Septolete Plus

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Septolete plus: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Septolete Plus

Koda ATX: R02AA

Aktivna sestavina: benzokain + cetilpiridinijev klorid (benzokain + cetilpiridinijev klorid)

Proizvajalec: KRKA (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 376 rubljev.

Nakup

Septolete plus je kombinirano lokalno anestetično in antiseptično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih lezij žrela in ustne votline.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Septolete plus:

doziran pršilo za lokalno nanašanje: prozorna, brezbarvna ali bledo rumena raztopina [30 ml (160 odmerkov) v polietilenski steklenički z visoko gostoto, opremljeno z dozirno napravo (črpalko) z brizgalno glavo in aplikatorjem, ter barvno zaščitno zaporko; v kartonski škatli 1 steklenica];
medeno-apnene pastile / pastile: bikonveksne, okrogle, z gladko površino, prevlečene s temno rumeno (medeno-apneno) ali modro lupino (9 pastil v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

Sestava 1 ml / odmerek razpršila:

aktivne sestavine: cetilpiridinijev klorid (v obliki monohidrata) - 2 / 0,3 mg, benzokain - 10 / 1,5 mg;
dodatne sestavine: olje poprove mete, natrijev saharinat, etanol 96%, glicerol, voda.

Odmerek sredstva, ki se sprosti z enim pritiskom na brizgalno glavo, je 0,15 ml (150 mg).

Sestava 1 medeno-apnene pastile / pastile:

aktivne sestavine: cetilpiridinijev klorid (v obliki monohidrata) - 1 mg, benzokain - 5 mg;
dodatne sestavine: olje poprove mete, manitol, tekočina maltitola (suha snov), levomentol, koloidni silicijev dioksid, ricinusovo olje (olje semen ricinusovega zrna), glicerol, magnezijev stearat, titanov dioksid (E 171), povidon, capol 600 pharma (karnauba vosek, beli čebelji vosek, šelak), maltitol, dodatno za pastile - patentirano modro barvilo V (E 131), za medeno-apnene pastile - arome in medene arome, kinolinsko rumene barve (E 104), karamela (E 150a) in rdeča očarljiva (E 129).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Septolete plus je kombiniran pripravek z antiseptičnimi in lokalnimi anestetičnimi lastnostmi, značilnimi za njegove aktivne sestavine.

Cetilpiridinijev klorid je antiseptik z antimikotičnimi, protimikrobnimi in virucidnimi učinki.

Benzokain je lokalni anestetik, ki zmanjša intenzivnost bolečine pri požiranju, ki se pogosto pojavi v ozadju nalezljivih in vnetnih procesov v ustih in žrelu.

Pastile (vključno z medeno apno) vsebujejo poliole (manitol in maltitol) in ne vključujejo (kot pršilo) saharoze, kar omogoča uporabo obeh oblik zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Prisotnost medija brez sladkorja povečuje aktivnost antiseptika.

Farmakokinetika

Cetilpiridinijev klorid, kvaternarna amonijeva spojina, se absorbira le za 10–20%. Neabsorbirani del sredstva se nespremenjen izloči skozi črevesje.

Ker je benzokain v vodi slabo topen, je absorpcija minimalna. V pretežni količini absorbirani benzokain hidrolizira plazemska holinesteraza, le majhen del pa se presnovi v jetrih. Presnovki se izločajo skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Septolet plus priporočljiv za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni grla in ustne votline (za lajšanje bolečin):

laringitis, faringitis; tonzilitis - za razpršilo, začetna stopnja akutnega tonzilitisa (tonzilitis) - za pastile (vključno z medeno apno);
vnetje dlesni in ustne sluznice (stomatitis, gingivitis).

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 6 let - za vse pastile, do 18 let - za pršenje;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za fruktozo, dedna galaktozemija, intoleranca za fruktozo - za medeno-apnene pastile / pastile (saj vsebujejo tekoči maltitol in manitol);
methemoglobinemija in odvisnost od alkohola - za pršilo;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila, pa tudi (za pršilo) za lokalna anestetična zdravila v zgodovini.

