Fenoksimetilpenicilin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fenoksimetilpenicilin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fenoksimetilpenicilin

Koda ATX: J01CE02

Aktivna sestavina: fenoksimetilpenicilin (fenoksimetilpenicilin)

Proizvajalec: SINTEZ, JSC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Fenoksimetilpenicilin je naravno protibakterijsko zdravilo, ki spada v skupino penicilinov, ki jih penicilinaza uniči.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike fenoksimetilpenicilina:

tablete: skoraj bele ali bele, okrogle, valjaste, poševne; v odmerku 250 mg - z ločilno črto (po 100 mg: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1, 2 ali 3 pakiranja, v kartonski škatli 250 ali 960 pakiranj; 10 kosov v konturnih pakiranjih brez pretisnih omotov, v kartonska škatla 250 pakiranj; po 250 mg: 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja, v kartonski škatli 200 ali 460 pakiranj; 10 kosov v pretisnih omotih brez celic, v kartonski škatli 200 paketov);
prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: ohlapna masa bele ali skoraj bele barve, ima poseben vonj [v vrečkah za en odmerek: po 2,5 g, v škatli po 30 vrečk, v kompletu s plastično skodelico ali brez nje; Po 5 g, v kartonski škatli 15 ali 30 vrečk, skupaj s plastično skodelico ali brez; 40 g (600 mg fenoksimetilpenicilina) v vialah, v kartonski škatli 1 viala z merilno žličko].

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: fenoksimetilpenicilin - 100 mg ali 250 mg;
pomožne sestavine: krompirjev škrob, kalcijev stearat, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), smukec.

1 vrečka praška (2,5 / 5 g) za pripravo peroralne suspenzije vsebuje:

zdravilna učinkovina: fenoksimetilpenicilin - 37,5 / 75 mg;
pomožne komponente: citronska kislina monohidrat, saharoza (sladkor), natrijev benzoat, aroma maline.

1 ml končne suspenzije v viali vsebuje zdravilno učinkovino: fenoksimetilpenicilin - 12 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fenoksimetilpenicilin - penicilinski antibiotik, je derivat benzilpenicilina (penicilin G). Ima baktericidni učinek zaradi zatiranja sinteze peptidoglikana v bakterijski celični steni, kar povzroči uničenje sten in odmiranje bakterijske celice.

Naslednji mikroorganizmi kažejo občutljivost na zdravilo:

grampozitivni mikroorganizmi, ki ne proizvajajo penicilinaze: Streptococcus pneumoniae in druge Streptococcus speciales (spp.) skupine A, C, G, H, L in M, Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria, Baccytogenus;
gramnegativni mikroorganizmi (sevi, ki ne proizvajajo penicilinaze): Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Streptobacillus moniliformis;
spirohete: Leptospira spp., Treponema spp.;
anaerobi: Clostridium spp., Actinomyces bovis.

Zdravilo je aktivno le proti nekaterim sevom enterokokov (streptokoki skupine D).

Sevi Staphylococcus spp., Ki proizvajajo penicilinazo, večina virusov in gram negativnih bakterij, Mycobacterium tuberculosis, Entamoeba histolytica, Rickettsia spp. Niso občutljivi na fenoksimetilpenicilin.

Delovanje bakterijskega encima, penicilinaze, povzroči uničenje fenoksimetilpenicilina.

Farmakokinetika

Fenoksimetilpenicilin je odporen na kislo želodčno okolje.

Po peroralni uporabi se v alkalnem mediju tankega črevesa absorbira 30–60% odmerka. Koncentracija največ učinkovine se doseže s plazmo ¹ / ₂ uri in vzdržujemo 3-6 urah. Raven koncentracije zdravila je v sorazmerju z velikostjo sprejetega odmerka. Hkratni vnos hrane zmanjša absorpcijo fenoksimetilpenicilina.

Vezava na beljakovine v plazmi je 60 do 80%.

Snov počasi prodira v sluznice in večino telesnih tekočin, v parenhim ledvic, jeter in pljuč, v kožo, mišice in stene tankega črevesa. V ledvicah ga določamo v visokih koncentracijah, v koži, jetrih in steni tankega črevesa - v manjših. V kosteh je vsebnost fenoksimetilpenicilina zanemarljiva. Antibiotik prehaja skozi placentno pregrado, majhne količine najdemo v materinem mleku.

V jetrih se presnovi približno 30–35% sprejetega odmerka.

T _1/2 (razpolovna doba) - od ¹ / ₂ k ³ / ₄ ure.

