Gensulin N - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Gensulin N

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Analogi
9. 9. Pogoji shranjevanja
10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Gensulin N je gensko spremenjen srednje delujoč človeški insulin, zasnovan za uravnavanje presnove glukoze.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Gensulina N je suspenzija za subkutano (s / c) dajanje: bela suspenzija v mirovanju, ki se loči v belo oborino in brezbarven ali skoraj brezbarven supernatant; ob nežnem stresanju oborina hitro resuspendira (3 ml v vložkih, 5 vložkov v pretisnih omotih, 1 paket v kartonski škatli; po 10 ml v prozornih brezbarvnih steklenicah, 1 steklenica v kartonski škatli).

Sestava za 1 ml suspenzije:

• zdravilna učinkovina: rekombinantni humani insulin-izofan - 100 ie;
• pomožne komponente: fenol, glicerol, metakrezol, protamin sulfat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, cinkov oksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Gensulin N je priporočljiv za uporabo pri diabetesu mellitusu tipa 1, pa tudi pri diabetesu mellitusu tipa 2 v fazi odpornosti proti hipoglikemičnim sredstvom za peroralno uporabo, delni odpornosti na ta zdravila (v primeru kombiniranega zdravljenja) in sočasnih boleznih.

Kontraindikacije

Gensulin N je kontraindiciran pri bolnikih s hipoglikemijo in preobčutljivostjo za katero koli sestavino zdravila.

Način uporabe in odmerjanje

Suspenzija Gensulin N je namenjena za subkutano dajanje.

Zdravnik določi odmerek zdravila v vsakem posameznem primeru na podlagi ravni glukoze v krvi in ob upoštevanju posameznih značilnosti bolnika. Povprečni dnevni odmerek se giblje med 0,5-1 ie na 1 kg telesne mase.

Bolje je injicirati v stegno; dovoljeno je tudi injiciranje zdravila v zadnjico, sprednjo trebušno steno ali deltoidno mišico rame. Mesta injiciranja znotraj anatomske regije je treba spremeniti, da se izognemo lipodistrofiji.

Med mešanjem suspenzije viale ali vložka ne smete močno pretresati, saj lahko to povzroči nastanek pene, kar oteži pravilno nastavitev odmerka. Videz zdravila v vialah in vložkih je treba redno preverjati, če so v suspenziji kosmiči ali so opaženi beli delci, ki se držijo dna / sten viale ali vložka, kar ustvarja učinek zmrzali, zato ga ni mogoče uporabiti.

Temperatura vbrizgane suspenzije mora biti na sobni temperaturi.

Postopek injiciranja:

1. Na mestu injiciranja kožo razkužite z alkoholom.
2. Z dvema prstoma prepognite kos kože.
3. Iglo vstavite pod kotom približno 45 ° v dno gube in vbrizgajte insulin pod kožo.
4. Po injiciranju igle ne odstranjujte vsaj 6 sekund, da zagotovite, da je zdravilo popolnoma injicirano.
5. Če se po odstranitvi igle na mestu injiciranja pojavi kri, jo rahlo pritisnite s prstom.
6. Mesta injiciranja je treba spremeniti.

Gensulin N se uporablja kot zdravilo za monoterapijo in kot del kompleksnega zdravljenja s kratko delujočim insulinom (Gensulin R).

Bolnika je treba seznaniti s tehnikami uporabe zdravila, odvisno od osnovnih pogojev.

Uporaba suspenzije v vialah

Uporaba ene vrste insulina:

1. S steklenice odstranite zaščitni pokrov iz aluminija.
2. Razkužite gumijasto membrano na viali.
3. V brizgo potegnite zrak v prostornini, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina, in vstavite zrak v vialo.
4. Vialo z brizgo obrnite na glavo in vanj potegnite potreben odmerek insulina.
5. Odstranite iglo iz viale, odstranite zrak iz brizge in preverite, ali je potreben odmerek insulina pravilen.
6. Vbrizgajte.

Uporaba dveh vrst insulina:

1. Odstranite aluminijaste zaščitne kapice iz vial.
2. Razkužite gumijaste membrane na vialah.
3. Tik pred setom stekleničko z insulinom srednjega (dolgotrajnega) delovanja v obliki suspenzije zavijte med dlani, dokler se usedlina ne razporedi enakomerno in nastane bela motna suspenzija.
4. V brizgo potegnite zrak v volumnu, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina z dolgim delovanjem, v vialo vnesite zrak v suspenzijo in nato odstranite iglo.
5. V brizgo potegnite zrak v prostornini, ki ustreza zahtevanemu odmerku kratkotrajnega insulina, v vialo vbrizgajte zrak z insulinom v obliki bistre raztopine, vialo z brizgo obrnite na glavo in izberite želeni odmerek.
6. Odstranite iglo iz viale, odstranite zrak iz brizge in preverite, ali je potreben odmerek insulina pravilen.
7. Iglo vstavite v vialo s suspenzijo, vialo z brizgo obrnite na glavo in vnesite potreben odmerek dolgo delujočega insulina.
8. Odstranite iglo iz viale, odstranite zrak iz brizge in preverite, ali je skupni odmerek insulina pravilen.
9. Vbrizgajte.

Pomembno je, da insuline vedno črpate v zgoraj opisanem zaporedju.

Uporaba suspenzije v vložkih

Kartuše z Gensulinom N so namenjene samo uporabi brizgalnih injekcijskih peresnikov Owen Mumford. Upoštevati je treba zahteve iz navodil za uporabo injekcijskega peresnika za dajanje insulina.

Pred uporabo Gensulina N je treba vložek pregledati in se prepričati, da ni poškodb (ostružkov, razpok), če vložka ni, vložka ni mogoče uporabiti. Po namestitvi vložka v injekcijski peresnik mora biti v oknu držala viden barvni trak.

