Glibomet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Glibomet: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Z okvarjenim delovanjem ledvic
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Glibomet

Koda ATX: A10BD02

Aktivna sestavina: Glibenklamid + Metformin (Glibenklamid + Metformin)

Proizvajalec: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019

Cene v lekarnah: od 290 rubljev.

Nakup

Glibomet je peroralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Glibomet: tablete okrogle bikonveksne oblike z ločilno črto na eni strani, prevlečene v belo, brez vonja (20 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 2, 3 ali 5 pretisnimi omoti).

Vsebnost učinkovin v 1 tableti:

Glibenklamid - 2,5 mg;
Metforminijev klorid - 400 mg

Pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, glicerol, koruzni škrob, magnezijev stearat, želatina, smukec.

Sestava lupine: dietil ftalat, acetil ftalil celuloza, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glibomet je peroralno kombinirano hipoglikemično zdravilo, ki spada v derivate bigvanida in sulfonilsečnine II generacije. Zanj je značilno delovanje trebušne slinavke in zunaj trebušne slinavke.

Glibenklamid je član skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije in spodbuja sintezo insulina z zniževanjem praga draženja glukoze v beta celicah trebušne slinavke. Snov poveča občutljivost na inzulin in stopnjo njegove vezave na ciljne celice, aktivira sproščanje insulina, poveča učinek na absorpcijo glukoze v jetrih in mišicah ter zavira lipolizo v maščobnem tkivu. Njegovo delovanje opazimo na drugi stopnji izločanja insulina.

Metformin spada v kategorijo bigvanidov. Spodbuja periferno občutljivost tkiv na učinke insulina (poveča stopnjo vezave insulina na receptorje, okrepi učinke insulina na postreceptorski ravni), zavira absorpcijo glukoze v črevesju, zavira glukoneogenezo in blagodejno vpliva na presnovo lipidov, pomaga zmanjšati odvečno telesno težo pri bolnikih z diabetesom mellitusom, in ima tudi fibrinolitični učinek zaradi zaviranja tkivnega inhibitorja aktivatorja plazminogena.

Hipoglikemični učinek zdravila Glibomet opazimo 2 uri po uporabi in traja 12 ur. Sinergijska kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, ki je sestavljena iz stimulacije endogene sinteze insulina z derivati sulfonilsečnine (učinek trebušne slinavke) in neposrednega učinka bigvanida na maščobna in mišična tkiva (znatno povečanje absorpcije glukoze - zunaj trebušne slinavke), pa tudi na jetrno tkivo (zmanjšanje glukoneogeneze) določeno razmerje odmerkov za zmanjšanje koncentracije vsake sestavine. To preprečuje prekomerno stimulacijo beta celic trebušne slinavke in zmanjšuje tveganje za disfunkcijo tega organa ter prispeva k varnosti jemanja hipoglikemičnih zdravil in zmanjšuje pojavnost neželenih učinkov.

Farmakokinetika

Glibenklamid se v prebavilih absorbira zelo hitro in v celoti (za 84%). Najvišja koncentracija je dosežena 1-2 uri po zaužitju. Snov se na plazemske beljakovine veže za 97% in se v jetrih skoraj v celoti presnovi in tvori neaktivne presnovke. Glibenklamid se 50% izloči skozi ledvice in 50% skozi žolč. Razpolovni čas je 5-10 ur.

Stopnja absorpcije metformina v prebavilih je precej visoka. Spojina se hitro porazdeli po tkivih in se praktično ne veže na beljakovine krvne plazme. Metformin se v telesu praktično ne presnavlja in izloča skozi ledvice in delno črevesje. Razpolovni čas je približno 7 ur.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Glibomet je indicirana za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v primeru neučinkovitosti predhodnega zdravljenja z bigvanidi, derivati sulfonilsečnine ali drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi in dieti.

