Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Enalapril HEXAL
Koda ATX: C09AA02
Aktivna sestavina: enalapril (enalapril)
Proizvajalec: Salutas Pharma GmbH (Nemčija)
Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018
Cene v lekarnah: od 44 rubljev.
Nakup
Enalapril Hexal je antihipertenziv, zaviralec ACE (angiotenzinske konvertaze).
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - tablete: podolgovate, bikonveksne, z gladko površino; na eni od strani - zareza pod kotom 140 stopinj ("Snap-jeziček"); v odmerku 5 mg - bela, z zarezo in napisom "EN 5" na drugi strani; v odmerku 10 mg - rdeče-rjava barva s svetlejšimi in temnejšimi madeži, z zarezo in napisom "EN 10" na drugi strani; v odmerku 20 mg - svetlo oranžna s svetlejšimi in temnejšimi madeži, z zarezo in napisom "EN 20" na drugi strani (v pretisnem omotu 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4 ali 5 pretisnih omotov).
Sestava ene tablete:
- zdravilna učinkovina: enalapril maleat - 5, 10 ali 20 mg;
- pomožne sestavine: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, koruzni škrob, hiproloza, smukec, magnezijev stearat, barvilo rdeč železov oksid (za odmerke 10 in 20 mg), barvilo rumen železov oksid (za odmerjanje 20 mg).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Učinek zdravila je posledica farmakološke aktivnosti presnovka enalaprila - enalaprilata, ki zavira pretvorbo biološko neaktivnega angiotenzina I v hormon angiotenzin II in odpravlja njegov vazokonstrikcijski učinek. Enalaprilat pomaga znižati OPSS (skupni periferni vaskularni upor) in sistemski krvni tlak (krvni tlak), poveča srčni utrip, zmanjša preobremenitev in predobremenitev miokarda pri srčnem popuščanju. Delovanje aktivne snovi vodi do širjenja predvsem arterij in ne ven. Refleksnega srčnega utripa (srčnega utripa) ni.
Enalapril pomaga zmanjšati tlak v desnem atriju v pljučnem obtoku, zmanjša hipertrofijo levega prekata in zavira intraglomerularno hipertenzijo, kar upočasni razvoj diabetične glomeruloskleroze in zmanjša tveganje za kronično ledvično odpoved.
Enalapril maleat nima vpliva na presnovo lipoproteinov, glukoze in spolno funkcijo.
Ko se zdravilo jemlje peroralno, antihipertenzivni učinek opazimo po 1 uri, največji učinek dosežemo po 6-8 urah in traja 24 ur. Terapevtski učinek se razvije v nekaj tednih od začetka terapije.
Farmakokinetika
- absorpcija: po zaužitju se približno 60% enalaprila absorbira v prebavilih; vnos hrane nima vpliva na absorpcijo; največja koncentracija enalaprila v krvnem serumu je dosežena po 1 uri, enalaprilat - po 3-4 urah;
- porazdelitev: do 50% zdravilne učinkovine se veže na beljakovine krvne plazme;
- presnova: v procesu hidrolize nastane enalaprilat, ki ima izrazito farmakološko aktivnost;
- Izločanje: T 1/2 (razpolovni čas) 4 dni po začetku zdravljenja je 11 ur; 60% aktivne snovi se izloči skozi ledvice (v obliki enalaprila - 20%, enalaprilata - 40%), skozi črevesje - 33% (v obliki enalaprila - 6%, enalaprilata - 27%).
Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija;
- kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja);
- disfunkcija levega prekata.
Kontraindikacije
Absolutno:
- enostranska ali dvostranska stenoza ledvične arterije;
- angioedem v anamnezi, vključno z uporabo zaviralcev ACE;
- bolezni ledvic in / ali jeter;
- nosečnost in dojenje;
- starost do 18 let;
- povečana individualna občutljivost na enalapril, druge zaviralce ACE ali katero koli pomožno sestavino zdravila.
Uporaba enalaprila Hexal zahteva previdnost v primeru hipovolemije (zmanjšanja BCC) zaradi zdravljenja z diuretiki, omejenega vnosa NaCl, hemodialize, bruhanja ali driske zaradi povečanega tveganja za nenadno in znatno znižanje krvnega tlaka po zaužitju celo začetnega odmerka zaviralca ACE.
