Gestarella - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Gestarela

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Analogi
9. 9. Pogoji shranjevanja
10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 250 rubljev.

Nakup

Gestarella je monofazno peroralno kontracepcijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: okrogle bikonveksne, bele, s svetlečo površino (21 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

1 tableta vsebuje:

• aktivne sestavine: etinilestradiol - 0,02 mg, gestoden - 0,075 mg;
• pomožne komponente: povidon 25, natrijev kalcijev edetat, magnezijev stearat, koruzni škrob, laktoza monohidrat;
• sestava lupine: kalcijev karbonat, saharoza, makrogol 6000, povidon 90 F, glični vosek glikol, smukec.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Gestarella je indicirana za ženske za oralno kontracepcijo.

Kontraindikacije

• migrena z osrednjimi nevrološkimi simptomi (vključno z anamnezo);
• pljučna embolija, globoka venska tromboza, miokardni infarkt in druge patologije, povezane s trombembolijo ali vensko in arterijsko trombozo (vključno z anamnezo);
• angina pektoris in druga stanja pred trombozo;
• prehodni ishemični napad, možganska kap (vključno z anamnezo);
• hudi ali več dejavnikov tveganja za arterijsko ali vensko trombozo, vključno z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, zapletenimi poškodbami srčnega ventila, boleznimi koronarnih arterij srca ali možganskih žil, atrijsko fibrilacijo, hudo dislipoproteinemijo, obsežno kirurško ali nevrokirurško operacijo, dolgotrajno imobilizacijo iz zraka (vključno z štiri ure), kirurški posegi na medeničnih organih in spodnjih okončinah, kajenje, starejše od 35 let;
• nagnjenost k arterijski ali venski trombozi (prirojena ali pridobljena): leidenski faktor V, odpornost na aktivirani protein C, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina S, prisotnost protiteles proti fosfolipidom (lupus antikoagulant, antikardiolipistein), hiperhom;
• hormonsko odvisen maligni tumor (vključno z genitalijami ali mlečno žlezo), tudi če obstaja sum;
• pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo (vključno z anamnezo);
• diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
• huda bolezen jeter (vključno z Rotorjevim ali Dubin-Johnsonovim sindromom);
• odpoved jeter;
• benigne ali maligne novotvorbe v jetrih (vključno z anamnezo);
• starost pred nastopom prve menstrualne krvavitve;
• vaginalne krvavitve neznanega izvora;
• obsežna travma;
• debelost [indeks telesne mase (ITM) nad 30 kg na 1 m ²];
• obdobje nosečnosti ali sum na to;
• dojenje;
• sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze ali izomaltaze;
• individualna preobčutljivost za sestavine zdravila.

Po natančni oceni potencialnega tveganja in pričakovanih koristi uporabe zdravila Gestarella je treba predpisati kombinirano kontracepcijsko zdravilo, če ima bolnik enega od dejavnikov tveganja za trombozo in trombembolijo [dedna nagnjenost (tromboza, cerebrovaskularna nesreča, miokardni infarkt v sorodstvu v mladosti).), dislipoproteinemija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, ITM več kot 25 kg na 1 m ², arterijska hipertenzija, nekomplicirana bolezen zaklopk srca, kajenje], diabetes mellitus, hemolitično uremični sindrom, patologije raka, sistemski eritematozni lupus, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven, dedni angioedem, hipertenzija depresija, epilepsija; v primeru pojava ali poslabšanja zlatenice, holestaze, herpesa (med nosečnostjo), otoskleroze z okvaro sluha, bolezni žolčnika, porfirije, Sydenhamove horeje in drugih patologij ob predhodnem zaužitju spolnih hormonov ali med nosečnostjo; v obdobju takoj po porodu.

Ko se med jemanjem zdravila prvič pojavijo simptomi teh bolezni ali stanj, jih je treba takoj odpovedati.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno z veliko vode.

Režim odmerjanja: 1 kos na dan hkrati (individualno nastavljen, primeren za žensko). Trajanje sprejema je 21 dni, dosledno upoštevanje zaporedja, navedenega na pretisnem omotu. Nato pride do premora pri jemanju zdravila 7 dni. V tem obdobju se pojavijo menstrualne krvavitve, ki se običajno pojavijo 2. ali 3. dan premora. 8. dan, na dan v tednu jemanja prve tablete iz prvega pretisnega omota, morate začeti jemati tablete iz drugega pretisnega omota, tudi če se krvavitev še ni popolnoma končala.

Če hormonska kontracepcija v prejšnjem mesecu ni bila uporabljena, se tablete jemljejo prvi dan naravne menstrualne krvavitve, brez uporabe dodatnih kontracepcijskih metod.

