Vasotenz N
Vazotenz N: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. H, Način uporabe in odmerjanje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena H v lekarnah
Latinsko ime: Vasotenz H
Koda ATX: C09DA01
Aktivna sestavina: losartan (Losartan) + hidroklorotiazid (hidroklorotiazid)
Proizvajalec: Actavis hf. (Islandija); Actavis, Ltd. (Malta)
Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019
Cene v lekarnah: od 229 rubljev.
Nakup
Vasotens N je kombinirano antihipertenzivno sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, s stranskimi tveganji in tveganjem na obeh straneh tablete, na eni strani tveganja je oznaka "LH", na drugi pa "1" (odmerek 50 mg + 12,5 mg) ali "2" (odmerek 100 mg + 25 mg) (v pretisnem omotu 7, 10 ali 14 kosov, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisne omote po 7 tablet ali 1, 3, 9 ali 10 pretisnih omotov po 10 tablet ali 1 ali 2 pretisna omota po 14 tablet in navodila za uporabo zdravila Vazotenza N).
Sestava 1 tablete:
- aktivne sestavine: kalijev losartan - 50 ali 100 mg, hidroklorotiazid - 12,5 oziroma 25 mg;
- pomožne snovi: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, manitol, magnezijev stearat, povidon, beli opadraj (hipromeloza 50cP, hipromeloza 3cP, titanov dioksid, makrogol, hidroksipropil celuloza).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Vasotens N je kombinirano antihipertenzivno sredstvo.
Lastnosti učinkovin:
- Losartan je specifični antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1). Zmanjša krvni tlak (BP), skupni periferni vaskularni upor (OPSS), tlak v pljučnem obtoku, koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, zmanjša poobremenitev, ima diuretični učinek. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem preprečuje razvoj hipertrofije miokarda in povečuje toleranco za vadbo. Ne zavira kinaze II, encima, ki razgrajuje bradikinin;
- hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje bikarbonata, fosfatov in kalijevih ionov z urinom.
Tako Vasotens N zmanjša količino krvi v obtoku, spremeni reaktivnost žilne stene, poveča depresivni učinek na ganglije, zmanjša pritisni učinek vazokonstrikcijskih snovi in s tem zniža krvni tlak.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se Losartan hitro absorbira v prebavilih (GIT). Zanj je značilna nizka biološka uporabnost, ki znaša ~ 33%. Ima učinek prvega prehoda skozi jetra. Presnavlja se s karboksilacijo, kar povzroči tvorbo neaktivnih presnovkov in glavnega farmakološko aktivnega presnovka (E-3174). Približno 99% odmerka se veže na beljakovine v plazmi. Po zaužitju zdravila Vazotenza N v notranjosti dosežemo največjo koncentracijo losartana v 1 uri, aktivni presnovek je 3-4 ure, razpolovni čas (T ½) losartana je 1,5-2 uri, E-3174 je 3-4 ure in se izloči skozi črevesje. - 60% odmerka, ledvice - 35%.
Hidroklorotiazid se po peroralni uporabi hitro absorbira v prebavilih. V jetrih se ne presnavlja. T ½ - 5,8-14,8 ure Večina (~ 61%) se nespremenjena izloči z urinom.
Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija - za zmanjšanje visokega krvnega tlaka v primerih, ko je imenovanje kombiniranega zdravljenja optimalno;
- arterijska hipertenzija in hipertrofija levega prekata - za zmanjšanje tveganja za razvoj bolezni srca in ožilja.
Kontraindikacije
Absolutno:
- huda arterijska hipotenzija;
- huda ledvična disfunkcija [CC (očistek kreatinina) ≤ 30 ml / min];
- huda disfunkcija jeter;
- hipovolemija (vključno z visokimi odmerki diuretikov);
- anurija;
- starost do 18 let;
- obdobje nosečnosti in dojenja;
- preobčutljivost za losartan, hidroklorotiazid, druge derivate sulfonamida ali katero koli pomožno sestavino zdravila.
Sorodnik (zdravilo Vasotens N je treba uporabljati previdno):
- kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja krvi (dehidracija, hipokloremična alkaloza, hiponatriemija, hipokalemija, hipomagneziemija);
- dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
- hiperkalciemija, hiperurikemija in / ali protin;
- diabetes;
- sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom);
- obremenjena alergološka anamneza;
- bronhialna astma;
- sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), vključno z zaviralci COX-2 (ciklooksigenaza-2).
Vasotenz N, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi. Predpisano je v primerih, ko losartan ali hidroklorotiazid z monoterapijo ni dosegel ciljnih vrednosti krvnega tlaka. Sprva je priporočljivo ločeno titrirati odmerke učinkovin, nato pa začeti jemati zdravilo Vazotenza N.
Tablete Vazotenz N se jemljejo peroralno z veliko vode (200–250 ml). Čas obrokov ni pomemben.
V večini primerov je predpisana 1 tableta, ki vsebuje 50 mg losartana in 12,5 mg hidroklorotiazida enkrat na dan. Če resnost učinka ni zadostna, je mogoče dnevni odmerek povečati na 100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida (2 tableti Vazotens N 50 mg + 12,5 mg ali 1 tableta Vazotens N 100 mg + 25 mg). Nadaljnje povečanje odmerka ni primerno.
