Imovax Polio

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Imovax Polio: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Imovax Polio

Koda ATX: J07BF03

Aktivna sestavina: Cepivo za preprečevanje otroške paralize (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Proizvajalec: Sanofi Pasteur, Francija

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Suspenzija za subkutano in intramuskularno injekcijo Imovax Polio

Imovax Polio je cepivo proti MIBP.

Oblika in sestava izdaje

Imovax Polio je na voljo v obliki suspenzije za subkutano in intramuskularno dajanje (0,5 ml / 1 odmerek): brezbarvna prozorna tekočina (1 odmerek v 1 ml brizgi iz stekla tipa I z batom iz elastomera, s fiksno iglo in zaščitnim pokrovčkom zanjo ali brez igle z zaščitnim pokrovčkom za kanilo brizge v kompletu z dvema ločenima iglama, 1 ali 5 brizg v zaprti embalaži).

Sestava 1 odmerka (0,5 ml) vključuje:

aktivne sestavine: inaktivirani virus poliomielitisa tipa 1 (Mahoney) - antigenske enote 40 D, inaktivirani virus poliomielitisa tipa 2 (MEF-1) - antigenske enote 8 D, inaktivirani virus poliomielitisa tipa 3 (Sockett) - 32 D antigenske enote;
pomožne komponente: konzervansi - 2-fenoksietanol, formaldehid; stabilizator / topilo - do 0,5 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cepivo Imovax Polio je suspenzija virusov otroške paralize tipa 1, 2 in 3, gojena na celični liniji VERO, prečiščena in inaktivirana s formaldehidom.

Po koncu enega meseca po trikratnem cepljenju z zdravilom Imovax Polio je stopnja odkrivanja protiteles proti virusom otroške paralize tipa 1 in 3 100%, proti virusu tipa 2 pa 99-100%.

Pri otrocih, starih od 1 do 3 let, revakcinacija povzroči znatno povečanje geometrijskega povprečnega titra (SGT) protiteles, stopnja odkrivanja protiteles v krvnem serumu pa se približa 100%. Zaščitna SHT protiteles proti virusom otroške paralize traja 4-5 let po ponovnem cepljenju vseh treh vrst. Po prvem ponovnem cepljenju imunost traja 5 let.

Pri predhodno imuniziranih odraslih in mladostnikih revakcinacija povzroči izrazit imunski odziv z visoko stopnjo seroprotekcije, ki se približa 100%, in znatno povečanje protiteles proti CGT.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Imovax Polio je predpisano za preprečevanje otroške paralize.

Kontraindikacije

alergijske reakcije na sestavine zdravila;
bolezni, ki jih spremlja akutna vročina, kronična ali akutna nalezljiva bolezen. Cepljenje se izvede 2-4 tedne po okrevanju ali med okrevanjem ali remisijo. Pri blagi ARVI, akutnih črevesnih boleznih itd. Se cepljenje izvede takoj po tem, ko se temperatura normalizira.

Pogoji, pri katerih je treba zdravilo Imovax Polio uporabljati previdno:

v primeru trombocitopenije ali motenj koagulacijskega sistema je treba cepivo aplicirati subkutano;
pri dojenčkih, rojenih v starosti 28 tednov ali prej (globoko prezgodaj). Pri teh otrocih je treba med začetnim cepljenjem upoštevati potencialno tveganje za apnejo in spremljati dihanje 48–72 ur, zlasti pri tistih z nezrelostjo dihal v preteklosti. Ker so koristi imunizacije pri tej skupini otrok velike, cepljenja ne smemo odlašati ali šteti za kontraindicirano;
po potrebi jemanje zdravil, ki zavirajo imunski sistem, saj se lahko imunski odziv na cepivo zmanjša. V teh primerih je treba cepljenje prestaviti do konca zdravljenja. V primeru, ko cepljenja ni mogoče prenašati, je treba po cepljenju preveriti bolnikovo raven protiteles, da se zagotovi zadostna zaščita pred otroško paralizo.

Navodila za uporabo zdravila Imovax Polio: način in odmerjanje

Cepivo Imovax Polio se uporablja subkutano ali intramuskularno v enkratnem odmerku 0,5 ml, prednost ima intramuskularna pot dajanja.

Otroci, mlajši od 2 let, naj zdravilo injicirajo v zgornjo zunanjo površino srednjega dela stegna.

Otroci, stari od 2 let, mladostniki in odrasli, morajo zdravilo injicirati v deltoidno mišico.

Pred injiciranjem zdravila se prepričajte, da igla ni vstopila v krvno žilo.