Kontraindikacije

Laktacidoza, vključno z anamnezo;
Diabetes mellitus tipa 1;
Stanja, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane in razvoj hipoglikemije;
Diabetična ketoacidoza, diabetični predkomi in koma;
Gestacijski diabetes mellitus;
Pogoji, ki zahtevajo uporabo insulinske terapije, vključno z gangreno, obsežnimi opeklinami, večjimi kirurškimi posegi, volumetrično akutno izgubo krvi, nalezljivimi boleznimi, travmami;
Funkcionalne motnje jeter;
Ledvična odpoved ali funkcionalna okvara ledvic;
Akutna stanja, ki povzročajo spremembe v delovanju ledvic - huda okužba, dehidracija, intravaskularna uporaba kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, šok;
Hipoksija v ozadju patoloških stanj - nedavni miokardni infarkt, srčna ali dihalna odpoved, hude bolezni dihal, šok;
Levkopenija;
Distrofične bolezni, vključno z miotonično distrofijo, lipodistrofijo;
Porfirija;
Obdobje 48 ur pred in 48 ur po: operacija v splošni anesteziji s hrbtenično ali epiduralno anestezijo; radioizotopne ali rentgenske študije, ki zahtevajo uporabo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod;
Stroga hipokalorična prehrana (do 1000 kcal na dan);
Akutna alkoholna zastrupitev, kronični alkoholizem;
Starost do 18 let;
Starost nad 60 let, v primeru težkega fizičnega napora (povečano tveganje za laktacidozo);
Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravila in za derivate sulfonilsečnine.

Zdravilo je priporočljivo jemati previdno v primerih bolezni ščitnice, vročinskega sindroma, hipofunkcije nadledvične skorje in / ali sprednje hipofize.

Navodila za uporabo zdravila Glibomet: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno ob obrokih.

Zdravnik predpiše odmerek in obdobje zdravljenja individualno glede na klinične indikacije, pri čemer upošteva koncentracijo glukoze v krvi in stanje presnove ogljikovih hidratov.

Začetni odmerek je običajno 1-3 tablete na dan. Med zdravljenjem se bolniku izbere odmerek, ki je učinkovit za doseganje stabilne normalizacije ravni glukoze v krvi.

Največji dnevni odmerek zdravila Glibomet ne sme presegati 6 tablet.

Stranski učinki

Iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija; zelo redko - megaloblastna ali hemolitična anemija, agranulocitoza, pancitopenija;
Iz živčnega sistema: redko - glavobol;
Iz prebavnega sistema: redko - izguba apetita, slabost, kovinski okus v ustih, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska; v nekaterih primerih - povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
S strani presnove: redko - hipoglikemija; zelo redko - laktacidoza;
S strani kože: redko - srbenje kože, urtikarija, fotoobčutljivost, eritem;
Drugi: ob hkratnem uživanju alkohola - disulfiram podobni reakciji z značilnimi znaki v obliki povišanega krvnega tlaka, glavobola, palpitacij, pordelosti kože zgornje polovice telesa in obraza, slabosti, bruhanja.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Glibomet je možen razvoj laktacidoze zaradi delovanja metformina in hipoglikemije zaradi delovanja glibenklamida.

Simptomi laktacidoze so huda šibkost, znižanje krvnega tlaka, refleksna bradiaritmija, zaspanost, zmedenost in izguba zavesti, hipotermija, dihalna stiska, bolečine v mišicah, driska, slabost in bruhanje.

Simptomi hipoglikemije so glavobol, strah, začasne nevrološke motnje, motena koordinacija gibov, patološka zaspanost, motnje spanja, splošna tesnoba, tresenje, parestezija v ustni votlini, šibkost, bledica kože, povečano znojenje, palpitacije in lakota. Progresivna hipoglikemija lahko privede do izgube samokontrole in omedlevice.

Če sumite na razvoj laktacidoze, je treba Glibomet takoj odpovedati in bolnika nujno poslati v bolnišnico. Najučinkovitejše zdravljenje prevelikega odmerjanja je hemodializa.

Z blago hipoglikemijo se lahko spopademo tako, da zaužijemo majhen košček sladkorja, pijač ali hrane, v kateri je veliko ogljikovih hidratov (kozarec sladkanega čaja, marmelade, medu).

V primeru izgube zavesti je priporočljivo intravensko injicirati 40–80 ml 40% raztopine glukoze (dekstroze) in nato infundirati 5–10% raztopino dekstroze. Dovoljeno je dodatno dajanje 1 mg glukagona subkutano, intramuskularno ali intravensko. Če bolnik ne pride k sebi, je treba ponoviti zaporedje dejanj. Če klinično pomembnega učinka ni, je treba uporabiti intenzivno terapijo.

