Etoksisklerol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Etoksisklerol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Aethoxysklerol

Koda ATX: C05BB02

Učinkovina: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)

Proizvajalec: Kreussler Pharma (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.07.2018

Cene v lekarnah: od 897 rubljev.

Nakup

Etoksisklerol je zdravilo, ki povzroča sklerozo krčnih žil.

Oblika in sestava izdaje

Etoksisklerol je na voljo v obliki raztopine za intravensko (IV) dajanje: bistra, brezbarvna ali rahlo rumeno-zelena tekočina [2 ml v steklenih ampulah brez barve z modro (ali zeleno) točko lomljenja in barvnimi obročki (ali obročem): rdeč in dva modra (ali modra) - za koncentracijo 30 mg / ml, rdeča in rumena (ali rumena) - za koncentracijo 10 mg / ml, rdeča in dve beli (ali sivi) - za koncentracijo 5 mg / ml; v kartonski škatli 5 ampul].

1 ampula raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: lauromacrogol 400 - 10 mg, 20 mg ali 60 mg;
pomožne komponente: etanol 96%, kalijev hidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Etoksisklerol je venosklerozirajoče zdravilo z lokalnim anestetičnim učinkom. Njen terapevtski učinek je posledica sposobnosti aktivne snovi (lauromacrogol 400 ali polidokanol), da škodljivo vpliva na vaskularni endotelij in povzroči denaturacijo beljakovin. Zahtevana stopnja poškodbe endotela se doseže z vnosom določene količine zdravila v ustrezni koncentraciji. Uporaba tesnega povoja takoj po dajanju raztopine povzroči stiskanje žilnih sten, preprečuje prekomerno nastajanje trombov in rekanalizacijo prvotno nastalega parietalnega tromba.

Vlaknasta brazgotina, ki nastane med terapijo, zagotavlja otrdelost vene.

Lokalni anestetični učinek etoksisklerola omogoča skleroterapijo brez spremljajoče bolečine. To je posledica zmanjšanja lokalne razdražljivosti senzoričnih receptorjev in prekinitve povratnih informacij skozi senzorična živčna vlakna.

Farmakokinetika

Vezava lauromakrogola 400 na beljakovine v plazmi je 64%.

Prostornina porazdelitve je 24,5 litra.

T _1/2 (razpolovna doba) - približno 4 ure.

Skupni očistek zdravila je 11,7 l / h, žolčnika - 3,14 l / h, ledvic - 2,43 l / h.

Pri večkratnih administracijah se ne sešteva.

V prvih 12 urah se iz krvi odstrani 89% celotnega odmerka.

Ni podatkov o prodiranju lauromacrogola 400 (polidokanol) v materino mleko.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je etoksisklerol indiciran za sklerozirajoče krčne žile, hemoroide in telangiektazije.

Kontraindikacije

obdobje poslabšanja hudih sistemskih bolezni;
individualna nestrpnost sestavin etoksisklerola.

Poleg tega je skleroterapija krčnih žil spodnjih okončin in hemoroidov z raztopino lauromacrogol 400 kontraindicirana v naslednjih pogojih:

stanje imobilizacije;
izbrisne bolezni arterij III-IV stopnje po Fontainu;
trombembolične bolezni;
visoko tveganje za trombozo, tudi pri bolnikih z dedno trombofilijo ali z več naslednjimi dejavniki tveganja za trombozo: nadomestno hormonsko zdravljenje, hormonska kontracepcija, kajenje, debelost, podaljšana imobilizacija.

Dodatna kontraindikacija za skleroterapijo hemoroidov je akutno vnetje v analnem predelu.

Previdnost je potrebna, zato je treba uporabo etoksisklerola začeti šele po natančni primerjavi stopnje pričakovanega tveganja za možne zaplete in pričakovane koristi od zdravljenja za bolnika, če je njegova telesna temperatura v času dajanja zdravila višja od 38 ° C, z očitnimi manifestacijami alergij, bronhialne astme, hudih somatskih stanj.

Previdno je treba izvajati skleroterapijo krčnih žil spodnjih okončin pri zdravljenju kozmetičnih namenov obliteracijskih bolezni arterij II. Stopnje po Fontaineu (teleangiektazija), z edemi spodnjih okončin, ki se ne odzivajo na kompresijske metode zdravljenja, v primeru vnetnega procesa na kožo s predplakcijsko injekcijo E simptomi nevropatije ali mikroangiopatije pri bolnikih z omejeno gibljivostjo (nezmožnost gibanja 30 minut).

Za skleroterapijo hemoroidov pri bolnikih z ugotovljeno nagnjenostjo k trombozi, kroničnim vnetnim črevesnim boleznim (vključno s Crohnovo boleznijo) je potreben natančen zdravniški nadzor.

Imenovanje etoksisklerola med nosečnostjo je dovoljeno le v izjemnih primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater presega tveganje za plod.

