Spectracef - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Spektracef

Spectracef: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Spectracef

Koda ATX: J01DD16

Aktivna sestavina: cefditoren (cefditoren)

Producent: Tedec-Meiji Farma (Španija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 849 rubljev.

Nakup

Spectracef je antibakterijsko zdravilo, cefalosporin.

Oblika in sestava izdaje

Spectracef je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: eliptični, beli, modri napis "TFM" na eni strani, svetlo rumena sredica (po 200 mg: 10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 50 pretisnih omotov; 400 mg: 5 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 100 pretisnih omotov; 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 50 pretisnih omotov).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: cefditoren (v obliki cefditoren pivoksil) - 200 ali 400 mg;
pomožne sestavine: natrijeva karmeloza, manitol, natrijev tripolifosfat, natrijev kazeinat, karnauba vosek, magnezijev stearat, belo opadrai (titanov dioksid, hipromeloza, makrogol-400), črnilo - modri opakod (šelak IN IMS 74 OP, propilenglikol, N-butanol, titanov dioksid, aluminijev lak na osnovi briljantno modrega barvila FCF, koncentrirana raztopina amoniaka, izopropanol).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spectracef je antibiotik, spada v skupino cefalosporinov tretje generacije. Njegova aktivna sestavina - cefditoren pivoksil - je polsintetični beta-laktamski antibiotik, predzdravilo cefditorena. Učinek zdravila je posledica afinitete cefditorena z beljakovinami, ki vežejo penicilin, kar mu omogoča zaviranje sinteze bakterijske stene.

Farmakodinamična značilnost zdravila Spectracef je njegova sposobnost (pri dajanju v odmerku 200 mg z razmikom 12 ur) 6 ur vzdrževati koncentracijo v plazmi, ki presega najnižjo zaviralno koncentracijo (MIC) glede na 90% mikroorganizmov za Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Penicilin občutljivi sevi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae. Uporaba zdravila Spectracef v odmerku 400 mg 2-krat na dan omogoča ohranjanje koncentracije, ki presega IPC, več kot 6 ur. To presega MIC za 50% mikroorganizmov Streptococcus pneumoniae, odpornih na penicilin.

Odpornost na cefditoren pri Streptococcus viridans in Streptococcus pneumoniae lahko povzroči sprememba penicilinsko vezavnega proteina, pri Staphylococcus speciales (spp.) - zaradi pojava dodatnega (PBP2a) penicilinsko vezavnega proteina. Večina najpogostejših plazmidnih in kromosomskih beta-laktamaz gramnegativnih bakterij je odporna na zdravilo.

Navzkrižne odpornosti med zdravilom Spectracef in antibiotiki drugih skupin niso opazili. Toda morebitna prisotnost nekaterih podobnih mehanizmov delovanja določa določeno stopnjo odpornosti na zdravila za vse antibiotike.

MIC za mikroorganizme, dovzetne za cefditoren, je priporočljivo vzdrževati na ravni do 0,5 μg / ml, za mikroorganizme z vmesno občutljivostjo - od 0,5 do 2 μg / ml, za odporne mikroorganizme - 2 μg / ml in več.

Zaradi razširjenosti pridobljene odpornosti pri posameznih povzročiteljih bolezni je pri predpisovanju zdravila Spectracef priporočljivo pridobiti informacije o občutljivosti okužbe v določeni regiji, zlasti pri zdravljenju resne nalezljive bolezni.

Z 90-odstotno verjetnostjo so za cefditoren običajno dovzetne naslednje vrste mikroorganizmov:

aerobni gram pozitivni: Streptococci (skupina C in G), na meticilin občutljivi sevi Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobni gramnegativni: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
anaerobni: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Mikroorganizmi, odporni na cefditoren:

aerobni gram pozitivni: Enterococcus spp., sevi Staphylococcus aureus, odporni proti meticilinu;
aerobni gramnegativni: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
anaerobni mikroorganizmi: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
drugi: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Gram negativne mikroorganizme, ki vsebujejo kromosomske beta-laktamaze (vključno s Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), je treba kljub občutljivosti na cefditoren in vitro razvrstiti med odporne okužbe.

Farmakokinetika

Po peroralnem jemanju zdravila Spectracef v prebavilih se cefditoren pivoksil absorbira. Pod vplivom esteraz se hidrolizira v cefditoren. Najvišja koncentracija (Cmax) cefditorena v krvni plazmi je dosežena po približno 2,5 urah. Glede na uporabo v odmerku 200 mg po obroku je 0,0026 mg / ml, v odmerku 400 mg - 0,0041 mg / ml. V primerjavi z intravenskim dajanjem je absolutna biološka uporabnost cefditorena pri peroralnem jemanju 15–20%.