Relativni (Septolete plus je treba uporabljati previdno):

odprte rane v ustih (ker cetilpiridinijev klorid upočasni njihovo celjenje);
diabetes mellitus (za medeno-apnene pastile / pastile).

Dodatne relativne kontraindikacije za pršilo (zaradi povečanega tveganja za methemoglobinemijo je treba zdravilo uporabljati le po posvetovanju s strokovnjakom):

možganske bolezni, travmatične poškodbe možganov;
bolezni jeter in / ali srca in ožilja;
bronhitis, bronhialna astma in druge bolezni dihal;
kajenje;
starost.

Navodila za uporabo Septolete plus: način in odmerjanje

Spray

Sprej Septolete Plus se uporablja lokalno. Med vsakim postopkom je priporočljivo narediti 2 razpršila (0,3 ml), ki injicirajo zdravilo vsake 2-3 ure, vendar največ 8-krat na dan. Razpršila ne uporabljajte več kot 7 zaporednih dni.

Pred prvim injiciranjem zdravila ali v primeru, da ga dolgo nismo uporabljali, moramo na pršilno glavo izvesti 5-9 pritiskov in spustiti majhno količino zdravila, da dosežemo enakomerno pršenje.

Pred izvedbo postopka odstranite zaščitni pokrovček s steklenice, nato pa s širokim odpiranjem ust in zadrževanjem diha usmerite aplikatorsko cevko v ustno votlino in pritisnite brizgalno glavo.

Po vsakem injiciranju pršila se razpršilec zapre s pokrovčkom.

Ena steklenička zdravila je namenjena samo za individualno uporabo.

Pastile / pastile medeno apno

Septolete in pastile se morajo absorbirati v ustih, dokler se popolnoma ne raztopijo. Zdravila se ne sme jemati tik pred obroki.

Priporočen režim odmerjanja ob upoštevanju bolnikove starosti:

otroci 6-12 let: 1 kos vsake 4 ure, vendar ne več kot 4 kos. na dan;
otroci, starejši od 12 let, in odrasli: 1 kos vsake 2-3 ure, vendar največ 8 kosov. na dan.

Obeh dozirnih oblik zdravila Septolete plus se ne sme uporabljati hkrati z vnosom mleka, saj slednje oslabi protimikrobni učinek cetilpiridinijevega klorida.

Stranski učinki

Za pastile (vključno z medeno apno):

prebavni sistem: redko - driska, bolečine v trebuhu, slabost;
imunski sistem: izjemno redki - alergijske reakcije.

Za pršilo:

kri in limfni sistem: redko - methemoglobinemija;
živčni sistem: z neznano pogostostjo - otrplost ustne sluznice in žrela;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije v obliki kožnega izpuščaja, srbenja, otekanja kože, kratkega dihanja (pri osebah s preobčutljivostjo na benzokain obstaja tveganje za navzkrižno občutljivost na prokain, tetrakain in druge estre 4-aminobenzojske kisline, dolgotrajna uporaba benzokaina v visokih odmerki lahko povečajo verjetnost za nastanek hudih alergijskih reakcij);
prebavni sistem: prebavne motnje (zlasti pri uporabi prekomernih odmerkov), pekoč občutek v ustih in grlu, težave pri požiranju.

Preveliko odmerjanje

Glede na nizke koncentracije zdravilnih učinkovin v zdravilu Septolet in verjetnost prevelikega odmerjanja je minimalna. Če uporabljate previsoke odmerke zdravila, se lahko razvije driska, slabost in bruhanje.

Glede na dolgotrajno uporabo zdravila Septolet plus v odmerkih, ki presegajo priporočene, ali pogosto uporabo s kratkim časovnim intervalom se nevarnost methemoglobinemije poveča. Simptome tega zapleta lahko opazimo že 45–60 minut po zaužitju pršila. Glede na oksidacijsko stanje hemoglobina se lahko pojavijo takšne motnje: glavobol, šibkost, povečana utrujenost, cianoza, zasoplost; v primeru hude stopnje methemoglobinemije - palpitacije, aritmije, konvulzije, koma.

Cetilpiridinijev klorid lahko povzroči slabost in bruhanje zaradi draženja sluznice prebavil.

