Vaxigrip

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Vaxigrip: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Vaxigrip

Koda ATX: J07BB01

Aktivna sestavina: inaktiviran virus split gravedo

Producent: Sanofi Pasteur S. A. (Francija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Suspenzija za intramuskularno in subkutano dajanje zdravila Vaxigrip

Vaxigrip je cepivo za preprečevanje gripe, ki tvori razvoj specifične imunosti (ki traja od 6 do 12 mesecev) proti epidemiološko pomembnim sevom gripe A in B.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Vaxigrip je suspenzija za intramuskularno in subkutano dajanje, rahlo belkasta, rahlo opalescentna tekočina. Proizvaja:

0,5 ml cepiva v brizgi, 1 brizga v zaprti celični embalaži, v kartonski škatli 1 pakiranje;
0,5 ml cepiva v ampuli, 10 ampul v pretisnem omotu, v kartonski škatli, 2 pakiranji (20 ampulov);
1 odmerek cepiva (0,25 ml) v brizgi, 1 brizga v zaprti celični embalaži, v kartonski škatli 1 pakiranje;
5 ml steklenička (steklenička), 1 kos. v kartonski škatli.

1 odmerek (0,5 / 0,25 ml) vsebuje zdravilne učinkovine - hemaglutinin in nevraminidazo naslednjih virusnih sevov:

A (H1N1) - 15 / 7,5 μg HA;
A (H3 N2) - 15 / 7,5 μg HA;
B - 15 / 7,5 μg HA.

Pomožne snovi: puferska raztopina (natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, voda za injekcije) - do 0,5 ml.

Farmakološke lastnosti

Vaxigrip prispeva k oblikovanju visoko specifične tkivne in humoralne imunosti proti gripi (krepi obrambo telesa v trku z epidemično pomembnimi sevi virusov gripe A in B, vključenih v to cepivo) pri 80–95% bolnikov.

Protivirusna protitelesa se praviloma proizvajajo 10-15 dni po cepljenju, imunost pa traja 6-12 mesecev.

Farmakodinamika

Značilnosti farmakodinamike zdravila niso dobro razumljene.

Farmakokinetika

Podrobne študije farmakokinetičnih značilnosti zdravila Vaxigrip niso bile izvedene.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Vaxigrip uporablja za preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 6 mesecev. Cepljenje je dovoljeno za naslednje bolezni / stanja:

Sladkorna bolezen;
Kronična ledvična odpoved
Bolezni kardiovaskularnega sistema in dihal;
Imunska pomanjkljivost (vključno z okužbo s HIV);
Maligne bolezni krvi;
Sočasno zdravljenje s citostatiki, imunosupresivi, velikimi odmerki glukokortikosteroidov;
Radioterapija.

Vaxigrip lahko uporabljajo starejši (starejši od 65 let) in nosečnice v primeru velikega tveganja za okužbo z gripo.

Kontraindikacije

Akutna zvišana telesna temperatura ali poslabšanje kroničnih bolezni (cepljenje se lahko opravi po remisiji ali okrevanju);
Alergijske reakcije na prejšnjo uporabo zdravila;
Blaga ARVI (cepljenje se lahko izvede po normalizaciji telesne temperature);
Preobčutljivost za sestavine zdravila, vklj. na aminoglikozide in piščančje beljakovine.

Odločitev o cepljenju nosečnic naj sprejme zdravnik posebej, pri čemer upošteva nevarnost bolezni in možne zaplete okužbe z gripo. Najbolj varno je cepljenje v II-III trimesečju nosečnosti.

Uporaba zdravila Vaxigrip med dojenjem je možna, ker zdravilo nima toksičnega in teratogenega učinka na plod.

Navodila za uporabo zdravila Vaksigrip: način in odmerjanje

Cepivo Vaxigrip se lahko daje:

Subkutano globoko v zgornjo tretjino zunanje površine rame;
Intramuskularno v deltoidno mišico;
V anterolateralnem stegnu - majhni otroci.

Otrokom od 6. meseca do 3. leta se enkrat vbrizga 0,25 ml zdravila; tistim, ki niso bili cepljeni ali ki prej niso imeli gripe, se cepivo daje dvakrat z razmikom 4 tednov.

Za odrasle in otroke, starejše od 3 let, se zdravilo Vaxigrip daje v enkratnem odmerku 0,5 ml.

Bolniki z imunsko pomanjkljivostjo lahko dobijo dva odmerka zdravila, po 0,25 ml, z intervalom 4 tedne.

