Kombutol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kombutol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Combutol

Koda ATX: J04AK02

Aktivna sestavina: Etambutol (Ethambutol)

Proizvajalec: Lupin Limited (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Kombutol je zdravilo proti tuberkulozi.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: bela; doziranje 100 mg - okroglo, ravno, gladko na obeh straneh, s poševnimi robovi; odmerek 200 mg - okrogel, bikonveksen, z ločilno črto na eni strani; doziranje 400 in 600 mg - okroglo, ravno, s poševnimi robovi in ločilno črto na eni strani; odmerek 800 in 1000 mg - kapsula, z ločilno črto na eni strani (10 kosov v aluminijastih ali polietilenskih trakovih, v kartonski škatli 10 trakov in navodila za uporabo Kombutol; 100 kosov v plastičnih vrečkah, v plastični posodi 1 vrečka; za bolnišnice - 1000 kosov. v plastičnih vrečkah, v plastični posodi 1 vrečka).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: etambutol hidroklorid - 100, 200, 400, 600, 800 ali 1000 mg;
pomožne sestavine: guar gumi, želatina, koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, dvobazni brezvodni kalcijev fosfat, magnezijev stearat, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kombutol je zdravilo proti tuberkulozi. Njegova aktivna snov je etambutol, ki ima bakteriostatski učinek na tipično in atipično mikobakterijsko tuberkulozo. Mehanizem delovanja zdravila je posledica sposobnosti etambutola, da moti sintezo RNA (ribonukleinske kisline) v bakterijskih celicah.

Kombutol vpliva na znotraj- in zunajcelične bakterijske vrste. Dobro prodre v številna tkiva in organe. Stopnja prebavljivosti omogoča doseganje koncentracije etambutola v pljučnem tkivu, ki je 5-9 krat višja od njegove vsebnosti v krvnem serumu. V eritrocitih je znotrajcelična koncentracija zdravila 2-krat višja kot v krvnem serumu.

Približno 1% bolnikov kaže primarno odpornost na Kombutol.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se etambutol hitro absorbira iz prebavnega trakta. Stopnja absorpcije lahko doseže 80% odvzetega odmerka. Najmanjša zaviralna koncentracija je 1 mg / ml.

Največja koncentracija etambutola v serumu po enkratnem odmerku s 25 mg na 1 kg telesne mase (mg / kg) je dosežena po 2-4 urah in je 0,002-0,005 mg / ml, po 24 urah pa koncentracija ne presega 0,001 mg / ml.

Vezava na beljakovine v plazmi - 20-30%.

Dobro prodre v različne biološke tekočine in organe. Najvišja koncentracija etambutola je zabeležena v slini, pljučih, ledvicah in urinu. Prodira skozi posteljico in v materino mleko. V plodu v krvi je vsebnost zdravilne učinkovine približno 30% ravni v materini krvi. Ne prehaja nedotaknjene krvno-možganske pregrade.

Presnova etambutola se pojavi v jetrih s tvorbo derivatov dikarboksilne kisline.

Razpolovni čas (T _1/2) je 3-4 ure, pri odpovedi ledvic pa se poveča na 8 ur.

V prvih 24 urah skozi ledvice se več kot 50% sprejetega odmerka izloči nespremenjenega in 8-15% v obliki neaktivnih presnovkov. Približno 20-22% odmerka se izloči skozi črevesje nespremenjeno.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Kombutol je indicirana za zdravljenje pljučne in zunajpljučne tuberkuloze.

Kontraindikacije

katarakta;
vnetje vidnega živca;
vnetne očesne bolezni;
diabetična retinopatija;
protin;
huda ledvična odpoved;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 13 let;
preobčutljivost za sestavine Kombutola.

Kombutol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Kombutol se jemljejo peroralno, enkrat na dan po zajtrku.

Priporočeni dnevni odmerek:

odrasli: začetno obdobje zdravljenja je 15 mg na 1 kg bolnikove telesne mase, neprekinjeno zdravljenje pa 20 mg / kg. V začetnem obdobju zdravljenja, z ponovitvijo bolezni ali z odpornostjo na druga zdravila proti tuberkulozi, je dovoljeno povečanje odmerka na 30 mg / kg, če to ne presega največjega dnevnega odmerka 2000 mg;
otroci, starejši od 13 let: 15-25 mg / kg telesne teže. Največji dnevni odmerek je 1000 mg.

