Propofol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Propofol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Propofol

Koda ATX: N01AX10

Aktivna sestavina: propofol (propofol)

Proizvajalec: Hana Pharmaceutical Co. (Republika Koreja)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Cene v lekarnah: od 372 rubljev.

Nakup

Propofol je zdravilo za neinhalacijsko splošno anestezijo.

Oblika in sestava izdaje

Propofol se proizvaja v obliki emulzije za intravensko (i / v) dajanje: tekočina skoraj bele ali bele barve, homogene strukture brez tujih vključkov (20 ml v stekleni ampuli, 5 ampulov v plastični paleti, 1 paleta v kartonski škatli).

1 ml emulzije vsebuje:

zdravilna učinkovina: propofol - 10 mg;
pomožne komponente: glicerol, sojino olje, natrijev hidroksid, jajčni lecitin, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Propofol je zdravilo za splošno anestezijo, ki deluje v 0,5 minuti in traja kratek čas.

Po dajanju zdravila pride do zmanjšanja povprečnega arterijskega tlaka (BP) in rahlih sprememb srčnega utripa. Hkrati pa v obdobju vzdrževanja splošne anestezije ostanejo hemodinamski parametri razmeroma stabilni, pogostnost njihovih neželenih sprememb je nizka. V ozadju uvedbe propofola se lahko pojavi depresija dihanja. Ti neželeni učinki so kakovostno značilni za druge intravenske anestetike in jih je v kliničnem okolju enostavno nadzorovati.

Učinek propofola pomaga zmanjšati možganski pretok krvi, zmanjšati intrakranialni tlak in možganski metabolizem. Pri sprva povišanem intrakranialnem tlaku je njegovo znižanje izrazitejše.

Praviloma okrevanje iz anestezije nastopi hitro, z jasno zavestjo in ga ne spremljajo glavobol, pooperativna slabost ali bruhanje.

Treba je opozoriti, da je pojavnost pooperativne slabosti in bruhanja po anesteziji s propofolom manj pogosta kot pri inhalacijski anesteziji. To je lahko posledica njegovega antiemetičnega učinka. Običajne koncentracije propofola, dosežene v kliničnem okolju, ne zavirajo sinteze hormonov nadledvične skorje.

Farmakokinetika

Po uvedbi propofola so za zmanjšanje njegove koncentracije značilne tri faze: prva je zelo hitra porazdelitev (razpolovni čas 2-4 minute), druga hitra izločitev (razpolovna doba je 30-60 minut), tretja pa počasna prerazporeditev propofola v kri iz šibko perfuziranega tkiva.

Proces distribucije in izločanja iz telesa je hiter. Skupni očistek zdravila Propofol je 1,5–2 l / min. Presnavlja se predvsem v jetrih z nastankom njihovih konjugatov in kinola. Izločanje presnovkov se pojavi skupaj z urinom.

Farmakokinetika propofola znotraj priporočene hitrosti dajanja je linearna, kar omogoča ohranjanje ravnotežne koncentracije v krvi, kadar se uporablja za vzdrževanje anestezije.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Propofol indicirano za uvajanje in vzdrževanje splošne anestezije.

Poleg tega se pri odraslih uporablja za pomirjevalni učinek med intenzivno nego bolnikov, priključenih na mehansko ventilacijo, ali med diagnostičnimi postopki in kirurškimi posegi pri zavestnih bolnikih.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za Propofol:

uporaba v porodništvu kot anestetik;
dojenje;
starost do 3 let;
epiglotitis ali krup pri otrocih vseh starostnih skupin - za uporabo za sedativni učinek med intenzivno nego;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Propofol bolnikom z boleznimi dihal, srca, jeter, ledvic, hipovolemijo, epilepsijo, motnjami v presnovi lipidov in bolnikom v oslabljenem stanju.

Navodila za uporabo Propofola: način in odmerjanje

Emulzija se daje z intravensko injekcijo s počasnim injiciranjem ali infundiranjem. Nerazredčeno dajanje je indicirano samo pri uporabi perfuzorja ali infuzijske črpalke, ki zagotavljata nadzor nad hitrostjo doziranja.

Za razredčenje propofola lahko uporabite samo 5% raztopino dekstroze za intravensko uporabo. Zdravilo je treba razredčiti v razmerju 1: 5, kar ustreza 2 mg propofola na 1 ml raztopine. Zdravila je treba mešati tik pred uporabo. Končana raztopina je stabilna 6 ur.

Za zmanjšanje občutka bolečine pri dajanju indukcijskega odmerka Propofola lahko zdravilo zmešamo z 0,5% ali 1% raztopino lidokaina za injiciranje. Doda se v količini največ 1 dela lidokaina v 20 delov propofola.

Dovoljeno je predhodno mešanje z alfentanilom za injiciranje (0,5 mg / ml) v volumskem razmerju 20-50 ml propofola in 1 ml alfentanila. Končana raztopina je stabilna 6 ur.