Posebna navodila

Če se simptomi laktacidoze pojavijo v obliki splošne šibkosti, bruhanja, bolečin v trebuhu, mišičnih krčev, je treba prenehati jemati zdravilo Glibomet in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Priporočljivo je, da jemanje zdravila spremlja redno spremljanje ravni kreatinina v krvi: za bolnike z normalnim delovanjem ledvic - vsaj enkrat na leto, za bolnike z ravnijo kreatinina v krvi blizu zgornje meje norme in za starejše - 2-4 krat na leto.

Glibomet je treba ukiniti 2 dni pred načrtovano operacijo z uporabo anestezije (hrbtenična ali epiduralna anestezija). Zdravilo je dovoljeno nadaljevati z nadaljevanjem oralne prehrane, vendar ne prej kot 2 dni po operaciji, če je potrjeno normalno delovanje ledvic.

V obdobju zdravljenja je priporočljivo biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti in vožnji vozil, saj obstaja možnost hipoglikemije in posledično zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij in koncentracije.

Učinkovitost zdravljenja je odvisna od doslednega upoštevanja zdravnikovih predpisov, njegovih priporočil glede vadbe in prehrane ter rednega spremljanja ravni glukoze v krvi.

Pri uporabi zdravila Glibomet se morate vzdržati pitja alkohola, saj lahko etanol povzroči hipoglikemijo in / ali disulfiramu podobno reakcijo (bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, občutek vročine na zgornjem delu telesa in kože obraza, omotica, glavobol, tahikardija) …

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je zdravilo Glibomet kontraindicirano v primeru ledvične disfunkcije ali ledvične odpovedi (CC mora biti večja od 135 mmol / L za moške in 110 mmol / L za ženske).

Interakcije z zdravili

Učinek Glibomet povečuje s hkratnim dajanjem beta-blokatorjev, derivate kumarina (varfarin, syncumar), alopurinol, cimetidina monoaminooksidaze (MAO), oksitetraciklina, sulfonamidi, kloramfenikol, fenilbutazon in njegovi derivati, sonde saliphenecylide, fenilbutazon in njegovi derivati, sonde saliphenecylide, sulfinpirazon, mikonazol (za peroralno uporabo), etanol.

Hipoglikemični učinek zdravila zmanjša kombinacijo z glukokortikosteroidi, adrenalinom, peroralnimi kontraceptivi, tiazidnimi diuretiki in barbiturati, pripravki ščitničnih hormonov.

Vzporedna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta lahko skrije znake hipoglikemije, razen povečanega potenja.

S hkratno uporabo zdravila Glibomet s cimetidinom se poveča tveganje za razvoj laktacidoze, pri antikoagulantih pa se njihov učinek poveča.

Tveganje za nastanek laktacidoze pri bolniku se poveča z rentgenskimi študijami z intravaskularno uporabo kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod.

Analogi

Analogi zdravila Glybomet so: Amaryl, Avandamet, Avandaglim, Gluconorm, Glukovans, Glimecomb, Galvus Met, Glukofast, Bagomet Plus, Kombogliz, Metglib, Yanumet.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Glybometu

Med bolniki, ki redno jemljejo zdravilo, so pogosto pozitivne ocene o zdravilu Glybomet, vendar obstajajo omembe manjših neželenih učinkov. Mnogi bolniki, pri katerih je bila diagnosticirana diabetes mellitus tipa 2, kombinirajo uporabo zdravila Glibomet z drugimi zdravili, zato ne morejo natančno potrditi učinkovitosti zdravljenja z zdravili. Nekateri ljudje niso bili zadovoljni s stranskimi učinki te terapije in so sčasoma prešli na analoge zdravila Glibomet, kar kaže na potrebo po individualnem pristopu pri predpisovanju zdravljenja.

Prisotnost dveh aktivnih komponent v sestavi Glibometa lahko v nekaterih primerih povzroči posamezno nestrpnost do zdravila. Ne smemo pozabiti, da lahko pri diabetes mellitusu le zdravnik ugotovi primernost predpisovanja tega zdravila, razvije režim zdravljenja in prilagodi odmerek.