Največji hipotenzivni učinek se običajno razvije v 3-4 tednih po redni uporabi zdravila.
Pri zmanjšanem volumnu krvi v obtoku (na primer zaradi jemanja velikih odmerkov diuretikov) je začetni priporočeni dnevni odmerek losartana 25 mg. Zdravilo Vasotens N se lahko predpiše šele po prenehanju jemanja diuretikov in korekciji hipovolemije.
Da bi zmanjšali tveganje za bolezni srca in ožilja ter smrtnost, je priporočeni odmerek losartana za bolnike z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata 50 mg enkrat na dan. Če ta odmerek ne omogoča doseganja ciljnih vrednosti krvnega tlaka, se terapiji doda hidroklorotiazid v majhnem odmerku (12,5 mg). Zdravili lahko nadomestimo z zdravilom Vazotenz N 50 mg + 12,5 mg. Če je potrebno, še enkrat povečajte odmerek losartana na 100 mg in hidroklorotiazida na 25 mg (1 tableta Vazotens N 100 mg + 25 mg ali 2 tableti po 50 mg + 12,5 mg) enkrat na dan.
Stranski učinki
Pri uporabi zdravila Vasotenza N se lahko pojavijo neželeni učinki, ki jih opazimo pri jemanju kalijevega losartana in / ali hidroklorotiazida.
Možni neželeni učinki:
- s strani kardiovaskularnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka;
- iz prebavnega trakta: redko (1%; zaradi losartana v sestavi zdravila) - driska, hepatitis;
- iz dihal: kašelj (zaradi delovanja losartana);
- kožne in alergijske reakcije: urtikarija, angioedem (vključno z otekanjem ustnic, žrela, grla in / ali jezika), ki lahko vodi do oviranja dihalnih poti; izjemno redko (zaradi delovanja losartana) - vaskulitis, vključno s Shenlein-Henochovo boleznijo;
- laboratorijski parametri: redko - hiperkalemija (kalij v serumu> 5,5 mmol / l), povečanje aktivnosti jetrnih encimov.
Pri esencialni hipertenziji je najpogostejši neželeni učinek omotica.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja lahko losartan povzroči naslednje motnje: izrazito znižanje krvnega tlaka, bradikardija, tahikardija.
Preveliko odmerjanje hidroklorotiazida se lahko kaže z izgubo elektrolitov (hiperkloremija, hipokalemija, hiponatriemija), pa tudi z dehidracijo, ki je posledica prekomerne diureze.
Če je od jemanja zdravila Vazotenza N minilo malo časa, je priporočljivo izpiranje želodca. Predpisano je simptomatsko in podporno zdravljenje, potrebna je korekcija motenj vodnega elektrolita. Po potrebi se izvede hemodializa za odstranitev losartana in njegovega aktivnega presnovka iz telesa.
Posebna navodila
Losartan
Pred predpisovanjem zdravila je treba popraviti znižani BCC. V tem primeru se zdravljenje začne z manjšim odmerkom.
V obdobju jemanja losartana je potrebno redno spremljanje ravni kalija v krvi, zlasti pri okvarjenem delovanju ledvic in v starosti.
Hidroklorotiazid
Med terapijo je treba spremljati bolnikovo stanje, da se pravočasno prepoznajo klinični znaki morebitne kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja, ki se lahko pojavijo ob medčasni driski ali bruhanju. Pri takih bolnikih je treba spremljati tudi koncentracijo elektrolitov v serumu.
Tiazidni diuretiki lahko vplivajo na toleranco za glukozo, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemičnega sredstva ali insulina.
Hidroklorotiazid lahko zmanjša izločanje kalcija z urinom in povzroči rahlo epizodno zvišanje ravni kalcija v serumu. Če se odkrije huda hiperkalciemija, je treba domnevati prisotnost latentnega hiperparatiroidizma.
Tiazidi vplivajo na presnovo kalcija, zato lahko izkrivijo rezultate študije delovanja obščitničnih žlez. V zvezi s tem je treba na predvečer testa zdravilo odpovedati.
Hidroklorotiazid lahko zviša raven trigliceridov in holesterola v krvi.
Med terapijo je možno poslabšanje ali napredovanje sistemskega eritematoznega lupusa.
Hidroklorotiazid lahko povzroči hiperurikemijo in / ali protin. Vendar losartan, druga aktivna sestavina zdravila Vazotenza N, zmanjša koncentracijo sečne kisline, zato zmanjša resnost hiperurikemije, ki jo povzročajo diuretiki.
V ozadju zdravljenja z diuretiki se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, tudi pri bolnikih brez bronhialne astme ali alergij v anamnezi.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Posebne klinične študije za proučevanje učinka zdravila Vasotenza N na kognitivne in psihomotorične funkcije niso bile izvedene. V obdobju zdravljenja pa se lahko pojavi omotica in zaspanost. Zaradi tega je priporočljivo biti previden pri delu, ki zahteva povečano pozornost in hitrost reakcij, zlasti v začetni fazi terapije in v obdobju povečanja odmerka zdravila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Pri uporabi v II in III trimesečju nosečnosti lahko losartan, tako kot druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), povzroči razvojno napako in celo smrt ploda.