Skozi majico z ventilom v bližini mesta injiciranja lahko dajemo propofol med hkratnim kapanjem 5% raztopine dekstroze za intravensko uporabo, 4% raztopine dekstroze z 0,18% raztopino natrijevega klorida za intravensko uporabo ali 0,9% raztopine natrijevega klorida za intravensko uporabo. …

Odmerek določi anesteziolog ob upoštevanju bolnikove teže in zahtevanega trajanja anestezije.

Če se splošna anestezija uporablja kot dodatek k regionalni anesteziji, je indicirana uporaba manjših odmerkov zdravila.

Priporočeni odmerek za odrasle:

uvedba splošne anestezije (bolusna injekcija ali infuzija): mlajši od 55 let - s hitrostjo 1,5–2,5 mg na 1 kg bolnikove telesne teže. Uvedbo propofola je treba titrirati. V presledku 10 sekund dobijo bolniki v zadovoljivem stanju odmerek 40 mg, bolniki, starejši od 55 let, in s 3-4 razredom tveganja na ASA (Ameriško združenje anesteziologov) - 20 mg propofola. Ob upoštevanju bolnikovega stanja in reakcije je dovoljeno zmanjšati skupni odmerek z zmanjšanjem hitrosti dajanja na 20-50 mg v 60 sekundah. Postopek se nadaljuje, dokler se ne pojavijo klinični znaki anestezije;
vzdrževanje splošne anestezije (infuzija ali bolusna injekcija): neprekinjena infuzija - s hitrostjo 4–12 mg na 1 kg teže bolnika na uro. Ta odmerek običajno zadostuje za vzdrževanje ustrezne anestezije. Hitrost dajanja se lahko razlikuje glede na posamezne značilnosti bolnika. Pri ponavljajočih se injekcijah se zdravilo daje v skladu s kliničnimi potrebami v naraščajočih odmerkih od 25 mg do 50 mg;
zagotavljanje pomirjevalnega učinka med intenzivno terapijo (infuzijo): s hitrostjo 0,3-4 mg na 1 kg bolnikove telesne teže na uro. Zahtevana globina sedacije se doseže s spreminjanjem hitrosti infuzije;
zagotavljanje pomirjevalnega učinka med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi ob ohranjanju zavesti pri pacientih: odmerek in hitrost dajanja izberemo individualno. Klinični odziv pri večini bolnikov nastopi pri odmerku 0,5–1 mg na kg telesne teže 60–300 sekund. Ohranjanje sedativnega učinka zagotavlja infuzija s hitrostjo 1,5–4,5 mg na 1 kg telesne teže na uro. Zahtevana globina sedacije se doseže s spreminjanjem hitrosti infuzije. Če je potrebno hitrejše povečanje globine sedacije, je indicirano sočasno intravensko dajanje propofola v odmerku 10–20 mg. Pri bolnikih 3-4. Stopnje po lestvici ASA je treba razmisliti o zmanjšanju stopnje tveganja in potrebi po zmanjšanju odmerka in hitrosti dajanja.

Priporočeni odmerek za otroke, starejše od treh let:

uvedba splošne anestezije: otroci, starejši od 8 let - običajno zadostuje 2,5 mg na 1 kg telesne teže. Otroci, mlajši od 8 let, bodo morda potrebovali večji odmerek, da bodo pokazali klinične znake anestezije. Prilagajanje odmerka se izvaja v skladu s starostjo in / ali težo otroka. Za otroke 3 in 4 razredov tveganja na lestvici ASA so predpisani nižji odmerki;
vzdrževanje splošne anestezije (infuzija ali bolusna injekcija): v večini primerov - s hitrostjo 9-15 mg na 1 kg otrokove teže na uro. Hitrost dajanja se izbere individualno.

Stranski učinki

bolečina na mestu injiciranja med indukcijo;
začasna apneja med indukcijo;
znižanje krvnega tlaka, bradikardija;
epileptiformni gibi (vključno z opistotonom, konvulzijami) med indukcijo, vzdrževanjem anestezije in prebujanjem;
tromboza, flebitis;
rabdomioliza;
spolna dezinhibicija;
pljučni edem;
pankreatitis;
razbarvanje urina - ob dolgotrajnem dajanju zdravila;
anafilaktične reakcije v obliki bronhospazma, eritema, angioedema;
pooperativna nezavest;
pooperativna vročina;
glavobol, bruhanje in slabost po okrevanju iz anestezije;
izpiranje krvi na obrazu pri otrocih v primeru nenadne prekinitve dajanja zdravil med intenzivno terapijo;
odtegnitveni sindrom - samo pri otrocih.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: respiratorna in srčna depresija, resnost neželenih učinkov.

Zdravljenje: umetno prezračevanje pljuč s kisikom, simptomatsko zdravljenje z vazopresorjem, plazemsko nadomestnimi sredstvi in raztopinami elektrolitov.

Posebna navodila

Uvajanje Propofola sme izvajati le anesteziolog ali specialist za intenzivno nego v sobi, opremljeni z opremo za oživljanje, z obvezno prisotnostjo umetnega prezračevanja in opreme za obogatitev kisika. Med anestezijo je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, pri katerih se propofol daje za sedacijo med kirurškimi in diagnostičnimi postopki brez uporabe umetnega prezračevanja.

