Selamerex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Selamerex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Selamerex

Koda ATX: V03AE02

Aktivna sestavina: sevelamer (Sevelamer)

Proizvajalec: Polpharma S. A., Poljska Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Poljska); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 20.12.2019

Cene v lekarnah: od 3490 rubljev.

Nakup

Selamerex je zdravilo za zdravljenje hiperfosfatemije.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet, prevlečenih s filmsko prevleko: bikonveksna, ovalna, jedro na prerezu in filmska lupina - od bele do bele z rumenim odtenkom, gravura SVL na eni strani (30, 60, 90 ali 180 kosov. V polimeru plastenka z privitim polimernim pokrovčkom z zaščito za otroke in nadzorom prvega odpiranja ali brez njih; v kartonski škatli 1 plastenka in navodila za uporabo zdravila Selamerex).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: sevelamer karbonat - 800 mg (glede na suho snov);
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, cinkov stearat, laktoza monohidrat;
filmska lupina: polivinil alkohol in kopolimer makrogola, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sevelamer je zdravilo za zdravljenje hiperfosfatemije in je polimer alilamin hidroklorida. Z vezavo fosfatov v prebavilih (GIT) zmanjša njihovo raven v serumu v krvi. Selamerex ne vsebuje ioniziranega kalcija (Ca ²⁺), zaradi česar ne prispeva k razvoju hiperkalciemije, ki jo opazimo pri uporabi sredstev za izločanje fosfatov, ki vsebujejo kalcijeve ione. Učinek na vsebnost fosforja v krvi se ohrani med jemanjem zdravila eno leto.

Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina se ne absorbira v prebavilih. Pri dolgotrajnem zdravljenju ni mogoče popolnoma izključiti možnosti sistemske absorpcije in kumulacije sevelamera.

Indikacije za uporabo

Selamerex se uporablja za hiperfosfatemijo v naslednjih primerih:

v ozadju kronične ledvične odpovedi (CRF) pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo ali peritonealno dializo kot del kombiniranega zdravljenja s pripravki Ca ²⁺, holekalciferolom ali njegovimi analogi;
pri bolnikih na hemodializi.

Poleg tega je zdravilo priporočljivo uporabljati kot sestavni del kompleksne terapije, katere namen je preprečiti poškodbe kosti, povezane z ledvično boleznijo, in vključno s kalcijevimi dodatki, 1,25-hidroksivitaminom D ₃ ali enim od njegovih analogov.

Kontraindikacije

Absolutno:

črevesna obstrukcija;
hipofosfatemija;
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino tablet Selamerex.

Relativni (jemanje zdravila zahteva previdnost):

kršitev gibljivosti prebavil, vključno z zaprtjem;
bolezni prebavil, vnetne narave;
kirurški posegi na prebavilih (v anamnezi);
težave pri požiranju;
disfagija;
nosečnost in dojenje;
kombinirana uporaba z antiepileptičnimi in antiaritmičnimi zdravili (potreben je nasvet strokovnjaka).

Selamerex, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Selamerex se jemljejo peroralno med obroki. Pogoltnejo jih cele, ne da bi jih drobili ali žvečili. V obdobju terapije se morate držati ustaljene prehrane.

Če bolniki niso prejeli vezalcev fosfatov, je treba odmerek zdravila določiti individualno, odvisno od ravni soli fosforne kisline v serumu. V tem primeru je pri koncentraciji fosfatov 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / ml) priporočljiv začetni odmerek zdravila Selamerex 800 mg 3-krat na dan pri koncentraciji> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg z enako pogostostjo dajanja.

Če so bolniki vzeli sredstva, ki vežejo fosfate (pripravki Ca ²⁺), se sevelamer uporablja v enakovrednih odmerkih v smislu 1 mg teh pripravkov, vključno s Ca ²⁺ (na osnovi).

Odmerek se lahko giblje od 800 do 4000 mg, medtem ko največja količina sevelamera na dan ne sme presegati 7000 mg. Odmerek se določi ob upoštevanju vsebnosti serumskega fosfata v krvi, priporočljivo je zagotoviti znižanje njegove koncentracije na 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) in manj.

Raven fosfata se meri vsake 2-3 tedne, dokler se ne doseže stabilizacija.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki pri jemanju sevelamerja:

kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - zvišanje / znižanje krvnega tlaka;
prebavni sistem: zelo pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, dispepsija, zaprtje, driska; pogosto - napenjanje;
živčni sistem: zelo pogosto - glavobol;
koža: zelo pogosto - srbenje; pogosto izpuščaj;
drugi: zelo pogosto - bolečina različne lokalizacije; pogosto - faringitis.

V klinični praksi je bila črevesna obstrukcija izjemno redka. Najpogostejši neželeni učinki so bili opaženi pri bolnikih s končno stopnjo kronične ledvične odpovedi.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja sevelamera niso zabeleženi.

Če sumite na preveliko odmerjanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom Selamerex lahko pride do pomanjkanja vitaminov A, D, E, K in B ₉ (folne kisline) v krvi, zaradi česar lahko slednje dodatno predpišemo.

Če izpustite 1 odmerek, morate naslednji odmerek vzeti ob običajnem času. Hkrati podvojitev odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek, ne sme biti.

O jemanju zdravil za zdravljenje aritmije ali epilepsije je treba obvestiti lečečega zdravnika in dobiti nasvet glede jemanja zdravila Selamerex.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Učinka zdravila na sposobnost vožnje motornih vozil in nadzora kompleksne opreme niso našli.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe sevelamera med nosečnostjo in dojenjem ni bila ugotovljena. V postopku predkliničnih študij na živalih ni bilo dokazov, da ima ta snov embriotoksični učinek.

Za nosečnice in doječe matere se zdravilo Selamerex lahko uporablja le, kadar obstaja jasna potreba po njem in je bila natančno ocenjena razmerje med tveganji in koristjo za mater in plod / otroka.

Uporaba v otroštvu

Osebe, mlajše od 18 let, so kontraindicirane pri uporabi zdravila Selamerex, ker ni podatkov, ki bi potrjevali varnost in učinkovitost njegove uporabe pri bolnikih te starostne kategorije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic zdravilo Selamerex uporabljajo v skladu z indikacijami v skladu s priporočenim režimom odmerjanja.

Interakcije z zdravili

mofetilmikofenolat, ciklosporin, takrolimus: sevelamer oslabi učinek teh snovi;
ciprofloksacin: njegova biološka uporabnost se zmanjša za 50%;
zdravila, pri katerih ima lahko zmanjšanje biološke uporabnosti določen klinični pomen: priporočljivo je, da se ta sredstva uporabljajo 1 uro pred ali 3 ure po jemanju sevelamerja;
levotiroksin: v redkih primerih lahko pride do pomanjkanja ščitničnih hormonov.

Analogi

Analogi Selamereksa so Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Selamerex

Trenutno na specializiranih spletnih mestih ni pregledov bolnikov ali strokovnjakov o zdravilu Selamerex, na podlagi katerih bi bilo mogoče objektivno oceniti njegove pomanjkljivosti in učinkovitost. V razpravi o zdravilu na medicinskem forumu, posvečenem zdravljenju hiperfosfatemije, se domneva, da je manj verjetno, da bo Selamerex, katerega aktivna sestavina je sevelamerijev karbonat, povzročil zgago kot zdravilo, ki vsebuje sevelamerijev klorid. Čeprav je terapevtski učinek slednjih bolj izrazit.