Zolomax

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zolomax: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zolomaks

Koda ATX: N05BA12

Aktivna sestavina: Alprazolam (Alprazolam)

Proizvajalec: GRINDEX AO (Latvija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Zolomax je psihotropno zdravilo; anksiolitično pomirjevalo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila - tablete: ovalne, s posnetjem in tveganjem na eni strani; v odmerku 0,25 mg - belo, z napisom "APZM 0,25", v odmerku 1 mg - modro, z napisom "APZM 1" (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 5 pakiranj v zapečateni kartonski škatli samolepilna prozorna svetlo zelena nalepka za nadzor prvega odpiranja).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: alprazolam - 0,25 ali 1 mg;
pomožne sestavine: natrijev benzoat, natrijev dokusat, mikrokristalna celuloza, predželatinirani škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat; za odmerek 1 mg - indigo karmin (EGS E132).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Alprazolam deluje anksiolitično, osrednje mišično relaksantno, antikonvulzivno, sedativno-hipnotično in antipanično. Depresivni učinek zdravila na centralni živčni sistem (CŽS) se v glavnem uresniči v hipotalamusu, talamusu in limbičnem sistemu. Alprazolam povečuje zaviralni učinek GABA (gama-aminobuterne kisline), enega glavnih mediatorjev pred- in postsinaptične inhibicije prenosa živčnih impulzov v centralnem živčnem sistemu.

Odločilni dejavnik v mehanizmu delovanja alprazolama je stimulacija benzodiazepinskih receptorjev supramolekularnega kompleksa receptorjev GABA-benzodiazepin-klorionofor, kar vodi do aktivacije receptorja GABA, zmanjšuje razdražljivost subkortikalnih struktur možganov in zavira polisinaptične hrbtenične reflekse.

Anksiolitični učinek alprazolama se kaže v zmanjšanju čustvenega stresa, oslabitvi simptomov tesnobe in strahu. Izrazit anksiolitični učinek se kombinira z zmernim hipnotičnim učinkom, skrajša obdobje uspavanja, poveča trajanje spanja in zmanjša število nočnih prebujanj. Mehanizem hipnotičnega učinka temelji na zaviranju celic mrežaste tvorbe možganskega debla. Zmanjša se vpliv vegetativnih, čustvenih in motoričnih dražljajev, ki motijo proces zaspanja.

Alprazolam praktično ne vpliva na dihala in kardiovaskularni sistem.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija alprazolama v plazmi pri peroralnem jemanju se doseže po ~ 1-2 urah z absorpcijsko stopnjo približno 80% odvzetega odmerka. Z enkratnim peroralnim dajanjem 0,5 mg dosežemo povprečno največjo koncentracijo 7,1 ng / ml. Razmerje med odvzetim odmerkom alprazolama in njegovo koncentracijo v plazmi je linearno. ~ 80% zdravila se veže na beljakovine v plazmi.

Alprazolam lahko prodre skozi placento in krvno-možganske pregrade (BBB), prodre v materino mleko; ravnotežna koncentracija v plazmi običajno doseže v 2-3 dneh.

Zdravilo se aktivno presnavlja v jetrih, da tvori biološko aktiven presnovek alfa-hidroksil. Izoencimi CYP3A7, CYP3A5 in CYP3A4 sodelujejo v presnovnih procesih z alprazolamom. Snov se izloča iz telesa v obliki spojin z glukuronsko kislino, predvsem skozi ledvice. Razpolovni čas (T _½) je 11-16 ur. V primeru večkratne uporabe je kopičenje minimalno, ker je alprazolam benzodiazepin s kratkim ali srednjim razpolovnim časom, njegovo izločanje pa je po koncu zdravljenja hitro.

