Rapiklav

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rapiklav: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rapiclav

Koda ATX: J01CR02

Učinkovina: amoksicilin (amoksicilin), klavulanska kislina (klavulanska kislina)

Proizvajalec: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 287 rubljev.

Nakup

Rapiklav je antibiotik širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Rapiklava - obložene tablete: ovalne, bele ali skoraj bele (tablete 250 mg + 125 mg in 500 mg + 125 mg - 3 kos. V pretisnih omotih / trakovih, v kartonski škatli 5 ali 7 pretisnih omotov / trakov; 21 kosov. V steklenicah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 steklenica; tablete 875 mg + 125 mg - 2 ali 3 kosi. V konturiranih neceličnih pakiranjih, v kartonski škatli 7 pakiranj).

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: amoksicilin (v obliki trihidrata) - 250 mg in klavulanska kislina (v obliki kalijeve soli) - 125 mg, ali amoksicilin - 500 mg in klavulanska kislina - 125 mg, ali amoksicilin - 875 mg in klavulanska kislina - 125 mg;
pomožne komponente: dibutil ftalat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, prečiščeni smukec, magnezijev stearat, izopropanol, hipromeloza, natrijeva karmeloza, metilen klorid, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rapiklav je kombinirani pripravek, ki vsebuje amoksicilin (polsintetični penicilin s širokim spektrom protimikrobnega delovanja) in klavulansko kislino (ireverzibilni zaviralec β-laktamaz tipa II, III, IV in V, neaktiven proti β-laktamazam tipa I).

Klavulanska kislina tvori stabilen inaktiviran kompleks z β-laktamazami in preprečuje izgubo antibakterijske aktivnosti amoksicilina zaradi proizvodnje β-laktamaz s strani glavnih patogenov in so-patogenov ali oportunističnih mikroorganizmov. Prav ta kombinacija določa visoko baktericidno lastnost zdravila.

Rapiklav je aktiven proti naslednjim mikroorganizmom:

grampozitivni aerobi: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (razen sevov, odpornih na meticilin), Staphylococcus aureus (razen sevov, odpornih proti meticilinu, sevi m.
gramnegativne aerobe: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrlalis, Escinis spcin. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
drugi: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Naslednje bakterije so naravno odporne na kombinacijo aktivnih snovi v zdravilu Rapiklav:

gramnegativne aerobe: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.
drugi: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetični parametri obeh zdravilnih učinkovin Rapiklav so podobni.

Po zaužitju se dobro absorbirajo iz prebavil, ne glede na vnos hrane. Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po približno 1 uri.

Zanje je značilen dober obseg distribucije. Porazdeljen v telesnih tekočinah in tkivih, vključno s srednjim ušesom, pljuči, maternico, jajčniki, peritonealno in plevralno tekočino. Poleg tega amoksicilin prodre v slino, bronhialne izločke, sinovialno tekočino, nepčane mandlje, skrivnost obnosnih votlin, žolčnika, jeter, mišičnega tkiva, prostate.

Obe snovi ne prodreta skozi krvno-možgansko pregrado (če ni vnetja meninge). Prodirajo skozi placentno pregrado in se v koncentraciji izločajo v materino mleko.

Zanje je značilna nizka stopnja vezave na beljakovine.

Amoksicilin se delno presnavlja. Verjame se, da se klavulanska kislina močno presnavlja.

Amoksicilin se ledvice izloči praktično v nespremenjeni obliki s pomočjo glomerulne filtracije in tubularne sekrecije. Klavulanska kislina se izloči nespremenjena in delno v obliki presnovkov z glomerulno filtracijo. Majhne količine se lahko izločijo s pljuči in skozi črevesje. Razpolovni čas obeh snovi je približno 1-1,5 ure.

Pri bolnikih s sočasno hudo odpovedjo ledvic se razpolovni čas zdravilnih učinkovin Rapiklav poveča: amoksicilin - do 7,5 ure, klavulanska kislina - do 4,5 ure.