Če se uporaba tablet začne v obdobju od drugega do petega dne krvavitve, je treba v prvem ciklu v prvih 7 dneh dodatno uporabiti pregradno kontracepcijo.

Pri prehodu z drugega peroralnega kombiniranega kontracepcijskega sredstva je bolje, da začnete jemati zdravilo Gestarella dan po zaužitju zadnje tablete, ki vsebuje zdravilno učinkovino prejšnjega zdravila. Zdravilo lahko začnete uporabljati 8. dan (vendar ne kasneje) po običajnem 7-dnevnem premoru (za izdelke, ki vsebujejo 21 tablet v pretisnem omotu) ali po jemanju placebo tablet (za izdelke z 28 tabletami v pretisnem omotu).

Pri prehodu s transdermalnega obliža ali vaginalnega obroča je treba zdravilo vzeti naslednji dan po odstranitvi, vendar najpozneje na dan, ko je naslednji obliž zlepljen ali vstavljen nov obroč

Uporabo tablet lahko začnete kadar koli preklopiti z "mini-pili", z intrauterinega sistema ali vsadka - na dan njihove odstranitve, z injekcij - na dan naslednje injekcije. V teh primerih je v prvih 7 dneh jemanja Gestarele potrebna dodatna uporaba pregradne kontracepcijske metode.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti se uporaba začne takoj brez uporabe dodatnih kontracepcijskih sredstev.

Po porodu je v odsotnosti dojenja ali splava v drugem trimesečju nosečnosti priporočljivo začeti jemati tablete v obdobju od 21 do 28 dni po porodu ali splavu. Ob poznejšem začetku jemanja zdravila je treba v prvih 7 dneh uporabiti dodatne pregradne metode kontracepcije. Če je ženska imela spolni odnos, je treba pred začetkom peroralne kontracepcije izključiti prisotnost nosečnosti ali počakati na prvo menstrualno krvavitev.

Po jemanju zdravila iz prvega pretisnega omota je mogoče podaljšati menstrualni ciklus za 7 dni. Če se cikel po koncu uporabe 2-3 pretisnih omotov ne obnovi, se posvetujte z zdravnikom.

V primeru nenamerne zamude pri jemanju naslednjega odmerka ob določenem času kontracepcijska zaščita zdravila ne bo kršena, če tableto zaužijete v naslednjih 12 urah. Naslednja tableta se vzame ob običajnem času.

Ker se potrebno zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki pojavi po 7 dneh rednega jemanja tablet in njihovega zaužitja nikoli ne bi smeli prekiniti za več kot 7 dni, lahko zamuda pri jemanju naslednje tablete za več kot 12 ur zmanjša učinek kontracepcijske zaščite.

Če v prvem tednu jemanja zdravila zamujate z naslednjo tableto več kot 12 ur, morate zamujeno tableto vzeti takoj, ko se spomnite, četudi bi to ustrezalo jemanju dveh tablet naenkrat. Potem se tablete jemljejo ob običajnem času, v naslednjih 7 dneh pa je treba dodatno uporabiti pregradne kontracepcijske metode, vključno s kondomi. Če je ženska v zadnjih 7 dneh imela spolni odnos, je treba upoštevati možnost zanositve. Nevarnost zanositve je večja, več tablet se izpusti in bližje je prehod na začetek premora med jemanjem zdravila.

Če je v drugem tednu jemanja zdravila prišlo do zamude več kot 12 ur, je treba zamujeno tableto vzeti takoj, ko se spomnite, četudi bi to ustrezalo jemanju dveh tablet naenkrat. Nato se tablete vzamejo ob običajnem času. Uporaba dodatnih kontracepcijskih sredstev ni potrebna, če tablete jemljete redno v 7 dneh pred prvim prehodom. Če dolga zamuda ni prva v tem ciklusu in je bil odmerek tablet nepravilen, so v naslednjih 7 dneh potrebni dodatni kontracepcijski ukrepi.

Če je v tretjem tednu jemanja zdravila prišlo do zamude več kot 12 ur, prihajajoči odmor med jemanjem zdravila poveča tveganje za zmanjšanje zanesljivosti kontracepcijskega učinka zdravila Gestarella. Kontracepcijsko zaščito je mogoče ohraniti pod pogojem, da tablete jemljete redno 7 dni pred prvo zamudo, če takoj, takoj ko se spomnijo, vzamete zamujeno tableto, četudi to ustreza jemanju dveh tablet hkrati. Nato nadaljujte z jemanjem ob običajnem času. Po koncu jemanja vseh tablet iz trenutnega pretisnega omota brez predpisanih 7-dnevnih prekinitev jemanja zdravila morate nemudoma začeti jemati naslednji pretisni omot. Preden se konča, je odtegnitvena krvavitev malo verjetna, vendar obstaja nevarnost manjše krvavitve ali preboja nožnične krvavitve. Druga možnost - lahko prekinite jemanje tablet iz trenutnega pretisnega omota, naredite 7-dnevni oddih, vključno z dnevi manjkajočih, in nato začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota.

