Ronocit

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ronocit: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ronocit

Koda ATX: N06BX06

Aktivna sestavina: citikolin (Citicoline)

Proizvajalec: С. К. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Romunija)

Opis in posodobitev fotografije: 14.12.2019

Raztopina za intravensko in intramuskularno injekcijo Ronocyte

Ronocit je nootropno zdravilo s širokim spektrom delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: brezbarvna ali svetlo rumena prozorna tekočina (po 4 ml v brezbarvnih steklenih ampulah, 5 ampulov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 embalaža in navodila za uporabo zdravila Ronocyte).

1 ampula (4 ml) vsebuje:

zdravilna učinkovina: natrijev citicolin - 522,52 mg ali 1045,04 mg, kar ustreza 500 mg oziroma 1000 mg citikolina;
pomožne komponente: 1M raztopina klorovodikove kisline ali 1M raztopina natrijevega hidroksida, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ronocit je nootropno zdravilo s širokim spektrom farmakološkega delovanja.

Njegova aktivna snov, citicolin, je predhodnica ključnih ultrastrukturnih komponent celične membrane, predvsem fosfolipidov. Mehanizem delovanja zdravila je posledica sposobnosti citicolina, da prepreči prekomerno tvorjenje prostih radikalov, okrepi obnovo poškodovanih celičnih membran, zavira delovanje fosfolipaz in vpliva na mehanizme apoptoze za preprečevanje celične smrti.

Uporaba zdravila v akutnem obdobju kapi izboljša holinergični prenos, zmanjša količino poškodovanega možganskega tkiva.

Pri travmatični možganski poškodbi pomaga zmanjšati obdobje posttravmatske kome, zmanjšati resnost nevroloških simptomov in trajanje okrevalnega tečaja.

Pri bolnikih s kronično možgansko hipoksijo so klinični učinek citicolina opazili pri zdravljenju kognitivnih motenj, vključno s čustveno labilnostjo, okvaro spomina, pomanjkanje pobude, težave pri samooskrbi ali opravljanju rutinskih dejavnosti.

Učinkovitost zdravila pri zdravljenju motoričnih in senzoričnih nevroloških motenj degenerativnega in žilnega izvora je bila potrjena

Farmakokinetika

Po parenteralnem (i / v ali i / m) dajanju zdravila Ronocyte se citicolin dobro absorbira, kar prispeva k znatnemu povečanju koncentracije holina v krvni plazmi.

Citicoline v veliki meri vstopi v možgane in se porazdeli v njihovih strukturah. Po aktivni vgradnji v citoplazemske, celične in mitohondrijske membrane tvori del frakcije strukturnih fosfolipidov.

Podatkov o izločanju citicolina v materino mleko ni.

V jetrih se presnovi, da tvori holin in citidin. Holinske frakcije se hitro vključijo v strukturne fosfolipide in frakcije citidina.

Le 15% danega odmerka citikolina se izloči iz telesa (12% - z izdihanim zrakom in manj kot 3% - skozi ledvice). Hitrost izločanja aktivne snovi se hitro zmanjša: z izdihanim zrakom v prvih 15 urah, skozi ledvice - v prvih 36 urah; potem se njegov upad zgodi veliko počasneje.

Indikacije za uporabo

akutno obdobje ishemične kapi in travmatične poškodbe možganov - kot del kompleksne terapije;
obdobje okrevanja po ishemični ali hemoragični možganski kapi, travmatični možganski poškodbi;
degenerativne in vaskularne bolezni možganov, ki jih spremljajo kognitivne in vedenjske okvare.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda vagotonija (prevlada tonus parasimpatičnega dela avtonomnega živčnega sistema);
sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo meklofenoksat;
dojenje;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdno je dovoljeno predpisovanje zdravila med nosečnostjo le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

Ronocit, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina ronocitov se uporablja z i / v (po možnosti) ali i / m dajanjem.

Intravensko zdravilo se lahko daje s curkom (trajanje intravenske injekcije je 5 minut) ali kapljično (hitrost infuzije 40-60 kapljic na minuto).

Pri intramuskularnih injekcijah zdravila Ronocyte ne smete ponovno injicirati na istem mestu.

Po odprtju ampule je treba raztopino uporabiti takoj, ostalo pa odstraniti.

Pri pripravi na infuzijo se zdravilo lahko raztopi v vseh vrstah intravenskih raztopin izotonike in raztopin dekstroze (glukoze).

Priporočeni dnevni odmerek:

akutno obdobje ishemične možganske kapi in travmatične možganske poškodbe: od trenutka diagnoze - 2000 mg, razdeljeno na 2 injekciji v enakih intervalih med postopki. Trajanje tečaja je najmanj 42 dni. Po 3-5 dneh parenteralnega dajanja citicolina lahko bolnike z normalno funkcijo požiranja preusmerimo na zdravljenje s peroralnimi dozirnimi oblikami;
obdobje okrevanja po travmatični možganski poškodbi, ishemični ali hemoragični možganski kapi, kognitivne okvare: od 500 do 2000 mg, odvisno od resnosti simptomov bolezni. Zdravnik individualno predpiše trajanje terapije. Po potrebi je možno zdravljenje s peroralnim citicolinom.

Če ni zaupanja, da se je intrakranialna krvavitev ustavila, dnevnega odmerka zdravila Ronocyte 1000 mg ne smete preseči, hitrost intravenske infuzije pa ne sme presegati 30 kapljic na minuto.

Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: zelo redko - glavobol, omotica, neželene reakcije parasimpatičnega sistema, otrplost paraliziranih okončin, tremor;
duševne motnje: zelo redko - nespečnost, vznemirjenost, halucinacije;
s strani posod: zelo redko - arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: zelo redko - težko dihanje;
iz prebavil: zelo redko - zmanjšan apetit, driska, slabost, bruhanje;
s strani hepatobiliarnega sistema: zelo redko - kršitev aktivnosti jetrnih encimov;
na delu kože in podkožja: zelo redko - izpuščaj, pruritus, hiperemija, purpura, urtikarija, anafilaktični šok;
splošne motnje: zelo redko - mrzlica;
kršitve na mestu injiciranja: zelo redko - občutek vročine, edem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

O vseh neželenih učinkih, povezanih z uporabo zdravila, je treba obvestiti lečečega zdravnika.

Bolnikom z možganskimi poškodbami je treba hkrati z zdravilom Ronocyte predpisati zdravila, kot sta manitol in kortikosteroidi, da zmanjšajo intrakranialni tlak.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravilom Ronocyte morajo biti bolniki previdni pri vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se lahko citicolin predpiše le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

Uporaba zdravila Ronocyte med dojenjem je kontraindicirana. Če je treba med dojenjem uporabljati citikolin, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih ni, zato je dajanje injekcij Ronocyte bolnikom, mlajšim od 18 let, kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo.

Interakcije z zdravili

Upoštevati je treba, da zdravilo Ronocyte poveča učinke levodope.

Citicolina se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki vsebujejo meklofenoksat.

Dovoljena je sočasna uporaba zdravila Ronocyte s hemostatskimi zdravili, intrakranialnimi antihipertenzivi in perfuzijskimi tekočinami.

Analogi

Analogi ronocitov so Citicoline, Quinel, Lexuver, Neipilept, Neuropol, Neurocholine, Nootsil, Proneiro, Recognan, Ceraxon, Ceralin-Lekpharm, Ceresil Canon, Encetron-SOLOpharm.