Stranski učinki

Pogosto - znojenje, utrujenost, glavobol, slabo počutje, hipertermija, tresenje, bolečine v sklepih in mišicah, nevralgija (prehodno, izginejo po 1-2 dneh);
Redko - parestezija, trombocitopenija, nevritis, encefalomielitis, konvulzije, Guillain-Barréjev sindrom (jasna povezava s cepljenjem ni bila ugotovljena);
Zelo redko - alergijske reakcije do šoka, vaskulitis s prehodno ledvično disfunkcijo.

Med lokalnimi reakcijami so najverjetnejši: hiperemija, utrditev, bolečina in oteklina na mestu injiciranja, ekhimoza.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Vaxigrip proizvajalec ne predloži.

Posebna navodila

Cepljenje se izvaja vsako leto v jesensko-zimskem obdobju. Njegovo izvajanje je možno na začetku naraščanja epidemije gripe.

Intravensko dajanje zdravila Vaxigrip ni dovoljeno.

Pri blagi ARVI in akutnih črevesnih boleznih lahko cepljenje izvedemo po normalizaciji telesne temperature.

Na dan cepljenja mora bolnike pregledati zdravnik (reševalec). Cepljenje se ne izvaja pri telesni temperaturi nad 37 ° C.

Po uporabi zdravila Vaxigrip z encimskim imunskim testom so možni lažno pozitivni rezultati seroloških testov, kar je posledica proizvodnje IgM.

Prostori za cepljenje naj vsebujejo zdravila proti šoku (epinefrin, glukokortikosteroidi itd.).

Cepivo Vaxigrip lahko vsebuje gentamicin v sledovih.

Cepljenje ne vpliva na hitrost psihomotorične reakcije in sposobnost koncentracije.

Po imunizaciji naj pacienta pol ure spremlja zdravstveni delavec.

Postopek cepljenja in odpiranje ampule se izvaja s strogim upoštevanjem pravil antiseptikov in asepse. Zdravila ni mogoče shraniti v odprti ampuli.

Zdravilo z okvarjenim označevanjem ali celovitostjo ampule, shranjeno v nasprotju z zahtevami, s spremenjenimi fizikalnimi lastnostmi (prosojnost, barva) in s pretečenim rokom uporabnosti, ni primerno za uporabo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rezultati študij o uporabi cepiva pri nosečnicah potrjujejo odsotnost negativnega učinka cepljenja na plod in telo bodoče matere. Prisotnost embriotoksičnih in teratogenih učinkov ni dokazana. Odločitev o cepljenju nosečnice individualno sprejme izključno strokovnjak, ki upošteva tveganje za okužbo z gripo in morebitne zaplete te nalezljive bolezni. Zaželeno je, da se zdravilo Vaxigrip uvaja v II - III trimesečju nosečnosti. Če je pri nosečnici večje tveganje za nastanek resnih zapletov po gripi, je cepivo priporočljivo v kateri koli fazi nosečnosti.

Cepljenje med dojenjem je dovoljeno.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Vaxigrip se lahko uporablja sočasno z drugimi inaktiviranimi cepivi, pri čemer je treba upoštevati kontraindikacije za vsako od njih (zdravila je treba injicirati z različnimi brizgami v različne dele telesa).

Imunosupresivi in glukokortikosteroidi znižujejo imunski odziv na dajanje zdravil.

Analogi

Analogi zdravila Vaxigrip so: Agrippal S1, Begrivac, centrifuga inaktiviranega eluata s cepivom proti gripi, Pandeflu.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi 2-8 ° C. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 12 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Uporablja se samo v zdravstvenih ustanovah.

Mnenja o zdravilu Vaxigrip

Številne ocene o zdravilu Vaxigrip so večinoma pozitivne. Bolniki opazijo sprejemljive stroške cepiva in učinkovito zaščito pred gripo po njegovi uporabi, kar je v večini primerov neboleče. Zdravilo ne more povzročiti gripe. Priporočljivo je dajati otrokom in starejšim (starejšim od 65 let). Vendar zdravilo Vaxigrip ne bo ščitilo pred ARVI, pa tudi v primeru pandemije gripe.

Cepivo ima najmanj kontraindikacij, zato se veliko bolnikov cepi ne samo zase, temveč za vso družino. V nekaterih primerih so poročali o manjših neželenih učinkih, kot so zvišana telesna temperatura, glavobol, vneto grlo in vneto grlo, ki pa hitro izzvenijo. Na splošno cepivo dobro prenaša in pogosto zagotavlja zaščito pred okužbo vsaj 12 mesecev.