Indikacije za uporabo

tesnoba in nevroze, ki jih spremlja občutek tesnobe, tesnobe, nevarnosti, napetosti, razdražljivosti, slabega spanca, somatskih motenj;
tesnoba in nevrotična depresija, ki se razvijata v ozadju somatskih bolezni;
nevrotična reaktivno-depresivna stanja, ki jih spremljajo zmanjšanje razpoloženja, izguba zanimanja za okolje, tesnoba, izguba spanja, izguba apetita, somatske motnje;
mešane tesnobe in depresivne motnje;
panična motnja z in brez fobičnih simptomov.

Kontraindikacije

Absolutno:

pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
glavkom z zaprtim kotom;
astenična bulbarna paraliza (miastenija gravis);
akutna zastrupitev z mamili, alkoholnimi, hipnotičnimi in psihotropnimi snovmi;
KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen) hudega poteka;
huda depresija s poskusi samomora;
šok, koma;
apneja v spanju;
huda ledvična / jetrna disfunkcija;
obdobje nosečnosti (zlasti v prvem trimesečju) in dojenja;
otroci in mladostniki do 18 let;
preobčutljivost za alprazolam, druge benzodiazepine in druge sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije: Zolomax jemljemo previdno v primeru cerebralne in hrbtenične ataksije, anamneze odvisnosti od drog, nagnjenosti k zlorabi psihotropnih zdravil, hiperkineze, organskih bolezni možganov, psihoze (možne so paradoksne reakcije), hipoproteinemije, odpovedi jeter, kronične ledvične odpovedi v starosti.

Navodila za uporabo zdravila Zolomax: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, 2-3 krat na dan, ne glede na prehrano. Odmerek se med zdravljenjem izbere in prilagodi individualno, odvisno od učinkovitosti terapije in individualne tolerance zdravila. Priporočljivo je uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

Priporočen odmerek:

tesnoba: začetni odmerek je 0,25–0,5 mg trikrat na dan; po potrebi se lahko ta odmerek poveča na 4 mg / dan, razdeljen na več odmerkov;
panična motnja: 0,5 mg trikrat na dan; dnevni odmerek lahko povečamo na 3–6 mg, največji dnevni odmerek je 10 mg;
tesnoba, povezana z depresijo: začetni odmerek - 0,5 mg trikrat na dan; po potrebi se lahko ta odmerek poveča na 4,5 mg / dan; začetni dnevni odmerek lahko vzamete pred spanjem, da zmanjšate dnevno zaspanost.

Trajanje terapije je 4-12 tednov.

Za prenehanje jemanja zdravila je treba dolgo časa skrbno skrbeti, da se prepreči razvoj odtegnitvenega sindroma. Na primer, bolniku, ki jemlje 0,5 mg zjutraj in popoldan ter 1 mg zvečer (le 2 mg alprazolama), je treba dnevni odmerek zmanjšati za največ 0,25 mg 1 na 3 dni.

Za večino bolnikov odmerek 4–6 mg / dan zadostuje za 4–12 tednov. Po potrebi se včasih odmerek poveča na 10 mg / dan (za 1 mg enkrat na 3-4 dni, ne več) in trajanje zdravljenja je do 8 mesecev.

Za zdravljenje starejših in oslabelih bolnikov se uporabljajo manjši odmerki: začetni odmerek je 0,25 mg 2-3 krat na dan, v primeru dobre tolerance in ga po potrebi postopoma povečujemo na 0,5-0,75 mg / dan.

Stranski učinki

Neželeni učinki se praviloma zabeležijo na začetku zdravljenja in z nadaljnjo uporabo zdravila ali zmanjšanjem odmerka postopoma izginejo.

