Azitromicin Forte-OBL

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Azitromicin Forte-OBL: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Azitromicin Forte-OBL

Koda ATX: J01FA10

Aktivna sestavina: azitromicin (azitromicin)

Proizvajalec: JSC "FP" Obolenskoye "(Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 53 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Azitromicin Forte-OBL

Azitromicin Forte-OBL je makrolidno antibakterijsko zdravilo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: z zarezami, podolgovate bikonveksne, barva lupine - svetlo modra, jedra v prerezu - skoraj bela ali bela (v kartonski škatli je 1-6 pretisnih omotov po 2, 3 ali 6 tablet in navodila za uporabo azitromicina Forte-OBL).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: azitromicin - 500 mg (v obliki azitromicin dihidrata - 524,11 mg);
dodatne komponente: krospovidon, hidroksipropil celuloza (hiproloza), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat;
filmsko ohišje: Opadry II (serija 85): titanov dioksid, rumeni železov oksid, aluminijev lak na osnovi indigo karminskega barvila, polivinil alkohol, polietilen glikol (makrogol), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Azitromicin Forte-OBL je makrolidni antibiotik širokega spektra, azalid, ki ima bakteriostatske lastnosti. Veže se na podenoto 50S ribosoma, s čimer zavira sintezo beljakovin in upočasni rast in razmnoževanje bakterij. V primeru velikih odmerkov deluje baktericidno.

Deluje na znotraj- in zunajcelične patogene. Prikazuje aktivnost proti naslednjim mikroorganizmom:

aerobni gram-pozitivni in gram-negativni mikroorganizmi: Streptococcus pljučnica (občutljiva na penicilin), Staphylococcus aureus (dovzetna za meticilin), Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus influenzae, Passeria gonorrhoeon g.
nekateri anaerobni mikroorganizmi: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
drugi patogeni: Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Neobčutljivi ali zmerno občutljivi na delovanje zdravila, aerobni gram pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus pljučnica (zmerno občutljiva ali odporna na penicilin).

Azitromicin Forte-OBL ni aktiven proti naslednjim mikroorganizmom:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (odporen na meticilin);
anaerobi iz skupine Bacteroides fragilis.

Beta hemolitični Streptococcus spp. skupina A, Streptococcus pljučnica, Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus (vključno z sevi, odpornimi na meticilin), ki so odporni na eritromicin in druge makrolide ter linkozamide, kažejo tudi odpornost na azitromicin.

Farmakokinetika

Azitromicin se hitro absorbira iz prebavil, kar je posledica stabilnosti snovi v kislem okolju in lipofilnosti. Po zaužitju se hitro porazdeli po telesu, medtem ko v tkivih opazimo visoke koncentracije antibiotika. Čas za doseganje C _max (največje koncentracije snovi) po peroralnem dajanju v odmerku 500 mg je od 2,5 do 2,9 ure, C _max je 0,4 mg / l, biološka uporabnost je 37,5%.

Za azitromicin je značilno dobro prodiranje v dihala, tkiva in organe urogenitalnega trakta (vključno s prostato), mehka tkiva in kožo.

Snov se na nizki ravni veže na beljakovine krvne plazme, lahko prodre v evkariontske celice in se koncentrira v okolju z nizkim pH, ki obdaja lizosome. To zagotavlja visoko koncentracijo tkiva (10-50 krat višjo od koncentracije v plazmi) in dolg T _1/2 (razpolovni čas). Povzroča tudi velik navidezni V _d (volumen porazdelitve), in sicer 31,1 l / kg, in visok plazemski očistek. Za izločanje znotrajceličnih patogenov je še posebej pomembna sposobnost azitromicina, da se kopiči predvsem v lizosomih.

Zanesljivo je bilo ugotovljeno, da fagociti dovajajo azitromicin na mesta okužbe, nato pa se sprosti med fagocitozo. V žariščih okužbe je koncentracija azitromicina bistveno višja kot v zdravih tkivih (povprečni presežek je 24–34%), ta vrednost je povezana s stopnjo vnetnega edema.

