Trombopol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trombopol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trombopol

Koda ATX: N02BA01

Aktivna sestavina: Acetilsalicilna kislina (Acetilsalicilna kislina)

Proizvajalec: Polpharma (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 28 rubljev.

Nakup

Trombopol je zdravilo z antiagregacijskimi, analgetičnimi, protivnetnimi in antipiretičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Trombopol je enterično obložene tablete: roza, bikonveksne, okrogle (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli s 3, 5 ali 6 pretisnimi omoti; v pretisnih omotih po 25 kosov, v kartonski škatli z 2 pretisnimi omoti).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: acetilsalicilna kislina - 75 ali 150 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza;
lupina: hipromeloza, akrilne oči [mešanica za oblogo tablet; sestava - natrijev lavril sulfat, natrijev bikarbonat, kopolimer metakrilne kisline (tip C), smukec, trietil citrat, titanov dioksid, koloidni silicijev dioksid, škrlatno barvilo (Ponso 4R)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trombopol je eno od nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), antiagregacijskih zdravil.

Osnova mehanizma delovanja acetilsalicilne kisline - ireverzibilna inhibicija COX-1 (COX), ki vodi do blokade sinteze tromboksana A ₂ in zaviranja agregacije trombocitov.

Protitrombocitni učinek se pojavi tudi po uporabi majhnih odmerkov zdravila, trajanje njegovega delovanja po enkratnem odmerku pa je 7 dni. Acetilsalicilno kislino lahko uporabljamo za zdravljenje in preprečevanje naslednjih bolezni / stanj: miokardni infarkt, zapleti krčnih žil, ishemična srčna bolezen.

Poleg tega ima snov analgetične, protivnetne in antipiretične učinke.

Zaradi enterične prevleke tablet se acetilsalicilna kislina sprošča v bolj alkalnem okolju dvanajstnika, kar pomaga zmanjšati njen dražilni učinek na želodčno sluznico.

Farmakokinetika

Absorpcija acetilsalicilne kisline iz Trombopola se začne 3-4 ure po jemanju zdravila (to potrjuje učinkovito blokiranje raztapljanja tablet v želodcu). C _max (koncentracija največ snovi) v plazmi povprečju 6,72 in 12,7 ug / ml (za tablete 75 in 150 mg oz), čas za dosego je približno 2-3 ur. Absorpcija zdravila upočasni prisotnost hrane v prebavilih.

AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je 56,42 in 108,08 μg × h / ml (za tablete 75 in 150 mg).

Acetilsalicilna kislina v veliki meri in hitro prodre v biološke tekočine in večino tkiv. Stopnja njegove vezave na beljakovine krvne plazme je odvisna od koncentracije.

Relativna porazdelitev je približno 0,15–0,2 l / kg, hkrati pa se poveča s povečanjem serumske koncentracije trombopola v krvi.

Za razliko od drugih salicilatov se nehidrolizirana acetilsalicilna kislina ne kopiči v krvnem serumu ob večkratnem dajanju zdravila.

Acetilsalicilna kislina se med absorpcijo delno presnovi. Ta proces poteka pod vplivom encimov predvsem v jetrih. V tem primeru nastanejo naslednji presnovki (najdemo jih v urinu in številnih tkivih): fenil salicilat, glukuronid salicilat in salicilurna kislina.

T _1/2 (razpolovni čas) acetilsalicilne kisline iz krvne plazme je od 15 do 20 minut.

Le 1% peroralno zaužitega odmerka se ledvice izloči v obliki nehidrolizirane acetilsalicilne kisline, preostanek pa v obliki salicilatov in njihovih presnovkov.

Če ni okvarjena ledvična funkcija, se ledvice izločijo 80-100% enkratnega odmerka v 24-72 urah.

Presnovni proces pri ženskah je počasnejši (zaradi manjše aktivnosti encimov v krvnem serumu).

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, pa tudi pri nosečnicah in novorojenčkih lahko salicilati izpodrinejo bilirubin iz povezave z albuminom, kar prispeva k pojavu bilirubinske encefalopatije.

Indikacije za uporabo

nestabilna angina;
akutni miokardni infarkt (preprečevanje primarnega miokardnega infarkta ob prisotnosti dejavnikov tveganja, zlasti pri diabetesu mellitusu, hiperlipidemiji, arterijski hipertenziji, debelosti, kajenju v starosti, pa tudi preprečevanje ponovljenega miokardnega infarkta);
možganska kap (preprečevanje, vključno z bolniki s prehodnimi cerebrovaskularnimi nesrečami);
prehodne motnje cerebralne cirkulacije (preprečevanje);
trombembolija (preprečevanje v pooperativnem obdobju in po invazivnih posegih na posodah, zlasti obvoznica koronarnih arterij, karotidna endarterektomija, angioplastika karotidnih arterij, arteriovensko obvodno cepljenje);
globoka venska tromboza in trombembolija pljučne arterije in njenih vej (preprečevanje, tudi pri bolnikih po obsežnem kirurškem posegu med dolgotrajno imobilizacijo).

