Ranisan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ranisan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ranisan

Koda ATX: A02BA02

Aktivna sestavina: ranitidin (Ranitidin)

Proizvajalec: PRO. MED. CS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Češka)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Ranisan je sredstvo, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: na zlomu so vidne okrogle, bikonveksne, svetlo roza (v odmerku 75 mg) ali skoraj bele (v odmerku 150 mg), zgornja plast lupine in jedro skoraj bele ali bele barve z rumenkastim odtenkom; na 150 mg tabletah obstaja tveganje na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot s 75 mg tabletami ali 1-2 pretisni omoti s 150 mg tabletami in navodili za uporabo zdravila Ranisan).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: ranitidin (v obliki ranitidinijevega klorida) - 75 ali 150 mg;
pomožne komponente: povidon 25, kopovidon, magnezijev stearat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza;
filmska lupina: simetikonska emulzija; 75 mg tablete - Opadray 06F23882 (titanov dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, hipromeloza 5, hipromeloza 15, železovo barvilo rumeni oksid, železovo barvilo rdeči oksid); tablete po 150 mg - Opadray 06F28325 (titanov dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, hipromeloza 5, hipromeloza 15).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ranitidin - učinkovina zdravila Ranisan - je zaviralec receptorjev H2-histamina druge generacije. Mehanizem njegovega delovanja je posledica sposobnosti blokiranja H2-histaminskih receptorjev membran parietalnih celic želodčne sluznice. Zdravilo zavira bazalno in stimulirano dnevno in nočno izločanje klorovodikove kisline (HCl). Zmanjša količino želodčnega soka, povečan zaradi raztezanja želodca s hrano, delovanjem hormonov ali biogenih poživil (acetilholin, histamin, gastrin, pentagastrin, kofein).

Postopka zmanjševanja količine HCl v želodčnem soku ne spremlja znatno zatiranje jetrnih encimov, povezanih s sistemom citokroma P450.

Ranisan zmanjša aktivnost pepsina. Ne vpliva na tvorbo sluzi, koncentracijo gastrina v plazmi, serumske kalcijeve ione in raven prolaktina. Ne vpliva na sproščanje hipofiznih hormonov (kot so gonadotropini, rastni hormon in hormoni, ki stimulirajo ščitnico), koncentracijo estrogenov, androgenov in aldosterona. Ne spremeni gibljivosti, sestave in števila semenčic. Nima antiandrogenega učinka.

Ranitidin lahko poslabša sproščanje vazopresina.

Ranisan poveča tvorbo želodčne sluzi in količino glikoproteinov, ki jih vsebuje, spodbuja izločanje bikarbonata v želodčni sluznici, povečuje endogeno sintezo prostaglandina (Pg) in hitrost regeneracije. Zahvaljujoč tem lastnostim krepi obrambne mehanizme želodčne sluznice in spodbuja zdravljenje njenih poškodb.

Z enim samim odmerkom v odmerku 150 mg ranitidin za 8 do 12 ur zavira izločanje želodčnega soka in zavira mikrosomske encime (šibkejše od cimetidina).

Farmakokinetika

Ranitidin se hitro absorbira iz prebavil. Hkratni vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije, koncentracijo zdravila v plazmi in njegove farmakokinetične lastnosti.

Po enkratnem odmerku 150 mg je največja koncentracija v plazmi (Cmax) 403-411 ng / ml. Po večkratnem dajanju podobnega odmerka v ravnotežnem stanju 12 ur plazemska koncentracija doseže 653 ng / ml.

Cmax je dosežen v 2-3 urah po jemanju zdravila Ranisan. Biološka uporabnost ranitidina ~ 50%. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - ne več kot 15%. Skupni očistek je 568–709 ml / min. Ranitidin dobro prodre v tekočine in tkiva. Koncentracija v osrednjem živčnem sistemu doseže 15–25% plazemske ravni. Snov prehaja skozi placentno pregrado, njena koncentracija v materinem mleku je večja kot v plazmi.