Po zaužitju zadnjega odmerka ostane snov 5-7 dni v baktericidni koncentraciji. Kot rezultat so bili razviti kratki tečaji zdravljenja (3 in 5 dni).

Proces demetilacije se pojavi v jetrih, nastali presnovki ne kažejo aktivnosti.

Azitromicin se izloči iz krvne plazme v dveh fazah (odvisno od intervala, ki je potekel po dajanju): v intervalu 8-24 ur je T _1/2 14-20 ur, v intervalu 24-72 ur - 41 ur. Zahvaljujoč temu lahko azitromicin Forte-OBL jemljete enkrat na dan.

Izločanje azitromicina se pojavi predvsem z žolčem v obliki nespremenjene snovi, majhen del odmerka se izloči skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Azitromicin Forte-OBL je namenjen zdravljenju nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje zdravila:

okužbe organov ORL in zgornjih dihal, vključno z vnetjem srednjega ušesa, tonzilitisom, sinusitisom, faringitisom;
bakterijske okužbe spodnjih dihal, vključno s tistimi, ki jih povzročajo netipični patogeni, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica;
okužbe mehkih tkiv in kože, vključno z impetigom, erizipelo, sekundarno okuženimi dermatozami;
okužbe sečil, vključno s cervicitisom, negonorejskim in gonorejskim uretritisom;
borelioza (borelioza) - uporaba v začetnih fazah z eritemom migransom.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara ledvic in / ali jeter;
kombinirana uporaba z dihidroergotaminom in ergotaminom;
obdobje laktacije;
starost do 12 let s telesno maso manj kot 45 kg;
preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za druge makrolide.

Relativni (uporabo Azitromicina Forte-OBL je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom):

disfunkcija jeter ali ledvic v zmernem poteku;
aritmija;
kombinirana uporaba s terfenadinom, varfarinom, digoksinom;
nosečnost.

Azitromicin Forte-OBL, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Azitromicin Forte-OBL je namenjen peroralni uporabi. Priporočen interval obroka je 1 ura pred ali 2 uri po. Pogostost uporabe - 1-krat na dan.

Pri zdravljenju okužb dihal, organov ORL, mehkih tkiv in kože je Azitromicin Forte-OBL predpisan v dnevnem odmerku 500 mg v obdobju treh dni.

Za nezapleten uretritis ali cervicitis (okužbe sečil) je indiciran enkratni odmerek 1000 mg.

Pri zdravljenju I. faze Lymske bolezni (Erythema migrans) prvi dan uporabimo 1000 mg, nato 4 dni vsakega 500 mg.

Stranski učinki

Jemanje azitromicina Forte-OBL lahko spremlja razvoj naslednjih neželenih učinkov (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

živčni sistem: redko - konvulzije, glavobol, vrtoglavica, zaspanost, omotica, perverzija vonja in okusa; redko - hiperaktivnost, tesnoba, tesnoba, živčnost, nespečnost, parestezija, astenija, agresivnost;
prebavni sistem: pogosto - slabost, driska, bruhanje, krči ali bolečine v trebuhu; redko - anoreksija, ohlapno blato, napenjanje, prebavne motnje; redko - hepatitis, razbarvanje jezika, zaprtje, psevdomembranski kolitis, holestatska zlatenica, okvarjeni testi delovanja jeter (povečana aktivnost jetrnih transaminaz), odpoved jeter in nekroza jeter (morda usodna);
genitourinarni sistem: redko - vaginitis; redko - akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
mišično-skeletni sistem: redko - artralgija;
srce in ožilje: redko - palpitacije, aritmija (vključno s ventrikularno in piruetno tahikardijo), podaljšanje intervala QT;
koža: redko - multiformni eritem, fotoobčutljivost, toksična epidermalna nekroliza;
hematopoetski organi: redko - trombocitopenija; zelo redko - prehodna nevtropenija;
čutni organi: redko - zvonjenje v ušesih, okvara sluha, gluhost;
alergijske reakcije: redko - urtikarija, izpuščaj, srbenje kože; redko - anafilaktične reakcije, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: redko - kandidiaza.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja azitromicina Forte-OBL so gluhost, slabost, driska in bruhanje.