Cepiva ne morete uporabljati z njegovimi zunanjimi spremembami.

Rutinsko cepljenje proti otroški paralizi se izvaja za vse otroke z uvedbo enega odmerka cepiva pri 3 in 4,5 mesecih v skladu z nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj.

Tretje cepljenje in nadaljnja ponovna cepljenja se izvajajo z živim cepivom proti otroški paralizi na datume, ki so navedeni v nacionalnem programu cepljenja. Zdravilo Imovax Polio se uporablja za tretje cepljenje in poznejše docepitve otrok, okuženih z virusom HIV, rojenih mater z okužbo s HIV, pa tudi otrok, ki so v otroških domovih, v skladu s številom let in intervali med ponovnimi cepljenji in cepljenji, predpisanimi v Državnem koledarju preventivnih cepljenja - pri 6, 18, 20 mesecih in pri 14 letih.

Če se za revakcinacijo in cepljenje uporablja oralno živo cepivo, je treba upoštevati navodila za njegovo uporabo.

Stranski učinki

hematopoetski organi: limfadenopatija;
koža in podkožje: urtikarija, izpuščaj;
imunski sistem: alergijske in anafilaktične reakcije, anafilaktični šok;
mišično-skeletni sistem: prehodna in šibka mialgija in artralgija v prvih dneh po cepljenju;
lokalne in splošne reakcije: bolečina, oteklina, pordelost na mestu injiciranja, ki se pojavi v prvih dveh dneh po injiciranju in vztraja 1-2 dni; zvišana telesna temperatura v prvih 24–48 urah po uporabi zdravila;
osrednji živčni sistem: zaspanost, vznemirjenost, kratkotrajni krči, vročinski konvulzije, razdražljivost v prvih urah ali dneh po cepljenju (kratkoročno), glavobol, prehodna šibka parestezija (zlasti v okončinah) v prvih 14 dneh po cepljenju (v izjemno redkih primerih lahko konvulzije zgodijo tudi pozneje od določenega časa, vendar po 7 dneh ni dokazov o povezavi napadov s cepljenjem);
podatki iz kliničnih študij: zvišanje telesne temperature do 38,5–39,5 ° С, ki se normalizira v 24–48 urah po cepljenju / revakcinaciji z zdravilom.

Kazalniki varnosti zdravila Imovax Polio se pri bolnikih različnih starosti praktično ne razlikujejo, ob upoštevanju relativne pogostosti neželenih dogodkov in dejstva, da je malo dogodkov specifičnih za določeno starost (na primer krči pri dojenčkih in otrocih, starih od 2 do 11 let, artralgija / mialgija - pri odraslih in mladostniki). Zaradi sočasnega dajanja drugih cepiv s cepivom Imovax Polio je nemogoče ugotoviti natančno vzročno zvezo med pojavom neželenih dogodkov in uporabo cepiva.

Pri globoko prezgodaj rojenih dojenčkih (rojenih v 28 tednih ali prej) se lahko v 2-3 dneh po cepljenju podaljšajo intervali med dihalnimi gibi.

V primeru pojava neželenih reakcij, ki niso navedene v tem navodilu, je priporočljivo, da se obrnete na strokovnjaka.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Imovax Polio.

Posebna navodila

Cepljenje je priporočljivo za ljudi s kroničnimi imunskimi pomanjkljivostmi, kot je okužba s HIV, četudi se imunski odziv na cepivo lahko zmanjša zaradi osnovne bolezni.

Cepljenje je priporočljivo za osebe, ki jim je kontraindicirano dajanje peroralnega živega cepiva, pa tudi do cepljenja za osebe, katerih primarno cepljenje je bilo izvedeno s peroralnim cepivom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila Imovax Polio na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti ni preučen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zanesljivih podatkov o uporabi cepiva med nosečnostjo ni. Med študijami na živalih ni bilo zadostnih podatkov o vplivu zdravila na nosečnost, porod in postnatalni razvoj ter razvoj zarodka in ploda. Potencialno tveganje ni znano.

V skladu z navodili je zdravilo Imovaksa Polio po potrebi mogoče uporabljati med nosečnostjo. Dojenje ni kontraindikacija za cepljenje.

Interakcije z zdravili

Dovoljeno je sočasno dajanje zdravila Imovax Polio z različnimi brizgami v različnih delih telesa z drugimi cepivi državnega koledarja preventivnih cepljenj (z izjemo cepiv BCG-M in BCG).

Cepiva ne mešajte v isti brizgi z drugimi cepivi ali zdravili.