Paracetamol Za Otroke

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Paracetamol za otroke: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba starana
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Paracetamol otroci

Koda ATX: N02BE01

Aktivna sestavina: paracetamol (paracetamol)

Proizvajalec: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusija), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kitajska), LLC Farmacevtsko podjetje "Health" (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2018

Cene v lekarnah: od 59 rubljev.

Nakup

Suspenzija za peroralno uporabo Paracetamol za otroke

Paracetamol za otroke je ne-narkotični analgetik.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja je suspenzija za peroralno dajanje: homogena, rožnata, z značilnim sadnim vonjem (po 100 in 200 ml v polimernih steklenicah ali steklenicah iz oranžnega stekla, iz taline stekla ali iz polietilen tereftalata za zdravila, zaprta s polimernim pokrovčkom z navojem nadzor prve odprtine ali sistem "push-turn", 1 steklenica v kartonski škatli brez / z merilno skodelico ali merilno žlico).

Sestava 100 ml suspenzije:

aktivna snov: paracetamol - 2,4 g;
dodatne sestavine: natrijev nipasept (natrijev etilparahidroksibenzoat, natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat) - 0,15 g, maltitol - 80 g, jabolčna kislina - 0,05 g, nekristalizirajoči sorbitol 70% - 1,33 g, ksantan guma - 0,6 g, brezvodna citronska kislina - 0,02 g, azorubinsko barvilo - 0,001 g, okus jagode ali pomaranče - 0,1 g, voda - do 100 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Paracetamol je zdravilna snov, ki deluje antipiretično in analgetično. Praktično nima protivnetnih lastnosti.

Mehanizem delovanja je posledica sposobnosti blokiranja ciklooksigenaze v centralnem živčnem sistemu, ki deluje na središča termoregulacije in bolečine.

Zdravilo praktično nima protivnetnih lastnosti. Ne vpliva na presnovo vodno-elektrolitov in stanje sluznice prebavil (GIT), saj zelo majhno vpliva na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.

Farmakokinetika

Za paracetamol je značilna velika absorpcija, hitro in skoraj v celoti se absorbira iz prebavil. Na beljakovine v plazmi se veže za 10-25%. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena po 30–120 minutah in je 5–20 μg / ml.

Zdravilo prehaja krvno-možgansko pregrado. Manj kot 1% odmerka se prenese v materino mleko. Porazdelitev snovi v telesnih tekočinah je razmeroma enakomerna.

Paracetamol se presnavlja pretežno v jetrih na tri glavne načine, kot so oksidacija z mikrosomskimi jetrnimi encimi, konjugacija s sulfati in konjugacija z glukuronidi. Med oksidacijo nastajajo vmesni toksični presnovki, ki se nato konjugirajo najprej z glutationom, nato z merkapturno kislino in cisteinom. Pri tej metodi presnove so glavni izoencimi sistema citokroma P ₄₅₀ CYP2E1 (pretežno), CYP1A2 in CYP3A4 (manjša vloga). V primeru pomanjkanja glutationa v telesu lahko ti presnovki povzročijo poškodbe in nekrozo hepatocitov. Dodatni presnovni poti sta metoksilacija v 3-metoksiparacetamol in hidroksilacija v 3-hidroksiparacetamol, ki se nato konjugirajo s sulfati ali glukuronidi.

Pri otrocih, mlajših od 10 let, je glavni presnovek zdravila paracetamol sulfat, pri otrocih od 12. leta - konjugirani glukuronid.

Za konjugirane presnovke paracetamola (konjugati z glutationom, sulfati, glukuronidi) je značilna nizka farmakološka aktivnost, vključno s toksičnimi.

Pri jemanju terapevtskega odmerka je skupni očistek 18 l / h, razpolovni čas (T _½) je od 1 do 4 ure. Pri jemanju terapevtskih odmerkov se 90-100% odvzetega odmerka paracetamola izloči z urinom v 24 urah. Glavna količina zdravila po konjugaciji se izloči v jetrih v obliki glukuronida (60–80%) in sulfata (20–30%). Približno 5% odmerka se izloči nespremenjenega.