Prisotnost hrane v prebavilih pospeši absorpcijo cefditorena pivoksila in poveča Cmax za 50% in AUC (skupno koncentracijo zdravila v krvni plazmi v določenem časovnem obdobju) za 70%.

Vezava na beljakovine v plazmi - 88%.

Zdravila se ne kopiči.

Količina porazdelitve je znotraj 40–65 litrov.

Po enkratnem odmerku 400 mg koncentracija cefditorena prodre v sluznico in bronhialni izloček v 60 in 20% njegove koncentracije v krvni plazmi. Koncentracija antibiotika v intersticijski tekočini po 8 urah doseže 40%, po 12 urah pa 56% AUC v plazmi.

Razpolovni čas (T1 / 2) je približno 1-1,5 ure. Skupni očistek je približno 25-30 l / h, ledvični očistek je do 80-90 ml / min.

Del cefditorena se pretvori v neaktivne presnovke.

Izloči se skozi ledvice v obliki konjugata pivaloilkarnitina, do 18% sprejetega odmerka - nespremenjen. Del zdravila, ki se ni absorbiral, se izloči skozi črevesje.

Farmakokinetika cefditorena pivoksila se glede na spol bolnika bistveno ne spremeni.

Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati, razen tistim s hudo ledvično in / ali jetrno okvaro.

Pri izvajanju študij se vrednost AUC cefditorena pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ob večkratnem dajanju tablet v odmerku 400 mg povečuje, ko se stopnja okvare poslabša. Spremembe farmakokinetičnih parametrov z blago ledvično okvaro se ne štejejo za klinično pomembne. Pri določanju odmerka za bolnike z zmerno in hudo ledvično odpovedjo je treba upoštevati, da se je kazalnik AUC zvišal približno 3-krat. Pri bolnikih na hemodializi pridobljeni podatki ne omogočajo priporočanja uporabe kakršnih koli odmerkov zdravila Spectracef.

Pri izvajanju študije o vplivu jetrnih motenj je bilo ugotovljeno, da se pri blagi in zmerni resnosti (razredi A, B po klasifikaciji Child-Pugh) farmakokinetični parametri cefditorena pivoksila (v odmerku 400 mg) nekoliko povečajo. Hkrati so opazili rahlo povečanje odmerka zdravila, ki se izloča skozi ledvice. Podatkov o učinku zdravila pri hudi jetrni okvari ni.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Spectracef indicirano za zdravljenje nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki so nanj občutljivi:

akutni sinusitis, akutni tonzilofaringitis;
zunajbolnišnična pljučnica, poslabšanje kroničnega bronhitisa;
nezapletene oblike okuženih kožnih ran, folikulitis, flegmon, impetigo, furunkuloza, absces.

Kontraindikacije

hude alergijske reakcije na antibakterijska sredstva beta-laktama, vključno s penicilini;
na hemodializi;
Odpoved jeter po razredu Child-Pugh;
primarno pomanjkanje karnitina;
zgodovina preobčutljivosti za beljakovine kazein;
sočasna uporaba z zaviralci histaminskih receptorjev H ₂;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 12 let;
preobčutljivost za cefalosporine ali sestavine zdravil.

Zdravilo Spectracef je treba previdno predpisovati v primeru preobčutljivosti na druge beta-laktamske antibiotike, bolezni prebavil (vključno s kolitisom v anamnezi), sočasnega zdravljenja z diuretiki (furosemid) in aminoglikozidi.

Med nosečnostjo se lahko v izjemnih primerih predpiše zdravilo Spectracef, če pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Navodila za uporabo zdravila Spectracef: način in odmerjanje

Tablete Spectracef se jemljejo peroralno, po obroku, pri zaužitju cele in pitju veliko vode.

Zdravnik predpiše odmerek glede na potencialni povzročitelj in resnost okužbe, pri čemer upošteva klinično stanje bolnika.

Uporabljati je treba tablete, pri čemer je treba dosledno upoštevati interval 12 ur med odmerki naslednjega odmerka.

Priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 12 let:

akutni sinusitis, akutni faringotonzilitis, nezapletene okužbe kože in podkožne maščobe: 200 mg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 10 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: 200 mg 2-krat na dan. Potek zdravljenja je 5 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 200 mg 2-krat na dan 14 dni. V hudih primerih je priporočljiv odmerek 400 mg vsakih 12 ur 14 dni.

