Propanorm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 302 rub.

Nakup

Propanorm je antiaritmično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Filmsko obložene tablete: skoraj bele ali bele, okrogle bikonveksne (10 kosov. V pretisnem omotu, 5 pretisnih omotov v kartonski škatli);
Raztopina za intravensko (iv) dajanje: brezbarvna prozorna tekočina (10 ml v steklenih ampulah brez barve s točko odmora, v pretisnem omotu, 5 ampulov, v kartonski škatli 2 pakiranji).

1 tableta vsebuje:

Učinkovina: propafenon hidroklorid - 150 mg ali 300 mg, kar ustreza vsebnosti propafenona 135,7 mg ali 271,05 mg;
Pomožne sestavine: hipromeloza 5, koruzni škrob, zrnata mikroceluloza, kopovidon, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, makrogol 6000, natrijev lavril sulfat, emulzija dimetikona s silicijevim dioksidom, titanov dioksid.

1 ml raztopine vsebuje:

Aktivna sestavina: propafenon hidroklorid - 3,5 mg;
Pomožne komponente: dekstroza (glukoza) monohidrat, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Obložene tablete

Uporaba zdravila Propanorm je indicirana za preprečevanje in zdravljenje aritmičnih patologij:

Paroksizmalne motnje ritma (Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom, supraventrikularna - fibrilacija in atrijsko trepetanje);
Ventrikularna in supraventrikularna ekstrasistola;
Atrioventrikularni ponovni vstop (mehanizem ponovnega vstopa impulza) tahikardija.

Poleg tega so tablete predpisane za preprečevanje obstojne monomorfne ventrikularne tahikardije.

Raztopina za intravensko dajanje

Raztopina je predpisana za lajšanje paroksizmov atrijske fibrilacije, atrijskega trepetanja, supraventrikularne tahikardije, Wolff-Parkinson-Whiteovega sindroma, ventrikularne tahikardije (v odsotnosti motene kontraktilne funkcije levega prekata).

Kontraindikacije

Huda arterijska hipotenzija, huda bradikardija;
Pomembna kršitev ravnovesja vode in elektrolitov (vključno s presnovo kalija);
Huda kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);
Sočasna uporaba ritonavirja;
Sindrom bolnega sinusa;
Atrioventrikularni blok II-III stopnje;
Izražene spremembe v miokardu organske geneze: refraktarno kronično srčno popuščanje z iztisnim deležem levega prekata manj kot 35%, kardiogeni šok (brez aritmičnega šoka);
Obdobje dojenja;
Starost do 18 let;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Poleg tega je uporaba tablet kontraindicirana:

Kršitev intraatrijske prevodnosti;
Distalni ali snopni blok vej brez srčnega spodbujevalnika;
Miastenija gravis;
Nekontrolirano kronično srčno popuščanje;
Huda oblika kroničnega srčnega popuščanja v fazi dekompenzacije.

Dodatne kontraindikacije za uporabo raztopine za intravensko injekcijo:

Akutni koronarni sindrom;
Brugadin sindrom;
Miastenija gravis;
Kršitev prevodnega vzbujanja med preddverji in prekati, intraventrikularna, sinoatrijska blokada pri bolnikih brez srčnega spodbujevalnika;
Podaljšanje intervala QT;
Sočasna uporaba tricikličnih antidepresivov, cisaprida, fenotiazinov, bepridila, peroralnih makrolidov (zdravila za podaljšanje intervala QT).

Previdno je treba predpisati zdravilo Propanorm za blago do zmerno KOPB pri bolnikih z uveljavljenim umetnim srčnim utripom v starosti.

Poleg tega:

Tablete: okvarjeno delovanje ledvic in / ali jeter, miastenija gravis;
Rešitev: bronhialna astma, organska okvara miokarda, arterijska hipotenzija, ledvična in / ali jetrna odpoved, hiper- in hipokalemija.

Uporaba tablet in raztopin med nosečnostjo je indicirana samo iz zdravstvenih razlogov (zlasti v prvem trimesečju), pod pogojem, da pričakovane koristi zdravljenja za mater presegajo potencialno nevarnost za plod.

Način uporabe in odmerjanje

Filmsko obložene

tablete Tablete se jemljejo peroralno, po obroku, pri zaužitju cele in pitju veliko vode.

Zdravnik individualno predpiše in prilagodi režim odmerjanja ob upoštevanju kliničnih indikacij.

Običajni dnevni odmerek je 450 mg (150 mg 3-krat na dan vsakih 8 ur). Da bi dosegli želeni terapevtski učinek, je mogoče prikazati povečanje začetnega odmerka vsake 3-4 dni do 600 mg na dan (v dveh razdeljenih odmerkih) ali do največjega dnevnega odmerka 900 mg v treh razdeljenih odmerkih.