Pri odpovedi ledvic in pri starejših bolnikih se T _1/2 podaljša.

Izločanje: skozi ledvice se izloči nespremenjen - 25% in v obliki presnovkov - 35% odvzetega odmerka, skozi črevesje - približno 30%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je fenoksimetilpenicilin indiciran za zdravljenje blagih do zmernih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi nanj, vključno z naslednjim:

angina, škrlatinka, bronhitis, pljučnica, vnetje srednjega ušesa;
gnojne bolezni mehkih tkiv in kože;
tetanus;
sifilis, gonoreja;
antraks.

Poleg tega je fenoksimetilpenicilin predpisan za preprečevanje okužbe v naslednjih primerih:

odprte rane različnih etiologij, vključno z ugrizi;
opekline;
revmatična vročica in / ali horea minor, glomerulonefritis, poliartritis, endokarditis - preprečevanje streptokoknih okužb in njihovih zapletov;
tonzilektomija, odstranjevanje zob in drugi manjši kirurški posegi pri bolnikih s prirojenimi ali pridobljenimi revmatskimi boleznimi srca - za preprečevanje bakterijskega endokarditisa pred in po posegu;
revmatizem - za preprečevanje poslabšanj;
srpastocelična anemija pri otrocih - za preprečevanje pnevmokokne pljučnice.

Kontraindikacije

Absolutno:

patologije prebavil, ki jih spremlja bruhanje in driska;
ahalazija kardije, gastropareza, povečana gibljivost črevesja;
hud potek nalezljivih bolezni, vključno z akutno stopnjo hude pljučnice;
faringitis, aftozni stomatitis;
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
preobčutljivost za druge beta-laktamske antibiotike, vključno s penicilini, cefalosporini, karbapenemi;
starost otrok: za puder - mlajši od 3 mesecev; za tablete - mlajše od 3 let;
dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Fenoksimetilpenicilin je treba previdno predpisovati pri alergijskih boleznih (seneni nahod, bronhialna astma, diateza), alergijskih reakcijah v anamnezi in med nosečnostjo.

Suspenzijo je treba jemati previdno pri bolnikih z diabetesom mellitusom.

Navodila za uporabo fenoksimetilpenicilina: metoda in odmerjanje

Tablete

Fenoksimetilpenicilina Tablete se jemljejo peroralno, ¹ / _2-1 uro pred obrokom, z veliko tekočine.

Priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 12 let:

okužbe zgornjih dihal, ki jih povzroča Streptococcus spp. skupine A, C, G, H, L in M (vključno s škrlatinko in erizipelo): 125–250 mg 3-4 krat na dan. Tablete je treba jemati v presledkih 8-6 ur;
Okužbe dihal, vključno z vnetjem srednjega ušesa, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae: 250-500 mg vsakih 6 ur. Po vzpostavitvi normalne telesne temperature je treba vnos nadaljevati vsaj 2 dni;
okužbe mehkih tkiv in kože, ki jih povzroča Staphylococcus spp.: 250-500 mg 3-4 krat na dan (z razmikom 8-6 ur);
bakterijske okužbe ustne votline in žrela - stomatitis, parodontitis, vnetje dlesni, Vincentov faringitis, aktinomikoza: 250–500 mg v presledkih 6–8 ur.

Priporočeni odmerek fenoksimetilpenicilina za otroke, mlajše od 12 let:

otroci od 3 do 6 let: dnevni odmerek se določi s hitrostjo 15-30 mg na 1 kg otrokove teže in se razdeli na 3 odmerke vsakih 8 ur;
Otroci, stari 6-12 let: odmerek 10-20 mg na 1 kg telesne mase na dan je prejeti odmerek razdeljen na 3 odmerke na dan.

Največji dnevni odmerek za otroke ne sme presegati 50 mg na 1 kg otrokove teže, največji enkratni odmerek pa ne sme presegati enakega odmerka za odrasle.

Zdravnik individualno predpiše trajanje terapije. Običajno je to 5-7 dni, pri zdravljenju nalezljivih bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae - vsaj 10 dni.

Preprečevanje ponovitve majhne horeje in / ali revmatičnega napada se izvaja v odmerku 125-500 mg 2-krat na dan dlje časa. Bolniki, ki prejemajo fenoksimetilpenicilin za preprečevanje revmatične mrzlice, morajo pred elektivno operacijo (tonzilektomija, ekstrakcija zoba) podvojiti odmerek in po operaciji nadaljevati z jemanjem dvojnega odmerka.

Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg, s prirojenimi ali revmatičnimi srčnimi napakami, za preprečevanje bakterijskega endokarditisa med manjšimi kirurškimi posegi (vključno z zobmi) neposredno 1 uro pred operacijo so predpisani 2000 mg zdravila. Med dvema po operaciji bolnik še naprej prejema odmerek 500 mg vsakih 6 ur. Otroci s telesno maso do 30 kg naj bi vzeli 1000 mg 1 uro pred in 500 mg 6 ur po operaciji.

Pri hudi kronični ledvični odpovedi in anuriji se fenoksimetilpenicilin uporablja v običajnem odmerku, vendar se interval med odmerki poveča na 12 ur.

Prašek za peroralno suspenzijo

Končno suspenzijo jemljemo peroralno, ¹ / _2-1 uro pred obroki, z veliko tekočine.

Za pripravo suspenzije v kozarec vlijemo 2,5 ml ohlajene vrele vode, da se vsebina ene embalaže raztopi v odmerku 37,5 mg ali 5 ml vrečke v odmerku 75 mg. Vsebini viale (600 mg fenoksimetilpenicilina) dodajte 50 ml vode. Nato temeljito premešajte, dokler ne dobite homogene suspenzije. Po vsaki uporabi kozarec in merilno žlico sperite z vodo in shranite na čistem mestu.

Priporočeni odmerek fenoksimetilpenicilina za odrasle in otroke, starejše od 5 let:

blaga oblika okužb zgornjih dihal, škrlatinka, erizipela, ki jo povzroča Streptococcus spp.: 150–300 mg v presledkih 6–8 ur. Trajanje tečaja - 10 dni;
okužbe dihal, vnetje srednjega ušesa, ki ga povzroča Streptococcus pneumoniae: 300-600 mg v presledkih 6 ur pred in vsaj 2 dni po obnovi normalne telesne temperature;
blage nalezljive patologije kože in mehkih tkiv, ki jih povzroča Staphylococcus spp.: 300-600 mg v presledkih 6-8 ur. Potek zdravljenja je 7 dni;
blaga in zmerna resnost fusospirohetoze, gingivitisa, Vincentovega faringitisa: 300-600 mg v presledkih 6-8 ur;
preprečevanje ponovitve majhne horeje in revmatične mrzlice: 150-300 mg 2-krat na dan dlje časa.

Priporočeni odmerek za otroke, mlajše od 5 let:

otroci od 3. do 12. meseca starosti: 75 mg v presledku 6 ur;
otroci od 1. do 5. leta: 150 mg vsakih 6 ur.

Zdravnik predpiše trajanje zdravljenja glede na klinične indikacije.

Pri operacijah zgornjih dihalnih poti in v zobozdravstvu pri bolnikih s prirojenimi ali pridobljenimi (vključno z revmatičnimi) srčnimi napakami se fenoksimetilpenicilin uporablja za preprečevanje bakterijskega endokarditisa. Odrasli predpišejo 2000 mg zdravila 1 uro pred operacijo in 1000 mg 6 ur po zaključku. Otroci s telesno maso do 27 kg jemljejo 1000 mg 14 ur pred operacijo, nato 500 mg po 6 urah po operaciji.

Zdravljenje bolnikov s hudo kronično ledvično odpovedjo poteka v običajnih odmerkih, pri čemer se interval med odmerki podaljša na 12 ur.

Stranski učinki

s strani organov hematopoeze: redko - agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitična anemija, pancitopenija, levkopenija;
alergijske reakcije: redko - rinitis, konjunktivitis, kožna hiperemija, urtikarija, angioedem; redko - zvišana telesna temperatura, artralgija, eozinofilija, serumska bolezen; zelo redko - anafilaktični šok;
iz prebavnega sistema: redko - suha usta, slabost, bruhanje, motnje okusa, driska, izguba apetita, glositis, stomatitis, vezikularni heilitis; redko - psevdomembranski kolitis;
drugi: redko - vaskulitis, intersticijski nefritis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: driska, slabost, bruhanje; v ozadju pomembnega prevelikega odmerjanja - konvulzije.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Izpiranje želodca je priporočljivo takoj. Preklic fenoksimetilpenicilina. Po potrebi imenovanje simptomatske terapije za hemodializo.

Posebna navodila

Za zdravljenje hudih nalezljivih bolezni (vključno s pljučnico) je treba uporabiti parenteralne oblike penicilina.

Če sumite na stafilokokne okužbe, mora imenovanje zdravila temeljiti na rezultatih bakterioloških študij.

