Algavak M

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Algavak M: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. M, Način uporabe in odmerjanje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena M v lekarnah

Latinsko ime: Algavac M

Koda ATX: J07BC02

Aktivna sestavina: cepivo proti hepatitisu A, prečiščena koncentrirana adsorbirana inaktivirana tekočina

Proizvajalec: JSC "Vector-BiAlgam" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 5273 rubljev.

Nakup

Suspenzija za intramuskularno uporabo zdravila Algavac M

Algavak M je medicinski imunobiološki pripravek (MIBP), cepivo za preprečevanje hepatitisa A.

Oblika in sestava izdaje

Cepivo je proizvedeno v obliki suspenzije za intramuskularno (i / m) dajanje, rahlo opalescentno, ki je po usedanju razdeljena na dve plasti: zgornja je brezbarvna prozorna tekočina, spodnja je bela oborina, ki se ob stresanju zlahka razpade, brez prisotnosti nečistoč in nastajanja kosmičev [v ampulah po 0,5 ml (1 odmerek za otroke) in 1 ml (1 odmerek za odrasle), v škatli iz kartona po 10 ampulov z kartonskim vložkom "kača", z ampulastim pretvornikom ali brez njega in navodili za uporabo zdravila Algavak M].

Sestava 1 cepilnega odmerka suspenzije:

zdravilna učinkovina: inaktivirani antigen virusa hepatitisa A - najmanj 160 (odmerek za otroke 0,5 ml) ali najmanj 320 (odmerek za odrasle 1 ml) enot ELISA;
pomožne komponente: formaldehid, aluminijev hidroksid, fosfatno-solna puferska raztopina 0,01 M (voda za injekcije, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat).

Farmakološke lastnosti

Algavac M je cepivo, ki predstavlja virione hepatitisa A (sev LBA-86), pridelano na presadljivi celični kulturi, odobreni za proizvodnjo 4647, prečiščeno, koncentrirano, inaktivirano in adsorbirano na gelu aluminijevega hidroksida.

Celoten potek imunizacije (dajanje dveh odmerkov cepiva Algavac M v presledku 6–12 mesecev) aktivira dodatno tvorbo protiteles v visokih titrih, kar zagotavlja razvoj dolgoročne specifične imunosti na virus hepatitisa A pri 90–100% cepljenih ljudi.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Algavac M se uporablja za aktivno preprečevanje virusnega hepatitisa A pri odraslih in otrocih, starih od 3 let. Cepljenje je mogoče izvajati za različne populacije, vendar je še posebej priporočljivo za ljudi, ki so ali bodo v nevarnosti okužbe:

osebe, ki imajo stik v žariščih hepatitisa A;
osebe, ki potujejo (popotniki, vojaško osebje itd.) ali živijo v regijah z visoko incidenco hepatitisa A;
osebe iz posebnih rizičnih skupin: bolniki s povečanim tveganjem za bolezni jeter, kronične bolezni jeter, hemofilije ali večkratne transfuzije krvi, ljudje s promiskuitetnim spolnim življenjem, homoseksualci, odvisniki od mamil;
osebe, ki jim grozi poklicna okužba: zdravstveni delavci, negovalno osebje (zlasti na pediatričnem, infekcijskem in gastroenterološkem oddelku), zaposleni v vrtcih, zaposleni v gostinski in živilski industriji, delavci na področju oskrbe z vodo in kanalizacijo.

Kontraindikacije

maligne bolezni krvi in novotvorbe;
stanja imunske pomanjkljivosti;
izrazita reakcija s predhodnim dajanjem zdravila (zvišanje telesne temperature nad 40 ° C, hiperemija in edem na mestu cepljenja s premerom več kot 8 cm);
otroci, mlajši od 3 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Algavac M.

Začasne kontraindikacije za cepljenje z Algavac M so akutne nalezljive in nenalezljive bolezni ali poslabšanje kroničnih bolezni. Cepivo lahko apliciramo 2–4 tedne po popolnem okrevanju ali remisiji. Pri blagih akutnih črevesnih boleznih in akutnih virusnih okužbah dihal se zdravilo lahko daje po normalizaciji telesne temperature.

Cepljenje med nosečnostjo in dojenjem je možno, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj.

Algavak M, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Algavac M se injicira intramuskularno v deltoidno mišico rame.

Intravensko dajanje zdravila je prepovedano! Cepiva ni priporočljivo injicirati subkutano, intradermalno ali intramuskularno v glutealno regijo, saj to povzroči oblikovanje nižjega imunskega odziva.

