Isocomb - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Izokomb

Isocomb: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji izdaje lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Isocomb

Koda ATX: J04AM06

Učinkovina: izoniazid + pirazinamid + rifampicin + etambutol + piridoksin (izoniazid + pirazinamid + rifampicin + etambutol + piridoksin)

Proizvajalec: M. J. Biopharm Pvt. Doo (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljeni: 30.05.2019

Isocomb je kombinirano zdravilo proti tuberkulozi.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki obloženih tablet: bikonveksne, ovalne, temno rjave barve, na rezu je vidno rdeče-rjavo jedro z belimi brizgami (50 kosov. Ali 100 kosov. V pločevinkah iz polipropilena ali polietilena je ena pločevinka v kartonski škatli in navodila za uporabo Isocomba; za bolnišnice - v kartonskih škatlah po 25 pločevink po 100 tablet ali v vrečkah stabiliziranega polietilenskega filma po 500 ali 1000 tablet, 1 vrečka v posodi iz polipropilena ali polietilena)

Sestava za 1 tableto:

aktivne sestavine: etambutol hidroklorid - 225 mg, rifampicin - 120 mg, izoniazid - 60 mg, pirazinamid - 300 mg, piridoksin hidroklorid - 20 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, smukec, koruzni škrob, natrijev škrobni glikolat, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat;
filmsko ohišje: Opadry rjava 04В56936.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Izokomb je petkomponentno zdravilo, ki vsebuje fiksno količino etambutola, rifampicina, izoniazida, pirazinamida in piridoksinijevega klorida.

Farmakološke lastnosti posameznih sestavin Isocomba:

etambutol: je bakteriostatično sredstvo, učinkovito proti mikobakterijam tuberkuloze, ki so odporne na druga zdravila proti tuberkulozi. Mehanizem delovanja etambutola je povezan z zatiranjem sinteze celične stene z blokiranjem procesa vključitve mikolinskih kislin vanj. Zdravilo je aktivno proti počasnim in hitro rastočim atipičnim mikobakterijam. Najnižja zaviralna koncentracija etambutola je od 0,78 do 2 mg / l;
rifampicin: zavira od DNA odvisno RNA-polimerazo, ima baktericidni učinek na mikroorganizme, ki se nahajajo znotraj in zunaj celic. Najnižja zaviralna koncentracija rifampicina za Mycobacterium tuberculosis je 2 mg / l;
izoniazid: vpliva na aktivno delitvene celice Mycobacterium tuberculosis, zavira sintezo mikolinskih kislin, ki so ena od sestavin celičnih sten mikobakterij. Najnižja zaviralna koncentracija izoniazida za mikobakterijo tuberkulozo je od 0,025 do 0,05 mg / l. Zmerno vpliva na počasi rastoče in hitro rastoče atipične mikobakterije;
pirazinamid: vpliva na gen za sintazo mikobakterijskih maščobnih kislin tipa I, ki sodeluje pri biosintezi mikolične kisline. Deluje na mikobakterije, ki se nahajajo znotraj celic, in dobro prodre tudi v tuberkulozna žarišča. V kislem okolju je pirazinamid učinkovitejši. V človeškem telesu se pod vplivom encimov spremeni v pirazinsko kislino, ki je njegova aktivna oblika in ima baktericidne lastnosti. Najmanjša zaviralna koncentracija pirazinamida pri kislem pH je 20 mg / l;
piridoksinijev klorid: oblika vodotopnega vitamina B _{6, ki} sodeluje pri presnovi; potrebne za normalno delovanje perifernega in centralnega živčnega sistema. Zdravljenje z zdravili proti tuberkulozi lahko povzroči pomanjkanje vitamina B ₆ v telesu, zato dnevna potreba pri bolnikih s tuberkulozo naraste na 60 mg. Hkratna uporaba piridoksina z etambutolom, rifampicinom, izoniazidom in pirazinamidom ne vodi do mikrobioloških ali farmakokinetičnih interakcij naštetih snovi.

