Velafax

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Velafax: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Velafax

Koda ATX: N06AX16

Učinkovina: venlafaksin (venlafaksin)

Proizvajalec: Pliva Hrvatska doo (Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 351 rubljev.

Nakup

Velafax je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: rumene ali svetlo rumene, podolgovate, z ločilno črto na obeh straneh ali okrogle z gravuro "PLIVA" na eni strani in črto na drugi (14 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisni omoti).

Zdravilna učinkovina zdravila Velafax je venlafaksinijev klorid v 1 tableti - 42,43 mg (kar ustreza vsebnosti venlafaksina 37,5 mg) ali 84,86 mg (kar ustreza vsebnosti venlafaksina 75 mg).

Pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, železovo rumeno oksid (E172), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Venlafaksin je antidepresiv, katerega kemijska struktura ni enaka nobenemu znanemu razredu antidepresivov (tetraciklični, triciklični ali drugi). Je racemat dveh aktivnih enantiomerov. Antidepresivni učinek venlafaksina pripisujejo njegovi sposobnosti, da poveča prenos živčnih impulzov na centralni živčni sistem. Venlafaksin in njegov glavni presnovek O-desmetilvenlafaksin (EFA) sta močna zaviralca ponovnega privzema noradrenalina in serotonina z nevroni in rahlo zavirata ponovni prevzem dopamina. Venlafaksin in EFA zmanjšata beta-adrenergično reaktivnost centralnega živčnega sistema, tako z enim odmerkom kot med dolgim zdravljenjem.

Venlafaksin nima afinitete do α ₁ -adrenergičnih, H ₁ -histaminskih in m-holinergičnih receptorjev v možganih in ne zavira aktivnosti MAO. Učinka zdravila Velafax na sproščanje noradrenalina iz možganskega tkiva niso našli.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se venlafaksin dobro absorbira iz prebavil. Z enkratnim odmerkom 25–150 mg je največja koncentracija snovi v krvni plazmi dosežena v približno 2,4 urah in je enaka 33–172 ng / ml. Po jemanju zdravila Velafax sočasno z obrokom se čas za doseganje največje koncentracije aktivne sestavine poveča za 20-30 minut, vendar vrednosti absorpcije in največje koncentracije ostanejo nespremenjene.

Venlafaksin se v veliki meri presnovi med "prvim prehodom" skozi jetra. Glavni presnovek je EFA, katerega največja vsebnost v krvni plazmi je približno 4,3 ure po dajanju in je enaka 61,325 ng / ml. Obseg dnevnih odmerkov 75–450 mg določa linearno naravo farmakokinetičnih parametrov venlafaksina in EFA.

Venlafaksin in EFA se vežeta na plazemske beljakovine za približno 27% oziroma 30%. Pri večkratnem dajanju so ravnotežne koncentracije teh snovi dosežene v 3 dneh.

Razpolovna doba venlafaksina je 5, oziroma EFA oziroma 11 ur. EFA in drugi presnovki ter venlafaksin se nespremenjeni izločajo z urinom.

Pri bolnikih s cirozo jeter se poveča raven venlafaksina in EFA v krvni plazmi in zmanjša njihova hitrost izločanja. Pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 30 ml / min) se skupni očistek venlafaksina in EFA zmanjša in razpolovni čas se poveča.

Farmakokinetika zdravila Velafax ni odvisna od starosti in spola bolnika.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Velafax indicirano za zdravljenje depresije različnega izvora, vključno s tistimi s simptomi tesnobe.

Kontraindikacije

Huda disfunkcija jeter;
Huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min);
Starost do 18 let;
Sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO);
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Previdno je treba zdravilo Velafax predpisovati bolnikom z anamnezo konvulzivnega sindroma, arterijske hipertenzije, nestabilne angine pektoris, tahikardije po nedavnem miokardnem infarktu, z nagnjenostjo k krvavitvam (iz sluznice in kože), zvišanim očesnim tlakom, glavkomom z zaprtim kotom,, hipovolemija, hiponatriemija, dehidracija, samomorilne tendence v kombinaciji z diuretiki pri bolnikih z prvotno zmanjšano telesno maso.

Navodila za uporabo zdravila Velafax: način in odmerjanje

Tablete Velafax se jemljejo peroralno, med obroki, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine.

Vedno je priporočljivo jemati zdravilo hkrati.

