Unispaz

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Unispaz: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Unispaz

Koda ATX: N02BE51

Aktivna sestavina: drotaverin (drotaverin) + kodein (kodein) + paracetamol (paracetamol)

Proizvajalec: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.07.2018

Cene v lekarnah: od 95 rubljev.

Nakup

Unispaz je zdravilo z antipiretičnim, analgetičnim in antispazmodičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Unispaz - tablete: rjavo-roza s svetlimi in temnimi madeži, podolgovate, na eni strani s tveganjem (v kartonski škatli 2 pretisna omota po 6 tablet).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

paracetamol - 500 mg;
kodein fosfat - 8 mg;
drotaverinijev klorid - 40 mg.

Pomožne komponente: koruzni škrob, povidon, preželatiniziran koruzni škrob, magnezijev stearat, prečiščeni smukec, krospovidon, mikrokristalna celuloza, rdeče barvilo železov oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Delovanje zdravila Unispaz je posledica lastnosti sestavnih delov:

paracetamol: deluje antipiretično in protibolečinsko, predvsem z zaviranjem sinteze prostaglandinov v centralnem živčnem sistemu in v manjši meri s perifernimi učinki, blokira prostaglandine in druge učinkovine, ki spodbujajo bolečinske receptorje;
kodein: spada med centralno delujoče antitusike, ki imajo tudi analgetični učinek, do katerega pride zaradi interakcije z opioidnimi receptorji, ki sodelujejo pri prenosu bolečinskih impulzov v centralnem živčnem sistemu; okrepi analgetični učinek paracetamola;
drotaverin: je derivat izokinolina, deluje antispazmodično na gladke mišice (zaradi zaviranja fosfodiesteraze 4 in povečanja koncentracije cAMP). Drotaverin ima tudi šibek zaviralni učinek na kalmodulinsko odvisne kalcijeve kanale. Učinkovit je pri krčih gladkih mišic, ne glede na vrsto avtonomne inervacije. Deluje na gladke mišice v žilnem, prebavilih, urogenitalnem in žolčnem sistemu.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se paracetamol in kodein hitro absorbirata iz prebavil, porazdelijo se v večini tkiv in organov telesa (kodein je v glavnem v parenhimskih organih - vranica, ledvice, jetra).

Kodein prehaja krvno-možganske in placentne ovire in se izloča v materino mleko.

Paracetamol se presnavlja predvsem s konjugacijo.

T _1/2 (razpolovna doba): paracetamol - 1,25-3 ure; kodein - približno 2,9 ure

Približno 85% paracetamola in 90% kodeina se izloči z urinom v 24 urah.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Unispaz predpisano za bolečinski sindrom blage in zmerne intenzivnosti, ki ga med drugim povzročajo krči gladkih mišic:

glavobol;
zobobol;
bolečine v sklepih / mišicah;
spastični zaprtje;
nevralgija;
krči mehurja in sečevoda;
išias;
algodismenoreja;
ledvična, žolčna, črevesna kolika;
druga spastična stanja notranjih organov.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara ledvic / jeter;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
hudo srčno popuščanje;
AV blok II in III stopnje;
bronhialna astma;
intrakranialna hipertenzija;
odpoved dihanja;
kronični alkoholizem;
stanje po travmatični možganski poškodbi;
zasvojenost z mamili;
bolezni krvi (levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza);
kombinirano zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (vključno z obdobjem 14 dni po njihovi odpovedi), pa tudi z zdravili, ki vsebujejo paracetamol;
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 6 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (zdravilo Unispaz je predpisano pod zdravniškim nadzorom):

ustavna hiperbilirubinemija (Gilbertov sindrom);
starost.

Navodila za uporabo zdravila Unispaz: način in odmerjanje

Zdravilo Unispaz se jemlje peroralno.