Če obstajajo vrzeli pri jemanju zdravila iz trenutnega pretisnega omota, lahko odsotnost menstrualne krvavitve v predpisanem odmoru kaže na nosečnost. Zato lahko nov pretisni omot začnete šele po izključitvi spočetja.

Če ima ženska v 4 urah po zaužitju naslednjega odmerka bruhanje ali drisko zaradi možne nepopolne absorpcije zdravila in kršitve njegovega delovanja, je treba sprejeti dodatne kontracepcijske ukrepe, kot pri preskakovanju tablete.

Če je treba dan menstruacijske krvavitve preložiti, je treba zdravilo brez prekinitve nadaljevati z novim pretisnim omotom. Tablete lahko jemljete od naslednjega pretisnega omota do konca vseh tablet. V tem obdobju so možne prodorne krvavitve ali madeži. Po 7-dnevnem premoru nadaljujte z rednim jemanjem zdravila.

Če je treba začetek menstrualne krvavitve prestaviti na drug dan v tednu, skrajšajte interval jemanja tablet za želeno število dni. Tveganje za odtegnitveno krvavitev in prodorno krvavitev ali madeže v obdobju jemanja zdravila iz naslednjega pretisnega omota se poveča z večjim zmanjšanjem tega intervala.

Stranski učinki

• iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije; pogostnost neznana - poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa;
• iz živčnega sistema: pogosto - migrena, glavobol; pogostnost neznana - poslabšanje horeje, omotica;
• s strani prehrane in presnove: pogosto - zastajanje tekočine, povečana telesna teža; redko - izguba teže; pogostnost neznana - poslabšanje porfirije;
• s strani posod: redko - venska in / ali arterijska trombembolija;
• duševne motnje: pogosto - nihanje razpoloženja, depresija razpoloženja; redko - zmanjšan libido; redko - povečan libido; pogostnost neznana - živčnost, depresija;
• iz hepatobiliarnega sistema: redko - holelitiaza;
• iz prebavil: pogosto - slabost, bruhanje; redko - driska, bolečine v trebuhu; zelo redko - pankreatitis; pogostnost neznana - kolitis, napenjanje;
• na delu organa vida: redko - neprijetni občutki pri nošenju kontaktnih leč; pogostnost neznana - optični nevritis;
• s strani genitalij in mlečne žleze: pogosto - izcedek iz nožnice, občutljivost na dojkah, občutek napetosti; redko - povečanje mlečnih žlez; redko - izcedek iz mlečnih žlez; pogostnost neznana - vaginitis, bolečina pri menstrualnih krvavitvah, bolečina v prsih, vulvovaginalna kandidiaza;
• dermatološke reakcije: redko - kožni izpuščaj (vključno z urtikarijo); redko - eritem (multiformni ali nodularni); pogostnost neznana - hirzutizem, akne, alopecija;
• laboratorijski in instrumentalni parametri: redko - hiperlipidemija;
• drugi: morda - kloazma, cerebrovaskularne motnje, venske in arterijske trombembolične motnje, zvišan krvni tlak (BP), zmanjšana toleranca za glukozo, hipertrigliceridemija, motena odpornost na periferni inzulin, okvarjeni kazalniki delovanja jeter, benigni in maligni tumorji jeter.

Razmerje med uporabo zdravila Gestarella in nastopom ali poslabšanjem stanj, povezanih s pojavom zlatenice in / ali srbenjem v ozadju holestaze, nastankom kamnov v žolčniku, herpesom nosečnosti, hemolitično uremičnim sindromom, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom, izgubo sluha v ozadju otoskleroze ali rak materničnega vratu.

Posebna navodila

Pred začetkom uporabe zdravila Gestarella mora ženska opraviti splošni medicinski in ginekološki pregled, da izključi prisotnost nosečnosti in motnje koagulacijskega sistema.

Uporaba kombiniranega peroralnega kontraceptiva poveča verjetnost za nastanek venskih in arterijskih trombotičnih in trombemboličnih patologij, vključno z miokardnim infarktom, vensko trombozo, prehodnim ishemičnim napadom, možgansko kapjo, pljučno embolijo. Zato bi se morale ženske z dejavniki tveganja ali stanji, ki lahko prispevajo k poslabšanju ali razvoju teh bolezni, s svojim zdravnikom dogovoriti o možnosti uporabe zdravila Gestarella in skrbno pretehtati potencialno nevarnost za zdravje in koristi kontracepcije.