Navodila za uporabo zdravila Enalapril Hexal: način in odmerjanje
Enalapril Hexal se jemlje peroralno z zadostno količino tekočine, ne glede na vnos hrane. Dnevni odmerek običajno vzamemo zjutraj, lahko pa ga razdelimo na dva odmerka - zjutraj in zvečer.
Priporočeni režim odmerjanja, odvisno od bolezni:
- arterijska hipertenzija: začetni odmerek je 5 mg enalaprila zjutraj. Če želenega hipotenzivnega učinka ne dosežemo, lahko dnevni odmerek povečamo na 10 mg. Odmerek je priporočljivo povečati največ enkrat na 3 tedne. Vzdrževalni odmerek je običajno 10 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg enalaprila (dvakrat po 20 mg - zjutraj in zvečer);
- kronično srčno popuščanje: začetni odmerek je 2,5 mg enalaprila zjutraj. Odmerek je treba povečevati postopoma, odvisno od terapevtskega učinka in bolnikovega stanja. Vzdrževalni odmerek je 5-10 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 20 mg enalaprila;
- disfunkcija levega prekata: začetni odmerek je 2,5 mg enalaprila dvakrat na dan. Odmerek je mogoče prilagoditi glede na bolnikovo stanje in terapevtski učinek. Vzdrževalni odmerek je v povprečju 10 mg enalaprila dvakrat na dan.
Pri zmerni okvari ledvične funkcije (hitrost očistka kreatinina od 30 do 60 ml / min) in v starosti (od 65 let) je začetni odmerek 2,5 mg enalaprila zjutraj. Vzdrževalni odmerek je običajno 5-10 mg na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 20 mg enalaprila.
Pri hudi ledvični odpovedi (hitrost očistka kreatinina pod 30 ml / min) in postopku hemodialize je začetni odmerek 2,5 mg enalaprila na dan. Bolniki na hemodializi naj po postopku jemljejo zdravilo Enalapril Hexal. Vzdrževalni odmerek je običajno 5 mg na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg enalaprila.
Uporaba enalaprila Hexal je možna tako v monoterapiji kot v kombinirani terapiji z drugimi antihipertenzivnimi, zlasti diuretiki, zdravili.
Stranski učinki
Praviloma je večina neželenih učinkov začasnih in ne zahteva prekinitve zdravljenja.
Pri uporabi zdravila Enalapril Hexal so možni naslednji neželeni učinki na sisteme in organe:
- kardiovaskularni sistem: redko (v začetni fazi zdravljenja) - arterijska hipotenzija (vključno z ortostatično), okvara vida, šibkost, omotica; zelo redko - angina pektoris, bolečina v prsih, trombembolija vej pljučne arterije, palpitacije;
- dihalni sistem: bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, neproduktivni suh kašelj, faringitis, rinoreja, zasoplost;
- prebavni trakt: dispeptične motnje (slabost / bruhanje, driska, zaprtje, bolečine v trebuhu), anoreksija, suha usta, črevesna obstrukcija, okvarjeno delovanje jeter in izločanje žolča, pankreatitis, zlatenica, hepatitis;
- živčni sistem in senzorični organi: redko - omotica, glavobol, zaspanost, povečana utrujenost, osupljiv sindrom, šibkost; zelo redko (pri uporabi velikih odmerkov) - motnje spanja, depresija, parestezija in periferna nevropatija, mišični krči, zamegljen vid, tinitus, živčnost, motnje okusa. Te motnje so začasne in izginejo po umiku zdravila;
- reproduktivni sistem: zelo redko (pri uporabi velikih odmerkov) - impotenca;
- sečil: redko - proteinurija, hiperkalemija, hiponatriemija, ledvična disfunkcija. Odstopanja so začasna; po umiku zdravila izginejo;
- alergijske reakcije: pruritus, izpuščaj, urtikarija, pemfigus, stomatitis, artritis, artralgija, miozitis, vaskulitis, fotosenzibilizacija, angioedem obraza, jezika, ustnic, grla / glotisa, okončin, eksfoliativni dermatitis, disfonija, toksična epidermalna nekroliza, multivarija eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom);
- laboratorijski testi: zmanjšanje števila trombocitov, hemoglobina in hematokrita. Zelo redki (zlasti pri bolnikih z difuznimi boleznimi vezivnega tkiva, okvarjenim delovanjem ledvic ali pri kombinirani uporabi enalaprila z alopurinolom, novokainamidom ali imunosupresivi) - anemija, nevropatija, trombocitopenija, eozinofilija, hiperkreatininemija, povečana koncentracija sečnine. V nekaterih primerih se je povečala aktivnost jetrnih transaminaz, pancitopenije ali agranulocitoze.