Kontraindikacije

Absolutno:

poslabšanje erozivnih in ulceroznih lezij prebavil;
kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze sinusov / nosu in intolerance za acetilsalicilno kislino;
hemoragična diateza;
krvavitev iz prebavil;
hkratna uporaba z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več;
bronhialna astma, povzročena z vnosom salicilatov in nesteroidnih protivnetnih zdravil;
I in III trimesečje nosečnosti, pa tudi obdobje dojenja;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila, pa tudi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Relativni (trombopol je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

polipoza nosu;
protin;
kronične bolezni dihal;
hiperurikemija;
okvara ledvic / jeter;
poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku ali krvavitev iz prebavil;
bronhialna astma;
seneni nahod;
alergija na zdravila;
sočasna uporaba z antikoagulanti;
sočasna uporaba z metotreksatom v odmerku do 15 mg na teden;
II trimesečje nosečnosti.

Navodila za uporabo trombopola: metoda in odmerjanje

Trombopol se jemlje peroralno z majhno količino vode, brez žvečenja, ne glede na obrok.

Trajanje uporabe določi zdravnik. Prikazan je dolg potek.

Priporočeni režim odmerjanja za trombopol je 75 ali 150 mg na dan.

Stranski učinki

prebavni sistem: povečana aktivnost jetrnih encimov, slabost, bruhanje, driska, zgaga, bolečine v trebuhu, razjede na želodčni sluznici in razjeda dvanajstnika, vključno z perforiranimi krvavitvami iz prebavil;
centralni živčni sistem: tinitus, omotica;
dihalni sistem: bronhospazem;
alergijske reakcije: angioedem, urtikarija;
hematopoetski sistem: povečana krvavitev; redko - anemija.

Preveliko odmerjanje

Prvi simptomi prevelikega odmerjanja se kažejo v obliki slabosti, bruhanja, tinitusa in hitrega dihanja, poleg tega pa se lahko razvijejo naslednje motnje: okvara vida, izguba sluha, motorična vznemirjenost, glavoboli, zaspanost, hipertermija, krči. Ob hudi zastrupitvi se lahko pojavijo motnje v vodno-elektrolitskem in kislinsko-bazičnem ravnovesju (dehidracija in presnovna acidoza).

Simptomi blage / zmerne zastrupitve se pojavijo po uporabi 150-300 mg / kg acetilsalicilne kisline. Pri odmerku 300-500 mg / kg se razvije hudo preveliko odmerjanje. Odmerki, večji od 500 mg / kg, so lahko smrtni.

Za trombopol ni posebnega protistrupa. Kot terapija za zmanjšanje absorpcije zdravila so prikazani naslednji ukrepi: izzvati bruhanje in izpirati želodec. Ti ukrepi so učinkoviti v 3-4 urah po zaužitju zdravila, v primeru prekomernega odmerka pa se to obdobje podaljša na 10 ur. Da bi zmanjšali absorpcijo snovi, je treba vzeti vodno suspenzijo aktivnega oglja (odmerek za odrasle - 50–100 g, odmerek za otroke - 30–60 g), obenem pa je treba vzpostaviti nadzor ravnovesja vode in elektrolitov (po potrebi ga je treba pravočasno dopolnjevati).

Pri zdravljenju acidoze in za pospešitev izločanja acetilsalicilne kisline skozi ledvice je indiciran intravenski natrijev bikarbonat, pH je treba vzdrževati v območju 7-7,5.

V primerih zelo hude zastrupitve je indicirana hemodializa ali peritonealna dializa.

Zaradi verjetnosti respiratorne acidoze so zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (na primer barbiturati), prepovedana. V primeru motenj dihanja je treba zagotoviti prehodnost dihalnih poti in dostop kisika. Po potrebi izvedite intratrahealno intubacijo in zagotovite mehansko prezračevanje.

Posebna navodila

Acetilsalicilna kislina lahko povzroči razvoj bronhospazma ter povzroči napade bronhialne astme in druge preobčutljivostne reakcije. Glavni dejavniki tveganja: poslabšanje bronhialne astme v anamnezi, seneni nahod, polipoza nosu, kronične bolezni dihal, alergijske reakcije na druga zdravila (na primer kožne reakcije, srbenje, urtikarija).

