Lansazol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lansazol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lansazol

Koda ATX: A02BC03

Aktivna sestavina: lansoprazol (Lansoprazol)

Proizvajalec: JSC "Borisov obrat za medicinske izdelke" (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Lansazol je zdravilo proti razjedam, zaviralec protonske črpalke.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki kapsul: št. 0, trda želatinasta, valjasta, bela, konci kapsul so polkroglasti (10 kosov. V pretisnih omotih, 2 pakiranji v kartonski škatli in navodila za uporabo Lansazola).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: lansoprazol - 30 mg (v obliki peletov lansoprazola 8,5%);
pomožne komponente: laktoza, saharoza, manitol, kalcijeva karboksimetil celuloza, povidon S-630, hidroksipropil metilceluloza, magnezijev karbonat, metakrilna kislina L30D, cetilni alkohol, tween-80, propilenglikol, natrijev hidroksid, titanov dioksid;
sestava kapsul: želatina, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Lansazol je zdravilo proti razjedam, namenjeno zdravljenju stanj, povezanih s kršitvijo ravni kislosti in gastroezofagealno refluksno boleznijo. Njegova aktivna sestavina, lansoprazol, zavira encim H ⁺ / K ⁺ adenozin trifosfataza (H ⁺ / K ⁺ ATPaza) v parietalnih celicah želodca ali protonski črpalki in blokira sintezo klorovodikove kisline v zadnji fazi tvorbe. Ne glede na razlog za povečano proizvodnjo želodčnega soka pomaga zmanjšati raven bazalne in spodbudne sekrecije. Učinek na izločanje klorovodikove kisline nastane kot posledica kopičenja lansoprazola v parietalnih celicah, kjer se aktivira pod vplivom njihovega kislega okolja in reagira s sulfhidrilnimi skupinami H ⁺/ 1SATP-aze, ki zavirajo aktivnost encima.

Lansoprazol v odmerku 30 mg po peroralni uporabi povzroči zaviranje pentagastrin-stimuliranega izločanja klorovodikove kisline v želodcu za približno 80%, zmanjšanje bazalne sekrecije za 70%, kar omogoča hitro lajšanje simptomov. Ob rednem dajanju zdravila 7 dni je sinteza inducirane klorovodikove kisline zavirana za 90%. Jemanje 1 kapsule na dan za zdravljenje čir na želodcu in dvanajstniku v večini primerov omogoči okrevanje v 14 dneh, pri čirju na želodcu in refluksnem ezofagitisu pa v 28 dneh.

Zmanjšanje kislosti želodčnega soka poveča učinkovitost ustreznih antibakterijskih sredstev proti Helicobacter pylori.

Zaviranje izločanja klorovodikove kisline spremlja povečanje koncentracije gastrina v krvnem serumu. Upoštevati je treba, da zmanjšanje kislosti v želodcu povzroči zvišanje kromogranina A (CgA), kar izkrivlja rezultate študij pri diagnozi nevroendokrinih novotvorb. Zato je treba zdravljenje z Lansazolom prekiniti 5-14 dni pred študijo CgA.

Farmakokinetika

Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomerov, ki se v kislem okolju parietalnih celic biotransformirata v aktivno obliko. Pod vplivom klorovodikove kisline se hitro inaktivira, zato se jemlje interno v obliki enterično prevlečenih peletov. Ima visoko biološko uporabnost - 80-90%. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je dosežena v 1,5–2 urah. Hkratni vnos hrane zmanjša biološko uporabnost in upočasni stopnjo absorpcije za 50%.

Vezava lansoprazola na beljakovine je visoka - na ravni 97%.

Snov se v veliki meri presnavlja v jetrih, v glavnem s sodelovanjem encimov CYP2C19 in CYP3A4 z nastankom naslednjih neaktivnih presnovkov: 5-hidroksil lansoprazol, sulfon, sulfid.

Razpolovni čas (T _1/2) po enkratnem odmerku je 1-2 uri, v telesu se ne kopiči.

