Floracid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Floracid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Floracid

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 245 rubljev.

Nakup

Floracid je zdravilo s širokim spektrom antibakterijskega delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Floracid so filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, rožnate kreme, na eni strani s tveganjem; na prerezu - dve plasti (5, 7 ali 10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 paket).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: levofloksacin - 250 ali 500 mg (v obliki hemihidrata);
dodatne komponente: kolidon CL (krospovidon), natrijev lavril sulfat, kolidon 30 (povidon), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
lupina: makrogol (polietilen glikol 6000), hidroksipropil celuloza (hiproloza), hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levofloksacin spada v skupino fluorokinolonov in je levo vrtljivi izomer ofloksacina. Je blokator DNA giraze (topoizomeraze II) in topoizomeraze IV, ki zavira sintezo DNK, preprečuje prekrivanje in šivanje prelomov DNA ter vodi v globoke morfološke spremembe v celični membrani in stenah ter v citoplazmi.

Levofloksacin kaže aktivnost proti različnim vrstam mikroorganizmov in vivo in in vitro.

Dokazana je učinkovitost zdravila Floracid in vivo proti bakterijam naslednjih vrst: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus protetcuscus Stretcocus Stretcocus Stretcocus Stretcocus Stretcoccus Stretcocus Stretcoccus Stretcocus Stretcocus Stretcocus Stretcoccus Stretcocus Stretcoccus Stretcocus Stretcocus Stretcoccus. streptokoki, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, hemofilusu parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

Naslednji mikroorganizmi so tudi dovzetni za levofloksacin in vitro (MIK je manjši od 2 mg / l):

anaerobni mikroorganizmi: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (vključno z Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (sevi penicilinaze in ne-penicilinaze), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus spp. skupini C in G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sevi, občutljivi ali zmerno dovzetni za meticilin), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.;
drugi mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Zabeležena je bila zmerna aktivnost levofloksacina (MIK presega 4 mg / l) pri naslednjih mikroorganizmih:

anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus (sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sevi, odporni na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

Naslednji mikroorganizmi so odporni na levofloksacin (MIC presega 8 mg / l):

aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (sevi, odporni proti koagulazi, meticilin), Staphylococcus aureus (sevi, odporni na meticilin), Corynebacterium jeikeium;
drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila Floracid se levofloksacin hitro in skoraj 100% absorbira iz prebavil. Stopnja in stopnja absorpcije sta malo odvisna od vnosa hrane. Biološka uporabnost pri jemanju zdravila Floracid v odmerku 500 mg je blizu 100%. Ko se levofloksacin jemlje peroralno v odmerku 500 mg, se njegova največja koncentracija v krvni plazmi giblje med 5,2 in 6,9 μg / ml in je dosežena v približno 1,3 urah. Razpolovni čas je 6-8 ur.

Stopnja vezave na beljakovine v plazmi doseže 30-40%. Levofloksacin dobro prodre v organe in tkiva in se določi v alveolarnih makrofagih, bronhialni sluznici, pljučih, izpljunku, polimorfonuklearnih levkocitih, prostati, organih sečnega sistema, cerebrospinalni tekočini, kostnem tkivu. V jetrih je aktivna snov v majhnih količinah deacetilirana in / ali oksidirana.

Levofloksacin se izloča iz telesa v glavnem z urinom s cevčno sekrecijo in glomerulno filtracijo. Približno 87% odvzetega odmerka se nespremenjenega izloči skozi ledvice v 48 urah, manj kot 4% pa z blatom v 72 urah.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Floracid predpisano za zdravljenje naslednjih bolezni nalezljive in vnetne etiologije, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje levofloksacina:

okužbe mehkih tkiv / kože;
bakterijski prostatitis;
zunajbolnišnična pljučnica;
intraabdominalne okužbe;
akutni sinusitis;
kronični bronhitis v primerih poslabšanja;
zapletene okužbe sečil / ledvic, vključno s pielonefritisom;
nezapletene okužbe sečil;
tuberkuloza v oblikah, odpornih na zdravila (skupaj z drugimi zdravili).

Kontraindikacije

Absolutno:

anamnestični podatki o lezijah tetiv, povezanih z vnosom kinolonov;
epilepsija;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
individualna nestrpnost sestavin Floracida ali drugih kinolonov.