Za zmanjšanje bolečine na mestu injiciranja med indukcijo je priporočljivo uporabiti vene podlakti ali komolca za injekcije. Poleg tega je prikazano skupno dajanje z lidokainom.

Pri uporabi propofola za anestezijo pri otrocih je potrebna posebna previdnost. Varnost in učinkovitost uporabe zdravila za sedativni učinek pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Klinične izkušnje z uporabo propofola za sedacijo pri bolnikih te starostne skupine potrjujejo veliko tveganje za resne neželene učinke, vključno s smrtjo. Verjetnost smrtnih posledic se poveča s prisotnostjo okužb dihal in s preseganjem priporočenih odmerkov.

Zaradi premajhnega vagolitičnega delovanja se ob uporabi propofola poveča tveganje za nastanek bradikardije in asistolije. Zato je priporočljivo, da bolniki s tveganjem predpišejo antiholinergično sredstvo, ki se daje intravensko pred uvedbo ali v času vzdrževanja anestezije.

Zaradi tveganja za epileptične napade pri bolnikih z epilepsijo se lahko uvedba anestezije začne šele, ko bolnik zaužije potrebna antiepileptična zdravila.

Pri predpisovanju zdravila Propofol bolnikom z motnjami v presnovi lipidov ali v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo maščobo, je treba upoštevati vsebnost približno 100 mg lipidov v 1 ml emulzije.

Pri odpovedi jeter in / ali ledvic, nizki koncentraciji albumina v krvi se tveganje za hemolizo poveča tudi ob uporabi terapevtskih odmerkov zdravila. Zato je pri bolnikih s temi patologijami priporočljivo redno spremljati ustrezne kazalnike.

Premestitev pacienta v reden oddelek se opravi šele po popolnem prebujanju iz splošne anestezije.

Uporaba skupaj z uživanjem alkohola je kontraindicirana.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po uvedbi propofola se je treba vzdržati upravljanja zapletenih mehanizmov in vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker Propofol prehaja placentno pregrado in lahko pri plodu povzroči depresijo novorojenčka, njegova uporaba med nosečnostjo in kot anestetik v porodništvu ni priporočljiva.

Zdravilo se uporablja med prekinitvijo nosečnosti v prvem trimesečju.

Varnost uporabe propofola med dojenjem za dojene otroke ni bila ugotovljena.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija za zdravilo Propofol so otroci, mlajši od treh let.

Zdravila ne uporabljajte pri otrocih vseh starostnih skupin za zagotovitev pomirjevalnega učinka med intenzivno nego epiglotitisa ali krupa.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zaradi nevarnosti hemolize je treba pri bolnikih z ledvično boleznijo zdravilo Propofol predpisovati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je treba predpisovati previdno v primeru okvare jeter, propofol poveča tveganje za hemolizo.

Uporaba pri starejših

Za uvedbo anestezije, vzdrževanje anestezije ali zagotovitev sedacije pri starejših bolnikih je treba uporabiti nižje odmerke propofola in hitrost njihove uporabe. Titracija se izvaja individualno, ob upoštevanju pacientovega odziva. Da bi se izognili zatiranju dihal in srčnega sistema pri starejših bolnikih, ni priporočljivo uporabljati hitrega enkratnega ali ponavljajočega se bolusnega dajanja.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Propofol:

sredstva za inhaliranje in analgetiki, ki se uporabljajo za premedikacijo: povzročajo povečanje anestetičnega učinka propofola, kar povečuje verjetnost neželenih učinkov kardiovaskularnega sistema;
zdravila, ki zmanjšujejo srčni utrip: povečajo tveganje za nastanek hude bradikardije;
opioidni analgetiki: povečajo verjetnost apneje;
fentanil: povzroči začasno povečanje koncentracije propofola v krvi, kar ne zahteva prilagoditve vzdrževalnega odmerka zdravila;
lidokain, ki se uporablja kot dodatno sredstvo za lokalno anestezijo: lahko povzroči neželene učinke v obliki zaspanosti, omotice, bruhanja, bradikardije, srčnih motenj, konvulzij, šoka;
ciklosporin: sposoben povzročiti levkoencefalopatijo.

Po dajanju mišičnih relaksantov (mivacuria chloride in atracuria besylate) lahko isti infuzijski sistem za propofol uporabimo šele po predhodnem izpiranju.

Analogi

Analogi propofola so: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Kalipsol, Ketamin, Dušikov oksid, Natrijev oksibutirat, Diprivan, Droperidol, Predion, Natrijev oksibat, Recofol, Provive.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru, zaščitite pred zmrzovanjem. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Propofolu

Ocene bolnikov in zdravnikov o zdravilu Propofol so večinoma pozitivne. Kažejo na dobro prenašanje in učinkovitost zdravila.

Cena Propofola v lekarnah

Cena Propofola je lahko: za 1 steklenico 50 ml v odmerku 10 mg / ml - 386 rubljev, v odmerku 20 mg / ml - 595 rubljev; za 10 steklenic po 50 ml v odmerku 20 mg / ml - 4 786 rubljev.