Režim odmerjanja predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij ob upoštevanju bolnikovega stanja.

Priporočeni odmerek zdravila Velafax: začetni odmerek 37,5 mg 2-krat na dan. Če po nekaj tednih zdravljenja ni terapevtskega učinka, lahko odmerek povečamo na 75 mg 2-krat na dan. Za bolnike s hudimi depresivnimi motnjami, ki so v bolnišnici, je lahko začetni odmerek 75 mg 2-krat na dan. Odmerek je priporočljivo povečevati postopoma (enkrat na 2-3 dni), dokler ne dosežemo želenega kliničnega učinka. Dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 375 mg.

Po stabilizaciji bolnikovega stanja je priporočljivo postopno zmanjševati dnevni odmerek na najmanjši učinkovit odmerek. Za preprečevanje recidivov in kot vzdrževalno zdravljenje lahko uporaba zdravila Velafax traja 6 mesecev ali več.

V primeru blage ledvične odpovedi (hitrost glomerulne filtracije (GFR) več kot 30 ml / min) režima odmerjanja ni treba popravljati.

Pri zmerni ledvični odpovedi (GFR 10–30 ml / min) je priporočljivo odmerek zmanjšati na 3/4 ali 1/2 običajnega odmerka in ga v celoti vzeti enkrat.

Bolnikom na hemodializi je treba po zaključku hemodialize predpisati 1/2 običajnega dnevnega odmerka.

V primeru blage jetrne insuficience (protrombinski čas (PT) manj kot 14 sekund) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Z jetrno insuficienco zmerne stopnje (PT od 14 do 18 sekund) je bolniku predpisana 1/2 običajnega odmerka.

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Velafax, vendar je treba pri predpisovanju upoštevati možnost okvare ledvične funkcije, zato je treba zdravljenje izvajati z najmanjšim učinkovitim odmerkom in ga ob vsakem povečanju spremljati skrben zdravniški nadzor.

Zdravilo je treba odpovedati s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka. Na primer, če jemljete 75 mg ali več 7 dni ali več, mora odpoved trajati vsaj en teden, pri bolnikih, ki trajajo zdravljenje več kot 6 tednov, pa je treba odmerek zmanjšati vsaj 2 tedna.

V primeru razvoja simptomov ponovitve depresije v obdobju prekinitve zdravljenja z zdravilom Velafax je treba bolniku predpisati začetni odmerek in nadaljevati s postopnim zmanjševanjem.