Enkratni odmerek je 1-2 tableti, po potrebi je možna ponovna uporaba po 8 urah. Da bi dosegli hiter učinek, zdravila Unispaz ne smete jemati s hrano.

Največji dnevni odmerek, ki ni daljši od treh dni, je 6 tablet. Za daljši tečaj je dnevni odmerek 4 tablete.

Enkratni odmerek za otroke, stare od 6 do 12 let, je 0,5–1 tableta. Pri uporabi zdravila 2-krat na dan interval med odmerki ne sme biti krajši od 10-12 ur. Največ - 2 tableti na dan.

V primeru hude okvare ledvične / jetrne funkcije je treba zdravilo Unispaz jemati v zmanjšanem odmerku. Pri bolnikih s hitrostjo glomerulne filtracije do 10 ml / min mora biti interval med dvema odmerkoma najmanj 12 ur. Bolniki iz te skupine lahko zdravilo jemljejo le občasno.

Če zdravnik ne predpiše drugače, potek jemanja zdravila Unispaz ne sme biti daljši od treh dni.

Stranski učinki

centralni živčni sistem: omotica, glavobol, zaspanost;
prebavni sistem: zaprtje, slabost; redko (v primeru jemanja velikih odmerkov) - toksična okvara jeter;
kardiovaskularni sistem: tahikardija, arterijska hipotenzija, vročinski utripi;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj; zelo redko - otekanje nosne sluznice, bronhospazem;
hematopoetski sistem: trombocitopenija, agranulocitoza.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: motnje krvnega obtoka, bruhanje, slabost, depresija dihanja, toksična okvara jeter (do nekroze).

Terapija: izpiranje želodca, fiziološke raztopine. V primerih hudih poškodb osrednjega živčevja je za nadzor stanja možno dajanje naloksona, umetno prezračevanje in oskrba s kisikom.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Unispaz je alkohol prepovedan.

Pri ledvični / jetrni insuficienci odmerek določimo individualno.

V primeru dolgega poteka ali jemanja velikih odmerkov je prikazan nadzor periferne krvne slike in funkcionalnega stanja jeter (število trombocitov, levkocitov, koncentracija kreatinina in aktivnost jetrnih encimov v krvni plazmi). Po uporabi zdravila Unispaz v velikih odmerkih se klinični simptomi hepatotoksičnega učinka začnejo pojavljati v 48–72 urah.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Unispaz se sposobnost vožnje vozil oceni individualno glede na odziv bolnika na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Unispaz med nosečnostjo / dojenjem ni predpisano.

Uporaba v otroštvu

do 6 let: terapija je kontraindicirana;
6–12 let: Zdravilo Unispaz se uporablja v zmanjšanih odmerkih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved: zdravljenje je kontraindicirano;
odpoved ledvic: režim jemanja zdravila Unispaz se določi individualno.

Za kršitve delovanja jeter

huda okvara jeter: zdravljenje je kontraindicirano;
jetrna okvara: režim jemanja zdravila Unispaz se določi individualno.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje z unispazom pri starejših bolnikih je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

levodopa: zmanjšanje njene učinkovitosti (zaradi drotaverina), kar poveča verjetnost povečane togosti in tresenja;
rifampicin, barbiturati, antiepileptiki, triciklični antidepresivi, salicilamid, alkohol (zdravila, ki inducirajo jetrne encime): poveča se koncentracija toksičnih presnovkov paracetamola;
kloramfenikol: njegova razpolovna doba in toksičnost se povečata (zaradi paracetamola);
doksorubicin: poveča se tveganje za nastanek jetrne disfunkcije (zaradi paracetamola);
urikozurična zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša (zaradi paracetamola);
metoklopramid, domperidon: absorpcija paracetamola je povečana;
holestiramin: absorpcija paracetamola se zmanjša, tveganje za krvavitev se poveča;
zdravila s hipnotiki, analgetičnimi in pomirjevalnimi učinki: njihov učinek se poveča (zaradi kodeina).