Spasmol
Spazmol: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Spasmol
Koda ATX: A03AD02
Aktivna sestavina: drotaverin (Drotaverin)
Proizvajalec: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019
Spasmol je spazmolitično sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
- tablete: ravno valjaste, rumene ali rumene z zelenkastim odtenkom (v kartonski škatli z 1–3 ali 5 celičnimi konturnimi pakiranji, ki vsebujejo 10, 20 ali 50 tablet ali 1 tubi s 30, 50 ali 100 tabletami);
- raztopina za injiciranje: prosojna, rumena z zelenkastim odtenkom (v kartonski škatli / škatli 10 ampulov iz temnega stekla po 2 ml ali 1, 2, 30 ali 40 celičnih konturnih pakiranj, ki vsebujejo 5 ampulov iz temnega stekla po 2 ml).
Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Spazmol.
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: drotaverinijev klorid - 40 mg;
- pomožne komponente: kalcijev stearat, stearinska kislina, krompirjev škrob, povidon (medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso), laktoza (mlečni sladkor).
Sestava 1 ml raztopine:
- aktivna snov: drotaverinijev klorid - 20 mg;
- pomožne komponente: natrijev disulfit (natrijev metabisulfit), benzetonijev klorid, brezvodni natrijev sulfit, dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline), etanol (95% etilni alkohol), voda za injekcije.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Drotaverinijev klorid je miotropni antispazmodik. Zmanjša pretok kalcijevih ionov v gladke mišične celice [zavira fosfodiesterazo, spodbuja kopičenje znotrajceličnega cikličnega adenozin monofosfata (cAMP)]. Razširi krvne žile. Zmanjša peristaltiko črevesja in tonus gladkih mišic notranjih organov. Ne prodira v centralni živčni sistem, ne vpliva na avtonomni živčni sistem.
Zaradi neposrednega učinka drotaverina na gladke mišice lahko zdravilo Spasmol uporabljamo kot spazmolitik pri bolnikih, ki so kontraindicirani pri uporabi M-antiholinergičnih antagonistov, na primer pri glavkomu zaprtega kota ali hipertrofiji prostate.
Če se zdravilo Spazmol daje parenteralno, se pojavi v 2–4 minutah, največ pa doseže po 30 minutah.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se drotaverin dobro in močno absorbira iz prebavil. Obdobje polovične absorpcije je 12 minut. Ima 100% biološko uporabnost. Najvišja koncentracija v plazmi (C max) doseže v 2 urah.
Po peroralnem in parenteralnem dajanju se zdravilo enakomerno porazdeli po tkivih in prodre v gladke mišične celice. Beljakovine v plazmi vežejo 95–98% prejetega odmerka. Ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.
Izloča se predvsem skozi ledvice, v majhnih količinah - z žolčem. Razpolovni čas (T ½) je 2,4 ure.
Indikacije za uporabo
Spazmol se uporablja za preprečevanje in zdravljenje bolečinskega sindroma in funkcionalnih stanj, ki jih povzročajo krči gladkih mišic notranjih organov. Zdravilo je predpisano zlasti v naslednjih primerih:
- spastični kolitis, kronični gastroduodenitis, sindrom postholecistektomije, nefrolitiaza, holelitiaza, kronični holecistitis, pilorospazem, čir na želodcu in dvanajstniku, kardiospazem, ledvična kolika;
- krči možganskih žil in perifernih arterijskih žil;
- algodismenoreja;
- grozi splav, grozi prezgodnji porod, krč materničnega vratu med porodom, krči po porodu;
- instrumentalne raziskave.
Kontraindikacije
Absolutne kontraindikacije za obe dozirni obliki:
- hudo ledvično / jetrno / srčno popuščanje;
- arterijska hipotenzija;
- kardiogeni šok;
- atrioventrikularni blok II - III stopnja;
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
Poleg tega za tablete:
- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze (zaradi prisotnosti laktoze v sestavi);
- obdobje laktacije;
- otroci, mlajši od 6 let.
Relativne kontraindikacije (Spazmol lahko uporabljate le po oceni koristi in tveganj, potrebna je previdnost):
- glavkom;
- hiperplazija prostate;
- huda ateroskleroza koronarnih arterij;
- nosečnost, zlasti prvo trimesečje;
- dojenje (za raztopino za injiciranje).
Spazmol, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Injekcija
Spazmol se daje intramuskularno ali subkutano.
Priporočeni odmerki:
- odrasli: 40–80 mg (2–4 ml raztopine) 1–3 krat na dan;
- otroci, starejši od 6 let: 20 mg (1 ml raztopine) 1-2 krat na dan;
- otroci, mlajši od 6 let: 10–20 mg (0,5–1 ml raztopine) 1-2 krat na dan.