Uporaba acetilsalicilne kisline lahko povzroči različno stopnjo resnosti krvavitve med / po operaciji. V zvezi s tem je treba zdravljenje prekiniti 5-7 dni pred predlagano operacijo.

Tveganje krvavitve se poveča s kombinirano uporabo trombopola z antikoagulanti, zaviralci agregacije trombocitov in trombolitičnimi zdravili.

Nizki odmerki acetilsalicilne kisline v primerih nagnjenosti (zmanjšano izločanje sečne kisline) lahko povzročijo protin.

Ko se trombopol kombinira z metotreksatom, se poveča pojavnost neželenih reakcij krvotvornih organov.

Veliki odmerki acetilsalicilne kisline povzročajo hipoglikemični učinek, kar je treba upoštevati pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki prejemajo zdravila s hipoglikemičnim delovanjem.

S kombiniranim imenovanjem glukokortikosteroidov s trombopolom opazimo zmanjšanje njegove koncentracije v krvi, po umiku glukokortikosteroidov pa je možno preveliko odmerjanje salicilatov.

Sočasna uporaba z ibuprofenom ni priporočljiva, saj zmanjšuje učinkovitost acetilsalicilne kisline.

Kombinacija acetilsalicilne kisline in etanola poveča verjetnost poškodbe sluznice prebavil in podaljša čas krvavitve.

Preveliko odmerjanje je še posebej nevarno pri starejših bolnikih. Ker se pri bolnikih, starejših od 65 let, ledvična funkcija zmanjša, je treba tej skupini bolnikov predpisati Trombopol v zmanjšanih odmerkih.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

I in III trimesečje nosečnosti: zdravilo je kontraindicirano; uporaba trombopola v prvem trimesečju vodi do razcepitve zgornjega neba in srčnih napak, v tretjem trimesečju pa do zaviranja poroda, prezgodnjega zaprtja duktus arteriosusa pri plodu, povečane krvavitve pri materi / plodu; imenovanje salicilatov tik pred porodom lahko povzroči intrakranialno krvavitev, zlasti pri nedonošenčkih;
II. Trimesečje nosečnosti: trombopol lahko uporabljamo le po natančni oceni razmerja med koristjo in tveganjem;
dojenje: zdravilo je kontraindicirano.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, terapija ni predpisana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ledvična odpoved: Trombopol se lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili se lahko trombopol za odpoved jeter uporablja pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom je treba trombopol predpisovati previdno v zmanjšanih odmerkih.

Interakcije z zdravili

Zdravila, katerih učinek se poveča v kombinaciji s trombopolom:

metotreksat: povezan z zmanjšanjem ledvičnega očistka in odmikom od povezave z beljakovinami; kombinacija je kontraindicirana ali zahteva previdnost (kadar se uporablja v odmerkih nad ali do 15 mg na teden);
heparin in posredni antikoagulanti: povezani z okvarjeno funkcijo trombocitov in izpodrivanjem posrednih antikoagulantov iz vezave na beljakovine;
trombolitična zdravila in zaviralci agregacije trombocitov (tiklopidin);
digoksin: povezan z zmanjšanjem njegovega izločanja skozi ledvice;
hipoglikemična sredstva (derivati insulina in sulfonilsečnine): povezana s hipoglikemičnimi lastnostmi same acetilsalicilne kisline v velikih odmerkih in izpodrivanjem derivatov sulfonilsečnine iz vezi z beljakovinami;
valprojska kislina: povezana z izpodrivanjem njene povezanosti z beljakovinami;
Nesteroidna protivnetna zdravila;
sulfonamidi (vključno s kotrimoksazolom);
barbiturati;
litijeve soli.

Zdravila, katerih učinek se zmanjša v kombinaciji s trombopolom:

sulfinpirazon, probenecid, benzbromaron in druga zdravila proti protinu, ki povečajo izločanje sečne kisline: povezana s konkurenčnim tubularnim izločanjem sečne kisline;
antihipertenzivi, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze;
antagonisti aldosterona (zlasti spironolakton);
zanke diuretiki (zlasti furosemid).

Druge možne interakcije:

alkohol: aditivni učinek;
glukokortikosteroidi za sistemsko uporabo: oslabitev delovanja trombopola.

Analogi

Analogi Trombopola so: Thrombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA, Sanovask, Acetilsalicilna kislina, Taspir, ASK-kardio, Aspirin, Aspinat, Aspikor, CardiASK.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Trombopolu

Glede na ocene je trombopol učinkovito zdravilo. V nekaterih primerih je treba opozoriti, da jemanje zdravila lahko povzroči neželene učinke, zlasti iz prebavnega sistema.