Obe snovi odstranimo s hemodializo, nekoliko s peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Rapiklav predpisano za zdravljenje nalezljivih vnetnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na kombinacijo njegovih učinkovin. Zlasti se uporablja za okužbe naslednjih organov in sistemov:

uho, grlo, nos: faringitis, akutni in kronični sinusitis, tonzilitis, akutni in kronični vnetje srednjega ušesa;
dihalni organi: empiem plevre, akutni in kronični bronhitis in pljučnica;
kosti in sklepi, vključno s kroničnim osteomielitisom;
žolčnih poti: holecistitis, holangitis;
kože, mehkih tkiv, vključno s flegmoni in okužbami ran;
sečil, vključno s cistitisom, pielonefritisom, uretritisom;
odontogene okužbe;
ginekološke okužbe, vključno s salpingitisom, endometritisom, salpingo-ooforitisom, pelvioperitonitisom, septičnim splavom;
spolno prenosljive okužbe, vključno s šankroidom, gonorejo.

Kontraindikacije

infekcijska mononukleoza, vključno z ošpicami podobnim izpuščajem;
prejšnje epizode zlatenice ali nenormalnega delovanja jeter z amoksicilinom in / ali klavulansko kislino v anamnezi;
okvarjena ledvična funkcija (očistek kreatinina <30 ml / min);
otroci, mlajši od 12 let (ali telesna teža <40 kg);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Rapiclav, cefalosporine ali druge β-laktamske antibiotike.

S previdnostjo: kronična ledvična odpoved, huda jetrna odpoved, bolezni prebavil (vključno s kolitisom zaradi uporabe penicilinov v anamnezi).

Navodila za uporabo zdravila Rapiklav: način in odmerjanje

Zdravilo Rapiklav se jemlje peroralno med obroki: tablete pogoltnemo cele in speremo z veliko vode.

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let (tehtajo več kot 40 kg) z blagimi in zmernimi nalezljivimi boleznimi, se običajno predpisuje 1 tableta 250 + 125 mg 3-krat na dan.

Pri hudih nalezljivih procesih se predpiše 2 tableti po 250 + 125 mg 3-krat na dan ali 1 tableta po 500 + 125 mg 3-krat na dan ali 1 tableta po 875 + 125 mg 2-krat na dan.

Največji dnevni odmerki zdravila Rapiklav:

amoksicilin: 6000 mg za odrasle in 45 mg / kg za otroke;
klavulanska kislina: 600 mg za odrasle in 10 mg / kg za otroke.

Trajanje zdravljenja je določeno za vsakega bolnika posebej, običajno od 5 do 14 dni. Sprejem zdravila Rapiklav brez drugega zdravniškega pregleda več kot 14 dni ni dovoljen.

Pri odontogenih okužbah se običajno predpiše 1 tableta po 500 + 125 mg 2-krat na dan (v 12-urnih intervalih) 5 dni.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo in očistkom kreatinina (CC) 10-30 ml / min je priporočeni odmerek 1 tableta 500 + 125 mg 2-krat na dan (v 12-urnih intervalih), s CC <10 ml / min - 1 tableta 500 + 125 mg enkrat na dan (vsakih 24 ur).

V primeru anurije je treba interval med odmerki zdravila Rapiklav podaljšati na vsaj 48 ur.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih učinkov: zelo pogosto (? 1/10), pogosto (? 1/100 do <1/10), redko (? 1/1000 do <1/100), redko (? 1/10 000 do <1/1000), zelo redko (<1/10 000, vključno z izoliranimi primeri).

Možni neželeni učinki:

superinfekcija: pogosto - kandidiaza kože in sluznice;
iz prebavnega sistema: zelo pogosto - driska pri odraslih; pogosto - slabost in bruhanje pri odraslih, driska, slabost in bruhanje pri otrocih (slabost se običajno pojavi, če zdravilo jemljemo v velikih odmerkih);
alergijske reakcije: redko - srbenje, lažni izpuščaj, urtikarija; redko multiformni eritem; zelo redko - alergijski vaskulitis, anafilaktične reakcije, angioedem, bulozni eksfoliativni dermatitis, serumu podoben sindrom (kožno-visceralna oblika alergije na zdravila), akutna generalizirana eksantematska pustuloza, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz živčnega sistema: redko - glavobol, omotica; zelo redko - sprememba vedenja, tesnoba, vznemirjenost, reverzibilna hiperaktivnost, nespečnost (pri uporabi zdravila v velikih odmerkih ali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic);
iz sečnega sistema: zelo redko - hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis;
s strani hematopoetskega in limfnega sistema: redko - reverzibilna trombocitopenija, reverzibilna levkopenija (vključno z nevtropenijo); zelo redko - trombocitoza, eozinofilija, anemija, reverzibilna hemolitična anemija, reverzibilna agranulocitoza, podaljšanje časa krvavitve in protrombinski čas;
iz jeter * in žolčnega trakta: redko - zmerno povečanje aktivnosti alanin aminotransferaze in / ali aspartat aminotransferaze; zelo redko - povečanje koncentracije bilirubina, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze; kot tudi holestatska zlatenica in hepatitis (običajno ob sočasni uporabi drugih penicilinov in cefalosporinov).

* Neželeni učinki jeter so opaženi predvsem pri moških in starejših bolnikih. Lahko je povezano z dolgotrajnim zdravljenjem. Običajno se pojavijo med jemanjem zdravila ali kmalu po njegovi odpovedi, v nekaterih primerih pa se pojavijo več tednov po prenehanju zdravljenja. Pri otrocih se takšni pojavi razvijejo zelo redko. Jetrne reakcije so običajno reverzibilne. Izjemno redki so pri bolnikih z anamnezo resnih bolezni jeter in pri bolnikih, ki prejemajo hepatotoksična zdravila, reakcije so lahko zelo hude, celo usodne.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: motnje prebavnega sistema, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov. Znani so primeri razvoja kristalurije amoksicilina, vključno s tistimi, ki vodijo do odpovedi ledvic. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in bolnikih, ki so zdravilo prejemali v velikih odmerkih, so možne konvulzije.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. Posebna pozornost je namenjena normalizaciji ravnovesja vode in elektrolitov. Zdravilo lahko odstranimo iz plazme s hemodializo.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Rapiklav mora zdravnik zbrati celotno anamnezo bolnika o predhodnih preobčutljivostnih reakcijah na peniciline, cefalosporine in druge alergene.

Na splošno ima zdravilo nizko toksičnost in se dobro prenaša. Vendar pa je pri dolgotrajnem zdravljenju vredno spremljati delovanje jeter, ledvic in hematopoeze.

Jemanje tablet ob obrokih lahko zmanjša tveganje za nastanek neželenih učinkov iz prebavil.

Opisane so bile redke resne in celo usodne anafilaktične reakcije na peniciline (in amoksicilin spada v njihovo skupino). Bolniki z anamnezo preobčutljivostnih reakcij na peniciline so izpostavljeni velikemu tveganju. V primeru alergijske reakcije (tudi kože) je treba Rapiklav odpovedati in predpisati ustrezno zdravljenje. V primeru resnih anafilaktičnih reakcij so potrebni nujni ustrezni ukrepi, vključno z dajanjem epinefrina. Morda bo potrebno tudi zdravljenje s kisikom, intravensko dajanje glukokortikosteroidov in zagotovitev prehodnosti dihalnih poti (vključno z intubacijo).

Pri dolgotrajnem zdravljenju je možno povečanje populacije mikroorganizmov, neobčutljivih na zdravilo.

Pri bolnikih s sepso lahko zdravilo Rapiklav povzroči razvoj bakteriolize (Jarisch-Herxheimerjeva reakcija).

Znani so primeri razvoja psevdomembranskega kolitisa z uporabo protimikrobnih zdravil. Njegova resnost je lahko od blage do hude, življenjsko nevarne. To je treba upoštevati pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem ali po njem pojavi driska. V primeru dolgotrajne in hude driske med jemanjem zdravila Rapiklav je treba zdravljenje prekiniti in bolnika pregledati. Ne jemljite zdravil, ki zavirajo peristaltiko črevesja.

Pri bolnikih z zmanjšano diurezo se pri uporabi amoksicilina redko pojavi kristalurija. Čeprav se to pojavlja predvsem pri parenteralni terapiji, je med jemanjem amoksicilina v velikih odmerkih še vedno priporočljivo zaužiti dovolj tekočine in vzdrževati ustrezno diurezo. To bo pomagalo zmanjšati tveganje za nastanek kristalov amoksicilina.