V primeru hude zastrupitve je potrebno umiti želodec, vzeti aktivno oglje, vdihniti kisik in se posvetovati z zdravnikom.

Posebna navodila

V primeru hudih nalezljivih procesov, ki se pojavijo z glavobolom, bruhanjem in zvišano telesno temperaturo, se je treba posvetovati s strokovnjakom, še posebej, če se stanje v 3 dneh po uporabi zdravila Septolete plus ne izboljša.

Spray

Zdravila ne smete vdihavati.

Pazite se stika s sluznico oči.

V 1 uri po dajanju razpršila je priporočljivo prenehati jesti hrano, pijačo, žvečilni gumi, pa tudi umivati zobe, saj lahko zdravilo povzroči pekoč občutek / otrplost ustne sluznice in težave pri požiranju (z morebitnim grizenjem jezika / ustnic).

Spray Septolete Plus vsebuje majhno količino 96% etanola: v enkratnem odmerku 2 razpršila - 99 mg, v največjem dnevnem odmerku - 792 mg.

Pastile / pastile medeno apno

V primeru motenj prebavil je treba zdravljenje prekiniti.

Ne jemljite zdravila Septolete Plus v odmerkih, ki presegajo priporočene odmerke.

Polioli (maltitol, manitol), ki jih izdelek vsebuje, v velikih količinah lahko povzročijo drisko, zlasti pri otrocih.

Diabetični bolniki morajo vedeti, da vsaka pastila vsebuje približno 1000 mg maltitola. Insulin je potreben za presnovno preobrazbo te sestavine, toda zaradi počasne hidrolize in nizke absorpcije v prebavilih maltitol rahlo vpliva na raven glukoze v krvi, zaradi česar ni treba spreminjati odmerka hipoglikemičnih sredstev.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Septolet plus v obliki pastil ne vpliva škodljivo na sposobnost vožnje vozil in druge zapletene opreme. Ni podatkov o vplivu pršila na koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker so podatki o uporabi zdravila Septolete plus med nosečnostjo in dojenjem omejeni, nosečnicam in doječim ženskam ni priporočljivo uporabljati zdravila.

Uporaba v otroštvu

Sprejem medeno-apnenih pastil / pastil za otroke, mlajše od 6 let, in razpršilo je kontraindiciran za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov, ki potrjujejo učinkovitost in varnost uporabe zdravila).

Za kršitve delovanja jeter

V primeru bolezni jeter je razpršilo priporočljivo uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Starejši ljudje naj pršilo Septolete Plus uporabljajo previdno.

Interakcije z zdravili

zaviralci holinesteraze, ne-narkotični analgetiki: učinek benzokaina se poveča;
sulfonamidi: antibakterijsko delovanje teh sredstev se zmanjša pod vplivom benzokaina.

Ni podatkov o medsebojnem delovanju cetilpiridinijevega klorida z drugimi snovmi / zdravili.

Analogi

Analog Septolete plus je Septolete total.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta. Po odprtju razpršilke je treba zdravilo uporabljati 3 mesece.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Septolet plus

Večina mnenj o zdravilu Septolet Plus je pozitivnih. Bolniki, ki uporabljajo zdravilo, ugotavljajo, da hitro in učinkovito lajša bolečine in vneto grlo. Učinek zdravila je še posebej opazen pri prvih simptomih bolezni v kombinaciji z drugimi zdravili.

Pomanjkljivosti razpršila pacienti vključujejo njegove neželene reakcije, predvsem otrplost ustne sluznice in žrela, pa tudi kontraindikacije za sprejem. Prav tako mnogi opažajo kratko aplikatorsko cev, ki je neprijetna za uporabo. Glavna pomanjkljivost pastil je po ocenah prisotnost velikega števila barvil v njihovi sestavi. Številni pregledi kažejo, da je učinek Septolete plus prekratek.

Cena za Septolet plus v lekarnah

Približna cena pršila Septolet Plus za lokalno uporabo se lahko giblje od 280 do 390 rubljev za stekleničko, ki vsebuje 30 ml. Zanesljiva cena zdravila Septolet Plus v obliki pastil ni znana, saj zdravilo trenutno ni na voljo v lekarnah.