Stranski učinki

Živčni sistem: pogosto - šibkost, omotica, astenija, zehanje, zaspanost, parestezija, povečana živčna razdražljivost, nespečnost, omamljenost, tresenje, hipertoničnost mišic, sedacija, nočne more; redko - apatija, mioklonus, omedlevica, halucinacije; redko - epileptični napadi, motnje govora, ataksija z motnjami v koordinaciji gibanja in ravnotežja, hipomanija in manija, epileptični napadi, simptomi, podobni nevroleptičnemu malignemu sindromu, serotoninski sindrom; v nekaterih primerih - psihomotorična tesnoba ali akatizija, delirij, ekstrapiramidne motnje, vključno z distonijo, diskinezijo in tardivno diskinezijo;
Prebavni sistem: pogosto - suha usta, zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, zaprtje, bolečine v trebuhu, dispepsija; redko - bruksizem, povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - hepatitis; v nekaterih primerih - pankreatitis;
Duševno stanje: pogostnost ni bila ugotovljena - samomorilne misli in vedenje med zdravljenjem in po njem, depresija;
Presnova: pogosto - povečanje ali zmanjšanje telesne mase, povečanje serumskega holesterola (pogosteje ob jemanju velikih odmerkov ali dolgotrajni terapiji); redko - sindrom nezadostnega izločanja antidiuretičnega hormona (ADH), hiponatremija; v nekaterih primerih - povečanje koncentracije prolaktina v krvni plazmi;
Hematopoetski sistem in limfni sistem: redko - trombocitopenija, krvavitve v sluznicah in koži (ekhimoza), hemoragični sindrom, podaljšan čas krvavitve; v nekaterih primerih - aplastična anemija, agranulocitoza, pancitopenija, nevtropenija;
Kardiovaskularni sistem: pogosto - hiperemija kože, zvišan krvni tlak (BP); redko - posturalna hipotenzija, znižanje krvnega tlaka, sinkopa, tahikardija, aritmija; zelo redko - podaljšanje intervala QT, aritmija tipa "pirueta", ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija;
Dihalni sistem: redko - težko dihanje; v nekaterih primerih pljučna eozinofilija;
Sečni sistem: pogosto - motnje uriniranja; redko - zadrževanje urina;
Čutilni organi: pogosto - midriaza, motnje nastanitve, zvonjenje ali hrup v ušesih, motnje vida; redko - kršitev okusa;
Reproduktivni sistem: pogosto - anorgazmija pri moških, zmanjšan libido, motnje ejakulacije ali erekcije, menoragija; redko - anorgazmija pri ženskah, menstrualne nepravilnosti;
Dermatološke reakcije: pogosto - povečano znojenje (tudi ponoči); redko - alopecija;
Endokrini sistem: redko - galaktoreja; v nekaterih primerih - povečanje vsebnosti prolaktina;
Mišično-skeletni sistem: pogosto - mialgija, artralgija; redko - mišični krči; v nekaterih primerih - rabdomioliza;
Alergijske reakcije: redko - srbenje kože, izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, urtikarija, angioedem, fotoobčutljivost; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem eksudativni; v nekaterih primerih - anafilaktične reakcije;
Drugi: z nenadno odpovedjo ali zmanjšanjem odmerka, po možnosti - zavrnitev jesti, glavobol, zaspanost, povečana utrujenost, astenija, slabost, driska, bruhanje, suha usta, anoreksija, omotica, nespečnost, težave s spanjem, nenavadne sanje, tesnoba, tesnoba, razdražljivost, čustvena labilnost, zmedenost, parestezija, dezorientacija, konvulzije, tresenje, prekomerno potenje, hipomanija, parestezija, tahikardija, hrup ali zvonjenje v ušesih.

Odmerjanje zdravila Velafax je treba postopoma zmanjševati, zlasti po uporabi velikih odmerkov, da se prepreči razvoj odtegnitvenih simptomov.

Številni našteti neželeni učinki so odvisni od odmerka; s podaljšanim zdravljenjem se pogostost in resnost večine od njih zmanjšata, ne da bi bilo treba zdravljenje prekiniti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja se najpogosteje pojavijo, kadar zdravilo Velafax kombiniramo z etanolom in so izraženi v omotici, sinusni in ventrikularni bradikardiji ali tahikardiji, znižanju krvnega tlaka, spremembah EKG (razširitev kompleksa QRS, blok snopa, podaljšanje intervala QT), napadi, oslabljena zavest (od zaspanosti do kome). Možna je tudi smrt.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Velafax je predpisana simptomatska terapija, ki jo spremlja stalno spremljanje funkcij vitalnih organov in EKG. Zaradi velikega tveganja aspiracije se bruhanja ne sme povzročati. Zagotoviti je treba primerno oksigenacijo in pljučno prezračevanje ter prehodnost dihalnih poti. Ker se dializa venlafaksina in EFA ne očisti, je hemodializa neučinkovita. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

V obdobju depresije bolnik poveča tveganje za samomorilne misli in poskuse samomora, kar traja, dokler se stanje ne izboljša. Ker lahko pride do remisije po več tednih zdravljenja ali več, v tem obdobju bolnik potrebuje stalno spremljanje. Največja verjetnost samomorilnih poskusov na začetku uporabe zdravila Velafax in v zgodnjih fazah okrevanja, zlasti pri bolnikih s samomorilnim vedenjem v anamnezi, je pri mladih bolnikih (starih do 25 let), nagnjenih k pojavu samomorilnih misli pred začetkom zdravljenja.

Oskrbovalce je treba opozoriti na potrebo po stalnem spremljanju in zagotoviti takojšnjo zdravniško pomoč bolniku, ko se pojavijo simptomi.

Odtegnitveni sindrom povzroča močna prekinitev vnosa zdravila, zlasti po velikih odmerkih, zato je treba zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja postopoma. Tveganje za odtegnitvene simptome je odvisno od individualne tolerance zdravila, velikosti odmerka in trajanja zdravljenja.

Pri afektivnih motnjah med jemanjem zdravila lahko bolnik razvije hipomanična ali manična stanja, zato je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila Velafax z anamnezo manije, zdravljenje takih bolnikov pa je treba opraviti v bolnišnici.