Farmakokinetika

etambutol: njegova največja koncentracija v plazmi po peroralni uporabi je dosežena po približno 2 urah in znaša od 6,4 do 7,6 mg / l. Tako visoka koncentracija snovi v plazmi je posledica upočasnitve njenega izločanja pod vplivom izoniazida. Približno 25% snovi se veže na beljakovine v plazmi. Izloča se z urinom: skoraj 70% se izloči nespremenjeno, preostalih 30% pa v obliki karboksilnih in aldehidnih neaktivnih presnovkov;
rifampicin: po peroralnem dajanju zdravila Isocomb zdravim prostovoljcem je bila največja koncentracija rifampicina v plazmi 16,3 mg / l. Vnos hrane zmanjša absorpcijo snovi za približno 30%. Najvišja vrednost njegove koncentracije v plazmi je dosežena po 1,5-2 urah, razpolovni čas pa približno 6 ur. Rifampicin, ki je del izokomba, se na plazemske beljakovine veže trikrat manj kot druge oblike rifampicina. Presnova se pojavi v jetrih; glavni nastali presnovek je deacetilrifampicin. Ta in drugi presnovki zdravila kažejo tudi protimikrobne lastnosti proti Mycobacterium tuberculosis. Približno 30% rifampicina se izloči z urinom;
izoniazid: stopnja njegove absorpcije se zaradi sprejema skupaj z drugimi snovmi, ki tvorijo izokomb, ne spremeni. Izoniazid prodre v številne tekočine in tkiva, vključno s cerebrospinalno tekočino. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 2 urah in znaša 6,6 mg / l. Razpolovni čas je 5,8 ure. Pod vplivom pirazinamida se izločanje izoniazida upočasni. To pojasnjuje njegovo visoko koncentracijo v plazmi in dolg razpolovni čas. Izoniazid se skoraj ne veže na beljakovine v plazmi. Glavna presnovka sta izonikotinska kislina in N-acetilizoniazid. Približno 80–90% izoniazida se izloči z urinom, 10% pa z blatom. Izločanje snovi se izvede v 24 urah;
pirazinamid: največja koncentracija v plazmi je dosežena po 3 urah in znaša 24,1 mg / l. Povprečni razpolovni čas je 17 ur. Glavni aktivni presnovek je pirazinska kislina. Izloča se z urinom, predvsem v obliki presnovkov (do 70%) in v nespremenjeni obliki (približno 4%);
piridoksinijev klorid: hitro se absorbira v tankem črevesu, vendar se najbolj aktivno absorbira v jejunumu. Podvržen jetrni presnovi z nastankom aktivnih presnovkov - piridoksamin fosfata in piridoksal fosfata. Piridoksal fosfat se približno 90% veže na beljakovine v plazmi. Aktivni presnovki dobro prodrejo v vsa tkiva in organe. Glavni del se kopiči v jetrih, manjša količina v osrednjem živčevju in mišicah. Piridoksin prehaja placentno pregrado in prehaja v materino mleko. Razpolovni čas je dolg in znaša od 15 do 20 dni. Izločanje izvajajo ledvice.

Indikacije za uporabo

Izokomb se uporablja za zdravljenje na novo diagnosticiranih različnih oblik in lokalizacij tuberkuloze, pri katerih so ali odsotni bakterijski izločki (mikobakterija tuberkuloza, občutljiva na glavna zdravila proti tuberkulozi).

Kontraindikacije

poslabšanje bolezni prebavil;
bolezen jeter v akutni fazi;
tromboflebitis;
očesne bolezni (vnetne bolezni organa vida, katarakta, vnetje očesnega živca, diabetična retinopatija);
protin;
bolezni osrednjega živčevja (vključno z epilepsijo in drugimi boleznimi, za katere je značilna nagnjenost k napadom);
otroci in mladostniki, mlajši od 13 let;
obdobje nosečnosti;
obdobje laktacije;
povečana individualna občutljivost na katero koli glavno ali pomožno sestavino tablet Isocomb.