Reakcije organov in sistemov na jemanje alprazolama:

centralni živčni sistem: na začetku terapije (zlasti pri starejših bolnikih) - občutek utrujenosti, zaspanosti, omotice, dezorientacije, motene koncentracije, upočasnitve motoričnih in duševnih reakcij; redko - evforija, glavobol, zmanjšano razpoloženje, okvara spomina, motena koordinacija gibov, tremor, zmedenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (neobvladljivi gibi, vključno z očmi), dizartrija, miastenija gravis; izjemno redko - paradoksne reakcije (tesnoba, razdražljivost, nespečnost, zmedenost, agresivni izbruhi, psihomotorična vznemirjenost, samomorilne nagnjenosti, strah, mišični krči, halucinacije);
hematopoetski organi: anemija, nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza (hipertermija, mrzlica, vneto grlo, nenavadna šibkost / utrujenost), trombocitopenija;
prebavni sistem: slinjenje / suha usta, zgaga, slabost / bruhanje, anoreksija, zaprtje / driska, disfunkcija jeter, zlatenica in povečana aktivnost aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze (ALP);
genitourinarni sistem: zadrževanje urina / inkontinenca, zmanjšan / povečan libido, okvarjeno delovanje ledvic, dismenoreja;
preobčutljivostne reakcije: kožni izpuščaj, srbenje;
učinek na plod: teratogenost (zlasti v prvem trimesečju); pri novorojenčkih, katerih matere so jemale zdravilo - depresija centralnega živčnega sistema, odpoved dihanja in zatiranje sesalnega refleksa;
druge reakcije: odvisnost in odvisnost od drog, znižanje krvnega tlaka (krvnega tlaka); redko - okvara vida (diplopija), izguba teže, tahikardija; kot posledica močnega zmanjšanja odmerka ali prekinitve jemanja se lahko razvije odtegnitveni sindrom - slabost / bruhanje, motnje spanja, povečana razdražljivost, depersonalizacija, disforija, krči gladkih mišic notranjih organov in skeletnih mišic, tremor, hiperhidroza, depresija, motnje zaznavanja (vklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija), konvulzije, tahikardija, v redkih primerih - akutna psihoza.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju 500-600 mg zdravila opazimo preveliko odmerjanje. Njegovi simptomi so: zmedenost, zaspanost, zmanjšani refleksi, tresenje, nistagmus, bradikardija, znižanje krvnega tlaka, zasoplost ali zasoplost, koma.

Za zdravljenje bolezni je priporočljivo izpiranje želodca, dajanje pacientu aktivnega oglja, nato izvajanje simptomatske terapije: vzdrževanje dihanja in krvnega tlaka, v bolnišnici, injiciranje flumazenila. Hemodializa za izločanje alprazolama je neučinkovita.

Posebna navodila

Med terapijo je bolnikom strogo prepovedano pitje alkoholnih pijač (etanol).

V primeru dolgotrajnega zdravljenja ledvične / jetrne insuficience je treba spremljati sliko periferne krvi in parametre jetrnih encimov.

Če bolniki predhodno še niso jemali psihotropnih zdravil, se odzovejo na nižje odmerke zdravila v primerjavi z bolniki, ki so že jemali anksiolitike in antidepresive ali trpijo zaradi alkoholizma.

Za zdravljenje endogene depresije lahko alprazolam uporabljamo v kombinaciji z antidepresivi. Uporaba alprazolama pri bolnikih z depresijo lahko privede do razvoja maničnih in hipomaničnih stanj. Bolnike z depresivnimi motnjami, ki se zdravijo z zdravilom Zolomax, je treba nadzorovati, zlasti na začetku zdravljenja, da bi se izognili poskusom samomora.

Tako kot drugi benzodiazepini lahko tudi alprazolam povzroči odvisnost od zdravil, zlasti pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov (več kot 4 mg / dan).

Zdravljenje je treba takoj prekiniti, če se pri bolnikih pojavijo takšne nenavadne reakcije, kot so akutna stanja vznemirjenosti, povečana agresivnost, strah, halucinacije, misli na samomor, povečani mišični krči, težave s spanjem, prekinjen površinski spanec.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zolomax je treba previdno jemati pri bolnikih, ki potrebujejo povečano hitrost psihomotoričnih reakcij in večjo koncentracijo pozornosti, vožnjo potencialno nevarnih mehanizmov, vozila, ki opravljajo drugačna zapletena dela, za delo in življenje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se zdravilo Zolomax uporablja izjemoma, samo iz zdravstvenih razlogov. Zdravilo ima toksičen učinek na plod, povečuje verjetnost za nastanek prirojenih napak, zlasti če se uporablja v prvem trimesečju. Alprazolam v terapevtskih odmerkih v poznejših fazah nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči depresijo centralnega živčnega sistema. Neprekinjena uporaba med nosečnostjo lahko pri plodu povzroči fizično odvisnost, pri novorojenčku pa se razvije odtegnitveni sindrom.