Pri uporabi zdravila med dojenjem je treba dojenje prekiniti v naslednjih dveh ali treh dneh po posegu.

Navodila za uporabo etoksisklerola: način in odmerjanje

Etoksisklerola se ne sme dajati intraarterijsko!

Postopek naj izvaja samo izkušen strokovnjak s področja venoskleroterapije.

Raztopina se daje strogo intravensko, vključno s telangiektazijo!

Za injekcije se uporabljajo zelo tanke igle, katerih premer ustreza inzulinskim iglam, in brizga s prosto gibljivim batom.

Okončina med injiciranjem mora biti le v vodoravnem ali rahlo dvignjenem položaju (ne več kot 30–45 °).

Prebodite vensko steno v tangencialni smeri in počasi injicirajte Ethoxysclerol strogo v lumen vene. Po injiciranju s pritiskom na mesto injiciranja s tamponom nataknite povoj. V roku 0,5 ure mora bolnik hoditi po bolnišnici.

Glede na klinične indikacije in premer krčnih žil se za sklerozo uporabljajo naslednje koncentracije vbrizgane raztopine:

5 mg / ml: telangiektazija, vključno s centralnimi žilami;
10 mg / ml: teleangiektazija centralnih ven, majhne krčne žile, mrežaste krčne žile;
30 mg / ml: srednje in velike krčne žile, hemoroidi I in II stopnje.

Največji dnevni odmerek ne sme presegati 2 mg lauromakrogola 400 na 1 kg bolnikove telesne teže. V običajni praksi največji odmerki niso predpisani.

Priporočeni odmerki za sklerozo:

telangiektazija: pri odmerku 5 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml raztopine na injekcijo je odmerek odvisen od premera sklerozirane vene;
telangiektazija osrednje vene: koncentracija je odvisna od premera vene in je lahko 5 mg / ml ali 10 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml raztopine na injekcijo;
retikularne krčne žile, majhne krčne žile: v odmerku 10 mg / ml - od 0,1 do 0,3 ml raztopine na injekcijo;
srednje in velike krčne žile: v odmerku 30 mg / ml - postopek je treba izvesti v več fazah. Na prvi stopnji lahko enkrat vnesete največ 0,5-1 ml etoksisklerola. Glede na rezultat prve injekcije in velikost skleroziranega območja lahko nato (po 7-14 dneh) naredite več injekcij v odmerku do 2 ml, vendar ne več kot največji dnevni odmerek. Če nastane krvni strdek, ga je treba odpraviti z zarezo in iztiskanjem;
hemoroidi: v odmerku 30 mg / ml - ne več kot 3 ml raztopine v enem poteku terapije. Etoksisklerol se injicira strogo pod sluznico vsakega hemoroida ali kranialno v odmerku, ki ne presega 1 ml. Pri moških je potrebna posebna previdnost pri skleroziranju vozlišča, ki se nahaja v bližini sečnice in prostate (ob "11 uri"). Količina raztopine, vbrizgane na tem območju, ne sme presegati 0,5 ml. Upoštevati je treba nevarnost poškodbe notranjega analnega sfinktra in sprejeti ukrepe za preprečitev njegove okvare.

Skleroterapijo lahko ponovimo po 7-14 dneh, odvisno od velikosti vozla (resnosti krčnih žil) in obsega.

Rezultat zdravljenja je v veliki meri odvisen od pravilne uporabe tlačnega povoja in izvajanja priporočil za čas njegovega nošenja. Tlačni povoj se uporablja po strjevanju teleangiektazij 2-3 dni, majhnih ven - 5-7 dni, srednjih in velikih krčnih žil - 21-35 dni. Po sklerozi hude krčne žile priporočamo uporabo elastičnih povojev ali medicinskih nogavic (II - III kompresijski razred) še nekaj mesecev.

Stiskalne povoje lahko odstranite samo z visokega uda. Pred vsakim (tudi kratkotrajnim) vstajanjem je treba povoj ponovno nanesti.

