, glavobol, utrujenost, zaspanost in omotica;
- Alergijske reakcije: srbenje in izpuščaj.
V skladu z navodili lahko Alpha D3-Teva v primeru prevelikega odmerjanja povzroči naslednje pojave:
- Zgodnji simptomi hipervitaminoze D: zaprtje ali driska, bruhanje, slabost, anoreksija, suha usta, glavoboli, kovinski okus v ustih, utrujenost, polidipsija, poliurija, hiperkalciurija, polakiurija / nokturija, mialgija, splošna šibkost, bolečine v kosteh;
- Pozni simptomi hipervitaminoze D: zaspanost, zmedenost, omotica, zvišan krvni tlak, motnje srčnega ritma, zamegljenost urina, nefrolitiaza, hiperemija veznice, pankreatitis, hujšanje, gastralgija, fotofobija;
- Kronični simptomi hipervitaminoze D: kalcifikacija krvnih žil, mehkih tkiv, pljuč in ledvic, srčno-žilna in ledvična odpoved z možnim smrtnim izidom.
Če se pojavijo ti simptomi, morate prenehati jemati zdravilo Alpha D3-Teva. Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju zdravil, je treba med zdravljenjem redno preverjati delovanje srca in ledvic ter spremljati vsebnost elektrolitov v krvi.
Preveliko odmerjanje
Zgodnji simptomi hipervitaminoze vitamina D vključujejo: drisko ali zaprtje, suhost ustne sluznice, žejo, glavobol, nokturijo, polakiurijo, poliurijo, anoreksijo, slabost, bruhanje, kovinski okus, hiperkalciurijo, splošno šibkost.
Pozni simptomi hipervitaminoze vitamina D vključujejo: zamegljenost urina (prisotnost hialinskih odlitkov), bolečine v kosteh, pruritus, zvišan krvni tlak, hiperemija konjunktive, fotofobija, zaspanost, mialgija, aritmija, slabost, bruhanje, izguba telesne teže, redko - zmedenost, spremembe razpoloženja in psihe.
Simptomi kronične zastrupitve z vitaminom D vključujejo: poapnenje krvnih žil, mehkih tkiv, notranjih organov (pljuča, ledvice), odpoved srca in ožilja ter ledvic, pri otrocih - oslabljena rast.
2-7 dni po prenehanju jemanja zdravila Alpha D3-Teva se vsebnost kalcija v krvnem serumu normalizira.
Zdravljenje hiperkalciemije zahteva začasno prenehanje zdravljenja z dodatki alfakalcidola in kalcija ter prehrano z malo kalcija.
V hujših primerih se v primeru nenamernega akutnega prevelikega odmerjanja in obstojne hiperkalciemije priporočajo splošni podporni ukrepi.
V primeru prevelikega odmerjanja morate odpovedati zdravilo Alpha D3-Teva. V zgodnjih fazah akutnega prevelikega odmerjanja so prikazani izpiranje želodca, vnos mineralnega (vazelinskega) olja, ki pomaga zmanjšati absorpcijo aktivne snovi in poveča njeno izločanje skozi črevesje. V hudih primerih (s koncentracijo kalcija v serumu več kot 3 mmol / L) se priporočajo podporni ukrepi, vključno s hidracijo z uvedbo infuzijske fiziološke raztopine za prisilno diurezo, v nekaterih primerih pa z imenovanjem diuretikov v zanki, glukokortikosteroidnih zdravil, kalcitonina, bisfosfonatov, peritonealnih dializo ali hemodializo z uporabo dializata brez kalcija. Nujno je nadzorovati serumske elektrolite (zlasti kalcij), ledvično funkcijo,bolezni srca (na podlagi podatkov elektrokardiograma), zlasti pri bolnikih, ki jemljejo digoksin ali druga zdravila digitalisa.
Posebna navodila
Pri zdravljenju osteoporoze je mogoče predpisati Alpha D3-Teva skupaj z zdravili, ki zmanjšujejo resorpcijo kosti in estrogeni.
Sočasno dajanje alfakalcidola s srčnimi glikozidi lahko povzroči srčne aritmije.
Ko se zdravilo uporablja skupaj z mineralnim oljem, holestipolom, holestiraminom, antacidi, sukralfatom in drugimi pripravki na osnovi albumina, se njegova absorpcija zmanjša.
Sočasna uporaba s tiazidnimi diuretiki, dodatki kalcija in vitaminom D poveča tveganje za hiperkalciemijo.
Alpha D3-Teva lahko povzroči omotico in zaspanost, zato morate biti med zdravljenjem zelo previdni pri vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Če ima mati med nosečnostjo hiperkalciemijo zaradi dolgotrajnega prevelikega odmerjanja vitamina D, je možno razviti preobčutljivost ploda na vitamin D z zatiranjem funkcije obščitnice, pojavom sindroma določenega elfovega videza, duševno zaostalostjo in aortno stenozo.