Če je bolniku prikazana sočasna uporaba posrednih antikoagulantov, je treba skrbno spremljati protrombinski čas ali mednarodno normalizirano razmerje. Morda bo treba prilagoditi odmerek posrednih antikoagulantov.

Med zdravljenjem z zdravilom Rapiklav je mogoče dobiti lažno pozitivne rezultate Coombsovega testa in testa za določanje glukoze v urinu pri uporabi Fellingove raztopine ali Benediktovega reagenta. Za določitev ravni glukoze v urinu je vredno uporabiti metodo glukoznega oksidanta.

V obdobju terapije ne smemo pozabiti na verjetnost superinfekcije (ki jo običajno povzročajo glive iz rodu Candida in bakterije iz rodu Pseudomonas) - zahteva ukinitev antibiotika in / ali ustrezno zdravljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na tveganje za neželene učinke centralnega živčnega sistema je med zdravljenjem priporočljivo biti previden med vožnjo in opravljanjem potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Rapiklav ni priporočljivo predpisovati med nosečnostjo, razen v nujnih primerih, ko so koristi terapije večje od možnih tveganj.

Med dojenjem se zdravilo lahko uporablja. Pri dojenčkih niso opazili nobenih škodljivih učinkov, z izjemo redkih primerov kandidiaze ustne sluznice, driske in preobčutljivosti. Če se razvijejo, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Rapiklav je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let (ali tehtajo <40 kg).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Rapiklav je treba uporabljati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.

Tablete 875 + 125 mg so kontraindicirane pri bolnikih s CC <30 ml / min.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Rapiklav je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro in redno spremljati delovanje jeter. Za prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni dovolj podatkov.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Rapiklav ni potrebna. V primeru sočasne okvare ledvic se odmerek spremeni na enak način kot pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Interakcije z zdravili

Askorbinska kislina poveča absorpcijo aktivnih sestavin zdravila Rapiklav, upočasni in zmanjša njihovo absorpcijo z odvajali, antacidi, aminoglikozidi, glukozaminom.

Sinergijski učinek je opazen pri kombinirani uporabi baktericidnih antibiotikov (vključno s cikloserinom, rifampicinom, vankomicinom, cefalosporini, aminoglikozidi).

Antagonistični učinek opazimo pri kombinirani uporabi bakteriostatičnih zdravil (vključno s tetraciklini, sulfonamidi, linkozamidi, makrolidi, kloramfenikol).

Rapiklav povečuje učinek posrednih antikoagulantov (saj zdravilo z zatiranjem črevesne mikroflore zmanjša sintezo vitamina K in protrombinskega indeksa). Če je potrebno uporabiti to kombinacijo, je treba spremljati kazalnike strjevanja krvi.

Rapiklav zmanjšuje učinek etinil estradiola, peroralnih kontraceptivov in zdravil, v procesu presnove katerih se tvori para-aminobenzojska kislina.

Naslednja zdravila povečajo koncentracijo amoksicilina: nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, fenilbutazon, alopurinol in druga zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje.

Ob hkratni uporabi alopurinola se poveča tveganje za kožne alergijske reakcije.

Rapiclav ni priporočljiv za uporabo v kombinaciji s probenecidom.

Zdravilo lahko poveča toksičnost metotreksata.

Analogi

Analogi Rapiklava so Amoksiklav, Amoksivan, Amovikomb, Amoksicilin + klavulanska kislina, Amoksiklav Kviktab, Amoksicilin + klavulanska kislina-viala, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clak, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C v suhem in temnem prostoru, nedosegljivem otrokom.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Rapiklavi

Ocene o Rapiklavi so večinoma pozitivne. Bolniki opažajo visoko učinkovitost antibiotika, njegovo hitro delovanje, dobro toleranco in razmeroma nizke stroške.

Cena zdravila Rapiklav v lekarnah

Približne cene za Rapiklav: tablete 250 + 125 mg (15 kosov v paketu) - 303 rubljev, tablete 500 + 125 mg (15 kosov v paketu) - 283-335 rubljev. Stroški tablet 875 + 125 mg trenutno niso znani.