Zdravilo ima učinek prvega prehoda skozi jetra. Očistek ranitidina proti hepatitisu je približno 70%. Presnavlja se v jetrih z nastankom naslednjih farmakološko aktivnih presnovkov: ranitidin-N-oksid (3-5%), desmetil-ranitidin (1,7-2,4%) in ranitidin-S-oksid (1,1-1,7%). Presnovki imajo višjo stopnjo hidrofilije kot ranitidin, zato se izločajo predvsem skozi ledvice - 60–70%. V nespremenjeni obliki se približno 35% zdravila izloči skozi ledvice in črevesje z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Razpolovni čas pri bolnikih z normalnim očistkom kreatinina (CC) je 2,5 ure, pri CC 20-30 ml / min se poveča na 8-9 ur. Hitrost in stopnja izločanja sta praktično neodvisna od delovanja jeter.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Ranisan se uporablja za simptomatsko zdravljenje dispeptičnih motenj, povezanih s povečano kislostjo želodčnega soka, kot so kislo riganje, zgaga in slabost.

Kontraindikacije

Absolutno:

maligna narava želodčne razjede;
otroci, mlajši od 3 let;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Ranisan.

Tablete Ranisan se previdno uporabljajo v naslednjih primerih:

otroci, stari od 3 do 12 let;
zatiranje imunosti;
ciroza jeter z anamnezo portosistemske encefalopatije;
odpoved jeter;
ledvična odpoved;
akutna porfirija (vključno z anamnezo);
obdobje nosečnosti.

Ranisan, navodila za uporabo: način in doziranje

Zdravilo Ranisan je indicirano za peroralno uporabo. Tablete je treba pogoltniti cele in sprati z veliko vode.

Zdravilo se jemlje po potrebi (v primeru zgage ali drugih simptomov dispepsije) po 1 tableto. Na dan sta dovoljeni največ 2 tableti.

Če zdravnik ne predpiše drugače, trajanje zdravljenja ne sme presegati 14 dni.

Stranski učinki

alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, anafilaktični šok, angioedem, bronhospazem, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis;
iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, suha usta, slabost, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, zlatenica; redko - akutni pankreatitis, holestatski, hepatocelularni ali mešani hepatitis;
iz endokrinega sistema: amenoreja, ginekomastija, zmanjšana jakost in / ali libido, hiperprolaktinemija;
s strani kardiovaskularnega sistema: tahikardija, bradikardija, znižanje krvnega tlaka, atrioventrikularni blok, aritmija, vaskulitis;
iz živčnega sistema: nehoteni gibi, povečana utrujenost, omotica, glavobol, čustvena labilnost, zaspanost, nespečnost, živčnost, tesnoba, tesnoba, hipertermija, depresija; redko - tinitus, zmedenost, razdražljivost, halucinacije (predvsem pri hudo bolnih bolnikih in starejših);
s strani organov hematopoeze: hipo- in aplazija, aplastična in imunska hemolitična anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, levkopenija, nevtropenija;
s strani mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija;
od čutov: pareza nastanitve, zamegljeno vidno zaznavanje;
drugi: hiperkreatinemija, alopecija.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju prevelikega odmerka zdravila Ranisan se lahko razvijejo naslednji simptomi: ventrikularna aritmija, bradikardija, krči.

Priporočljivo je izzvati bruhanje in / ali izpiranje želodca. Zdravljenje je simptomatsko. Hemodializa je učinkovita. Pri ventrikularnih aritmijah je predpisan lidokain, indiciran je atropin za zaustavitev napada bradikardije, diazepam pa se daje intravensko za krče.

Posebna navodila

Da, pri začetku jemanja tablet Ranisan z zdravnikom se je treba posvetovati z bolniki z anamnezo naslednjih bolezni / stanj: čir na želodcu, funkcionalna okvara ledvic ali jeter, srčne aritmije, porfirija, nemotivirano hujšanje, pa tudi v primeru sočasne uporabe drugih zdravil.