Med nosečnostjo je uporaba zdravila Alpha D3-Teva dovoljena le pod strogimi indikacijami, če je pričakovano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater.
Med dojenjem je prepovedana uporaba zdravila Alpha D3-Teva.
Pediatrična uporaba
Prepovedano je uporabljati Alpha D3-Teva za zdravljenje bolnikov, mlajših od 3 let, pri zdravljenju otrok, starejših od 3 let, pa je treba zdravilo predpisovati previdno.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri akutni ali kronični ledvični bolezni je treba zdravilo uporabljati previdno.
Za kršitve delovanja jeter
Pri akutnih ali kroničnih jetrnih boleznih je treba zdravilo uporabljati previdno.
Uporaba pri starejših
Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka zdravila Alpha D3-Teva ni potrebna.
Interakcije z zdravili
Ko se uporablja skupaj z induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno s fenobarbitalom in fenitoinom), se koncentracija alfakalcidola v plazmi zmanjša (njegova učinkovitost se lahko spremeni) in se ob sočasni uporabi z zaviralci poveča.
Ob hkratni uporabi zdravil alfakalcidola in digitalisa se tveganje za aritmijo poveča.
Ko se uporablja skupaj s holestipolom, holestiraminom, sukralfatom, mineralnim oljem, antacidi, se absorpcija alfakalcidola zmanjša. Da bi zmanjšali verjetnost take interakcije, je treba zdravilo Alpha D3-Teva uporabiti 1 uro pred ali 4-6 ur po uporabi zgoraj navedenih zdravil.
Alfakalcidol poveča absorpcijo zdravil, ki vsebujejo fosfor, z ustreznim tveganjem za hiperfosfatemijo.
Kalcitonin, derivati pamidronske in etidronske kisline, galijev nitrat, glukokortikosteroidi in plikamicin zmanjšujejo učinek alfakalcidola.
Kombinirano dajanje pripravkov alfakalcidola in kalcija ali tiazidnih diuretikov lahko privede do razvoja hiperkalciemije zaradi povečane absorpcije kalcija v črevesju in njegove reabsorpcije v ledvicah.
Kompleksno zdravljenje z vitaminom D in antacidi, ki vsebujejo magnezij, lahko povzroči zvišanje koncentracije magnezija v krvi. Ob hkratnem dajanju tega vitamina in antacidov, ki vsebujejo aluminij, je možno povečanje vsebnosti aluminija v krvi (zlasti pri kronični ledvični odpovedi).
Sočasni vnos analogov vitamina D povzroči dodaten učinek z razvojem hiperkalciemije, zato zdravila Alpha D3-Teva ne smete jemati hkrati z drugimi pripravki vitamina D ali njegovimi derivati.
Analogi
Strukturni analogi zdravila Alpha D3-Teva vključujejo zdravila Etalfa in Alphadol.
Pogoji in obdobja skladiščenja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi zraka, ki ne presega 25 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta od datuma izdelave.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Alpha D3-Teva
Pregledi zdravila Alpha D3-Teva kažejo na visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju otrok in odraslih. Najpogosteje pozitivne ocene pustijo starejši ljudje, ki jemljejo zdravilo med okrevanjem po zlomih spodnjih in zgornjih okončin, pa tudi bolniki, starejši od 60 let z osteoporozo.
Tudi o učinkovitosti zdravila Alpha D3-Teva poročajo starši, ki jo uporabljajo za zdravljenje rahitisa pri otrocih.
Cena Alpha D3-Teva v lekarnah
Približna cena za Alpha D3-Teva je: 30 kapsul 0,25 mcg - 325 rubljev, 60 kapsul 0,25 mcg - 535 rubljev, 30 kapsul 0,5 mcg - 555 rubljev, 60 kapsul 0,5 mcg - 800 rub., 30 kapsul 1 mcg - 690 rubljev.
Alpha D3-Teva: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Alpha D3-Teva kapsule 0,25mcg 30 kosov. 273 r Nakup |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsule 30 kosov. 273 r Nakup |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsule 60 kosov. 347 r Nakup |
|
Alpha D3-Teva kapsule 0,25mcg 60 kosov. 476 r Nakup |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsule 30 kosov. 478 RUB Nakup |
|
Alpha D3-Teva kapsule 0,5 mg 30 kosov. 499 RUB Nakup |
|
Alpha D3-Teva kapsule 1mkg 30 kosov. 589 r Nakup |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsula 30 kosov. 589 r Nakup |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsula 60 kosov. 677 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