Ker se stabilni kontracepcijski učinek zdravila pojavi 14 dni po začetku jemanja tablet, je v tem obdobju priporočljivo dodatno uporabljati pregradne kontraceptive.

Tveganje za nastanek venske trombembolije med uporabo zdravila se poveča 2-krat. Najvišja je v prvem letu hormonske kontracepcije in 4 ali več tednov, ko se po premoru nadaljuje.

V primeru dolgotrajne imobilizacije, večje elektivne kirurgije ali travme, kakršnega koli kirurškega posega v medeničnem predelu ali na spodnjih okončinah, nevrokirurgije je priporočljivo, da se uporaba tablet prekine in nadaljuje 2 tedna po popolni remobilizaciji. Uporabo zdravila je treba prekiniti 4 tedne pred načrtovano operacijo, če zdravila niso ustavili vnaprej, je potrebna antitrombotična terapija.

Ženska ima večje tveganje za trombembolijo v 6 tednih po porodu.

Če se pojavijo simptomi venske trombembolije, se mora ženska nemudoma posvetovati z zdravnikom in obvestiti o jemanju zdravila. Simptomi globoke venske tromboze vključujejo: enostransko otekanje stopala in / ali spodnjega uda ali vzdolž vene v spodnjem delu, povišana telesna temperatura v prizadetem spodnjem delu, bledica ali pordelost spodnjega uda, ki se čuti samo pri hoji ali stoje, bolečina v spodnjih okončinah ali občutljivost na dotik … Simptomi pljučne embolije vključujejo: akutno bolečino v prsih, omotico, slabost, bruhanje, omedlevico, nenaden začetek kratkega dihanja, hitro dihanje, kašelj (vključno s hemoptizo), ki ni povezan z okužbami dihal, nepravilen ali hiter srčni utrip. Poleg tega lahko nenadna bolečina postane znak okluzije posode,edem in blaga cianoza okončine.

Kršitev prehodnosti žil oči se kaže v nebolečem zamegljenem vidu, ki lahko povzroči izgubo vida.

Povečanje pogostosti ali resnosti migrene med jemanjem zdravila Gestarella lahko kaže na razvoj cerebrovaskularnih bolezni, zato je treba sprejeti odločitev o priporočljivosti nadaljnje peroralne kontracepcije.

Vpliv zdravila na razvoj raka materničnega vratu ali raka dojke ni bil ugotovljen.

Možen je pojav jetrnih tumorjev, to je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi močne bolečine v trebuhu, znakov intraabdominalne krvavitve ali povečanja jeter.

Tveganje za nastanek pankreatitisa se lahko poveča s hipertrigliceridemijo (vključno z družinsko anamnezo).

Z razvojem vztrajnega, klinično pomembnega zvišanja krvnega tlaka je treba zdravljenje prekiniti. Nadaljevanje hormonske kontracepcije je možno s pozitivno dinamiko antihipertenzivnega zdravljenja.

Pri nagnjenosti k kloazmi se je treba izogibati dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Ker lahko sočasna uporaba zdravil zmanjša učinek zdravila, je treba ob sočasnem zdravljenju dodatno uporabiti pregradne metode kontracepcije.

Učinek zdravila na rezultate nekaterih laboratorijskih testov ne presega meja njihovih normalnih vrednosti.

V obdobju jemanja tablet (običajno iz prvega pretisnega omota) se lahko pojavijo krvave madeže ali prebojne krvavitve. Če se stanje po treh menstrualnih ciklusih ne ustali, je treba ugotoviti vzrok nepravilne krvavitve, da izključimo prisotnost nosečnosti ali malignega tumorja.

Jemanje hormonskih kontraceptivov lahko vpliva na lastnosti sluzi materničnega vratu, pogostost in trajanje menstrualnih krvavitev ter rektalno temperaturo.

Hormonski kontraceptivi ne ščitijo pred spolno prenosljivimi boleznimi, vključno z okužbo s HIV (AIDS).

Zaradi možne okvare vida, omotice med uporabo zdravila Gestarella je priporočljivo biti previden pri vožnji vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Da bi se izognili razvoju neželenih stranskih reakcij, se je treba z zdravnikom dogovoriti za sočasno uporabo hormonskih kontraceptivov z vsemi zdravili.

Analogi

Analogi zdravila Gestarella so: tablete - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Gestarella: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Gestarella 75 mcg + 20 mcg filmsko obložene tablete 21 kosov 250 RUB Nakup

Ocene Gestarella 250 RUB Nakup

Gestarella 75 mcg + 20 mcg filmsko obložene tablete 63 kosov 841 RUB Nakup

Ocene Gestarella 841 RUB Nakup

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!