Pri blagi stopnji okvarjene ledvične funkcije, blagi ali zmerni funkcionalni okvari jeter in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Spectracef ni potrebna.

Pri zmerni resnosti (CC 30-50 ml / min) ledvične odpovedi odmerek ne sme preseči 200 mg dvakrat na dan, pri hudi ledvični odpovedi s CC manj kot 30 ml / min pa je največji dnevni odmerek 200 mg.

Stranski učinki

s strani presnove in prehrane: redko - anoreksija;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, motnje spanja, živčnost, zaspanost, nespečnost; pogostnost ni ugotovljena - hipertoničnost mišic, tresenje, motena koordinacija, amnezija, meningitis;
s strani organa vida: zelo redko - fotoobčutljivost; pogostnost ni bila ugotovljena - bolečine v očeh, motnje v delu organa vida, oslabljen vid, blefaritis;
iz organa sluha: zelo redko - zvoni v ušesih;
iz dihalnega sistema, prsnega koša in mediastinalnih organov: zelo redko - rinitis, faringitis, sinusitis, bronhospazem;
iz prebavil: zelo pogosto - driska; pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost; redko - suhost ustne sluznice, napenjanje, bruhanje, zaprtje, perverzija okusa, riganje, ustna kandidoza, psevdomembranski kolitis; zelo redko - aftozni stomatitis; pogostnost ni ugotovljena - hemoragični kolitis, ulcerozni kolitis, prebavne krvavitve, glositis, kolcanje, obarvanje jezika;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - disfunkcija jeter;
dermatološke reakcije: redko - srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija;
iz vezivnega tkiva in mišično-skeletnega sistema: zelo redko - mialgija;
iz sečnega sistema: pogostnost ni ugotovljena - okužbe sečil, bolečine v ledvičnem predelu, disurija, poliurija, nokturija, urinska inkontinenca, nefritis;
iz reproduktivnega sistema: pogosto - kandidalni vaginitis; redko - levkoreja, vaginitis; pogostnost ni ugotovljena - metroragija, menstrualne nepravilnosti, bolečine v mlečnih žlezah, erektilna disfunkcija;
laboratorijski kazalniki: včasih - povečanje koncentracije alanin aminotransferaze, levkopenija, trombocitoza; redko - hiperglikemija, podaljšan čas koagulacije krvi, hipokalemija, povečana koncentracija alkalne fosfataze, aspartat aminotransferaze, bilirubinemija, albuminurija; pogostnost ni ugotovljena - eozinofilija, povečana koncentracija laktat-dehidrogenaze, zmanjšan čas tromboplastina, trombocitopenija, trombocitopatija, hipoproteinemija, zvišane ravni kreatinina, dehidracija;
s strani psihe: pogostnost ni bila ugotovljena - halucinacije, čustvena labilnost, demenca, evforija, depersonalizacija, povečan libido, miselna motnja, kolaps;
s strani krvotvornih organov: pogostnost ni ugotovljena - limfadenopatija, hemolitična anemija;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogostnost ni ugotovljena - tahikardija, posturalna hipotenzija, srčno popuščanje, atrijska fibrilacija, ventrikularna ekstrasistola;
drugi: redko - generalizirani sindrom bolečine, vročina, astenija, prekomerno potenje; pogostnost ni določena - vonj po telesu, mrzlica.

Poleg tega pri jemanju zdravila Spectracef niso bili zabeleženi, vendar so za cefalosporine značilni naslednji neželeni učinki:

s strani krvotvornih organov: aplastična anemija;
od imunskega sistema: alergijske reakcije (vključno z multiformnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo, serumsko boleznijo);
iz sečnega sistema: toksična nefropatija, okvarjena ledvična funkcija;
iz hepatobiliarnega sistema: holestaza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: driska, slabost, bruhanje.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije.

Posebna navodila

Razvoj preobčutljivostne reakcije je osnova za takojšnjo prekinitev zdravljenja z zdravilom Spectracef in poiskati zdravniško pomoč.

Upoštevati je treba, da lahko antibiotik širokega spektra povzroči prekomerno rast odporne mikroflore, zlasti pri daljšem zdravljenju.