Do 35% se izloči skozi ledvice, preostali odmerek pa skozi črevesje.

Pri starejših bolnikih se očistek lansoprazola zmanjša in T _1/2 poveča za 1-2 uri, C _max se ne poveča.

Z blago stopnjo odpovedi jeter se učinek Lansazola podvoji, z zmerno in hudo stopnjo odpovedi jeter se učinek zdravila znatno poveča.

Pri posameznikih, homozigotnih za mutirani alel CYP2C19 in brez funkcionalnega encima CYP2C19, je učinek lanzazola nekajkrat močnejši od učinka hitrih presnovkov.

Indikacije za uporabo

peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
zdravljenje in preprečevanje erozivnih in ulceroznih lezij želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
zdravljenje in preprečevanje refluksnega ezofagitisa;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen;
Zollinger-Ellisonov sindrom;
izkoreninjenje okužbe s Helicobacter pylori (kot del kombinirane antibakterijske terapije).

Kontraindikacije

Absolutno:

maligne novotvorbe v prebavilih;
sočasno zdravljenje z nelfinavirjem;
intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharoze-izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine lansazola.

Previdno je treba kapsule Lansazol predpisovati pri zmernih in hudih motnjah v delovanju jeter, pa tudi pri starejših bolnikih.

Lansazol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Lansazol se jemljejo peroralno, zaužijejo se cele 0,5 ure pred obroki z zadostno količino tekočine.

Če bolnik iz več razlogov ne more pogoltniti kapsule cele, lahko zdravilo vzamete tako, da vsebino kapsule zmešate z 1 žlico jogurta, jabolčnega ali paradižnikovega soka. Poleg tega je raztopino 40 ml jabolčnega soka in vsebino ene kapsule mogoče dati skozi nazogastrično sondo.

Suspenzijo ali zmes je treba uporabiti takoj po pripravi. Če je treba predpisati odmerek pod 30 mg, je priporočljivo uporabiti drugo dozirno obliko.

Priporočeni režim odmerjanja Lansazola, odvisno od indikacij:

peptični čir na želodcu in dvanajstniku: 30 mg (1 kos) 1-krat na dan. Trajanje tečaja - 14 dni, v primeru odpornosti - do 28 dni;
erozivno-ulcerozni ezofagitis, akutno obdobje razjede želodca: 30 mg 1-krat na dan 28 dni. Če ni zadostnega terapevtskega učinka, se zdravljenje lahko podaljša do 56 dni;
preprečevanje ezofagitisa: 15 mg enkrat na dan, če je potrebno, lahko začetni odmerek povečamo na 30 mg;
izkoreninjenje Helicobacter pylori: 30 mg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 7-14 dni. Lansazol se jemlje v kombinaciji z naslednjimi odmerki antibiotikov: klaritromicin (250-500 mg 2-krat na dan) + amoksicilin (1000 mg 2-krat na dan) ali klaritromicin (250 mg 2-krat na dan) + metronidazol (400-500 mg 2-krat na dan) dan);
zdravljenje erozivnih in ulceroznih lezij želodca in dvanajstnika zaradi jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil: 30 mg enkrat na dan 28–56 dni. Če je telo odporno na terapijo, se odmerek in obdobje zdravljenja povečata;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen: 15–30 mg enkrat na dan 28 dni;
Zollinger-Ellisonov sindrom: začetni odmerek - 60 mg 1-krat na dan, nato odmerek izberemo individualno. Največji dnevni odmerek je 180 mg. Če dnevni odmerek preseže 120 mg, ga je treba razdeliti na 2 odmerka.

Protirelapsivno zdravljenje čir na želodcu in dvanajstniku, ki ga povzroča jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z anamnezo ulceroznih patologij in starejših od 65 let, se izvaja v odmerku 15 mg enkrat na dan, po potrebi se lahko odmerek poveča na 30 mg.

Pri odpovedi ledvic prilagoditev odmerka lanzazola ni potrebna.

