Mirvazo Derm - Navodila Za Uporabo Gela, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Mirvaso Derm

Koda ATX: D11AX21

Aktivna sestavina: brimonidin (brimonidin)

Proizvajalec: Laboratories Galderma (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 1578 rubljev.

Nakup

Mirvaso Derm je zdravilo za zdravljenje eritema obraza pri rozaceji.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je proizvedeno v obliki gela za zunanjo uporabo: neprozorno, od bledo rumene do bele (po 10 ali 30 g v laminirani plastični cevi z navojnim pokrovčkom iz polipropilena in zaščito pred odpiranjem otrok, v kartonski škatli 1 tuba in navodila za uporabo Mirvazo Derm).

1 g gela vsebuje:

aktivna snov: brimonidin tartrat - 5 mg;
dodatne komponente: metilparahidroksibenzoat, titanov dioksid, karbomer, glicerol, fenoksietanol, natrijev hidroksid, propilenglikol, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Brimonidin spada med zelo selektivne agoniste α ₂ -adrenergičnih receptorjev: njegova afiniteta za α ₂ -adrenergične receptorje je 1000-krat večja od afinitete za α ₁ -adrenergične receptorje.

Ko gel nanesemo na kožo obraza, se eritem zmanjša zaradi neposredne vazokonstrikcije (zožitve lumna) kožnih žil.

Farmakokinetika

Absorpcijo brimonidina, ki je del zdravila Mirvaso Derm, so proučevali v klinični študiji, v kateri je sodelovalo 24 odraslih bolnikov z obraznim eritemom z rozaceo. Akumulacije aktivne snovi v krvni plazmi ob enkratnem dnevnem nanosu zdravila na kožo obraza 29 dni niso zabeležili.

Presnovna preobrazba sredstva se aktivno nadaljuje v jetrih. Brimonidin in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Mirvaso Derm je priporočljivo za zdravljenje obraznega eritema pri rozaceji.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 18 let;
dojenje;
hkratna uporaba z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (selegilin, moklobemid) in tricikličnimi (imipramin) in tetracikličnimi (mirtazapinom, mianserinom in maprotilinom) antidepresivi, ki vplivajo na noradrenergični prenos;
preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.

Sorodnik (Mirvaso Derm gel je treba uporabljati zelo previdno):

kršitve jeter in / ali ledvic (študije uporabe zdravila pri bolnikih iz te rizične skupine niso bile izvedene);
nosečnost (v izjemnih primerih in le na način, ki ga je predpisal zdravnik).

Mirvazo Derm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Mirvaso Derm gel je namenjen izključno zunanji uporabi. Nanesti ga je treba le na obraz.

V primeru eritema je priporočljivo nanos izdelka v majhni količini s tanko plastjo enkrat na dan na 5 predelov - kožo čela, brade, nosu in lic. Pri zdravljenju kože je treba zdravilo enakomerno porazdeliti po obrazu, paziti, da ne pride v oči, na veke, ustnice, ustno in nosno sluznico.

Največji priporočeni dnevni odmerek gela, razdeljen na 5 delov glede na področja uporabe, je 1 g, kar približno ustreza velikosti 5 glav vžigalic. Na začetku zdravljenja je treba majhno količino zdravila uporabljati vsaj 7 dni (manj kot največji dnevni odmerek). V prihodnosti lahko ob upoštevanju učinkovitosti in prenašanja zdravljenja količino uporabljenega gela postopoma povečujemo.

Po končanem postopku si obvezno umijte roke.

Stranski učinki

Med kliničnimi študijami so bili najpogostejši neželeni učinki, zabeleženi pri bolnikih v 1,2–3,3% primerov, srbenje, pordelost, vročinski utripi in pekoč občutek na koži. V večini primerov so bile te motnje blage ali zmerne in niso zahtevale prekinitve zdravljenja. Obstajajo poročila o primerih poslabšanja simptomov rozaceje pri osebah, ki uporabljajo zdravilo Mirvaso Derm. Na podlagi podatkov vseh izvedenih študij so ta poslabšanja opazili pri 16% bolnikov.

V obdobju po registraciji so zabeležili pogoste primere poslabšanja vročinskih utripov, rdečice, pekočega občutka in blede kože na območju nanosa gela.