Hidroklorotiazid prehaja placentno pregrado in se določi v krvi popkovine. Če se uporablja med nosečnostjo, poveča tveganje za razvoj zlatenice pri plodu ali novorojenčku, pa tudi trombocitopenije in elektrolitskega neravnovesja pri materi.
Tablete Vazotenz N so med nosečnostjo kontraindicirane. Če med zdravljenjem z zdravilom odkrijete nosečnost, jo je treba čim prej odpovedati.
Tiazidni diuretiki prehajajo v materino mleko. Ženski se priporoča, da preneha z dojenjem, če je terapija z zdravili med dojenjem klinično upravičena.
Pediatrična uporaba
Pri bolnikih, mlajših od 18 let, učinkovitost in varnost zdravila Vasotenza N nista bili dokazani.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Vasotens N je kontraindiciran pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina ≤ 30 ml / min). Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo osamljene ledvične arterije.
Za kršitve delovanja jeter
Vasotenz H je kontraindiciran pri hudi disfunkciji jeter.
Uporaba pri starejših
Tablete Vazotenz N so predpisane starejšim v običajnih odmerkih za zdravljenje odraslih bolnikov.
Interakcije z zdravili
Losartan
Losartan se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (diuretiki, simpatolitiki, zaviralci beta). V tem primeru je opaziti vzajemno krepitev učinka.
Med hkratno uporabo hidroklorotiazida, eritromicina, cimetidina, ketokonazola, fenobarbitala, varfarina, digoksina ni klinično pomembnih interakcij med zdravili.
Pri bolnikih z zmanjšanim BCC zaradi predhodnega zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov lahko zdravilo povzroči izrazito znižanje krvnega tlaka.
Pri skupni uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem (amilorid, triamteren, spironolakton), soli, ki vsebujejo kalij, ali kalijevih pripravkov je možno zvišanje ravni kalija v krvnem serumu.
Flukonazol in rifampicin zmanjšata plazemsko raven aktivnega presnovka losartana. Klinični pomen teh interakcij ni bil ugotovljen.
Losartan lahko poveča vsebnost litija v krvni plazmi. V zvezi s tem lahko litijeve pripravke predpisujemo le po natančni oceni pričakovanih koristi in možnih tveganj. Pri uporabi te kombinacije je treba skrbno spremljati koncentracijo litija v plazmi.
Učinek losartana lahko zmanjšajo nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko ta kombinacija v nekaterih primerih prispeva k nadaljnjemu poslabšanju delovanja ledvic, vse do razvoja akutne ledvične odpovedi. Ta učinek je običajno reverzibilen.
Hidroklorotiazid
S skupnim dajanjem zdravil, etanola ali barbituratov se poveča tveganje za razvoj ortostatske hipotenzije.
Tiazidi lahko poslabšajo toleranco za glukozo, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemičnega sredstva ali insulina.
Med jemanjem drugih antihipertenzivnih zdravil opazimo dodaten učinek.
Kolestipol in holestiramin zmanjšajo absorpcijo hidroklorotiazida.
Diuretiki zmanjšajo ledvični očistek litija in povečajo verjetnost njegovih toksičnih učinkov. Ta kombinacija ni priporočljiva.
Hidroklorotiazid lahko zmanjša resnost odziva na uvedbo presornih aminov (epinefrin, noradrenalin), vendar ne izključuje možnosti njihove uporabe. Lahko okrepi učinke nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov (na primer tubokurarin).
S kombinirano uporabo kortikosteroidov ali adrenokortikotropnega hormona je možno izrazito znižanje ravni elektrolitov, kar vodi do hipokalemije.
NSAID lahko zmanjšajo diuretične, hipotenzivne in natriuretične učinke hidroklorotiazida.
Analogi
Analogi zdravila Vazotenza N so: Atakand Plus, Blocktran GT, Valz N, Duopress, Valsartan + hidroklorotiazid, Gizaar, Gizaar Forte, Ibertan Plus, Co-Diovan, Coaprovel, Lozarel Plus, Losartan N, Lorista N, Oregon Preszart, Nlusart, Simartan-N, Telpres Plus, Telsartan N itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do + 30 ° С izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Vasotense N
V družabnih omrežjih in na specializiranih medicinskih forumih ni mnenj o zdravilu Vazotense N, ki bi omogočile oceno zdravila z vidika potrošnika.
Cena zdravila Vazotenz N v lekarnah
Cena zdravila Vazotenz N je odvisna od odmerka tablet in lekarniške mreže, ki prodaja zdravilo. Približni stroški pakiranja 30 tablet po 50 mg + 12,5 mg so 202-269 rubljev, za 100 mg + 25 mg - 387-474 rubljev.
Vazotenz N: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Vasotenz N 50 mg + 12,5 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 229 r Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!