Pri starejših bolnikih se očistek paracetamola zmanjša, T _{½ pa} poveča.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 10–30 ml / minuto) se izločanje paracetamola upočasni, hitrost izločanja sulfata in glukuronida je nižja kot pri zdravih posameznikih.

Indikacije za uporabo

Suspenzija Paracetamol za otroke je predpisana za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, v naslednjih primerih:

vročina zaradi gripe, prehlada in otroških nalezljivih bolezni, kot so škrlatinka, norice, ošpice, mumps itd.;
zobobol, vključno z zobmi ali odstranjevanjem zob, bolečine v ušesih z vnetjem srednjega ušesa, glavobol, vneto grlo.

Na priporočilo zdravnika lahko otroci, stari 2-3 mesece, sprejmejo en odmerek v primeru povišane telesne temperature po cepljenju.

Kontraindikacije

intoleranca za fruktozo;
huda okvara ledvične ali jetrne funkcije;
starost do 2 mesecev;
sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Previdno:

motnje v delovanju jeter, vključno z Gilbertovim sindromom;
virusni hepatitis;
genetska odsotnost encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
okvarjena ledvična funkcija (očistek kreatinina <30 ml / min);
anoreksija / bulimija;
dehidracija;
hipovolemija;
hude bolezni krvi (levkopenija, huda anemija, trombocitopenija);
diabetes;
kronični alkoholizem.

Navodila za uporabo paracetamola za otroke: način in odmerjanje

Suspenzijo Paracetamol za otroke je treba jemati peroralno, po možnosti 1-2 uri po obroku, z veliko tekočine. Tik pred jemanjem dobro pretresite. Za pravilno doziranje je v paketu običajno priložena merilna žlička ali skodelica.

Optimalni odmerek se določi ob upoštevanju starosti in telesne teže otroka.

Za otroke, starejše od 3 mesecev, je en odmerek paracetamola 10-15 mg / kg, pogostnost dajanja je 3-4 krat na dan. Najvišji dnevni odmerek ne sme preseči 60 mg / kg.

Zdravilo lahko jemljete v 1 odmerku v presledkih 4-6 ur, vendar največ 4-krat čez dan.

Priporočeni odmerki paracetamola za otroke, odvisno od starosti in telesne mase - en odmerek v ml (mg) / največji dnevni odmerek v ml (mg):

2-3 mesece (4,5-6 kg): zdravilo lahko uporabljate le po navodilih zdravnika *;
3-6 mesecev (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 mesecev (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 leti (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 leta (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 let (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 let (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 let (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Če zdravnik ne predpiše drugače, lahko zdravilo uporabljamo največ 3 dni.

* Enkratni odmerek paracetamola za otroke za otroke 2-3 mesece - 10-15 mg / kg s pogostnostjo dajanja 1-2 krat na dan. Če se po zaužitju drugega odmerka temperatura ne zmanjša, se posvetujte z zdravnikom. Za druge indikacije lahko otroci, stari 2-3 mesece, dobijo zdravilo samo po navodilih pediatra.

Otroci z okvarjenim delovanjem ledvic morajo podaljšati interval med odmerki. Pri očistku kreatinina (CC) 10-50 ml / minuto mora biti vsaj 6 ur, pri CC <10 ml / minuto - 8 ur.

Stranski učinki

Razvrščanje neželenih dogodkov po pogostnosti (po podatkih po registraciji): zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1 / 10.000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000, neznano - pogostnosti ni mogoče določiti na podlagi razpoložljivih podatkov.

