Elset

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Elset: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Elcet

Koda ATX: R06AE09

Aktivna sestavina: levocetirizin (levocetirizin)

Proizvajalec: "Obolenskoye" - farmacevtsko podjetje, CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 146 rubljev.

Nakup

Elset je antialergijsko zdravilo, zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Elset je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: skoraj bele ali bele, podolgovate, bikonveksne, z zaobljenimi konci in ločnico, jedro je belo ali skoraj belo (7, 10, 14, 28 ali 30 kosov v konturi celični paketi, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja).

1 tableta Elcet vsebuje:

zdravilna učinkovina: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
pomožne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev škrobni glikolat (natrijev karboksimetil škrob), magnezijev stearat;
sestava lupine: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), titanov dioksid, makrogol 6000 (polietilen glikol 6000).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Elset je zdravilo, ki je namenjeno preprečevanju razvoja in ublažitvi manifestacij alergijskih reakcij, ima antieksudativni, antipruritični učinek. Njegova aktivnost je posledica sposobnosti levocetirizina, da blokira H ₁ -histaminske receptorje. Levocetirizin, konkurenčni antagonist histamina, je R-enantiomer cetirizina in ima dvakrat večjo afiniteto do H ₁ -histaminskih receptorjev kot on. Njegov učinek na histaminsko odvisni stadij alergijskih reakcij pomaga zmanjšati gibanje eozinofilcev, vaskularno prepustnost in omejiti sproščanje vnetnih mediatorjev in citokinov. Antiserotonin in antiholinergični učinki praktično niso prisotni, terapevtski odmerki levocetirizina praktično nimajo sedativnega učinka.

Farmakokinetika

Za levocetirizin je značilna linearna sprememba farmakokinetičnih parametrov.

Če se jemlje peroralno, se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Hkratni vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na popolnost absorpcije. Najvišja koncentracija (Cmax) levocetirizina v krvni plazmi 207 ng / ml je dosežena v 0,9 ure po enkratnem odmerku 5 mg zdravila, po večkratni uporabi v istem odmerku pa 308 ng / ml.

Vezava levocetirizina na beljakovine krvne plazme je 90%, biološka uporabnost skoraj 100%, volumen porazdelitve 0,4 l / kg.

Presnovi se manj kot 14% odmerka levocetirizina; po N- in O-dealkilaciji se tvori farmakološko neaktiven presnovek. Nizka hitrost presnove in pomanjkanje presnovnega potenciala kažeta, da je zdravilo v interakciji z drugimi zdravili malo verjetno.

Razpolovni čas (T1 / 2) pri odraslih je približno 7,9 ure, pri majhnih otrocih pa krajši. Pri odraslih je skupni očistek zdravila 0,63 ml / min / kg. 85,4% sprejetega odmerka zdravila se nespremenjenega izloči skozi ledvice, 12,9% pa skozi črevesje.

Levocetirizin se ne kopiči, popolno izločanje zdravila iz telesa se zgodi v 96 urah.

Pri ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) manj kot 40 ml / min se očistek zdravila zmanjša in T1 / 2 se podaljša. Med običajnim 4-urnim postopkom hemodialize se skupni očistek zmanjša za 80%, odstrani se manj kot 10% odmerka levocetirizina.

Indikacije za uporabo

sezonski alergijski rinokonjunktivitis (seneni nahod);
obstojni (celoletni) in občasni (sezonski) alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis, ki ga spremljajo simptomi, kot so zamašen nos, rinoreja, srbenje, kihanje, solzenje, hiperemija veznice;
urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);
srbenje in izpuščaj z alergijskimi kožnimi boleznimi.

Kontraindikacije

huda ledvična odpoved (CC manj kot 10 ml / min), sočasna uporaba hemodialize;
pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, intoleranca za laktozo;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 6 let;
preobčutljivost za derivate piperazina;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdni moramo biti pri uporabi zdravila Elcet za zdravljenje bolnikov s kronično ledvično odpovedjo (CC od 10 do 50 ml / min) pri starejših v kombinaciji z alkoholom.

Navodila za uporabo zdravila Elcet: način in odmerjanje

Tablete Elcet jemljemo peroralno, jih pogoltnemo cele in speremo z zadostno količino vode, pred obroki ali med obroki.

Priporočen odmerek za odrasle in otroke, starejše od 6 let: 1 kos. 1 na dan.

Pri normalnem delovanju ledvic pri starejših bolnikih dnevni odmerek ni potreben.