Potek zdravljenja je 1-2 tedna. Če je treba nadaljevati s terapijo, bolnik preide v oralno obliko zdravila.
V nekaterih primerih, kadar je potreben najhitrejši učinek, je dovoljeno počasno intravensko dajanje Spazmola: 2-4 ml v 10-20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze.
Tablete
Tablete Spazmol se jemljejo peroralno.
Priporočeni odmerki:
- odrasli: 40-80 mg (1-2 tableti) 2-3 krat na dan. Po potrebi se dnevni odmerek poveča, vendar največ do 240 mg (6 tablet);
- otroci od 6 do 12 let: 20 mg (½ tableta) 1-2 krat na dan.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik individualno, odvisno od indikacije in značilnosti poteka bolezni / stanja.
Stranski učinki
Spasmol se na splošno dobro prenaša. V nekaterih primerih se pojavijo naslednji neželeni učinki: občutek vročine, znojenje, znižanje krvnega tlaka, palpitacije, nespečnost, glavobol, omotica, slabost, zaprtje. Možne so alergijske kožne reakcije.
V primeru intravenske uporabe obstaja tveganje za razvoj aritmije, atrioventrikularne blokade in kolapsa ter zatiranje dihalnega centra.
S hitrim intravenskim dajanjem se lahko pojavi slabost in bruhanje.
Preveliko odmerjanje
V prevelikih odmerkih lahko drotaverin moti atrioventrikularno prevodnost, zmanjša razdražljivost srčne mišice, povzroči paralizo dihalnega centra in srčni zastoj.
Posebna navodila
Ena tableta Spazmol vsebuje 66 mg laktoze. Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo, sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze, saj lahko povzroči resne motnje v prebavilih.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri peroralnem jemanju drotaverina na splošno ne poslabša sposobnosti koncentracije in hitrosti reakcij. Vendar pa je v primeru omotice (enega od neželenih učinkov) priporočljivo, da se vzdržite potencialno nevarnih dejavnosti.
Po 1-urni parenteralni uporabi Spazmola (zlasti intravensko) ni priporočljivo voziti in opravljati dela, ki zahteva večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med študijami na živalih in glede na klinične izkušnje z uporabo drotaverina pri ljudeh niso odkrili niti teratogenega niti embriotoksičnega učinka. Kljub temu je priporočljivo, da Spazmol uporabljate med nosečnostjo le po natančni oceni koristi in možnih tveganj.
Potrebni klinični podatki o uporabi zdravila med dojenjem so odsotni, zato ni priporočljivo jemati zdravila v tabletah med dojenjem, zato je treba raztopino za injiciranje uporabljati previdno.
Uporaba v otroštvu
Tablete Spazmol so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 6 let.
Za imenovanje raztopine za injiciranje ni starostnih omejitev.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Spazmol je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Za kršitve delovanja jeter
Spazmol je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Interakcije z zdravili
Fenobarbital ob sočasni uporabi poveča spazmolitični učinek drotaverina.
V primeru skupne uporabe drotaverina:
- krepi delovanje bendazola, papaverina in spazmolitikov, vključno z M-antiholinergiki;
- zmanjšuje spazmogene lastnosti morfina;
- povečuje znižanje krvnega tlaka, ki ga povzročajo prokainamid, kinidin ali triciklični antidepresivi;
- oslabi antiparkinsonsko aktivnost levodope.
Analogi
Analogi Spazmola so: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Spapapaviri-Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex in drugi.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi 15-25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok.
Rok uporabnosti raztopine za injiciranje je 2 leti, tablet - 4 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Tablete so na voljo brez recepta. Za nakup raztopine za injiciranje je potreben zdravniški recept.
Ocene Spasmola
Ocene Spazmola so pozitivne. Bolniki potrjujejo učinkovitost zdravila v različnih stanjih, ki jih spremlja krč gladkih mišic. Opozoriti je treba, da to zdravilo ni nič manj učinkovit analog oglaševanega zdravila No-shpa, vendar stane red velikosti ceneje. V lekarnah pa ga je težko najti.
Cena Spazmola v lekarnah
Cena Spazmola trenutno ni znana zaradi pomanjkanja zdravila v lekarnah. Stroški nekaterih priljubljenih analogov:
- No-shpa, 40 mg tablete: 6 kosov. v paketu - 46–63 rubljev, 24 kosov. v paketu - 112-142 rubljev;
- Spazmonet, 40 mg tablete: 20 kosov. v paketu - 65–80 rubljev;
- Spazoverin, 40 mg tablete: 30 kosov. v paketu - 117–130 rubljev;
- Droverin, raztopina za injiciranje 20 mg / ml: 10 ampulov po 2 ml v paketu - 35-40 rubljev.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!