Celoten potek zdravljenja traja 9 mesecev.

V primeru bolezni ledvic je treba prilagoditi odmerek zdravila Kombutol ob upoštevanju očistka kreatinina (CC). Za bolnike v tej kategoriji se priporoča naslednji dnevni odmerek:

CC več kot 100 ml / min: 20 mg / kg telesne teže;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg telesne teže;
CC manj kot 70 ml / min: 10 mg / kg telesne teže;
s hemodializo: 5 mg / kg telesne teže;
na dan dialize: 7 mg / kg telesne teže.

Stranski učinki

na delu organa vida: retrobulbarno vnetje vidnega živca, enostransko ali dvostransko (oslabljeno zaznavanje barv, oslabitev ostrine vida, omejitev vidnega polja, prisotnost osrednjega ali perifernega skotoma);
iz prebavnega sistema: kovinski okus v ustih, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
iz živčnega sistema: zmedenost, glavobol, omotica, halucinacije, dezorientacija, periferni nevritis, konvulzije, depresija;
alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, levkopenija;
drugi: diateza sečne kisline, povečana raven sečne kisline v serumu.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Kombutol niso bili ugotovljeni.

Zdravljenje: če pomotoma zaužijete velik odmerek etambutola, morate takoj izpirati želodec ali povzročiti umetno bruhanje.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Kombutol je treba upoštevati, da se v ozadju njegove uporabe kot monoterapije hitro razvije odpornost bakterij na etambutol. Poleg tega se odpornost pogosteje razvije pri bolnikih, ki so že jemali zdravila s tuberkulostatskim delovanjem. Zato bolnikom v tej kategoriji priporočamo, da etambutol kombinirajo s takšnimi zdravili proti tuberkulozi (eno ali dve), na katera nimajo bakterijske odpornosti in jih bolnik še ni jemal.

Priporočljivo je, da zdravljenje z zdravilom Kombutolm spremljajo redni splošni krvni testi, spremljanje delovanja ledvic in jeter.

Pred začetkom zdravljenja mora bolnik opraviti oftalmološki pregled, vključno s pregledom očesnega dna, nadzorom zaznavanja barv, ostrine in vidnih polj. Neželeni dogodki v obliki okvare vida so običajno reverzibilni. Po prenehanju uporabe zdravila izginejo po nekaj tednih, včasih tudi po nekaj mesecih. V izjemnih primerih so transformacije zrkla lahko nepopravljive zaradi atrofije vidnega živca. Verjetnost motenj vida je odvisna od pacientovih očesnih patologij in trajanja zdravljenja. Če se pojavijo neželeni učinki vidnega sistema, je treba etambutol prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Kombutol bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo vožnje vozil in premikanja mehanske opreme. To je povezano s povečanim tveganjem za pojav takšnih motenj vida, kot so zmanjšana ostrina in omejenost vidnih polj, spremembe v zaznavanju barv.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tablet Combutol je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Kombutol je kontraindiciran za zdravljenje otrok, mlajših od 13 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic se zdravilo kopiči v telesu, zato je treba odmerek Kombutola zmanjšati ob upoštevanju CC v skladu s priporočili za odmerjanje.

Interakcije z zdravili

Prikazana je uporaba etambutola kot dela kompleksne terapije z zdravili proti tuberkulozi, kot so paraaminosalicilna kislina, izoniazid, streptomicin, cikloserin, etionamid, rifampicin, pirazinamid.

Pri sočasnem jemanju z aluminijevim hidroksidom se absorpcija etambutola zmanjša.

Upoštevati je treba, da etambutol spreminja presnovo cinka in drugih elementov v sledovih, povečuje nevrotoksičnost litijevih soli, aminoglikozidov, asparaginaze, ciprofloksacina, imipenema, karbamazepina, kinina.

Analogi

Analogi kombutola so: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Kombutolu

O Kombutolu ni ocen.

Cena Kombutola v lekarnah

Cena Kombutola za paket, ki vsebuje 100 tablet v odmerku 100 mg, je lahko od 101 rubljev, odmerek 200 mg - od 108 rubljev, odmerek 400 mg - od 110 rubljev, odmerek 600 mg - od 228 rubljev, odmerek 800 mg - od 255 rubljev, z odmerkom 1000 mg - od 338 rubljev.