Pred in med celotnim potekom zdravljenja je treba redno spremljati kazalnike zgornjih laboratorijskih parametrov, zlasti pri ogroženih bolnikih.
Preveliko odmerjanje
V primeru jemanja večjih odmerkov zdravila Enalapril Hexal se lahko pojavijo naslednji simptomi: znatno znižanje krvnega tlaka, ki lahko privede do razvoja miokardnega infarkta, kolapsa, akutne cerebrovaskularne nesreče in / ali trombemboličnih nepravilnosti, omamljenosti, napadov.
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila je treba bolnika prestaviti v vodoravni položaj z nizkim položajem glave. V blažjih primerih zdravljenje obsega izpiranje želodca in uživanje fiziološke raztopine. V hujših primerih se priporočajo ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka: intravensko dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida, nadomestki plazme, po potrebi dajanje angiotenzina II, hemodializa (enalaprilat se izloča s povprečno hitrostjo 62 ml / min).
Posebna navodila
Simptomatska arterijska hipotenzija, katere verjetnost je med zdravljenjem z enalaprilom po intenzivni uporabi diuretikov, omejevanju vnosa soli s hrano ali hemodializi ni velika, je kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje z enalaprilom Hexal po stabilizaciji krvnega tlaka. Po potrebi (v primeru ponavljajočega se znatnega znižanja krvnega tlaka) je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila ali ga odpovedati.
Bolnikom, ki med dializo uporabljajo poliakrilonitrilne membrane (AN69), se zdravila Enalapril Hexal ne sme predpisovati zaradi velike verjetnosti za razvoj anafilaktičnih reakcij.
Preden začnete jemati zdravilo, morate preveriti delovanje ledvic. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo zmanjšanje enkratnega odmerka ali podaljšanje intervala med odmerki enalaprila.
Pred in med celotnim potekom terapije je treba spremljati krvni tlak in analizirati laboratorijske parametre, zlasti pri okvarjenem delovanju ledvic, izgubi tekočine in / ali elektrolitov, srčnem popuščanju, ledvični ali hudi hipertenziji in starejših od 65 let.
Če je bilo pred zdravljenjem z enalaprilom Hexal zdravljenje z diuretiki, se tveganje za razvoj ortostatske hipotenzije poveča zlasti pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. V tem primeru morate obnoviti ravnovesje vode in soli, preden začnete jemati enalapril.
Bolnikom z diabetesom mellitusom je treba zdravilo predpisovati previdno, saj obstaja tveganje za hiperkalemijo.
Če se pojavi angioedem obraza, ustnic, grla ali okončin, morate nemudoma prenehati jemati zdravilo Enalapril Hexal in se posvetovati s strokovnjakom.
Kašelj, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z zdravilom, je začasen in preneha po koncu zdravljenja.
Ob nenadni odpovedi enalaprila odtegnitvenega sindroma (močnega povišanja krvnega tlaka) ne opazimo.
Pred kirurškimi posegi (vključno z zobozdravstvom) je treba kirurga / anesteziologa opozoriti na uporabo enalaprila Hexal, saj lahko zaviralci ACE povečajo hipotenzivni učinek zdravil, ki se uporabljajo v splošni anesteziji.
Če je treba opraviti študijo o delovanju obščitničnih žlez, je treba zdravilo pred analizo odpovedati.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri vožnji vozil in opravljanju del, ki zahtevajo večjo pozornost in hitro motorično / duševno reakcijo, je treba upoštevati možnost razvoja posameznih reakcij med uporabo enalaprila (zlasti pri povečanju odmerka ali hkratnem pitju alkohola) in biti previden.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V skladu z navodili je zdravilo Enalapril Hexal kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.
Novorojenčki in dojenčki, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce ACE, potrebujejo natančen zdravniški nadzor za pravočasno odkrivanje oligurije, izrazitega znižanja krvnega tlaka, hiperkalemije in nevroloških nepravilnosti, katerih razvoj bi lahko privedel do zmanjšanja ledvičnega in možganskega krvnega pretoka. Pri oliguriji je priporočljivo vzdrževati krvni tlak in ledvično perfuzijo z dajanjem vazokonstriktorjev in ustreznih tekočin.