V primeru zmerne ali hude okvare jeter je priporočljivo uporabljati 15 mg lansoprazola na dan in natančno spremljati bolnikovo stanje.

Pri starejših bolnikih je odmerek zdravila Lansazol izbran individualno, strogo mora ustrezati kliničnim indikacijam.

Stranski učinki

iz prebavil: pogosto - bolečine v želodcu, suha usta ali grlo, driska, zaprtje, slabost, bruhanje, benigni želodčni polipi; redko - kršitev okusa, kandidoza požiralnika, glositis, pankreatitis; zelo redko - stomatitis, kolitis;
iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - zvišanje ravni jetrnih encimov; redko - zlatenica, hepatitis;
iz limfnega sistema in krvi: redko - levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija; redko - anemija; zelo redko - pancitopenija, agranulocitoza;
s strani psihe: redko - depresija; redko - nespečnost, zmedenost, halucinacije;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - zaspanost, vznemirjenost, vrtoglavica, parestezija, tremor;
dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, izpuščaj, urtikarija; redko - eritem, petehije, izpadanje las, purpura, fotoobčutljivost; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija, mialgija, zlom zapestja, kolka in / ali hrbtenice;
iz sečnega sistema: redko - intersticijski nefritis;
iz reproduktivnega sistema: redko - ginekomastija, impotenca;
s strani vidnega sistema: redko - motnje vida;
splošne motnje: pogosto - utrujenost; redko - edem; redko - hiperhidroza, zvišana telesna temperatura, angioedem, anoreksija; zelo redko - anafilaktični šok;
s strani presnovnih procesov in prehrane: pogostnost ni določena - hipomagneziemija;
laboratorijski parametri: zelo redko - hiponatriemija, zvišane ravni trigliceridov in holesterola.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja lansoprazola niso bili ugotovljeni. Enkratnega vnosa zdravila v odmerku 600 mg niso spremljali klinični simptomi prevelikega odmerjanja.

Če sumite na znaten presežek dovoljenega odmerka, je priporočljivo spremljati bolnikovo stanje in predpisati simptomatsko zdravljenje.

Hemodializa ni učinkovita.

Posebna navodila

Lansoprazol lahko prikrije simptome malignih novotvorb v želodcu in odloži pravilno diagnozo. Da bi izključili prisotnost tumorja, je treba pred imenovanjem zdravila Lansazol opraviti endoskopske študije prebavil.

Zmanjšanje želodčne kislosti med jemanjem Lansazola poveča število bakterij v prebavilih, kar lahko poveča tveganje za okužbe, ki jih povzročata Salmonela in Campylobacter.

Upoštevati je treba, da je v primeru razjede želodca in dvanajstnika dvanajstnik okužba s Helicobacter pylori lahko etiološki dejavnik.

Kombinirano antibiotično zdravljenje za izkoreninjenje Helicobacter pylori mora spremljati skrbno spremljanje.

Če se pojavi huda ali trajna driska, je priporočljivo razmisliti o prekinitvi jemanja lanzazola.

Kadar je Lansazol predpisan za preprečevanje peptične ulkusne bolezni, ki jo povzroča dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, so bolniki, ki so dolžni dolgo časa jemati nesteroidna protivnetna zdravila v največjih možnih odmerkih, izpostavljeni predvsem zapletom. Poleg tega starejši bolniki z anamnezo krvavitev iz prebavil, prisotnostjo perforacij, razjed ali drugih spremljajočih patologij, ki sočasno prejemajo kortikosteroide ali antikoagulanse.

Zdravljenje z zaviralci protonske črpalke lahko pri bolniku pogosto povzroči hipomagnezemijo, katere simptomi so utrujenost, ventrikularna aritmija, konvulzije in omotica. Pri dolgotrajnem zdravljenju z Lansazolom v kombinaciji z diuretiki in drugimi zdravili, ki povzročajo hipomagneziemijo, je treba zagotoviti redno spremljanje ravni magnezija v krvi in predpisati dodaten vnos magnezijevih pripravkov.