Med izvajanjem kliničnih preskušanj so opazili naslednje neželene učinke zdravila Mirvaso Derm:

kardiovaskularni sistem: pogosto (> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - arterijska hipotenzija *;
organ vida: redko (> 1/1000 do <1/100) - edem vek;
živčni sistem: redko - parestezija, glavobol;
prebavila (GIT): redko - suha usta;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinalnega prostora: redko - zamašen nos;
koža in podkožje: pogosto - pekoč občutek na koži, srbenje, pordelost, beljenje kože na mestu nanosa *; redko - občutek toplote, draženje kože, rozaceja, suha koža, dermatitis, bolečina na koži, akne, kontaktni dermatitis, nelagodje na koži, alergijski kontaktni dermatitis, papularni izpuščaj, urtikarija *, otekanje obraza *; redko - Quinckejev edem *;
splošne motnje: redko - občutek vročine / mraza na mestu nanosa.

* Neželeni učinki, zabeleženi v obdobju po registraciji.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o prevelikem odmerjanju brimonidina pri odraslih z zunanjo uporabo. V primeru nenamernega peroralnega dajanja zdravila Mirvaso Derm lahko simptomi prevelikega odmerjanja agonistov α ₂ -adrenoreceptorjev vključujejo pojave, kot so šibkost, letargija, zaspanost, bruhanje, arterijska hipotenzija, hipotermija, mioza, aritmija, bradikardija, apneja, depresija dihanja in konvulzije.

Med klinično študijo sta bila zabeležena dva primera resnih neželenih učinkov zaradi nenamernega zaužitja gela pri majhnih otrocih. Simptomi, ki so jih opazili pri otrocih s tem stanjem, so ustrezali simptomom prevelikega odmerjanja agonistov α ₂ -adrenoreceptorjev in so v 24 urah popolnoma izginili.

V primeru nenamernega zaužitja gela se predpiše podporno in simptomatsko zdravljenje, sprejmejo se ukrepi za zagotovitev vzdrževanja prehodnosti dihalnih poti.

Posebna navodila

Zdravila ne smete nanašati na oko, razdraženo kožo ali odprte rane. Če opazite hudo draženje ali alergijo, prekinite zdravljenje.

Mirvaso Derm gel se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, namenjenimi za zdravljenje vnetnih elementov pri rozaceji, pa tudi skupaj s kozmetiko. Lahko pa jih nanesemo na kožo šele potem, ko se gel posuši, in ne tik pred nanosom.

Učinek zdravila začne slabeti nekaj ur po posegu. Pri nekaterih bolnikih so opazili nadaljevanje eritema in vročinskih utripov v hujši obliki v primerjavi s tistimi, ki so jih opazili pred zdravljenjem. Takšni primeri so bili praviloma zabeleženi v prvih 2 tednih po začetku zdravljenja. Med zdravljenjem z zdravilom so nekateri bolniki imeli vročinske vročine, ki so začele trajati od 30 minut do nekaj ur po posegu. Običajno so po ukinitvi zdravila Mirvaso Derm eritem in vročinski utripi minili. Če med zdravljenjem opazimo poslabšanje eritema, je treba uporabo zdravila prekiniti. Jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) in antihistaminikov, hladilnih losjonov in drugih simptomatskih ukrepov lahko lajša simptome.

Po nadaljevanju uporabe gela so zabeležili primere poslabšanja eritema in vročinskih utripov s hujšim potekom. Ko začnete uporabljati zdravilo Mirvazo Derm po začasni prekinitvi zdravljenja, morate najprej poskusno nanesti gel na majhno površino kože obraza najpozneje en dan, preden se pripravek nanese na vsa področja obraza.

Gel je treba nanašati le enkrat na dan in v zelo tanki plasti, pri čemer se izogibajte povečanju največjega dnevnega odmerka, saj varnost prevelikih odmerkov ali večkratnega dnevnega nanašanja gela ni bila ugotovljena.