Dolgotrajno uporabo fenoksimetilpenicilina mora spremljati redno spremljanje periferne krvi, funkcionalnega stanja ledvic in jeter.

Upoštevati je treba, da dolgotrajna uporaba ali pogosta uporaba zdravila poveča tveganje za nastanek superinfekcij, ki jih povzročajo sevi bakterij ali gliv, odpornih na fenoksimetilpenicilin.

Če se pojavijo simptomi, razvoj alergijskih reakcij zahteva takojšen umik fenoksimetilpenicilina.

Zaradi obstoječega tveganja za nastanek psevdomembranskega kolitisa ob uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) in s tem povezane nevarnosti za bolnikovo življenje je treba skrbno pristopiti k diagnozi hude vztrajne driske, ki se je pojavila med zdravljenjem z antibiotiki. Če se pojavi driska, je treba jemanje tablet prekiniti in opraviti bakteriološki pregled izcedka. Nadaljnja terapija se izvaja v skladu z rezultati testa.

Ninhidrinove aminokisline v urinu, ne-encimski testi glukoze v urinu in urobilinogen lahko dajo lažno pozitivne rezultate.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati, da vsebnost ogljikovih hidratov v največjem dnevnem odmerku fenoksimetilpenicilina v obliki suspenzije ustreza 13,1 XE (enota kruha).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Jemanje fenoksimetilpenicilina lahko negativno vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij, zato bolnikom svetujemo previdnost pri vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba antibiotika med nosečnostjo je dovoljena v primerih, ko je pričakovani terapevtski učinek za mater veliko večji od potencialne grožnje za plod.

Uporaba zdravila med dojenjem je kontraindicirana, če je treba predpisati fenoksimetilpenicilin - dojenje je treba odpovedati.

Pediatrična uporaba

Kontraindicirano je predpisovanje zdravila v obliki tablet za zdravljenje otrok, mlajših od 3 let, v prahu - do 3 mesece.

V skladu s temi starostnimi omejitvami je fenoksimetilpenicilin predpisan za zdravljenje otrok glede na indikacije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi kronični ledvični odpovedi in anuriji je predpisan običajni odmerek fenoksimetilpenicilina, vendar se interval med odmerki poveča na 12 ur.

Interakcije z zdravili

zdravila, ki povzročajo zmanjšanje tubularne sekrecije, alopurinol, fenilbutazon, diuretiki in drugi nesteroidna protivnetna zdravila: pomagajo povečati koncentracijo fenoksimetilpenicilina in povečati njegovo delovanje;
askorbinska kislina: poveča hitrost absorpcije zdravila in količino absorbirane snovi;
cefalosporini, cikloserin, rifampicin, vankomicin in drugi baktericidni antibiotiki, aminoglikozidi: sposobni dokazati sinergizem s fenoksimetilpenicilinom;
makrolidi, tetraciklini, kloramfenikol, linkozamidi in drugi bakteriostatični antibiotiki: povzročajo antagonizem delovanja, kar povzroči delno ali popolno odsotnost terapevtskega učinka vsakega od zdravil;
posredni antikoagulanti: v ozadju zatiranja črevesne mikroflore se njihov učinek poveča, tvorba vitamina K se zmanjša;
etinil estradiol: lahko poveča tveganje za prodorno krvavitev;
peroralni kontraceptivi: zmanjša se kontracepcijska aktivnost;
zdravila, ki se presnavljajo v para-aminobenzojsko kislino: njihova učinkovitost je zavirana;
antacidi, odvajala, glukozamin, aminoglikozidi: povzročajo upočasnitev in zmanjšanje absorpcije antibiotika;
alopurinol: povečano je tveganje za razvoj alergijskih reakcij v obliki kožnega izpuščaja.

Analogi

Analogi fenoksimetilpenicilina so Cliacyl, Vepikombin, Ospin, Megacillin shouted, Retarpen, Sulacillin, Extensillin, Bicillin, Benzylpenicillin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi od 15 do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti: tablete - 4 leta; prašek za suspenzijo za peroralno uporabo - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o fenoksimetilpenicilinu

Večina mnenj o fenoksimetilpenicilinu je pozitivnih. Bolniki opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju bolezni nalezljivega izvora, hkrati pa ugotavljajo, da je treba dosledno upoštevati režim odmerjanja, ki ga je predpisal zdravnik.

Poročila o razvoju neželenih učinkov so redka; pogosteje antibiotik dobro prenaša. Stroški zdravila se imenujejo dostopni, vendar pravijo, da jih je v zadnjem času težko pridobiti.