Isocomb, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Isocomb se jemljejo peroralno, 30-40 minut pred zajtrkom (na tešče).

Odmerjanje zdravila se izvaja v skladu z rifampicinom na podlagi izračuna 10 mg snovi na kg telesne teže (skupaj največ 5 tablet).

Odvisno od narave tuberkulozne okužbe je potek zdravljenja od 2 do 4 mesece. Bolnikom, ki zvečer tehtajo več kot 80 kg, se dodatno predpiše izoniazid (s hitrostjo 10 mg / kg na dan). Glede na indikacije je možno kombinirati Isocomb z intramuskularno injekcijo streptomicina v odmerku 15 mg / kg telesne mase enkrat na dan.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Isocomb so posledica posameznih snovi, ki so del njega.

Neželeni neželeni učinki, povezani s prisotnostjo etambutola v zdravilu:

prebavni sistem: slabost, zmanjšan apetit, gastralgija, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih encimov;
živčni sistem in senzorični organi: glavobol, občutek šibkosti, dezorientacija, omotica, depresija, motena zavest, halucinacije, optični nevritis (kršitev zaznavanja barv, predvsem rdečih in zelenih barv, zmanjšana ostrina vida, skotom, barvna slepota), periferni nevritis srbenje, pareza, otrplost, parestezija v okončinah);
imunski sistem: srbenje kože, kožni izpuščaj, vročina, dermatitis, artralgija, anafilaktične reakcije;
drugi: poslabšanje obstoječega protina, zvišane ravni sečne kisline v krvi.

Možni neželeni učinki zaradi rifampicina:

prebavni sistem: izguba apetita, slabost, erozivni gastritis, bruhanje, psevdomembranski enterokolitis, driska, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov, povečanje količine bilirubina v krvnem serumu;
živčni sistem: zmanjšana ostrina vida, dezorientacija, glavobol, motena koordinacija gibov različnih mišic;
sečil: intersticijski nefritis, ledvična nekroza;
alergijske reakcije: bronhospazem, urtikarija, zvišana telesna temperatura, eozinofilija, artralgija, Quinckejev edem;
drugi: poslabšanje obstoječega protina, zvišane ravni sečne kisline v krvi, indukcija porfirije, levkopenija, menstrualne bolečine, miastenija gravis; pri nadaljevanju zdravljenja po premoru ali kot posledica nepravilnega vnosa tablet - kožne reakcije, gripi podobni simptomi (glavobol, zvišana telesna temperatura, bolečine v mišicah, omotica, mrzlica), akutna ledvična odpoved, trombocitopenična purpura, hemolitična anemija.

Neželeni učinki izokomba, ki jih lahko povzroči izoniazid:

prebavni sistem: gastralgija, bruhanje, slabost, toksični hepatitis;
živčni sistem in senzorični organi: omotica, nenavadna šibkost ali utrujenost, nespečnost, glavobol, otrplost okončin, razdražljivost, parestezija, psihoza, evforija, depresija, spremembe razpoloženja, optični nevritis, periferna nevropatija, večkratna poškodba živcev, povečana pogostnost napadov (pri bolnikih epilepsija);
kardiovaskularni sistem: angina pektoris, palpitacije, zvišan krvni tlak;
alergijske reakcije: srbenje kože, kožni izpuščaj, artralgija, zvišana telesna temperatura;
drugi: nagnjenost k krvavitvam in krvavitvam, močne menstruacije, povečanje dojk pri moških.