Pred zdravljenjem z zdravilom Ranisan je treba opraviti pregled za izključitev malignih bolezni požiralnika, želodca in dvanajstnika.

V obdobju zdravljenja je priporočljivo, da se vzdržate uživanja pijač, hrane in zdravil, ki lahko dražijo želodčno sluznico.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Ranisan pri oslabljenih bolnikih pod stresom obstaja nevarnost bakterijske poškodbe želodca, čemur sledi širjenje okužbe.

Med jemanjem ranitidina je mogoče doseči lažno pozitivno reakcijo pri izvajanju testa na prisotnost beljakovin v urinu.

Ranisan zviša koncentracijo kreatinina v serumu, glutamil transpeptidaze in gama glutamil transferaze.

Ranitidin moti delovanje histamina in pentagastrina na kislinsko funkcijo želodca, zato ga ni priporočljivo uporabljati v 24 urah pred testom.

Zaviralci receptorjev H2-histamina znatno zmanjšajo absorpcijo ketokonazola in itrakonazola. Po potrebi je treba opazovati njihovo hkratno uporabo v presledkih med odmerki vsaj 2 uri.

Ranitidin lahko zavre kožno reakcijo na histamin, kar vodi do lažno pozitivnih rezultatov. Priporočljivo je prenehati jemati zdravilo Ranisan, preden opravite diagnostične kožne teste za takojšnjo alergijsko reakcijo.

Ranisanov učinek na zatiranje nočnega izločanja želodčne kisline se lahko zmanjša s kajenjem.

Ni priporočljivo nenadno odpovedati ranitidina, ker je tveganje za razvoj povratnega sindroma.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, katerih delo je povezano s povečano nevarnostjo ali zahteva hitre reakcije in povečano koncentracijo pozornosti, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Ranisan previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Ranisan je treba uporabljati previdno med nosečnostjo.

Ko prodira v materino mleko, ranitidin v njem ustvari večje koncentracije kot v plazmi. V zvezi s tem je uporaba zdravila Ranisan med dojenjem kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

kontraindicirano: do 3 leta;
potrebna previdnost: 3–12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic je zdravilo Ranisan kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Ranisan je pri odpovedi jeter kontraindicirano. Ne jemljite zdravila pri bolnikih z jetrno cirozo z anamnezo portosistemske encefalopatije.

Interakcije z zdravili

prokainamid: njegova koncentracija v krvi se poveča;
teofilin: njegova vsebnost v plazmi se poveča, kar lahko povzroči razvoj tahikardije in pojav občutka depresije;
itrakonazol, ketokonazol: njihova absorpcija se lahko zmanjša;
metoprolol: njegova največja koncentracija (Cmax) in površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) se povečata za 50 oziroma 80%, razpolovni čas (T _1/2) se poveča s 4,4 na 6,5 ure;
zdravila, ki zavirajo kostni mozeg: poveča se tveganje za razvoj nevtropenije;
antacidi, sukralfat: absorpcija ranitidina se upočasni (med odmerki je treba upoštevati vsaj 2-urne presledke).

Ranitidin zavira presnovo v jetrih naslednjih zdravil: indirektni antikoagulanti, počasni zaviralci kalcijevih kanalčkov, lidokain, diazepam, fenazon, buformin, aminofilin, glipizid, nifedipin, heksobarbital, aminofenazon, teofilin, metronidazol, warrolfolin, fonop.

Kajenje zmanjša učinkovitost ranitidina.

Analogi

Ranisanovi analogi so Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidin, Famotidin in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 15-25 ° C v suhem in temnem prostoru izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Ranisani

Glede na ocene je zdravilo Ranisan zdravilo, ki učinkovito pomaga pri prebavilih, povezanih s povečano kislostjo želodčnega soka. Po mnenju bolnikov zdravilo dobro prenaša in ne povzroča neželenih učinkov, poleg tega pa je poceni. Mnogi občasno jemljejo zdravilo Ranisan za zgago, zato imajo zdravilo vedno v domači medicinski omarici.