Uporaba v otroštvu
Varnost in učinkovitost zdravila Enalapril Hexal v pediatriji nista bili dokazani, zato ga je prepovedano predpisovati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Zdravilo je kontraindicirano pri hudi ledvični bolezni.
Za bolnike z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 60 ml / min) je začetni odmerek enalaprila 2,5 mg / dan, vzdrževalni odmerek 5-10 mg / dan, največji odmerek pa ne več kot 20 mg / dan.
Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) je začetni odmerek enalaprila 2,5 mg / dan, vzdrževalni odmerek 5 mg / dan, največji odmerek pa ne več kot 10 mg / dan.
Dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije ene same ledvice je absolutna kontraindikacija za uporabo enalaprila Hexal.
Za kršitve delovanja jeter
Bolnikom z jetrno boleznijo zdravila ni priporočljivo predpisovati.
Uporaba pri starejših
Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) je treba pred in med zdravljenjem spremljati krvni tlak in laboratorijske parametre.
Za take bolnike je priporočljiv naslednji režim odmerjanja: začetni odmerek enalaprila je 2,5 mg / dan, vzdrževalni odmerek je 5-10 mg / dan, največji odmerek ni večji od 20 mg / dan.
Interakcije z zdravili
Uporaba enalaprila sočasno z nekaterimi zdravili lahko privede do naslednjih učinkov:
- analgetiki, nesteroidna protivnetna zdravila (na primer indometacin, acetilsalicilna kislina): oslabitev antihipertenzivnega učinka enalaprila;
- antihipertenzivi: povečanje hipotenzivnega učinka enalaprila, zlasti kadar se uporablja skupaj z diuretiki;
- kalijevi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno z amiloridom, triamterenom, spironolaktonom) in druga zdravila, ki povzročajo zvišanje koncentracije kalija v serumu (na primer heparin): povečano tveganje za hiperkalemijo;
- natrijev klorid (kuhinjska sol): zmanjšanje hipotenzivnega učinka enalaprila;
- litijevi pripravki: zvišanje koncentracije litija v krvnem serumu (potrebno je redno spremljanje ustreznega kazalnika);
- zdravila in anestetiki: povečanje antihipertenzivnega učinka enalaprila;
- inzulin, peroralna antidiabetična zdravila: v nekaterih primerih opazimo povečanje njihovega hipoglikemičnega učinka (potrebno je zmanjšanje odmerka antidiabetičnih zdravil);
- citostatiki, alopurinol, sistemski kortikosteroidi, imunosupresivi, novokainamid: zmanjšanje števila levkocitov v krvi, povečano tveganje za levkopenijo;
- alkohol: povečanje njegovega vpliva.
Analogi
Analogi enalaprila Hexal so: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril in drugi.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° С, izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o enalaprilu Hexal
Ocene o zdravilu Enalapril Hexal so pozitivne. Zdravilo pomaga zmanjšati krvni tlak, medtem ko deluje postopoma, nežno, brez nenadnih skokov. Običajno ga bolniki dobro prenašajo, glede neželenih učinkov ni posebnih pritožb.
Poleg tega uporabniki opažajo razmeroma nizke stroške tablet.
Cena enalaprila Hexal v lekarnah
Povprečna cena zdravila Enalapril Hexal je približno:
- za pakiranje 20 tablet: v odmerku 5 mg - 60 rubljev, v odmerku 10 mg - 80 rubljev, v odmerku 20 mg - 93 rubljev;
- za pakiranje 50 tablet: v odmerku 10 mg - 196 rubljev, v odmerku 20 mg - 209 rubljev.
Enalapril Hexal: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Enalapril Hexal 5 mg tablete 20 kosov. 44 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal 5 mg tablete 20 kosov. 44 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablete 20 kosov. 49 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablete 20 kosov. 62 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal tablete 10 mg 20 kosov. 63 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal tablete 20 mg 20 kosov. 74 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablete 50 kosov. 148 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablete 50 kosov. 148 RUB Nakup |
|
Enalapril Hexal tablete 20 mg 50 kosov. 172 r Nakup |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablete 50 kosov. 172 r Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