Da bi zmanjšali tveganje za zlome kolka, zapestja ali hrbtenice, se bolnikom, ki jemljejo dolgotrajne velike odmerke lanzazola, svetuje, da hkrati predpišejo dodatke vitamina D in kalcija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Lansazola je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Pediatrična uporaba

Lansazol je kontraindiciran za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati režima odmerjanja lanzazola.

Za kršitve delovanja jeter

Lansazol je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Pri predpisovanju Lansazola starejšim bolnikom je potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z Lansazolom so možne naslednje reakcije medsebojnega delovanja zdravil / zdravil:

atazanavir, ketokonazol, itrakonazol, digoksin: lansoprazol povzroča malabsorpcijo teh zdravil, ker je njihova biološka uporabnost odvisna od kislosti želodčnega soka. Tako se izpostavljenost atazanavirju znatno zmanjša, raven koncentracije ketokonazola, itrakonazola ali digoksina pa se poveča. Zato se je priporočljivo izogibati kombinaciji lansoprazola z atazanavirjem, ketokonazolom in itrakonazolom. V primeru kombinirane uporabe z digoksinom je treba nadzorovati njegovo raven v krvni plazmi in po potrebi prilagoditi odmerek;
snovi, ki se prevažajo s sodelovanjem P-glikoproteina: sposobnost lansoprazola za zaviranje prenosa P-glikoproteina je bila ugotovljena in vitro, vendar klinični pomen tega učinka ni bil ugotovljen;
zdravila, katerih metabolizem poteka s sodelovanjem encimov CYP3A4: sočasno z lansoprazolom je treba ta zdravila jemati z ozkim terapevtskim obsegom, previdno, saj bistveno spremeni njihove koncentracije v plazmi, na primer teofilin - njegova raven v plazmi se zmanjša in klinični učinek oslabi; takrolimus - koncentracija snovi v plazmi se poveča na 81%, kar zahteva spremljanje njene vsebnosti v plazmi na začetku sočasne uporabe z Lansazolom in na koncu kombiniranega zdravljenja;
Zaviralec encima CYP2C19 fluvoksamin: spodbuja štirikratno zvišanje plazemske koncentracije lansoprazola, zato je treba v kombinaciji uporabiti nižje odmerke lanzazola;
induktorji encimov CYP2C19 in CYP3A4, na primer rifampicin, šentjanževka: lahko povzroči znižanje ravni lansoprazola v plazmi;
varfarin: kombinacijo z varfarinom mora spremljati spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa;
antacidi, vključno s sukralfatom: upoštevati je treba, da antacidi zmanjšajo biološko uporabnost lansoprazola, zato je treba kapsule jemati najpozneje eno uro po jemanju antacidov;
NSAID: klinično pomembnega medsebojnega delovanja z lansoprazolom niso ugotovili, vendar posebne študije te kombinirane uporabe niso bile izvedene.

Analogi

Analogi lansazola so Lansoprazol, Lanzoptol, Lancid, Epikur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazol Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lansazolu

Nekaj ocen o Lansazolu je pozitivnih. Bolniki priporočajo uporabo zdravila samo po navodilih zdravnika. Kažejo na visoko učinkovitost zdravila, lajšanje bolečin v eni uri po zaužitju prve tablete in nizke stroške.

Medicinski strokovnjaki pravijo, da so neželeni učinki pri jemanju zdravila Lansazol izjemno redki.

Cena Lansazola v lekarnah

Cena Lansazola trenutno ni znana zaradi pomanjkanja zdravila v lekarniški verigi.

Ocenjeni stroški neposrednih analogov zdravila z enako aktivno sestavino:

Epikur, kapsule po 14 kosov. v paketu, odmerek 30 mg - 396 rubljev;
Lancid, kapsule po 30 kosov. v paketu: odmerek 30 mg - 378 rubljev; odmerek 15 mg - 276 rubljev.