Neželeni neželeni učinki izokomba zaradi pirazinamida:

prebavni sistem: občutek kovinskega okusa v ustih, slabost, poslabšanje peptičnih ulkusov, bruhanje, zlatenica, zmanjšan apetit, rumena atrofija jeter, patološko povečanje jeter, bolečina v jetrih;
živčni sistem: glavobol, razdražljivost, omotica, depresija, motnje spanja, konvulzije, halucinacije, zmedenost;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija;
sečil: intersticijski nefritis, težave z uriniranjem;
hematopoetski sistem: porfirija, trombocitopenija, povečanje vranice, sideroblastična anemija, povečano strjevanje krvi, vakuolizacija eritrocitov;
imunski sistem: koprivnica, kožni izpuščaj;
drugi: poslabšanje obstoječega protina, zvišanje telesne temperature, povečanje vsebnosti sečne kisline v krvi, fotoobčutljivost, akne, povečanje koncentracije železa v serumu.

Seznam neželenih učinkov piridoksinijevega klorida je precej majhen: pri bolniku se lahko pojavi hipersekrecija klorovodikove kisline, lahko se pojavijo občutek stiskanja in otrplosti v okončinah, včasih se pojavijo alergijske reakcije, v redkih primerih - srbenje in izpuščaj na koži.

Zdravljenje z večkomponentnim zdravilom zmanjša pacientovo obremenitev za trikrat, zato je toleranca na Isocomb boljša od tolerance vsake njegove komponente posebej.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju Izokomba niso bili predloženi.

Posebna navodila

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o vplivu Isocomba na bolnikove psihomotorične funkcije. Glede na nekatere neželene učinke zdravila (omotica, dezorientacija, zmanjšana ostrina vida) pa je treba delo, ki zahteva visoko koncentracijo pozornosti in hitro reakcijo, izvajati previdno, dokler se ne razjasni posamezna reakcija na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izokomb je kontraindiciran pri nosečnicah in doječih materah.

Pediatrična uporaba

Isocomb se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 13 let.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z jetrno boleznijo v akutni fazi je uporaba zdravila kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba etambutola, rifampicina, izoniazida in zlasti pirazinamida znatno poveča njihove protimikrobne lastnosti proti tuberkulozi mikobakterij.

Z indukcijo nekaterih encimov sistema citokroma P450 rifampicin pospeši presnovo fenitoina, kinidina, cimetidina, prednizolona, ciklosporina, antimikotikov, hormonskih kontraceptivov in peroralnih antikoagulantov. Sočasno dajanje rifampicina z ofloksacinom in lomefloksacinom zmanjša protimikrobni učinek teh kombinacij proti mikobakteriji tuberkulozi. Biološka uporabnost rifampicina se zmanjša v primeru kombinirane uporabe z opioidnimi analgetiki in antacidi. PASK (para-aminosalicilna kislina) zmanjša absorpcijo rifampicina, pirazinamid upočasni njegovo izločanje (poveča se tveganje za hepatotoksičnost), izoniazid pa zmanjša njegovo povezanost s plazemskimi beljakovinami. Pirazinamid zavira tudi izločanje izoniazida in poveča njegovo koncentracijo v serumu.

Zaviralci monoaminooksidaze povečajo tveganje za neželene reakcije izoniazida na srčno-žilni in centralni živčni sistem, glutaminska kislina in piridoksin pa to tveganje. Cikloserin poveča nevrotoksičnost izoniazida.

Aluminijev hidroksid upočasni absorpcijo etambutola. Nevrotoksični učinek etambutola se poveča s hkratno uporabo s karbamazepinom, ciprofloksacinom, kininom, imipenemom, aminoglikozidi in litijevimi solmi. Etambutol povečuje protimikrobne lastnosti drugih zdravil proti tuberkulozi.

Piridoksinijev klorid zmanjša učinkovitost levodope in tudi zmanjša verjetnost nevrotoksičnih učinkov zdravil proti TB.

Analogi

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izosid comp.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Isocombu

Kot o drugih zdravilih proti tuberkulozi je tudi o zdravilu Isocombe zelo malo pregledov. Bolniki opažajo učinkovitost zdravila, hkrati pa govorijo o veliki verjetnosti neželenih stranskih reakcij različnih sistemov in organov (nevrotoksičnost, hepatotoksičnost, psihoza, depresija itd.).