Relativni (Floracid se predpisuje previdno in pod zdravniškim nadzorom v primeru naslednjih bolezni / stanj):

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi verjetnosti hemolize eritrocitov);
starost (zaradi velike verjetnosti zmanjšanega delovanja ledvic).

Navodila za uporabo zdravila Floracid: način in odmerjanje

Tablete Floracid se jemljejo peroralno z zadostno količino tekočine (1 / 2-1 steklo), najbolje pred obroki ali med obroki, tablet ne smete žvečiti.

Zdravnik individualno določi režim odmerjanja, odvisno od resnosti / narave bolezni, pa tudi od občutljivosti povzročitelja okužbe na delovanje zdravila Floracid.

Priporočeni režim odmerjanja za bolnike z normalnim ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina> 50 ml / min):

okužbe mehkih tkiv / kože: enkrat na dan, 250 mg ali 1-2 krat na dan, 500 mg 7-14 dni;
vnetje sinusov: enkrat na dan 500 mg v poteku 10-14 dni;
intraabdominalne okužbe: enkrat na dan 500 mg v trajanju 7-14 dni v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: enkrat na dan, 250-500 mg 7-10 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 1-2 krat na dan, 500 mg 7-14 dni;
prostatitis: enkrat na dan, 500 mg 28 dni;
okužbe sečil v zapletenem poteku, vključno s pielonefritisom: enkrat na dan 250 mg v tečaju 7-10 dni;
okužbe sečil v nezapletenem poteku: enkrat na dan 250 mg v teku 3 dni;
tuberkuloza v oblikah, odpornih na zdravila (v kombinaciji z drugimi zdravili): 1-2 krat na dan, 500 mg do 3 mesece.

V primeru funkcionalnih motenj ledvic se režim uporabe zdravila Floracid prilagodi (odmerki za peroralno uporabo: prvi odmerek; nadaljnji odmerki, odvisno od očistka kreatinina - 50–20 ml / min / 19–10 ml / min / <10 ml / min, vključno s h bolniki na hemodializi in neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi):

250 mg / 24 ur: 250 mg; 1-krat na dan, 125 mg / 1-krat na 2 dni, 125 mg / 1-krat na 2 dni, 125 mg;
500 mg / 24 ur: 500 mg; 1-krat na dan, 250 mg / 1-krat na dan, 125 mg / 1-krat na dan, 125 mg;
500 mg / 12 ur: 500 mg; 2-krat na dan, 250 mg / 2-krat na dan, 125 mg / 1-krat na dan, 125 mg.

Pri starejših bolnikih se odmerek zdravila Floracid prilagodi samo v primerih, ko obstajajo dokazi o funkcionalni okvari ledvic.

Po normalizaciji telesne temperature ali zanesljivem uničenju patogena terapijo nadaljujemo še 2-3 dni.

Če preskočite en odmerek, ga morate vzeti čim prej, nadaljevati jemanje zdravila Floracid po predpisani shemi.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki zdravila Floracid (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

centralni in periferni živčni sistem: včasih - glavobol, otrplost, omotica, motnje spanja, zaspanost; redko - tesnoba, depresija, psihotične reakcije, parestezija v rokah, vznemirjenost, tresenje, zmedenost, krči; zelo redko - motnje v vonju, občutljivosti okusa, sluha, vida, zmanjšana otipna občutljivost;
mišično-skeletni sistem: redko - lezije kit (vključno s tendonitisom), bolečine v mišicah / sklepih; zelo redko - ruptura ahilove tetive (lahko se pojavi v 2 dneh od začetka jemanja zdravila Floracid in je dvostranske narave), mialgija, artralgija, mišična oslabelost (to je treba upoštevati pri bulbarnem sindromu); v nekaterih primerih - rabdomioliza;
kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, znižanje krvnega tlaka; zelo redko - vaskularni kolaps; v nekaterih primerih - podaljšanje intervala QT;
hematopoetski sistem: včasih - levkopenija, eozinofilija; redko - trombocitopenija, nevtropenija, krvavitve; zelo redko - agranulocitoza; v nekaterih primerih - pancitopenija, hemolitična anemija;
urinarni sistem: redko - zvišana raven serumskega kreatinina v krvi; zelo redko - intersticijski nefritis, funkcionalna okvara ledvic do akutne ledvične odpovedi;
prebavni sistem: pogosto - driska, slabost, povečana aktivnost aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze; včasih - prebavne motnje, bolečine v trebuhu, izguba apetita, bruhanje; redko - driska s krvjo (upoštevati je treba, da je v zelo redkih primerih ta motnja simptom psevdomembranskega kolitisa, vnetja črevesja), disbioza, zvišana raven bilirubina v serumu v krvi; zelo redko - hepatitis;
metabolizem: zelo redko - hipoglikemija (kaže se kot živčnost, potenje, močno povečanje apetita, tresenje); poslabšanje porfirije (glede na podatke o uporabi drugih kinolonov);
alergijske reakcije: včasih - pordelost / srbenje kože; redko - bronhospazem, urtikarija, zadušitev; zelo redko - vaskulitis, alergijski pnevmonitis, anafilaktični šok, edem sluznice in kože (na primer v grlu in obrazu); v nekaterih primerih - eksudativni multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: včasih astenija; zelo redko - vročina, fotoobčutljivost, razvoj superinfekcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Floracid vključujejo podaljšanje intervala QT, zamegljeno zavest, okvaro zavesti in epileptične napade, vrtoglavico, erozivne lezije sluznice, slabost. Priporočljivo je imenovanje simptomatskega zdravljenja. Odstranjevanje levofloksacina z dializo je neučinkovito. Specifični protistrup za to zdravilno učinkovino ni znan.