Za preprečitev premika povoja je treba uporabiti lepilne kompresijske povoje.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - hematom, neovaskularizacija; redko - flebitis, tromboflebitis površinskih ven; redko - krvavitev, globoka venska tromboza, s skleroterapijo hemoroidov - intrahemorrhoidna tromboza; zelo redko - palpitacije, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka (BP), pljučna embolija, vaskulitis, vaskularni kolaps, sinokarotidna sinkopa, srčni zastoj;
iz imunskega sistema: zelo redko - generaliziran kožni izpuščaj, angioedem, bronhialna astma, anafilaktični šok;
dermatološke reakcije: pogosto - pekoč občutek in hiperpigmentacija predela kože na področju skleroterapije, ekhimoze; redko - kontaktni izpuščaj, srbenje, alergijski dermatitis, eritem; zelo redko - hipertrihoza na mestu injiciranja etoksisklerola;
iz živčnega sistema: zelo redko - glavobol, prehodna cerebrovaskularna nesreča, omotica, migrena, izguba zavesti, lokalne parestezije, dezorientacija;
s strani organa vida: zelo redko - prehodna okvara vida v obliki dvojnega vida, nestrpnost do svetlobe, "utripanje mošic" pred očmi, okvara vida;
iz prebavil: redko - vnetje v perianalni regiji s skleroterapijo hemoroidov; zelo redko - slabost, sprememba okusa;
s strani dihal: zelo redko - težko dihanje, kašelj, nelagodje v prsih;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v okončinah;
iz reproduktivnega sistema: zelo redko - erektilna disfunkcija (s skleroterapijo hemoroidov);
lokalne reakcije: pogosto - kratkotrajna bolečina na mestu injiciranja, tromboza na mestu injiciranja v obliki lokalnega intravarikoznega krvnega strdka; redko - edem, utrditev, nekroza;
sistemske reakcije: zelo redko - izpiranje krvi na koži obraza, vročina, astenija;
drugi: redko - poškodbe živcev na področju dajanja zdravil.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: nekroza na mestu injiciranja in sosednjih tkivih, zlasti pri paravazalnih injekcijah, ki je posledica vnosa večje količine ali večje koncentracije etoksisklerola.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. V primeru nenamerne intraarterijske injekcije morate iglo pustiti v arteriji (če je že zapustila posodo, jo je treba vrniti nazaj v isti smeri), injicirati 5-10 ml lokalnega anestetika brez epinefrina (adrenalin), 10.000 U (enota delovanja) heparina. Potem, ko je zavil vato in jo prekril z ledom, ishemični ud in mu dal vodoravni položaj, je treba bolnika nujno hospitalizirati na oddelku žilne kirurgije. Pri paravenski injekciji je treba v območje skleroze vbrizgati od 5 do 10 ml (odvisno od koncentracije in količine uporabljenega etoksisklerola) fiziološke raztopine v kombinaciji s hialuronidazo. Za lajšanje močne bolečine je priporočljivo uporabiti injekcijo anestetika (brez epinefrina).

Posebna navodila

Ne dovolite intraarterijskega injiciranja etoksisklerola, to lahko privede do hude nekroze. Njegova nevarna posledica, če ni pravočasno pomoči specialista za vaskularno kirurgijo, je prisilna amputacija.

Imenovanje etoksisklerola za uporabo v obrazu je treba opraviti po temeljiti analizi kliničnih indikacij, pri čemer je treba upoštevati tveganje za nepopravljivo okvaro vida (slepoto) glede na spremembe tlaka v arterijah med intravasalnim injiciranjem.

V primeru otrdelosti krvnih žil v predelu stopala in gležnja se poveča tveganje za nenamerno intraarterijsko injekcijo, zato je na teh območjih za injiciranje priporočljivo uporabiti le najmanjši odmerek raztopine v koncentraciji 5 mg / ml.

Pravilno izvedenega vbrizgavanja etoksisklerola med skleroterapijo hemoroidov ne sme spremljati občutek bolečine, saj na tem področju ni občutljivih živčnih vlaken. Na mestu injiciranja med injiciranjem in po njem se lahko pojavijo nelagodje, pekoč občutek, bolečina, občutek pritiska, zlasti pri moških s sklerozo hemoroidov v prostati. Te bolečine so praviloma kratkoročne narave, v redkih primerih trajajo več dni.

Pri sočasni terapiji z disulfiramom ali navedbi bolnikove zgodovine zlorabe alkohola je potrebna previdnost glede na vsebnost 5% etanola v raztopinah etoksisklerola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Etoksisklerol ne vpliva negativno na bolnikove psihomotorične reakcije in njegovo sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o teratogenih učinkih in toksičnosti etoksisklerola med nosečnostjo ni, zato ga ne smejo dajati nosečnicam, razen če pričakovane koristi zdravljenja za mater prevladajo nad potencialno nevarnostjo za plod.

Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je priporočljivo prenehati dojiti 2-3 dni po dajanju raztopine.

Interakcije z zdravili

Kombinacija etoksisklerola z anestetiki, vključno z zdravili za splošno anestezijo, lahko poveča njihov učinek na kardiovaskularni sistem in poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo in bradikardijo.

Analogi

Analogi etoksisklerola so Decilate, Fibro-Wayne.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o etoksisklerolu

Ocene o etoksisklerolu so večinoma pozitivne. Zdravniki opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila, relativno nebolečnost postopkov dajanja raztopine in dobro toleranco.

Obstajajo poročila bolnikov o razvoju neželenih učinkov, vključno s tistimi z resnimi zapleti. Najpogosteje so posledica individualnega odziva na terapijo.

Cena etoksisklerola v lekarnah

Cena etoksisklerola za paket, ki vsebuje 5 ampule z raztopino v koncentraciji 5 mg / ml, je lahko od 1303 rubljev, 10 mg / ml - od 1319 rubljev, 30 mg / ml - od 2127 rubljev.