V prisotnosti hudih, nenadzorovanih ali nestabilnih bolezni srca in ožilja, depresije, cerebralne / koronarne cirkulacije, Raynaudove bolezni, ortostatske hipotenzije, obliternega tromboangiitisa, skleroderme ali Sjogrenovega sindroma lahko sočasna uporaba s sistemskimi agonisti adrenergičnih receptorjev α-adrenergičnih receptorjev poslabša resnost te skupine neželenih učinkov …

Sestava zdravila Mirvaso Derm vključuje metilparahidroksibenzoat, ki lahko povzroči razvoj alergijskih reakcij (vključno z reakcijami zapoznelega tipa), pa tudi propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Mirvazo Derm ne vpliva ali nekoliko vpliva na sposobnost vožnje vozil in nadzor drugih zapletenih in potencialno nevarnih strojev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi brimonidina med nosečnostjo so zelo omejeni ali pa jih sploh ni. V procesu predkliničnih študij reproduktivne toksičnosti na živalih ni bil razkrit noben neposreden ali posreden negativni učinek zdravila. Kljub temu pa ni priporočljivo uporabljati zdravila Mirvaso Derm kot previdnostni ukrep za nosečnice.

Ni ugotovljeno, ali se brimonidin in njegovi presnovki izločajo v materino mleko, zato ni mogoče izključiti nevarnosti za dojenčke. Med dojenjem se zdravila Mirvazo Derm ne sme uporabljati. Če doječa ženska potrebuje zdravljenje z zdravili, je treba rešiti vprašanje prehoda otroka na umetno hranjenje.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravljenje z zdravilom kontraindicirano: otroci, mlajši od 2 let - zaradi velikega sistemskega tveganja, otroci, stari od 2 do 18 let - zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost zdravila Mirvazo Derm za to starostno kategorijo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije Mirvaso Derm uporabljajte previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare delovanja jeter je priporočljivo zdravilo Mirvazo Derm uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

V kliničnih študijah niso ugotovili izrazite razlike v varnostnem profilu pri starejših in bolnikih, starih od 18 do 65 let.

Interakcije z zdravili

Brimonidin ni raziskan glede interakcij z drugimi zdravili / sredstvi.

Sočasna uporaba zdravila Mirvaso Derm z zaviralci MAO je kontraindicirana, saj to vodi v poslabšanje absorpcije brimonidina in povečanje razvoja sistemskih neželenih učinkov v obliki arterijske hipotenzije, vpliva pa tudi na presnovni proces in absorpcijo aminov v obtoku.

Kombinacije zdravil, ki zahtevajo pozornost:

etanol, opiati, barbiturati, anestetiki ali pomirjevala (zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem): lahko se zabeleži dodaten ali okrepi učinek;
metilfenidat, klorpromazin, rezerpin (zdravila, ki lahko vplivajo na presnovo aminov in povečajo njihovo raven v krvi): pri teh kombinacijah je treba biti previden, kljub temu da ni podatkov o vplivu brimonidina na vsebnost kateholaminov v obtoku;
prazosin, izoprenalin in drugi antagonisti ali agonisti α-adrenergičnih receptorjev so sistemska zdravila (ne glede na njihovo dozirno obliko), ki imajo sposobnost interakcije z agonisti α-adrenergičnih receptorjev ali vplivajo na njihov učinek: na začetku kombiniranega zdravljenja ali pri prilagajanju odmerka je priporočljiva previdnost sistemska zdravila;
srčni glikozidi, antihipertenzivi: lahko pride do klinično nepomembnega znižanja krvnega tlaka.

Analogi

Analogi zdravila Mirvaso Derm so Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi do 30 ° C, brez zmrzovanja.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po prvem odprtju epruvete je treba gel hraniti največ 6 mesecev pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Mirvaso Derm

Mnenja o zdravilu Mirvaso Derm na medicinskih spletnih mestih so dvoumna. Skoraj vsi bolniki z rozacejo opazijo hiter (pojavi se v 10–30 minutah po nanosu) učinek zdravila, ki zagotavlja popolno odstranjevanje rdečice, glajenje polti in olajšanje manifestacij rozaceje približno 5–6 ur.

Številni bolniki pa niso zadovoljni z dejstvom, da je učinek zdravila Mirvaso Derm kratkoročen, po večkratni uporabi gela pa se zelo pogosto pojavi neželeni učinek, včasih precej dolg, v obliki poslabšanja eritema in vročinskih utripov. V nekaterih pregledih je zaradi kratkotrajnega estetskega učinka gela priporočljivo, da Mirvazo Derm uporabljate le pred nekaterimi pomembnimi dogodki, nato pa ga uporabite čim redkeje. Slabosti orodja vključujejo tudi visoke stroške.