Zdravila se ne sme predpisovati pri nenadzorovani epilepsiji, bolnike z anamnezo nadzorovane epilepsije je treba nadzorovati, če se pojavijo epileptični napadi, pa je treba zdravljenje prekiniti.

V ozadju uporabe venlafaksina je možen razvoj psihomotorične tesnobe, katere klinika spominja na akatizijo (sindrom motorične in duševne tesnobe). Pogosteje se to stanje opazi v prvih tednih zdravljenja, povečanje odmerka v tem obdobju lahko povzroči negativni učinek, zato je treba razmisliti o možnosti nadaljnjega jemanja zdravila.

Če se vam pojavijo izpuščaji, koprivnica ali druge alergijske reakcije, obiščite svojega zdravnika.

Uporaba zdravila Velafax mora potekati z rednim nadzorom krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja in z naslednjim povečanjem odmerka.

Zaradi možnosti povečanja srčnega utripa morajo bolniki, nagnjeni k tahikardiji, zdravilo jemati previdno.

Bolnike je treba, zlasti v starosti, opozoriti na možnost neravnovesja in omotice.

Redko vnos venlafaksina vpliva na spremembo parametrov elektrokardiograma (podaljšanje intervala PR, podaljšanje intervala QT, razširitev kompleksa QRS).

Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k krvavitvam v koži in sluznicah, je potrebna previdnost, saj jemanje zdravila Velafax poveča tveganje za te bolezni.

Z zmanjšanjem volumna krvi v obtoku in dehidracijo se poveča tveganje za razvoj hiponatriemije in / ali sindroma nezadostnega izločanja antidiuretičnega hormona.

V obdobju zdravljenja se lahko pojavi midriaza, zato je priporočljivo, da pri bolnikih z glavkomom z zaprtim kotom ali tistih, ki so nagnjeni k povišanemu očesnemu tlaku, zdravljenje spremlja tudi nadzor očesnega tlaka.

Sočasna uporaba s fenterminom in drugimi sredstvi, ki spodbujajo izgubo telesne teže, je kontraindicirana.

Zdravljenje z zdravilom Velafax je treba izvajati ob doslednem upoštevanju režima odmerjanja; da bi izključil zlorabo zdravila, mora zdravnik zagotoviti nadzor nad jemanjem zdravila.

Dolgotrajna terapija zahteva spremljanje ravni holesterola v serumu.

Izkušenj z elektrokonvulzivnim zdravljenjem z venlafaksinom ni.

Med zdravljenjem je uživanje alkohola kontraindicirano.

Zaradi možnosti razvoja pomembnih stranskih učinkov na živčni sistem bolnikom svetujemo previdnost pri vožnji vozil in mehanizmov v obdobju zdravljenja.

Interakcije z zdravili

Možnost sočasne uporabe drugih zdravil med zdravljenjem z zdravilom Velafax mora določiti lečeči zdravnik ob upoštevanju kliničnega stanja bolnika in prisotnosti sočasnih patologij.

Analogi

Analogi zdravila Velafax so: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Velafaxu

Glede na ocene Velafax velja za zelo uspešno zdravilo glede na razmerje med učinkovitostjo in varnostjo, zato je pogosto predpisan za napade migrene. Lahko okrepi učinke analgetikov in zmanjša simptome depresije, ki pogosto spremljajo močne glavobole. Po 1,5 meseca zdravljenja so se napadi migrene pojavljali manj pogosto in so bili manj intenzivni, kar je pacientu omogočilo nadaljnje zmanjšanje števila jemanih analgetikov.

Mnogi bolniki poročajo o dobrih rezultatih zdravljenja z zdravilom Velafax za zdravljenje depresije. Dovoljeno je dolgotrajno jemanje in praktično ni neželenih učinkov, ki bi lahko privedli do odpovedi zdravila.

Nekateri bolniki na začetku zdravljenja poročajo o omotici, nespečnosti, zmanjšanem apetitu in slabosti čez dan. Po nekaj dneh so ti neželeni učinki izginili. Obstajajo tudi poročila, da so bolniki po nenadnem umiku zdravila Velafax včasih imeli samomorilne misli, kar je privedlo do nadaljevanja zdravljenja in postopnega zmanjšanja odmerka.