Danol
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Danol je zdravilo z antigonadotropnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Danol dozirna oblika - kapsule: želatinasta trdna snov, neprozorna; kapsule vsebujejo skoraj bel ali bel prah, skoraj brez vonja; Po 100 mg - velikost št. 3, belo telo in siva kapica, oznake na telesu in kapici - "DANOL 100"; Po 200 mg - velikost št. 1, belo telo in rjavo-roza pokrovček; oznaka na telesu in pokrovu - "DANOL 200" (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 6 ali 10 pretisnih omotov).
Sestava 1 kapsule:
- zdravilna učinkovina: danazol (mikroniziran) - 100 ali 200 mg;
- pomožne sestavine: koruzni škrob, smukec, laktoza monohidrat, magnezijev stearat;
- kapsula: telo - želatina, titanov dioksid (E171); pokrovček - želatina, titanov dioksid (E171), barvilo črnega železovega oksida (E172);
- črnilo: Opacode S-1-8100HV črna 1007 [šelak, sojin lecitin, dimetilpolisiloksan, barvilo črni železov oksid (E172)].
Indikacije za uporabo
- endometrioza z neplodnostjo;
- benigne novotvorbe na mlečni žlezi (fibrocistična mastopatija);
- dedni angioedem;
- prezgodnja puberteta, primarna menoragija in predmenstrualni sindrom, ginekomastija.
Kontraindikacije
Absolutno:
- androgeni odvisni tumorji;
- porfirija;
- karcinom;
- rak dojk;
- krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
- okvara ledvic / jeter;
- trombembolija;
- kronično srčno popuščanje;
- nosečnost in dojenje;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Danol potrebna previdnost):
- migrena;
- epilepsija;
- kršitve plazemskih mehanizmov hemostaze;
- diabetes.
Otrokom se lahko Danol predpiše le v primeru prezgodnje pubertete.
Način uporabe in odmerjanje
Danol se jemlje peroralno.
Zaželeno je uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.
Odrasli
Povprečni dnevni odmerek je 200–800 mg, razdeljen na 2–4 odmerke.
Shema uporabe je določena z indikacijami:
- endometrioza: začetni dnevni odmerek je 400 mg. Lahko se zmanjša ali poveča glede na učinkovitost / toleranco. Trajanje tečaja - 4-6 mesecev;
- primarna menoragija in predmenstrualni sindrom: povprečni dnevni odmerek je 100–400 mg (običajno 200 mg). Trajanje tečaja - 3 mesece;
- benigne bolezni dojk, huda ciklična mastalgija: povprečni dnevni odmerek je 100-400 mg (običajno 300 mg). Trajanje tečaja je 3–6 mesecev;
- ginekomastija (pri moških): povprečni dnevni odmerek je 200-600 mg (običajno 400 mg). Trajanje tečaja - največ 6 mesecev;
- angioedem (za namen preprečevanja): začetni dnevni odmerek je 200 mg, nato se zmanjša (če ni poslabšanj). Trajanje tečaja je 1–3 mesece.
Otroci
Danol je predpisan samo za prezgodnjo puberteto v dnevnem odmerku 100-400 mg (odvisno od starosti in resnosti bolezni).
Stranski učinki
- hematopoetski sistem: trombocitopenija ali levkopenija, levkocitoza, povečano število trombocitov / eritrocitov;
- endokrini sistem: menstrualne nepravilnosti, vaginitis, odsotnost menstruacije, zmanjšanje velikosti mlečnih žlez, akne, hipersekrecija žlez lojnic, edem, hirzutizem, virilni sindrom, okorjelost glasu, povečanje telesne mase, izpadanje las (alopecija), okvarjena spermatogeneza, spremembe libida, vročinski izpuščaji kri na koži obraza, obilno znojenje, povečana živčna razdražljivost, povečano znojenje, dismenoreja, čustvena labilnost, migrenski glavobol;
- kardiovaskularni sistem: tahikardija, poslabšanje poteka arterijske hipertenzije;
- sistem strjevanja krvi: krvavitev (s hemofilijo);
- prebavni sistem: povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - holestatska zlatenica / holestaza, dislipidemija, hepatitis, povečane potrebe po insulinu, slabost, povečana aktivnost kreatin kinaze, hipoglikemija;
- centralni živčni sistem: zvišan intrakranialni tlak.
V redkih primerih se med zdravljenjem z Danolom razvijejo naslednje motnje: slabost, okvara vida, povečan apetit, krč skeletnih mišic, lumbodinija, zastajanje tekočine, fotosenzibilnost, parestezije, kožni izpuščaji, motnje spanja, omotica, povečana utrujenost, poslabšanje toka epilepsije in depresivni pogoji …
Posebna navodila
Med zdravljenjem z zdravilom Danol je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja, zlasti v primeru bolezni jeter in ledvic, arterijske hipertenzije in / ali drugih bolezni srca in ožilja, stanj, ki jih spremljajo epilepsija, zastajanje tekočine, motnje presnove lipoproteinov in tromboza (vključno s prisotnostjo anamnestičnih podatkov) in migrena.
Vsi bolniki morajo redno opravljati teste delovanja jeter, ki vključujejo število perifernih krvnih celic in jetrne encime. Pri dolgem tečaju (6 mesecev) in pri ponavljajočih se terapijah je priporočljivo opraviti ultrazvočni pregled medeničnih organov in jeter (vsaj 2-krat na leto). Pri predpisovanju zdravila Danol bolnikom s predhodno androgeno reakcijo na uporabo spolnih hormonov je treba biti previden. Upoštevati je treba, da zdravilo vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih kazalnikov spolnih hormonov (zlasti poveča raven testosterona).
Zdravila Danol ne smete predpisovati med nosečnostjo, zato se lahko zdravljenje v vseh primerih začne po izključitvi nosečnosti prvi dan menstruacije. Pri amenoreji je treba pred predpisovanjem zdravila opraviti test nosečnosti.
V primerih predpisovanja zdravila bolnikom z diabetesom mellitusom je treba prilagoditi odmerek insulina.
Predpisovanje velikih odmerkov zdravila Danol preprečuje ovulacijo. Vendar je pri majhnih odmerkih možna ovulacija, zato je treba med zdravljenjem uporabljati nehormonske metode kontracepcije.
Interakcije z zdravili
Pri kombinirani uporabi zdravila Danol z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:
- inzulin in peroralna hipoglikemična zdravila: oslabitev njihovega delovanja;
- kumarinski antikoagulanti in derivati indandiona: povečanje njihovega učinka (verjetnost krvavitve se poveča);
- antihipertenzivi: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
- glukagon: zvišanje koncentracije v plazmi;
- ciklosporin, takrolimus: povečanje njihove koncentracije v plazmi (verjetnost nefrotoksičnosti se poveča);
- antiepileptična zdravila, vključno s fenobarbitalom, karbamazepinom, fenitoinom: zaviranje njihove presnove in povečanje koncentracije v krvi;
- alfakalcidol: povečanje kalcemičnega odziva pri primarnem hipoparatiroidizmu (potrebno je zmanjšanje njegovega odmerka).
Analogi
Danolovi analogi so: Danoval, Danazol, Danodiol.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago, pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 5 let.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