Uporaba zdravila Zolomax tik pred porodom ali med porodom lahko pri novorojenčku povzroči sindrom mlitavega otroka, ki ga spremljajo depresija dihanja, zmanjšan mišični tonus, hipotenzija, podhladitev in šibko sesanje.

Glede na rezultate eksperimentalnih študij je bilo ugotovljeno, da se alprazolam in njegovi presnovki izločajo v materino mleko, saj je zaradi zaužitja v telo novorojenčka možna povečana zaspanost in težave pri hranjenju.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili je zdravilo Zolomax kontraindicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi nezadostnih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri tej starostni kategoriji bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je prepovedano uporabljati pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je prepovedano uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši ali oslabljeni bolniki bi morali začeti jemati zdravilo z odmerkom 250 mcg 2-3 krat / dan, postopoma pa ga povečati na vzdrževalni odmerek 500-750 mcg / dan. Po potrebi lahko odmerek povečamo, samo ob upoštevanju individualne tolerance alprazolama.

Interakcije z zdravili

zaviralci mikrosomske oksidacije: povečajo tveganje za razvoj toksičnih učinkov;
induktorji mikrosomskih jetrnih encimov: zmanjšajo učinkovitost alprazolama;
antihipertenzivi: lahko poslabšajo resnost znižanja krvnega tlaka;
druga psihotropna zdravila, antikonvulzivi in antihistaminiki, etanol in snovi, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem: alprazolam poveča njihov učinek;
klozapin: depresija dihanja se lahko poveča;
levodopa: alprazolam zmanjša njegovo učinkovitost pri bolnikih s parkinsonizmom;
zidovudin: njegova toksičnost se lahko poveča;
imipramin in desipramin: pri sočasnem jemanju alprazolama v odmerku 4 mg / dan se njihova koncentracija v plazmi poveča;
cimetidin, makrolidi, nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin, dekstropropoksifen, sertralin, diltiazem, digoksin in peroralni kontraceptivi: lahko zavirajo presnovo alprazolama v jetrih in povečajo njegov učinek.

Analogi

Analogi Zolomaxa so: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Pogoji skladiščenja

Zolomax je vključen na seznam III seznama prepovedanih drog, psihotropnih snovi in njihovih predhodnih sestavin, ki so predmet nadzora v Ruski federaciji.

Zdravilo je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zolomaxu

Ocene o zdravilu Zolomax so redke, a precej protislovne. Pri nekaterih bolnikih je zdravilo pomagalo pri obvladovanju osnovne bolezni; kot slabosti navajajo le prisotnost velikega števila neželenih učinkov in visoke stroške zdravila. Drugi bolniki, ki so jemali zdravilo Zolomax, poudarjajo njegovo manjšo učinkovitost v primerjavi z cenejšimi analogi, proizvedenimi v Rusiji, in opažajo prisotnost velikega števila negativnih stranskih reakcij (močni glavoboli, hipertenzija itd.).

Cena zdravila Zolomax v lekarnah

Ni podatkov o razpoložljivosti v lekarnah in ceni zdravila Zolomax ter njegovih neposrednih analogov.

V prodaji so zdravila - skupinski analogi, o možnosti uporabe katerih se je treba namesto Zolomaxa osebno dogovoriti z zdravnikom: Afobazol ~ 344 rubljev, Phenorelaxan ~ 61 rubljev, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubljev, Strezam ~ 247 rubljev.