Paracetamol lahko povzroči naslednje neželene učinke:

iz prebavil: redko - slabost, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje;
iz krvi in limfnega sistema: redko - trombocitopenija, anemija, levkopenija;
iz jeter in žolčnega trakta: zelo redko - disfunkcija jeter; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - nefrotoksični in hepatotoksični učinki;
iz imunskega sistema: zelo redko - Quinckejev edem, anafilaksa;
iz dihal: zelo redko, s povečano občutljivostjo na acetilsalicilno kislino ali intoleranco za druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) - bronhospazem;
iz kože in podkožja: zelo redko - preobčutljivostne kožne reakcije, vključno s kožnim izpuščajem, urtikarijo, srbenjem kože, Lyellovim sindromom (toksična epidermalna nekroliza), akutna generalizirana eksantematska pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja obstaja tveganje za zastrupitev, zlasti pri bolnikih, ki sočasno prejemajo induktorje mikrosomskih jetrnih encimov, pri osebah s podhranjenostjo, bolnikih z jetrnimi boleznimi in otrocih. Posledično se lahko pojavijo holestatski hepatitis, odpoved jeter, citolitični hepatitis, fulminantni hepatitis, včasih usoden.

Simptomi akutne zastrupitve: bledica kože, bolečine v želodcu, slabost, bruhanje, anoreksija, presnovna acidoza, motena presnova glukoze (znojenje, omotica, izguba zavesti). Po 1-3 dneh se pojavijo znaki okvare jeter (bolečine v predelu jeter, zmanjšanje ravni protrombina, povečanje koncentracije bilirubina in aktivnosti jetrnih encimov), ki dosežejo maksimum v 3-4 dneh. V primeru enostopenjskega prejema paracetamola pri odraslih v odmerku 10.000 mg, pri otrocih - od 125 mg / kg, pride do citolize hepatitisa z razvojem encefalopatije, presnovne acidoze, popolne in nepopravljive nekroze jeter, odpovedi jeter - resni zapleti, ki lahko vodijo v komo rezultat.

Pri hudem prevelikem odmerjanju pride do progresivne encefalopatije, odpovedi jeter, kome in smrti. Lahko se razvije tudi akutna ledvična odpoved s tubularno nekrozo brez hudih okvar jeter. Njene značilne značilnosti so bolečine v križu, proteinurija, hematurija, pa tudi pankreatitis in aritmija.

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila v odmerkih, ki presegajo priporočene, je možen razvoj hepatotoksičnih in nefrotoksičnih učinkov: nespecifična bakteriurija, ledvična kolika, intersticijski nefritis in papilarna nekroza.

V primeru prevelikega odmerjanja morate prenehati jemati paracetamol, če je le mogoče, izpirati želodec, vzeti enterosorbent (aktivno oglje ali polifepan) in se takoj posvetovati z zdravnikom. Zdravljenje je večinoma simptomatsko. Čim prej po prevelikem odmerjanju je treba določiti vsebnost paracetamola v krvni plazmi. V primeru zastrupitve je treba dajati darovalce skupine SH, acetilcistein in metionin (predhodnika sinteze glutationa) v prvih 10 urah. Potrebo po dodatnih terapevtskih ukrepih (vključno z nadaljnjim dajanjem metionina in acetilcisteina) določi zdravnik glede na raven paracetamola v krvi in čas, ki je pretekel od njegove uporabe. Na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur se opravijo jetrni testi. Jetrni encimi se v večini primerov normalizirajo v 1 do 2 tednih. V primeru resnega prevelikega odmerjanja bo morda potrebna presaditev jeter.

Če otrok slučajno vzame zdravilo sam, morate nujno poiskati zdravniško pomoč, tudi če se dobro počuti. V 24 urah po zaužitju paracetamola se v primeru resnih motenj jeter zdravljenje izvaja skupaj s strokovnjaki s specializiranega oddelka za hepatologijo ali toksikološkega centra.

Posebna navodila

Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju med zdravljenjem s tem zdravilom, ne smete hkrati jemati drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol.

Otrokom od 2 do 3 mesecev lahko zdravilo dajemo le po navodilih pediatra.