Posebna navodila

V primeru suma na psevdomembranski kolitis se zdravilo Floracid takoj prekliče in začne se ustrezno zdravljenje. Uporaba zdravil, ki lahko zavirajo gibljivost črevesja, je prepovedana.

Ob obremenjeni anamnezi poškodb možganov zaradi hudih travm, možganske kapi ali iz drugih razlogov se lahko razvijejo napadi.

Za zdravljenje bolnišničnih okužb, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, se lahko zdravilo Floracid uporablja sočasno z drugimi zdravili.

Da bi se izognili razvoju fotoobčutljivosti, se bolnikom svetuje, naj se izogibajo močnemu ultravijoličnemu sevanju ali dolgotrajni izpostavljenosti soncu.

Pri zdravljenju hude pnevmokokne pljučnice zdravljenje z zdravilom Floracid morda ni dovolj učinkovito.

Verjetnost tendonitisa je pri starejših bolnikih večja. Tveganje za pretrganje tetive se poveča pri uporabi z glukokortikosteroidi. V primeru suma na vnetje tetiv se uporaba zdravila Floracid takoj preneha in začne se ustrezno zdravljenje, medtem ko je treba zagotoviti počitek na prizadetem območju.

V kombinaciji z antagonisti vitamina K je potrebno spremljanje stanja sistema strjevanja krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo Floracida morate biti previdni med vožnjo vozil in opravljanjem drugih potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Floracid je kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, zdravilo Floracid ni predpisano.

Uporaba pri starejših

Zaradi velike verjetnosti zmanjšanja ledvične funkcije morajo biti starejši bolniki previdni pri jemanju zdravila Floracid.

Interakcije z zdravili

V primeru kombinirane uporabe zdravila Floracid z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko pojavijo naslednji učinki:

sukralfat, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, pa tudi železove soli: znatno zmanjšanje učinka levofloksacina (v primeru kombinirane uporabe je treba upoštevati interval med jemanjem teh zdravil vsaj 2 uri);
glukokortikosteroidi: povečana verjetnost rupture tetive;
zdravila, ki lahko znižajo napadni prag, vključno s teofilinom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili: povečanje njegove sposobnosti znižanja;
ciklosporin: rahlo povečanje razpolovnega časa levofloksacina;
cimetidin, probenecid: rahla zakasnitev izločanja (ledvični očistek) levofloksacina.

Analogi

Analogi floracida so: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene Floracide

Ocene Floracida kot antibakterijskega zdravila so večinoma pozitivne. Večina bolnikov poroča, da se pri zdravljenju urogenitalnih okužb (prostatitis, uretritis, cistitis) počutje izboljša že drugi dan po začetku jemanja zdravila Floracid. V tem primeru neželene učinke opazimo redko, predvsem kadar se ne upošteva režima odmerjanja, ki ga je predpisal zdravnik, ali kadar se zdravilo Floracid kombinira z alkoholnimi pijačami. Ker je levofloksacin močan antibiotik, mnogi bolniki v tem primeru ne svetujejo samozdravljenja.