Preden vložek vstavite v injekcijski peresnik, ga je treba obrniti navzgor in navzdol, tako da majhna steklena krogla v notranjosti pomeša suspenzijo. Postopek struženja ponovimo vsaj 10-krat, dokler ne nastane bela in enakomerno motna suspenzija. Nato se injicira takoj.

Če je vložek že vstavljen v injekcijsko brizgo, suspenzijo mešamo za celoten sistem (vsaj 10-krat) in jo pred vsakim injiciranjem ponovimo.

Na koncu injiciranja mora biti igla pod kožo vsaj 6 sekund, gumb pa mora biti pritisnjen, dokler se igla popolnoma ne odstrani pod kožo. Tako boste zagotovili pravilen odmerek in omejili možnost vstopa krvi / limfe v iglo ali vložek insulina.

Vložek z Gensulinom N je namenjen samo za enkratno uporabo in ga ni mogoče ponovno napolniti.

Stranski učinki

• posledice vpliva na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemični pogoji - glavobol, bleda koža, palpitacije, povečano znojenje, tresenje, vznemirjenost, lakota, parestezija v ustih; kot posledica hude hipoglikemije se lahko razvije hipoglikemična koma;
• preobčutljivostne reakcije: redko - kožni izpuščaji, Quinckejev edem; izredno redki - anafilaktični šok;
• reakcije na mestu injiciranja: otekanje in srbenje, hiperemija; v primeru daljše uporabe - lipodistrofija na mestu injiciranja;
• drugo: edemi, prehodne refrakcijske napake (običajno na začetku terapije).

Simptom prevelikega odmerjanja je lahko razvoj hipoglikemije. Za zdravljenje blagega stanja je priporočljivo zaužiti sladkor ali hrano, bogato z ogljikovimi hidrati. Bolniki s sladkorno boleznijo morajo imeti s seboj vedno sladkor, sladkarije, piškote ali sladke pijače.

V primeru znatnega zmanjšanja koncentracije glukoze, ko bolnik izgubi zavest, se daje intravensko, intramuskularno, intravensko ali subkutano 40% raztopino dekstroze - glukagon. Po povrnitvi zavesti je priporočljivo jesti prehrano, bogato z ogljikovimi hidrati, da se prepreči ponovitev hipoglikemije.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Gensulin N je prepovedana, če suspenzija po tresenju ne postane bela in enakomerno motna.

Inzulinska terapija zahteva stalno spremljanje ravni glukoze v krvi. Takšen nadzor je potreben, saj so poleg prevelikega odmerjanja insulina lahko vzroki za hipoglikemijo: preskakovanje obrokov, zamenjava zdravila, driska, bruhanje, povečana telesna aktivnost, zmanjšanje potrebe po insulinskih boleznih (odpoved ledvic / jeter, hipofunkcija nadledvične skorje, ščitnice ali hipofize), sprememba mesta injiciranja, interakcije z drugimi zdravili.

Neustrezno odmerjanje ali presledki med injekcijami insulina, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, lahko povzročijo hiperglikemijo. Običajno se začetni simptomi hiperglikemije razvijejo postopoma, več ur ali dni. Pojavijo se suha usta, žeja, slabost, bruhanje, omotica, pordelost in suhost kože, izguba apetita, vonj acetona v izdihanem zraku in povečano uriniranje. Če zdravljenja ne izvedemo, lahko hiperglikemija pri sladkorni bolezni tipa 1 povzroči razvoj življenjsko nevarnega stanja - diabetične ketoacidoze.

Popravek odmerka insulina je potreben pri hipopituitarizmu, disfunkciji ščitnice, Addisonovi bolezni, odpovedi jeter / ledvic, pa tudi pri starejših bolnikih, starejših od 65 let.

Potreba po prilagoditvi odmerka insulina bo morda potrebna tudi, kadar se intenzivnost telesne aktivnosti ali spremembe običajne prehrane spremenijo.

Potrebo po insulinu povečajo sočasne bolezni, zlasti nalezljive narave, in stanja, ki jih spremlja vročina.

Prehod z ene vrste insulina na drugo je treba izvesti tudi s spremljanjem ravni glukoze v krvi.

Pomembno je upoštevati, da uporaba insulina zmanjša bolnikovo toleranco za alkohol.

Zaradi možnosti suspenzije suspenzije v nekaterih katetrih ni priporočljivo uporabljati Gensulina N v insulinskih črpalkah.

Zaradi hipoglikemije je možno oslabiti bolnikovo sposobnost koncentracije in zmanjšati stopnjo psihofizične reakcije, kar lahko poveča tveganje pri vožnji in / ali delu z drugimi zapletenimi mehanizmi.

Interakcije z zdravili

• peroralna hipoglikemična zdravila, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev β, zaviralci karboanhidraze, bromokriptin, sulfonamidi, tetraciklini, oktreotid, anabolični steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, pirolizni steroidi, steroidi litijevi pripravki, fenfluramin, pripravki, ki vsebujejo etanol: povečajo hipoglikemični učinek insulina;
• tiazidni diuretiki, glukokortikosteroidi (GCS), peroralni kontraceptivi, ščitnični hormoni, simpatomimetiki, heparin, triciklični antidepresivi, klonidin, danazol, diazoksid, zaviralci kalcijevih kanalov, fenitoin, morfij, nikotin: oslabijo hipulinoglikemični učinek;
• rezerpin in salicilat: lahko oslabijo in povečajo učinek insulina.

Analogi

Analogi gensulina N so: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamin-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 2–8 ° C, suspenzija ne sme biti zamrznjena. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po odprtju originalne embalaže je rok uporabnosti v temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C 4 tedne.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!