Previdni moramo biti, kadar bolniku diagnosticiramo pomanjkanje glutationa, saj se poveča tveganje za preveliko odmerjanje. Poleg tega so poročali o odpovedi jeter pri bolnikih z nizko koncentracijo glutationa, zlasti pri močno podhranjenih ljudeh z anoreksijo, bolnikih z nizkim indeksom telesne mase in tistih s kroničnim alkoholizmom. Tudi v nekaterih primerih, kot je sepsa, je paracetamol povečal tveganje za razvoj metabolične acidoze.

Zdravilo lahko izkrivlja rezultate laboratorijskih preiskav vsebnosti glukoze in sečne kisline v krvi.

Če je treba zdravilo uporabljati več kot 5 dni, je priporočljivo spremljati parametre periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.

Če v treh dneh po zaužitju zdravila ni učinka, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Paracetamol ne vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Negativnega učinka paracetamola med uporabo med nosečnostjo in dojenjem niso opazili. Zdravilo prodre skozi placentno pregrado in se izloči v materino mleko (največ 0,23% odmerka, ki ga je vzela mati). V eksperimentalnih študijah niso ugotovili niti teratogenega niti embriotoksičnega niti mutagenega učinka snovi. Za nosečnice in doječe matere pa je paracetamol predpisan šele po oceni predvidenih koristi in možnih tveganj.

Podatkov o vplivu na plodnost ni.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je paracetamol za otroke strogo kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 2 mesecev. V starosti od 2 do 3 mesecev se lahko uporablja enkrat za zmanjšanje vročine po cepljenju. Od 3. meseca starosti se uporablja v skladu z režimom odmerjanja, navedenim v navodilih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Paracetamol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Poleg tega je treba povečati interval med odmerki: s CC 10-50 ml / minuto - do 6 ur, s CC <10 ml / minuto - do 8 ur.

Za kršitve delovanja jeter

Paracetamol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

V starosti je treba zdravila, ki vsebujejo paracetamol, uporabljati pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Paziti je treba, če je treba skupaj uporabljati zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime, kot so etanol, barbiturati, fenilbutazon, antikoagulanti, rifampicin, triciklični antidepresivi, zidovudin, izoniazid, antikonvulzivi, amoksicilin + klavulanska kislina.

Pripravki iz šentjanževke, butadion in flumecinol povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov, zaradi česar se v primeru prevelikega odmerjanja (ob jemanju 5000 mg ali več) poveča tveganje za nastanek hudih okvar jeter.

Paracetamol poveča čas izločanja kloramfenikola za 5-krat, kar poveča verjetnost zastrupitve. Zmanjša učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Paracetamol, ki ga jemljemo v dnevnem odmerku 4000 mg 4 ali več dni, ob hkratnem dajanju lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov, zato je treba med uporabo takšne kombinacije in po njej spremljati mednarodno normalizirano razmerje. Če se paracetamol jemlje nepravilno, nima pomembnega vpliva na učinek antikoagulantov.

Dolgotrajna sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil povečuje tveganje za nastanek ledvične papilarne nekroze, "analgetične" nefropatije in končne ledvične odpovedi.

Alkohol, zaužit med zdravljenjem s paracetamolom, prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.

Sočasna dolgotrajna uporaba paracetamola v velikih odmerkih v kombinaciji s salicilati poveča tveganje za razvoj raka na mehurju ali ledvicah.

Možni učinki drugih zdravil na paracetamol na zdravila:

probenecid skoraj prepolovi svoj očistek, tako da zavira postopek njegove konjugacije z glukuronsko kislino;
domperidon in metoklopramid povečata hitrost njegove absorpcije;
holestiramin zmanjša hitrost njegove absorpcije;
dolgotrajna uporaba barbituratov zmanjša njegovo učinkovitost;
diflunisal podvoji koncentracijo v plazmi, kar poveča tveganje za hepatotoksičnost;
fenitoin zmanjša njegov učinek in poveča tveganje za razvoj hepatotoksičnosti;
mielotoksični agensi povečajo manifestacije njegove hematotoksičnosti.

Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) ob sočasni uporabi zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje.