Reduxin Met - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Reduksin Met

Reduxin Met: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Reduxin Met

Koda ATX: A08A, A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin) + sibutramin (sibutramin) + mikrokristalna celuloza (MCC) [mikrokristalna celuloza (MCC)]

Proizvajalec: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.12.2019

Cene v lekarnah: od 1988 rubljev.

Nakup

Reduxin Met je kombiniran pripravek, ki vsebuje dve zdravili v enem paketu: kapsule za zdravljenje debelosti in tablete s hipoglikemičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kompleta - tablete 850 mg (metformin) in kapsule 10 mg + 158,5 mg [sibutramin + mikrokristalna celuloza (MCC)] ali tablete 850 mg (metformin) in kapsule 15 mg + 153,5 mg (sibutramin + MCC): tablete - bikonveksne, ovalne, skoraj bele ali bele, s tveganjem na eni strani; kapsule - velikost št. 2, modra (10 mg + 158,5 mg) ali modra (15 mg + 153,5 mg) barva, vsebina - bel ali bel prašek z rumenim odtenkom (10, 20, 25, 30 ali 60 tablete v pretisnem omotu in 7, 10, 14 ali 15 kapsul v pretisnem omotu, v kartonski škatli z 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ali 22 pretisnimi omoti tablete in 1-11 konturnih pakiranj s kapsulami; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 ali 120 tablet v polimerni pločevinki in 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 ali 180 kapsul v polimerni posodi; v kartonski škatli 1 kozarec tablet in 1 vsebnik kapsul. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Reduksin Met).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: metforminijev klorid - 850 mg;
dodatne sestavine: kroskarmeloza natrij, MCC, povidon K17 (polivinilpirolidon), magnezijev stearat, prečiščena voda.

1 kapsula vsebuje:

aktivne sestavine: sibutraminijev klorid monohidrat - 10 ali 15 mg in MCC - 158,5 oziroma 153,5 mg;
dodatna komponenta: kalcijev stearat;
ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid, patentirano modro barvilo (15 mg kapsule), azorubin in briljantno modra barvila (10 mg kapsule).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Reduksin Met v enem paketu vsebuje dve ločeni zdravili: hipoglikemično sredstvo metformin (tablete) in sredstvo za zdravljenje debelosti, ki vključuje sibutramin in MCC (kapsule). Kombinirana uporaba teh zdravilnih učinkovin poveča njihovo terapevtsko učinkovitost pri bolnikih s prekomerno telesno težo in diabetesom mellitusom tipa 2.

Metformin

Metformin je peroralno hipoglikemično sredstvo iz skupine bigvanidov. Vodi k zmanjšanju hiperglikemije, ne da bi povzročila hipoglikemijo, ne spodbuja tvorbe inzulina in ne kaže hipoglikemičnega učinka pri zdravih posameznikih. Spodbuja povečanje občutljivosti perifernih receptorjev na inzulin in pospešuje izrabo glukoze v celicah. Upočasni potek glukoneogeneze v jetrih, zavira absorpcijo ogljikovih hidratov v črevesju z delovanjem na encim glikogen sintazo in aktivira proizvodnjo glikogena. Metformin zagotavlja povečanje transportne zmogljivosti vseh vrst membranskih beljakovin za prenos glukoze, blagodejno vpliva na presnovo lipidov, zmanjšuje raven celotnega holesterola (Xc), lipoproteina z nizko gostoto (LDL) in trigliceridov (TG).

Telesna teža med zdravljenjem z metforminom ostane stabilna ali se zmerno zmanjša.

Sibutramin

Sibutramin spada med predzdravila in svoje delovanje in vivo uresničuje s presnovki (primarni in sekundarni amini), ki zavirajo ponovni prevzem monoaminov (noradrenalina, serotonina in dopamina). Povečanje vsebnosti nevrotransmiterjev v sinapsah povečuje aktivnost osrednjih adrenergičnih in 5-HT-serotoninskih receptorjev, kar vodi do povečanja občutka sitosti in zmanjšuje potrebo po hrani ter povečuje proizvodnjo toplote. Sibutramin vpliva na rjavo maščobno tkivo in posredno aktivira β ₃-adrenergični receptorji. Zmanjšanje telesne teže se pojavi hkrati s povečanjem ravni serumskih lipoproteinov visoke gostote (HDL) v krvi in zmanjšanjem količine celotnega holesterola, LDL, TG in sečne kisline. Prvotna učinkovina in njeni presnovki ne vplivajo na sproščanje monoaminov, ne zavirajo encima monoaminooksidaze (MAO) in nimajo afinitete za znatno število nevrotransmiterskih receptorjev, kot so dopamin (D ₁, D ₂), adrenergični receptorji (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonin (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamin (H₁), muskarinski, benzodiazepinski in glutamatni NMDA receptorji.

Mikrokristalna celuloza (MCC)

MCC se nanaša na enterosorbente, dokazuje sorpcijske lastnosti in nespecifični učinek razstrupljanja. Veže in izloča iz telesa različne mikrobe, njihove presnovne produkte, alergene, ksenobiotike, strupene snovi endogene ali eksogene narave, pa tudi presežek nekaterih presnovkov in presnovnih produktov, ki povzročajo razvoj endogene toksikoze.

Farmakokinetika

Metformin

Po peroralni uporabi se zdravilna učinkovina dobro absorbira iz prebavil (GIT), če se jemlje hkrati s hrano, se absorpcija zmanjša in upočasni. Absolutna biološka uporabnost metformina je 50–60%, največja koncentracija v plazmi (C _max) je približno 2 μg / ml ali 15 μmol in je zabeležena 2,5 ure po uporabi.

Metformin se hitro porazdeli v telesnih tkivih, njegova povezava s plazemskimi beljakovinami je izredno majhna. Biotransformacija je zelo šibka. Izloča se skozi ledvice; pri zdravih posameznikih je očistek metformina 400 ml / min, kar je 4-krat več kot očistek kreatinina (CC), kar potrjuje aktivno tubulno sekrecijo. Razpolovni čas (T _1/2) je v povprečju 6,5 ure.

Sibutramin

Po peroralni uporabi se iz prebavil hitro in v veliki meri, ne manj kot 77%, absorbira. Presnavlja metabolizem med začetnim prehodom skozi jetra, pri čemer sodeluje izoencim CYP3A4, pri čemer nastaneta 2 aktivna presnovka - monodesmetilsibutramin (M1) in didesmetilsibutramin (M2). Pri jemanju sibutramina v enkratnem odmerku 15 mg je C _max M1 v krvi 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), C _max M2 pa 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Po peroralni uporabi se C _max sibutramina določi po 1,2 uri, C _max aktivnih presnovkov - po 3-4 urah. Sočasno dajanje zdravila s hrano zmanjša C _max presnovkov za 30% in podaljša čas, da ga dosežemo (T _Cmax) 3 ure brez spreminjanja površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC).

Sibutramin se intenzivno porazdeli po tkivih, na beljakovine se veže za 97%, njegova presnovka M1 in M2 pa za 94%. Ravnotežna koncentracija (C _ss) slednje v krvi je dosežena v 4 dneh po začetku zdravljenja in je po enkratnem odmerku približno 2-krat višja od koncentracije v plazmi.

Aktivni presnovki se biotransformirajo s hidroksilacijo in konjugacijo, da nastanejo neaktivni presnovki, ki se izločajo predvsem skozi ledvice. T1 _{/ 2} sibutramina je 1,1 ure, M1 - 14 ur, M2 - 16 ur.

Glede na trenutno razpoložljive omejene podatke pri moških in ženskah niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki sibutramina.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Reduxin Met je priporočljivo za hujšanje pri naslednjih boleznih / stanjih:

prebavne debelosti z indeksom telesne mase (ITM) 27 kg / m² ali več v primerjavi s sladkorno boleznijo tipa 2 in dislipidemijo;
prebavne debelosti z ITM nad 30 kg / m² v prisotnosti prediabetesa in v prisotnosti dodatnih dejavnikov tveganja za razvoj diabetesa mellitusa tipa 2, kadar spremembe življenjskega sloga niso omogočale ustreznega nadzora glikemije.

Kontraindikacije

Absolutno:

bolezni srca in ožilja (trenutno ali v anamnezi): tahikardija, aritmija; ishemična bolezen srca (CHD) - angina pektoris, miokardni infarkt (MI); kronično srčno popuščanje (CHF) v fazi dekompenzacije (ker se poveča nevarnost hipoksije in odpovedi ledvic); cerebrovaskularne bolezni - prehodne motnje cerebralne cirkulacije, možganska kap; okluzivne lezije perifernih arterij;
nenadzorovana arterijska hipertenzija - krvni tlak (BP) nad 145/90 mm Hg. Umetnost.;
klinično izrazite manifestacije bolezni v akutni in kronični obliki, ki lahko povzročijo razvoj tkivne hipoksije, kot so akutno srčno popuščanje, dihalna odpoved, akutni miokardni infarkt, CHF z nestabilnimi hemodinamičnimi parametri;
diabetična prekoma, diabetična ketoacidoza, diabetična koma;
hude funkcionalne motnje ledvic (CC pod 45 ml / min);
akutna stanja, v ozadju katerih se nevarnost okvare ledvic poslabša: dehidracija (z bruhanjem in drisko), hude nalezljive lezije, šok;
disfunkcija jeter;
kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z etanolom;
benigna hiperplazija prostate;
tirotoksikoza;
glavkom z zaprtim kotom;
feokromocitom;
travma in večja operacija (če je indicirano zdravljenje z insulinom);
Tourettov sindrom (splošni tiki);
mentalna bolezen;
laktacidoza (vključno z anamnezo);
ugotovljena odvisnost od zdravila ali farmakološke odvisnosti;
obstoječi organski vzroki za debelost (vključno s hipotiroidizmom);
bulimia nervosa, anorexia nervosa in druge resne motnje hranjenja;
obdobje manj kot 48 ur pred in v 48 urah po izvedbi radioizotopskih ali rentgenskih študij z uporabo joda, ki vsebuje kontrastno sredstvo (zaradi nezadostnega delovanja ledvic pri osebah z diabetesom mellitusom med zdravljenjem z metforminom lahko te študije povzročijo laktacidozo);
mlajši od 18 let in starejši od 65 let;
nosečnost in dojenje;
spoštovanje hipokalorične diete (pod 1000 kcal na dan);
kombinirano zdravljenje z zaviralci MAO (deksfenfluramin, fentermin, etilamfetamin, fenfluramin, efedrin) ali njihova uporaba 2 tedna pred začetkom in 2 tedna po koncu jemanja sibutramina; z drugimi zdravili, ki vplivajo na centralni živčni sistem (CNS), zavirajo ponovni prevzem serotonina (antidepresivi), antipsihotiki, hipnotiki, ki vsebujejo triptofan, in drugimi centralno delujočimi zdravili za zmanjšanje telesne teže ali zdravljenje duševnih motenj;
preobčutljivost za katero koli sestavino kombiniranega pripravka.

Sorodnik (zdravilo Reduxin Met je treba jemati previdno):

bolezni koronarnih arterij (vključno z indikacijami v anamnezi), z izjemo bolezni koronarnih arterij;
kronična odpoved krvnega obtoka;
glavkom (razen za zaprtokotno obliko);
arterijska hipertenzija (nadzorovana in v anamnezi);
epilepsija;
holelitiaza;
nevrološke motnje, vključno z duševno zaostalostjo in napadi (vključno s podatki v anamnezi);
zgodovina besednih in motoričnih tikov;
blaga do zmerna okvara ledvic; ledvična odpoved (CC 45-59 ml / min);
nagnjenost k motnjam krvavitve in krvavitvam;
sočasno zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na delovanje trombocitov ali hemostazo (sibutramin poveča tveganje za krvavitev);
starost nad 60 let v primeru težkega fizičnega dela, ki je preobremenjeno s poslabšanjem tveganja za razvoj laktacidoze.

Reduksin Met, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Reduxin Met se jemlje peroralno.

Tablete metformin in kapsule sibutramin je treba jemati hkrati, brez lomljenja ali žvečenja, z enim kozarcem vode, skupaj s hrano zjutraj. Terapijo z zdravili je treba izvajati skupaj z vadbo in ustrezno prehrano pod nadzorom zdravnika z praktičnimi izkušnjami pri zdravljenju debelosti.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Reduxin Met je 1 tableta metformina v odmerku 850 mg in 1 kapsula, ki vsebuje sibutramin v odmerku 10 mg.

Spremljati je treba dinamiko sprememb ravni glukoze v krvi in dinamiko zmanjševanja telesne teže. Če po 1-2 tednih po začetku tečaja ni mogoče doseči optimalne ravni glukoze v krvi, je treba dnevni odmerek metformina povečati na 1700 mg (2 tableti). Vzdrževalni odmerek metformina je praviloma 1700 mg, največji dnevni odmerek pa 2550 mg (3 tablete). Za izboljšanje prenašanja prebavil lahko dnevni odmerek metformina razdelimo na 2 odmerka - 1 tableto zjutraj in 1 zvečer. Če se v 4 tednih od začetka tečaja telesna teža ne zmanjša za 2 kg, je treba odmerek sibutramina povečati na 15 mg na dan.

Če odziv na terapijo ni dovolj dober, tj. V treh mesecih po tečaju ni mogoče zmanjšati telesne teže za 5% začetnega kazalnika, zdravila Reduxin Met ne smete jemati. Prav tako je nepraktično nadaljevati terapijo, če se v postopku nadaljnjega zdravljenja po predhodno doseženem zmanjšanju telesne mase ponovno zabeleži njeno povečanje za 3 kg ali več.

Pri zdravljenju prediabetesa je priporočljivo jemati metformin v odmerku 850-1700 mg in sibutramin v odmerku 10-15 mg na dan. Če je treba dnevni odmerek metformina povečati na 1700 mg, je treba drugo tableto vzeti zvečer. Redno je treba izvajati nadzor glikemije, da bi ocenili potrebo po nadaljnji uporabi zdravila in spremenili odmerek metformina.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Reduxin Met v primerjavi s sladkorno boleznijo tipa 2 in preddiabetesom ne sme biti daljše od 1 leta, ker ni podatkov o njegovi učinkovitosti in varnosti glede daljšega obdobja uporabe sibutramina. V prihodnosti je priporočljivo jemati metformin kot monoterapijo.

Stranski učinki

Metformin

živčni sistem: pogosto - motnje okusa;
prebavni sistem: zelo pogosto - pomanjkanje apetita, bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje (ti učinki se v večini primerov pojavijo na začetku zdravljenja in so večinoma spontani); izjemno redko - kršitve kazalnikov delovanja jeter, hepatitis (po ukinitvi Reduxin Met so ti pojavi popolnoma odstranjeni);
presnova: izjemno redka - laktacidoza; v primeru dolgotrajne uporabe - zmanjšanje absorpcije vitamina B ₁₂; ob prisotnosti megaloblastične anemije je treba upoštevati znižanje ravni tega vitamina;
koža: izjemno redko - kožne reakcije v obliki srbenja, izpuščaja, eritema.

Sibutramin

kardiovaskularni sistem (CVS): pogosto - palpitacije, tahikardija, vazodilatacija; zvišanje krvnega tlaka - zmeren dvig v mirovanju za 1-3 mm Hg. Umetnost. in povečanje srčnega utripa za 3–7 utripov / min; v nekaterih primerih - izrazito zvišanje krvnega tlaka in srčnega utripa (HR) praviloma v prvih 4-8 tednih tečaja zabeležijo klinično pomembne spremembe pulza in krvnega tlaka;
živčni sistem: zelo pogosto - suha usta, nespečnost; pogosto - sprememba okusa, tesnoba, omotica, glavobol, parestezija;
koža: pogosto - povečano potenje;
prebavni sistem: zelo pogosto - pomanjkanje apetita, zaprtje; pogosto - slabost, poslabšanje hemoroidov; v prvih dneh terapije, s težnjo k zaprtju, je treba nadzorovati evakuacijsko funkcijo črevesja; z razvojem zaprtja se jemanje kapsul ustavi in uporabijo odvajala.

Med zdravljenjem s sibutraminom so v posameznih primerih zabeležili naslednje pojave: žeja, paradoksalno povečanje apetita, dismenoreja, edem, srbenje kože, bolečine v trebuhu, bolečine v hrbtu, rinitis, gripi podoben sindrom, čustvena labilnost, zaspanost, živčnost, tesnoba, razdražljivost, depresija, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, krvavitev, purpura Shenlein-Henoch, akutni intersticijski nefritis, trombocitopenija, konvulzije.

V postmarketinških študijah so opazili tudi dodatne neželene učinke sibutramina:

živčni sistem: konvulzije, kratkotrajna okvara spomina;
CCC: atrijska fibrilacija;
duševne motnje: psihoza, stanja samomorilnega mišljenja, manija in samomor; z razvojem takšnih stanj se terapija odpove;
alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije - od urtikarije in blagih kožnih izpuščajev do Quinckejevega edema in anafilaksije;
organ vida: zamegljen vid;
koža: alopecija;
prebavni sistem: bruhanje, driska;
reproduktivni sistem: menstrualne nepravilnosti, motnje ejakulacije / orgazma, impotenca, krvavitev iz maternice;
sečni sistem: zadrževanje urina.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi metformina v odmerku 85 g (42,5-krat večji od največjega dnevnega odmerka) hipoglikemije niso opazili, opazili pa so razvoj laktacidoze. Pojav tega zapleta je zato mogoč pri znatnem prevelikem odmerjanju metformina ali prisotnosti povezanih dejavnikov tveganja. Z razvojem znakov laktacidoze je treba zdravljenje z zdravilom Reduxin Met nujno odpovedati. Po nujni hospitalizaciji je treba za razjasnitev diagnoze določiti raven laktata. Najučinkovitejša metoda za izločanje laktata in metformina iz telesa je hemodializa. Indicirano je tudi simptomatsko zdravljenje.

Glede na razpoložljive izredno omejene informacije o prevelikem odmerjanju sibutramina so lahko najpogostejši simptomi omotica, glavobol, zvišan krvni tlak, tahikardija. V primeru suma zastrupitve se je treba nujno posvetovati z zdravnikom. Posebnih protistrupov ali posebne terapije ni. Priporočljivo je izvesti splošne ukrepe, kot je spremljanje stanja CVS, zagotovitev prostega dihanja. Po potrebi se predpiše podporno in simptomatsko zdravljenje. Pravočasen vnos aktivnega oglja in izpiranje želodca lahko zmanjša vnos prevelikega odmerka sibutramina. Če pride do povišanja krvnega tlaka in razvoja tahikardije, se lahko predpišejo zaviralci receptorjev β. Hemodializa in prisilna diureza sta neučinkoviti.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba jemanje zdravila Reduxin Met takoj prekiniti.

Posebna navodila

Zaradi kopičenja metformina se lahko v redkih primerih pojavi tako resen zaplet, kot je laktacidoza, za katero je značilna velika smrtnost, če ni nujnega zdravljenja. Najpogosteje so laktacidozo opazili pri osebah z diabetesom mellitusom in hudo ledvično odpovedjo. Povezani dejavniki tveganja za razvoj tega zapleta so dolgotrajno tešče, ketoza, dekompenzirani diabetes mellitus, odpoved jeter, alkoholizem in kakršno koli stanje, ki vodi do hude hipoksije.

Upoštevati je treba nevarnost laktacidoze z razvojem takšnih nespecifičnih znakov, kot so mišični krči z dispeptičnimi simptomi, huda astenija in bolečine v trebuhu. Za laktacidozo so značilne acidotična dispneja, bolečine v trebuhu in podhladitev, ki ji sledi koma. Diagnostični laboratorijski kazalniki te bolezni vključujejo znižanje pH v krvi (pod 7,25), vsebnost laktata v plazmi več kot 5 mmol / L, povečanje anionske reže in razmerje laktat / piruvat. V primeru suma na metabolično acidozo morate prenehati jemati zdravilo in se takoj posvetovati z zdravnikom.

Pri načrtovanem kirurškem posegu je treba uporabo zdravila Reduxin Met 48 ur pred operacijo prekiniti in jo nadaljevati najpozneje 48 ur po zaključku, če ledvice normalno delujejo.

Ker se metformin izloča skozi ledvice, je treba pred začetkom zdravljenja in redno med njegovim potekom določiti vrednost CC: pri osebah z normalno ledvično funkcijo - vsaj enkrat letno, pri starejših bolnikih in pri bolnikih s kazalnikom CC, ki doseže spodnjo meja norme - 2-4 krat na leto.

Pri kombinirani uporabi zdravila Reduxin Met z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), antihipertenzivi in diuretiki je potrebna posebna previdnost zaradi možne ledvične disfunkcije.

Za nadzor sladkorne bolezni se med zdravljenjem priporočajo redni laboratorijski testi.

Bolniki morajo ves dan nadaljevati s prehrano v stanju dinamičnega ravnovesja. Če imate prekomerno telesno težo, morate slediti hipokalorični dieti (vendar ne manj kot 1000 kcal na dan).

Bistvena sestavina zdravljenja je ustvarjanje predpogojev za nenehno spreminjanje življenjskega sloga in prehranjevalnega vedenja, da se po prekinitvi zdravljenja z zdravili ohrani izguba teže, dosežena v obdobju izvajanja.

Glede na zdravljenje z zdravilom Reduxin Met je treba v prvih 3 mesecih tečaja spremljati krvni tlak in srčni utrip vsaka 2 tedna, nato pa vsak mesec. Pri osebah z arterijsko hipertenzijo, pri katerih je med izvajanjem antihipertenzivnega zdravljenja krvni tlak ≥ 145/90 mm. rt. Čl., Je treba ta nadzor izvajati posebej previdno in v krajših intervalih. Če je bil ob ponovnem merjenju krvni tlak dvakrat nad 145/90 mm Hg. Art., Jemanje zdravila je treba začasno prekiniti.

Zelo previdno morate kombinirati zdravilo Reduxin Met z zdravili, ki povečujejo interval QT, ki vključujejo zaviralce histaminskih receptorjev H ₁ (terfenadin, astemizol), antiaritmična zdravila (flekainid, amiodaron, propafenon, kinidin, meksiletin, sotalol), poživilo gibljivosti prebavil cizapridol, triciklični antidepresivi (doksepin, amitriptilin), sertindol, pimozid. Upoštevati je treba, da lahko pogoji, kot sta hipomagneziemija in hipokalemija, povzročijo tudi podaljšanje intervala QT.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Reduksin Met lahko omeji sposobnost vožnje vozil in nadzor kompleksnih mehanizmov. V obdobju zdravljenja je potrebna posebna previdnost pri izvajanju dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Reduxin Met med nosečnostjo je kontraindicirana, saj do zdaj ni bilo zadostnega števila ustreznih študij o varnosti učinka sibutramina na plod.

Med terapijo morajo bolniki v reproduktivni starosti uporabljati kontracepcijska sredstva.

Jemanje zdravila Reduxin Met je kontraindicirano za doječe matere.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Reduksina Met ni predpisano bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ob prisotnosti ledvične odpovedi se T _1/2 metformina poveča in poveča se tveganje za kopičenje snovi v telesu. Na vrednost AUC presnovkov sibutramina M1 in M2 ledvična odpoved ne vpliva, z izjemo M2 pri bolnikih s končno ledvično boleznijo, ki se zdravijo z dializo.

V primeru hude funkcionalne okvare ledvic (CC pod 45 ml / min) zdravljenja z zdravilom Reduxin Met ni mogoče izvesti. V primeru funkcionalnih motenj blage do zmerne stopnje in ledvične odpovedi (CC 45-59 ml / min) lahko zdravljenje izvajamo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Po enkratnem odmerku sibutramina pri bolnikih z zmerno jetrno disfunkcijo je bila vrednost AUC presnovkov M1 in M2 za 24% višja kot pri zdravih prostovoljcih.

V primeru jetrne disfunkcije je uporaba zdravila Reduxin Met kontraindicirana.

Uporaba pri starejših

Farmakokinetika sibutramina pri zdravih starejših ljudeh (v povprečju 70 let) ustreza farmakokinetiki pri mlajših.

Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih, starejših od 65 let. Pri bolnikih, starejših od 60 let, ki opravljajo težka fizična dela, se v obdobju zdravljenja poveča tveganje za laktacidozo. Med jemanjem zdravila Reduxin Met naj bodo tudi starejši še posebej previdni zaradi možne okvare ledvične funkcije.

Interakcije z zdravili

Možna farmakološka interakcija metformina z drugimi zdravilnimi snovmi / zdravili, ki so predmet skupne uporabe:

etanol: nevarnost razvoja laktacidoze se poveča zaradi akutne alkoholne zastrupitve, zlasti ob odpovedi jeter, v primeru nizkokalorične diete ali podhranjenosti; v obdobju terapije ni priporočljivo jemati pijač in zdravil, ki vsebujejo etanol;
klorpromazin (v odmerku 100 mg na dan): poveča raven glukoze v krvi in zmanjša sproščanje insulina; v kombinaciji z antipsihotiki in po njihovi odpovedi je treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati raven glukoze v krvi;
danazol: zabeleži se hiperglikemični učinek te snovi, zato hkratno dajanje ni priporočljivo; če je takšna kombinacija potrebna po koncu jemanja danazola, je treba odmerek metformina spremeniti pod nadzorom glukoze v krvi;
glukokortikosteroidi (GCS) za sistemsko in lokalno uporabo: toleranca za glukozo se zmanjša in koncentracija slednjih se poveča, kar včasih vodi do razvoja ketoze; glede na to kombinirano zdravljenje in po zaključku jemanja GCS je priporočljivo prilagoditi odmerek metformina ob spremljanju ravni sladkorja v krvi;
zančni diuretiki: tveganje za laktacidozo se poslabša zaradi možne funkcionalne odpovedi ledvic; metformin se ne uporablja, kadar je CC pod 60 ml / min;
β2-adrenergični agonisti (z injekcijo): koncentracija glukoze v krvi se poveča zaradi stimulacije teh sredstev; potrebna je kontrola glukoze, lahko se predpiše insulin;
zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in druga antihipertenzivna zdravila: raven glukoze v krvi se zmanjša, morda bo treba prilagoditi odmerek metformina;
nifedipin: poveča absorpcijo in C _max metformina;
morfij, amilorid, prokainamid, digoksin, ranitidin, kinidin, trimetoprim, kinin, vankomicin, triamteren (kationna zdravila, proizvedena v ledvičnih tubulih): povečanje C _max metformina je možno zaradi konkurence s temi snovmi za cevni transport;
insulin, derivati sulfonilsečnine, akarboza, salicilati: tveganje za hipoglikemijo se poslabša.

Možna farmakološka interakcija sibutramina z drugimi zdravilnimi snovmi / pripravki, če se uporabljajo skupaj:

makrolidni antibiotiki, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, deksametazon, fenobarbital: lahko povečajo hitrost presnove sibutramina;
eritromicin, ketokonazol, ciklosporin (zaviralci izoencima CYP3A4) in drugi zaviralci mikrosomske oksidacije: povečajo plazemsko koncentracijo presnovkov sibutramina, povečajo srčni utrip in klinično nepomembno povečajo interval QT;
peroralna kontracepcijska zdravila: učinek sibutramina na ta zdravila ni zabeležen;
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (zdravila za zdravljenje depresije), dihidroergotamin in sumatriptan (zdravila za zdravljenje migrene), fentanil, pentazocin, petidin (močni analgetiki), dekstrometorfan (antitusiki) v serotoninu in druga zdravila, ki zvišujejo koncentracijo v plazmi kri: poveča se nevarnost resnih interakcij, v nekaterih primerih z razvojem serotoninskega sindroma;
dekongestivi, prehladna, antitusična in antialergijska zdravila, ki vključujejo efedrin / psevdoefedrin (zdravila, ki zvišujejo krvni tlak in srčni utrip): ni dovolj podatkov o medsebojnem delovanju teh zdravil s sibutraminom, kadar je kombinirana potrebna previdnost;
etanol: negativnega učinka te snovi ni zabeleženo, vendar alkohol absolutno ni kombiniran s prehrano, priporočeno za zdravljenje sibutramina.

Analogi

Analogi Reduxin Met so Reduxin, Reduxin Forte.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Reduksin Met

Glede na ocene je zdravilo Reduxin Met učinkovito zdravljenje debelosti pri diabetesu mellitusu tipa 2 in prediabetesu. Mnogi opažajo, da je to zdravilo precej resno in ga je treba uporabljati le po navodilih usposobljenega zdravnika. Da bi dosegli zmanjšanje telesne mase in ustrezen nadzor ravni glukoze v krvi, je treba v obdobju terapije dosledno upoštevati vsa priporočila lečečega zdravnika. Prav tako pacienti priporočajo, da med jemanjem zdravila Reduxin Met skrbno spremljate svoje počutje, upoštevate dieto in povečate telesno aktivnost.

Vendar pa obstaja veliko pritožb glede razvoja neželenih učinkov. V nekaterih primerih kažejo na nezadosten učinek zdravila Reduxin Met ali na izboljšanje po njegovi uporabi.

Cena Reduxin Met v lekarnah

Cena zdravila Reduxin Met, nabora tablet in kapsul, je lahko: za paket, ki vsebuje 30 kapsul (15 mg + 153,5 mg) in 60 tablet (850 mg) - 2700–4300 rubljev; za paket, ki vsebuje 30 kapsul (10 mg + 158,5 mg) in 60 tablet (850 mg) - 2000-2300 rubljev.