Nalagalni odmerek za zaustavitev paroksizma atrijske fibrilacije je 600 mg enkrat.

Če se glede na uporabo zdravila Propanorm pogostost in resnost aritmij povečata, je priporočljivo zmanjšati odmerek ali začasno odpovedati zdravilo.

Bolnikom s telesno maso manj kot 70 kg ali starejšimi od 70 let je predpisan manjši odmerek; uporabo je treba začeti v bolnišnici pod nadzorom krvnega tlaka (BP) in elektrokardiografije (EKG).

Režim odmerjanja za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter mora biti 1 / 5-1 / 3 običajnega odmerka, z okvarjenim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 10%) je treba začetni odmerek zmanjšati za 2-krat.

Raztopina za intravensko (IV) dajanje

Raztopina je namenjena za intravensko dajanje pod curkom ali kapljico.

Za infuzijsko raztopino lahko uporabimo le 5% raztopino glukoze!

Dolgotrajno infuzijo je treba izvesti 3-5 minut po intravenski uporabi zdravila.

Režim odmerjanja določi zdravnik na podlagi podatkov elektrokardiografije in bolnikovega kliničnega stanja posebej.

Priporočen odmerek:

Intravenska injekcija s curkom: počasi - zdravilo se daje v 10 minutah s hitrostjo 1,5-2 mg na 1 kg teže bolnika. Če želite doseči klinični učinek po 90-120 minutah, lahko ta odmerek znova vnesete;
Kratkotrajna infuzija: 60-180 minut s hitrostjo 0,5-1 mg zdravila na minuto - s hitrostjo 0,5-2 mg na 1 kg telesne teže. Da bi dosegli klinični učinek po 60-120 minutah, lahko postopek ponovimo;
Dolgotrajna infuzija: do 560 mg na dan, kar ustreza 160 ml raztopine Propanorm.

Dnevni odmerek ne sme presegati 560 mg.

Za zdravljenje hudih aritmij je indicirana uporaba kratkotrajnih in dolgotrajnih infuzij.

Postopek za dajanje zdravila je treba izvajati pod natančnim nadzorom bolnikovega stanja, v primeru pomembne spremembe srčnega utripa (HR), razširitve kompleksa QRS za več kot 25% ali podaljšanja intervala QT za več kot 20%, je treba infuzijo takoj ustaviti!

V primeru okvare ledvične in / ali jetrne funkcije lahko uporaba celo običajnih terapevtskih odmerkov povzroči kopičenje propafenonijevega klorida v telesu. Pri tej kategoriji bolnikov je uporaba titracijskih odmerkov zdravila prikazana pod natančnim nadzorom EKG in koncentracij zdravilne učinkovine v krvni plazmi.

Po razredčenju raztopine za intravensko dajanje v 5% raztopini glukoze se ohrani stabilnost (fizikalna in kemijska) zdravila 72 ur pri temperaturi 25 ° C. Toda z vidika mikrobiologije je treba raztopino pripraviti pred neposredno uporabo. Če je potrebno, lahko raztopino, pripravljeno za infundiranje, porabite v naslednjih 24 urah, pod pogojem, da njena temperatura shranjevanja ne presega 2-8 ° C.

Stranski učinki

Filmsko obložene tablete

Kardiovaskularni sistem: ventrikularne tahiaritmije, atrioventrikularna (AV) disocijacija, bradikardija, poslabšanje poteka srčnega popuščanja (z zmanjšano funkcijo levega prekata), angina pektoris, blok sinoatrija (SA), motnje intraventrikularnega prevajanja, AV blok, supraventrikularna tahikardija - ortostatska hipotenzija;
Živčni sistem: omotica, glavobol; redko - diplopija, konvulzije, zamegljen vid;
Prebavni sistem: suha usta, sprememba okusa, grenkoba v ustih, izguba apetita, slabost, teža v epigastričnem območju, zaprtje, driska; redko - funkcionalna jetrna motnja, holestaza, holestatska zlatenica;
Urogenitalni sistem: zmanjšana jakost, oligospermija;
Alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj, pordelost kože, eksantem, lupus podoben sindrom, urtikarija;
Laboratorijski kazalci: pojav antinuklearnih protiteles, agranulocitoza, levkopenija, podaljšanje trajanja krvavitve, trombocitopenija;
Drugi: bronhospazem, šibkost, izpuščaj na koži hemoragične narave.