En odmerek za cepljenje je 0,5 ml za otroke in mladostnike do 17 let, 1 ml - za odrasle, starejše od 18 let. Dolgoročno zaščito pred hepatitisom A zagotavlja dva cepljenja z razmikom 6–12 mesecev. V izjemnih primerih je ponovno cepljenje dovoljeno pozneje po prvem odmerku.

Odpiranje ampule in uvedbo cepiva Algavac M izvaja zdravstveni delavec, pri čemer strogo upošteva pravila antiseptikov in asepse. Pred vstopom v brizgo je treba zdravilo temeljito premešati z močnim stresanjem ampule, dokler se ne tvori homogena, rahlo motna suspenzija bele barve in natančno preučiti. Ne uporabljajte zdravila, ki je bilo zamrznjeno, pa tudi če je kršena celovitost ampule ali oznake, se spremeni videz suspenzije (sprememba prosojnosti in barve, prisotnost kosmičev ali kakršnih koli tujih vključkov).

Uvedba zdravila je zabeležena v uveljavljenih obrazcih za registracijo, ki navaja datum imunizacije, odmerek cepiva, njegovo serijsko številko in proizvajalca ter reakcijo na cepljenje.

Stranski učinki

Algavac M se na splošno dobro prenaša (je šibko reaktogen).

Možni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah in v obdobju trženja:

zelo pogosto (> 10%): bolečina in zardevanje kože na mestu injiciranja;
pogosto (od> 1% do <10%): zvišana telesna temperatura nad 37 ° C, omotica, glavobol, blaga infiltracija na mestu injiciranja;
zelo redki (<0,01%): trzanje mišic na mestu cepljenja.

Vsi nastali neželeni dogodki so bili kratkoročni (ne več kot 24 ur) in niso potrebovali posebnega zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Algavac M niso znani.

Posebna navodila

Zdravilo Algavak M ne ščiti pred drugimi nalezljivimi boleznimi jeter in virusnimi hepatitisi B, C, E.

Da bi ugotovil kontraindikacije za cepljenje na dan cepljenja, zdravnik opravi anketo in pregled cepljene osebe z obvezno termometrijo.

V sobi za cepljenje je treba zagotoviti protišokovno terapijo.

V 30 minutah po cepljenju z zdravilom Algavac M mora biti cepljena oseba pod zdravniškim nadzorom zaradi teoretične možnosti za takojšnje alergijske reakcije pri posebej občutljivih bolnikih.

Zdravilo Algavac M se lahko uporablja za revakcinacijo oseb, ki so bile predhodno imunizirane z drugim inaktiviranim cepivom za preprečevanje hepatitisa A.

Uporaba cepiva med inkubacijskim obdobjem bolezni hepatitisa A morda ni dovolj učinkovita.

Šibek imunski odziv na dajanje zdravil lahko opazimo pri okuženih z virusom HIV in tistih, ki se zdravijo z imunosupresivi ali imunostimulansi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Algavac M ne vpliva negativno na sposobnost opravljanja dejavnosti, ki zahtevajo hitre reakcije in večjo pozornost, vključno z vožnjo avtomobila in delom s premičnimi stroji.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije o vplivu zdravila Algavac M na plod / dojenčka pri uporabi med nosečnostjo / dojenjem niso bile izvedene.

Odločitev o cepljenju sprejme lečeči zdravnik, pri čemer natančno primerja razmerje med pričakovanimi koristmi za žensko in potencialnimi tveganji za plod / otroka.

Pediatrična uporaba

Cepljenje proti hepatitisu A je kontraindicirano pred 3. letom starosti.

Interakcije z zdravili

Suspenzije zdravila Algavac M ni mogoče mešati v isti brizgi z drugimi zdravili / cepivi.

Po potrebi se lahko zdravilo Algavac M daje isti dan ali v presledku enega meseca z drugimi inaktiviranimi cepivi, ki jih določata nacionalni koledar preventivnih cepljenj in koledar preventivnih cepljenj za epidemične indikacije, razen cepiva proti steklini. Pri dajanju istega dne je treba uporabiti ločene brizge in dati cepiva na različne dele telesa.

Analogi

Analogi zdravila Algavak M so Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2–8 ° С izven dosega otrok. Izogibajte se zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen v zdravstvene ustanove.

Ocene o Algavac M

Glede na ocene je zdravilo Algavac M varno in učinkovito cepivo, ki se dobro prenaša in je cenejše od uvoženih analogov. Ni vključen v koledar obveznih cepljenj, vendar je po mnenju mnogih nujen.