Pri ledvični insuficienci je odmerek zdravila Elcet predpisan glede na stopnjo okvare. Priporočeni dnevni odmerek za bolnike z ledvično in jetrno insuficienco, ob upoštevanju vrednosti CC:

CC nad 50 ml / min: 1 kos;
CC 30–49 ml / min: 1 kos. 1-krat v 2 dneh;
QC manj kot 30 ml / min: 1 kos. 1-krat v 3 dneh;
CC manj kot 10 ml / min (končna stopnja, vključno s pacienti na hemodializi): jemanje zdravila Elcet je kontraindicirano.

Če je okvarjena samo funkcija jeter, se splošni režim odmerjanja zdravila Elcet ne spremeni.

Za moške lahko CC izračunamo z uporabo koncentracije kreatinina v serumu. Če želite to narediti, odštejte bolnikovo starost v letih od 140, nato razliko pomnožite z njegovo težo v kilogramih. Rezultat je treba deliti s serumsko vrednostjo kreatinina (mg / dl), pomnoženo s 72.

Pri ženskah se CC določi na enak način, le dobljena vrednost se dodatno pomnoži s koeficientom 0,85.

Trajanje zdravljenja je odvisno od klinične indikacije; s polinozo je lahko od 7 do 42 dni.

Stranski učinki

iz imunskega sistema: zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaksa, angioedem; pogostnost ni ugotovljena - obstojni eritem zdravila, preobčutljivostne reakcije;
iz živčnega sistema: redko - zaspanost, utrujenost, glavobol; redko - astenija; zelo redko - vznemirjenost, agresivnost, depresija, halucinacije, konvulzije; pogostnost ni ugotovljena - motnje okusa, omotica, motnje spanja, nespečnost, parestezija, tremor, omedlevica, samomorilne misli;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo redko - tahikardija; pogostnost ni ugotovljena - palpitacije;
iz prebavnega sistema: redko - suha usta; redko - bolečine v trebuhu; zelo redko - driska, slabost, hepatitis; pogostnost ni ugotovljena - povečan apetit, bruhanje, zaprtje;
s strani organa sluha in motenj labirinta: pogostnost ni določena - vrtoglavica;
s strani organa vida: zelo redko - okvara vida; pogostnost ni ugotovljena - diplopija;
s strani presnove: zelo redko - povečanje telesne teže;
iz dihal: zelo redko - težko dihanje;
iz sečnega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - disurija, zadrževanje urina;
s strani mišično-skeletnega sistema: zelo redko - mialgija;
laboratorijski kazalci: zelo redko - kršitev testov delovanja jeter;
drugo: pogostnost ni ugotovljena - periferni edem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri odraslih - zaspanost, pri otrocih - tesnoba, vznemirjenost, ki se izmenjujejo z zaspanostjo.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato morate takoj izpirati želodec, vzeti aktivno oglje in po potrebi poiskati simptomatsko in podporno terapijo. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Če se pojavijo simptomi neželenih učinkov zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Elcet je priporočljivo, da se izogibate potencialno nevarnim dejavnostim, katerih uspešnost je odvisna od povečane koncentracije pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je uporaba zdravila Elset med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana.

Če je potrebno, mora dojenje levocetirizina med dojenjem prenehati.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Elcet je kontraindicirano za zdravljenje otrok, mlajših od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Elcet je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 10 ml / min) in bolnikih na hemodializi.

V primeru ledvične odpovedi je potrebna previdnost, odmerek zdravila pa je treba določiti ob upoštevanju vrednosti CC. Za bolnike z okvaro ledvic in jeter se priporoča naslednji dnevni odmerek:

CC nad 50 ml / min: 1 kos;
CC 30–49 ml / min: 1 kos. 1-krat v 2 dneh;
QC manj kot 30 ml / min: 1 kos. 1-krat v 3 dneh.

Za kršitve delovanja jeter

Če je okvarjena samo funkcija jeter, se splošni režim odmerjanja zdravila Elcet ne spremeni.

Uporaba pri starejših

Pri jemanju zdravila v starosti je potrebna previdnost. Ob normalnem delovanju ledvic starejšim bolnikom ni treba zniževati dnevnega odmerka zdravila Elcet.

Interakcije z zdravili

Kombinacija zdravila Elcet s teofilinom v dnevnem odmerku 400 mg povzroči zmanjšanje celotnega očistka racemičnega cetirizina za 16%, medtem ko se kinetične lastnosti teofilina ne spremenijo.

Ob hkratni uporabi alkoholnih pijač (etanol) ali jemanju zdravil z depresivnim učinkom na centralni živčni sistem (CNS) se lahko njihov učinek na centralni živčni sistem poveča.