Genfaxon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Genfaxon je zdravilo iz skupine citokinov z protivirusnimi, antiproliferativnimi in imunomodulatornimi lastnostmi.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za subkutano (s / c) dajanje: bistra tekočina od rahlo rumene do brezbarvne, brez vidnih delcev [6 milijonov ie (mednarodne enote) ali 12 milijonov ie: v stekleni brizgi brez barve z iglo - 0,5 ml, v plastični posodi 1 brizga, v kartonski škatli 3, 12, 96 ali 192 posod].

1 brizga vsebuje:

aktivna snov: interferon beta-1a - 0,022 mg (kar ustreza 6 milijonom ME) ali 0,044 mg (kar ustreza 12 milijonom ME);
pomožne komponente: človeški albumin, natrijev acetat, ocetna kislina, manitol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Genfaxon je indicirana za zdravljenje remitentnih oblik multiple skleroze.

Kontraindikacije

epilepsija (brez učinka uporabe posebne terapije);
obdobje nosečnosti;
dojenje;
huda depresija, vključno s tistimi s samomorilnimi mislimi;
starost do 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Genfaxon bolnikom z anamnezo depresije in / ali epileptičnimi napadi, srčnimi aritmijami, angino pektoris, srčnim popuščanjem, hudo mielosupresijo, hudo ledvično ali jetrno odpovedjo, boleznijo ščitnice.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina je namenjena za subkutano dajanje.

Injekcijska brizga vsebuje že pripravljeno raztopino, za lažje uvajanje zahtevanega odmerka se na njeno telo nanesejo delitve. Ena brizga je namenjena samo za eno uporabo, če je predpisani odmerek manjši od vsebine brizge, preostanek zavržemo.

Zdravilo Genfaxon je treba vedno uporabljati ob istem času dneva (po možnosti zvečer) v dneh tedna, ki jih določi zdravnik, interval med injekcijami ne sme biti krajši od 48 ur.

Postopek je treba izvesti z nenehnim spreminjanjem kraja dajanja zdravila.

Priporočljivo za injiciranje v zgornji del stegna ali spodnji del trebuha.

Prvo injekcijo pacientu ali osebi, ki bo injekcije dajala doma, je treba opraviti po tem, ko zdravnik natančno razloži pravila za postopek subkutanega dajanja zdravila in pod njegovim nadzorom.

Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju multiple skleroze.

Priporočen režim odmerjanja za začetno zdravljenje:

1. in 2. teden: 0,0088 mg, kar ustreza 0,2 ml v 0,022 mg brizgi ali 0,1 ml v 0,044 mg brizgi;
3. in 4. teden: 0,022 mg, kar ustreza 0,5 ml v brizgi 0,022 mg ali 0,25 ml 0,044 mg;
5. teden: 0,044 mg, kar ustreza 0,5 ml v 0,044 mg brizgi (lahko je predpisan drug odmerek).

Vzdrževalni odmerek je odvisen od bolnikove starosti:

bolniki, starejši od 16 let: 0,044 mg 3-krat na teden, s slabo prenašanjem velikih odmerkov zdravila - 0,022 mg 3-krat na teden;
bolniki, stari 12-16 let: 0,022 mg 3-krat na teden.

Trajanje vzdrževalne terapije predpiše zdravnik posebej.

Če po naključju preskočite uvedbo naslednjega odmerka, ga morate preskočiti in na urnik vnesti samo naslednjo terapijo. Ne dovolite dvojnega odmerka.

Stranski učinki

splošno stanje: pogosto - simptomi gripe v obliki glavobola, slabosti, zvišane telesne temperature, mrzlice, bolečin v sklepih in mišicah;
lokalne reakcije: možno je - pojav na mestu injiciranja pordelosti, otekline, blede kože, bolečine; redko - okužba mesta injiciranja z značilnimi simptomi: bolečina, elastična koža, oteklina; v posameznih primerih - nekroza;
s strani endokrinega sistema: povečanje ali zaviranje delovanja ščitnice;
alergijske reakcije: zelo redko - težave z dihanjem (takoj po injiciranju), koprivnica, občutek nelagodja ali šibkosti;
iz hepatobiliarnega sistema: slabost, bruhanje, izguba apetita, zlatenica;
laboratorijski parametri: po možnosti - levkopenija, limfopenija, trombocitopenija, povečana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT), gama-glutamil transferaze, alkalna fosfataza (vse motnje so blage in reverzibilne);
drugi: redko - izguba apetita, driska, bruhanje, živčnost, omotica, motnje spanja, izpuščaji, palpitacije, simptomi vazodilatacije, motnje ali spremembe v menstrualnem ciklusu, depresija.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja in po 1, 3 in 6 mesecih ter nato redno med uporabo zdravila Genfaxon je treba izvesti študije za določitev aktivnosti ALT.

Če aktivnost ALT preseže zgornjo mejo norme za 5-krat, je treba odmerek zdravila zmanjšati in šele po normalizaciji delovanja jeter ga lahko postopoma povečevati.

Če se pojavijo znaki disfunkcije jeter, vključno s simptomi zlatenice, je treba zdravljenje prekiniti.

Poleg laboratorijskih testov, ki so potrebni za bolnike z multiplo sklerozo, je v obdobju uporabe interferona beta-1a priporočljivo izvajati jetrne teste vsakih 1, 3 in 6 mesecev, krvni test za določitev ravni trombocitov in izračun formule levkocitov.

Delovanje ščitnice je treba preučiti pred začetkom zdravljenja in v presledkih med 6 in 12 meseci med zdravljenjem.

Manifestacije gripi podobnega sindroma, značilne za interferone v prvih šestih mesecih zdravljenja, so praviloma zmerno izražene. Simptome običajno opazimo na začetku zdravljenja, nato pa se zmanjšajo. Pacient mora vedeti, da se je v primeru resnosti in dolgotrajnosti simptomov nujno posvetovati z zdravnikom.

Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravnika obvestiti o stopnji njihove manifestacije. Na podlagi podrobnega opisa neželenih pojavov in po potrebi laboratorijskih preiskav lahko zdravnik začasno zmanjša odmerek zdravila ali odpove zdravljenje.

Ne morete samostojno zmanjšati odmerka ali prenehati uporabljati zdravila.

Da bi zmanjšali tveganje za nekrozo tkiva na mestu injiciranja, je treba dosledno upoštevati pravila asepse. Zdravila ne injicirajte v predele telesa s poškodovano integriteto kože, oteklino ali bolečino pri palpaciji.

Z nastankom nevtralizirajočih protiteles v ozadju uporabe zdravila Genfaxon se mora zdravnik odločiti o priporočljivosti nadaljevanja zdravljenja.

V obdobju uporabe zdravila bi morale ženske v rodni dobi uporabljati zanesljive kontraceptive.

Ko načrtujete nosečnost ali zanositev v obdobju zdravljenja, morate o tem obvestiti lečečega zdravnika.

Učinkovitost uporabe zdravila za zdravljenje sekundarne progresivne multiple skleroze ni potrjena.

Zdravilo negativno vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.