Pri hudi ledvični odpovedi mora zdravljenje spremljati redno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Če se pojavi driska, je treba uporabo zdravila Spectracef prekiniti. Huda driska, vključno z nečistočami krvi, med zdravljenjem ali po njem je lahko simptom psevdomembranskega kolitisa. Zato je treba po določitvi natančne diagnoze za zdravljenje bolezni predpisati antibiotike, na katere so občutljivi Clostridium difficile, in vzdrževalno terapijo.

Zaradi tveganja za zmanjšanje aktivnosti protrombina med zdravljenjem s cefalosporini morajo bolniki, ki so že jemali antikoagulante ali imajo ledvično in jetrno insuficienco, zagotoviti nadzor protrombinskega časa.

Določitev koncentracije glukoze v krvi ali plazmi v obdobju zdravljenja s cefditorenom je treba opraviti z uporabo metode preučevanja glukoze oksidaze ali glukoze heksokinaze, saj lahko rezultati testa glukoze na fericianidu dajo lažno negativen rezultat.

Upoštevati je treba, da lahko neposreden Coombsov test in okrevanje bakra pri določanju ravni glukoze v urinu med zdravljenjem s cefditorenom dajeta lažno pozitiven rezultat.

Bolniki na dieti z nizkim vnosom natrija morajo upoštevati, da 1 tableta Spectracef v odmerku 200 mg vsebuje približno 13,1 mg natrija, 400 mg - 26,2 mg.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Spektracef ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov. Kljub temu je v obdobju zdravljenja priporočljivo biti previden pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti zaradi nevarnosti razvoja neželenih učinkov na živčni sistem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pomanjkanje kliničnih podatkov o teratogenem učinku in toksičnih učinkih cefditorena pivoksila na zarodek je podlaga za kontraindikacije za uporabo zdravila Spectracef med nosečnostjo. Izjema so primeri, ko je po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater veliko večja od potencialnega tveganja za plod.

Uporaba zdravila Spectracef med dojenjem je kontraindicirana. Če morate med dojenjem jemati tablete, prenehajte z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Spectracef za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Spectracef bolnikom na hemodializi je kontraindicirano.

Pri blagi ledvični okvari prilagoditev odmerka ni potrebna.

Priporočeni odmerek za zmerno ledvično odpoved (CC 30-50 ml / min) je 200 mg 2-krat na dan.

Največji dnevni odmerek za hudo ledvično odpoved (CC manj kot 30 ml / min) je 200 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Spectracef je kontraindicirana pri hudi jetrni insuficienci (razred C po klasifikaciji Child-Pugh).

Pri blagi do zmerni (Child-Pugh razred A ali B) jetrne disfunkcije prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

V starosti (če ni hudih ledvičnih in / ali jetrnih motenj) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo zdravila Spectracef:

zaviralci H ₂ -histaminskih receptorjev: zmanjšajo Cmax in AUC zdravila, zato njihova kombinacija ni priporočljiva;
antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid, magnezij: priporočljivo je jemati 2 uri po cefditorenu pivoksilu, saj njihov hkratni vnos po obroku povzroči znižanje Cmax antacidov za 14%, AUC cefditorena - za 11%;
probenecid: vodi do zmanjšanja izločanja zdravila skozi ledvice, kar povečuje farmakokinetične parametre cefditorena: Cmax - za 49%, AUC - za 122%, T1 / 2 - za 53%;
aminoglikozidi, zančni diuretiki (furosemid): povečajo tveganje za nefrotoksičnost, zlasti z okvarjenim delovanjem ledvic.

Analogi

Analogi Spectracefa so Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti: tablete v odmerku 200 mg - 3 leta, 300 mg - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Spectracephu

Pregledi zdravila Spectracef dajejo visoko oceno učinkovitosti zdravila pri zdravljenju nalezljivih bolezni dihal, kot sta obstruktivni bronhitis in sinusitis. Bolniki poročajo o pojavu olajšanja pri zdravljenju sinusitisa en dan po začetku uporabe tablet. Navedite, da zdravilo Spectracef ne povzroča neželenih učinkov, ga dobro prenaša (tudi pri zdravljenju otrok). Priporočljivo je, da začnete jemati antibiotik šele po preučitvi izpljunka na občutljivost povzročitelja na zdravilno učinkovino zdravila in ne glede na vizualno diagnozo bolezni s strani zdravnika.

Cena zdravila Spectracef v lekarnah

Cena zdravila Spectracef za paket, ki vsebuje 20 tablet v odmerku 200 mg, se lahko giblje od 1285 rubljev, 10 tablet v odmerku 400 mg - od 1387 rubljev.