Raztopina za intravensko dajanje

Kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - občutek palpitacije, motnje prevodnosti; pogosto - bradikardija z zmanjšano kontraktilno funkcijo levega prekata - poslabšanje poteka srčnega popuščanja; SA blokada, AV blok, ventrikularne tahiaritmije, motnje intraventrikularnega prevajanja, supraventrikularne tahiaritmije, če jih jemljemo v velikih odmerkih - znatno znižanje krvnega tlaka (vključno s posturalno in ortostatsko hipotenzijo); redko - proaritmije (povečan srčni utrip (tahikardija), ventrikularna fibrilacija); pogostnost neznana - poslabšanje poteka kroničnega srčnega popuščanja;
Živčni sistem: zelo pogosto - omotica; pogosto omedlevica; redko - zmedenost, tesnoba, glavobol, parestezija, ataksija; redko - zamegljen vid, diplopija; pogostnost neznana - ekstrapiramidalni simptomi, konvulzije;
Prebavni sistem: pogosto - suhost ustne sluznice, dispeptične motnje, motnje okusa; redko - holestaza, bolezni jeter, hepatitis, zlatenica; neznana frekvenca - dušenje;
Dojke in genitalije: redko - impotenca; neznana frekvenca - prehodno zmanjšanje števila semenčic;
Vezna tkiva in mišično-skeletni sistem: redko - sindrom s simptomi sistemskega eritematoznega lupusa;
Laboratorijski testi: redko - trombocitopenija, povečana aktivnost jetrnih encimov (alkalna fosfataza, alanin aminotransferaza, asparagin aminotransferaza); redko - agranulocitoza, levkopenija; pogostnost neznana - granulocitopenija;
Alergijske reakcije: redko - izpuščaj, srbenje, pordelost kože, urtikarija;
Drugi: bronhospazem, šibkost, artralgija.

Posebna navodila

Celotno obdobje terapije naj spremljajo redni EKG, spremljanje aktivnosti jetrnih transaminaz, ravnovesje elektrolitov (zlasti raven koncentracije kalija v krvi).

V prisotnosti elektrolitskega neravnovesja jih je treba pred uporabo zdravila popraviti.

Zaradi povečanega tveganja za aritmogeno aktivnost propafenona je treba zdravljenje začeti v bolnišnici.

Uporaba zdravila Propanorm za zdravljenje prekatnih aritmij ima učinkovitejši učinek kot antiaritmična zdravila razreda IA in IB.

Biološka uporabnost zdravila pri bolnikih z okvaro jeter je 70% večja kot običajno, zato jim je treba predpisati manjši odmerek in redno spremljati laboratorijske parametre.

Bolniki z umetnim srčnim spodbujevalnikom morajo biti zelo previdni pri določanju indikacij in odmerka zdravila.

Pri dolgotrajni uporabi antikoagulantov in hipoglikemičnih učinkovin bolnik potrebuje redno klinično opazovanje in skrbno spremljanje laboratorijskih parametrov.

V ozadju nanašanja raztopine na EKG sta možna pojava sprememb, podobnih brugadi, in diagnoza asimptomatskega poteka Brugadinega sindroma. Zato mora dajanje zdravila spremljati elektrokardiološki pregled.

V primeru manifestacije AV blokade III. Stopnje, SA blokade ali pogosto ponavljajočih se ekstrasistol med jemanjem propafenona je treba zdravljenje odpovedati.

Zaradi nevarnosti proaritmogenih učinkov je uporaba zdravila indicirana samo po navodilih in pod zdravniškim nadzorom.

Propanorm vpliva na sposobnost koncentracije pozornosti, hitrost psihomotoričnih reakcij, zato se mora med zdravljenjem bolnik vzdržati vožnje vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Propanorm:

Lidokain poveča kardiodepresivni učinek zdravila, zato je ta kombinacija kontraindicirana;
Propranolol, posredni antikoagulanti, metoprolol, ciklosporin povečajo njihovo koncentracijo v plazmi;
Digoksin poveča tveganje za zastrupitev z glikozidi;
Varfarin okrepi svoj učinek zaradi zaviranja presnove;
Lokalni anestetiki povečajo tveganje za poškodbe centralnega živčnega sistema;
Triciklični antidepresivi, zaviralci beta lahko povečajo antiaritmični učinek zdravila;
Amiodaron poveča verjetnost tahikardije piruetnega tipa;
Kinidin in cimetidin povečata koncentracijo propafenona v krvni plazmi za 20%;
Rifampicin, ki pospešuje presnovo, zmanjša terapevtski učinek zdravila (potrebna je prilagoditev odmerka).

Ob sočasnem zdravljenju z zdravili, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, se poveča tveganje za mielosupresijo.

Verjetnost razvoja neželenih učinkov zdravila Propanorm se poveča v kombinaciji z zdravili, ki imajo negativni inotropni učinek ali zavirajo AV in SA vozlišča.