Terapija: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Azitromicina Forte-OBL se ne sme jemati s hrano.

Če je bil odmerek izpuščen, ga je treba vzeti čim prej, naslednji odmerek pa 24 ur kasneje.

Če ga je treba uporabiti sočasno z antacidi, mora biti odmor vsaj dve uri.

Preobčutljivostne reakcije po prekinitvi zdravljenja lahko v nekaterih primerih trajajo in je potrebno posebno zdravljenje pod zdravniškim nadzorom.

Za faringitis Streptococcus pyogenes in tonzilitis so penicilini izbrana antibakterijska zdravila. Učinkovitost uporabe azitromicina Forte-OBL za preprečevanje revmatične mrzlice ni bila ugotovljena.

V ozadju uporabe azitromicina, tako kot pri zdravljenju z drugimi antibiotiki, se lahko razvije superinfekcija (vključno z glivicami).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem azitromicina Forte-OBL se morate vzdržati vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: zdravljenje z azitromicinom Forte-OBL je možno le v primerih, ko je pričakovana korist večja od potencialne škode;
obdobje dojenja: uporaba zdravila je kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Azithromycin Forte-OBL je kontraindicirano predpisovati bolnikom, mlajšim od 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved: jemanje azitromicina Forte-OBL je kontraindicirano;
zmerna ledvična disfunkcija: zdravljenje je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

huda odpoved jeter: jemanje azitromicina Forte-OBL je kontraindicirano;
jetrna disfunkcija v zmernem poteku: zdravljenje je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

cikloserin, indirektni antikoagulanti, metilprednizolon, felodipin, zdravila, ki so pod mikrosomsko oksidacijo (vključno s heksobarbitalom, karbamazepinom, ciklosporinom, fenitoinom, terfenadinom, ergot alkaloidi, valprojsko kislino, bromokriptinom, peroksidazo in hiporaminom); njihovo izločanje in povečanje plazemske koncentracije in toksičnosti;
antacidi (vsebujejo aluminij in magnezij), hrana in etanol: pri skupni uporabi se absorpcija azitromicina upočasni in zmanjša, zato ga je treba jemati eno uro pred ali dve uri po zaužitju;
ciklosporin: po potrebi ob hkratni uporabi je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v krvi in prilagoditi njegov odmerek;
varfarin: upoštevati je treba verjetnost povečanja antikoagulantnega učinka, potrebno je skrbno spremljanje protrombinskega časa in INR (mednarodno normalizirano razmerje);
digoksin: kombinirana uporaba vodi do povečanja njegove koncentracije;
ergotamin in dihidroergotamin: toksični učinki se povečujejo, zato je sočasna uporaba teh zdravil z azitromicinom kontraindicirana;
triazolam: pri kombinirani terapiji se njegov očistek zmanjša in farmakološki učinek se poveča;
tetraciklin in kloramfenikol: učinek zdravljenja z azitromicinom se poveča;
linkozamini: učinek zdravljenja z azitromicinom je oslabljen;
rifabutin: zaradi kombinirane uporabe je možen razvoj nevtropenije.

Analogi

Analogi Azitromicina Forte-OBL so: Azitral, Azibiot, Azidrop, Hemomicin, Azivok, Azitromicin, Azitromicin Sanofi, Azitrox, AzitRus, Vero-Azitromicin, Zitrolid, Zitnob, Zitrocin, Ziromin, Sumazlidi Sumix. Tremak-Sanovel, Sumamed, Ecomed itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o azitromicinu Forte-OBL

Večina ocen o azitromicinu Forte-OBL je pozitivnih. Najpogosteje prednosti zdravila vključujejo nizko ceno in priročen režim odmerjanja. Obstajajo poročila o razvoju neželenih učinkov, včasih izrazitih.