Reduksin
Reduksin: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Interakcije z zdravili
- 10. Analogi
- 11. Pogoji shranjevanja
- 12. Pogoji odkupa iz lekarn
- 13. Ocene
- 14. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Reduxin
Koda ATX: A08A
Aktivna sestavina: sibutramin + mikrokristalna celuloza (sibutramin + mikrokristalna celuloza)
Proizvajalec: LLC "Ozon" (Rusija), Moskovska endokrina tovarna (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019
Cene v lekarnah: od 1108 rubljev.
Nakup
Reduksin je centralno delujoče zdravilo za zdravljenje debelosti.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika reduksina - kapsule: velikost št. 2, modra ali modra; vsebina - bel ali belo rumenkast prah (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 6 zavojčkov v kartonski škatli).
Aktivne sestavine in njihova vsebnost:
- Modre kapsule: sibutraminijev klorid monohidrat - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 158,5 mg;
- Modre kapsule: sibutraminijev klorid monohidrat - 15 mg, mikrokristalna celuloza - 153,5 mg.
Pomožna komponenta: kalcijev stearat.
Sestava lupine kapsule: želatina, titanov dioksid, patentirano modro barvilo, azorubinsko barvilo (10 mg kapsule).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Sibutramin spada med predzdravila, njegovo delovanje je posledica presnovkov (primarni in sekundarni amini). Slednji so zaviralci ponovnega privzema monoaminov (dopamin, noradrenalin in serotonin). Povečanje ravni nevrotransmiterjev v sinapsah spodbuja povečanje aktivnosti osrednjih adrenergičnih in 5HT-serotoninskih receptorjev, kar zagotavlja povečanje občutka sitosti in zmanjšanje potrebe po hrani ter intenziviranje toplotne proizvodnje.
Sibutramin posredno aktivira adrenergične receptorje beta3 z delovanjem na rjavo maščobno tkivo. Zmanjšanje telesne mase spremlja povečanje plazemske koncentracije lipoproteinov visoke gostote in zmanjšanje vsebnosti sečne kisline, trigliceridov, lipoproteinov nizke gostote in celotnega holesterola. Sibutramin in njegovi presnovki ne vplivajo na sproščanje monoaminov in niso zaviralci monoaminooksidaze, značilna pa je tudi majhna afiniteta za veliko število nevrotransmiterskih receptorjev, vključno z glutamatom (NMDA), serotoninom (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepin, adrenergični (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta2, beta 3), histamin (H 1), dopamin (D 1, D 2) in muskarinske receptorje.
Mikrokristalna celuloza je enterosorbent, ima sorpcijske lastnosti in ima neselektivni razstrupljevalni učinek. Iz telesa veže in odstranjuje različne mikroorganizme, odpadne snovi, ksenobiotike, alergene, toksine endogenega in eksogenega izvora ter presežek nekaterih presnovkov in presnovnih produktov, ki povzročajo razvoj endogene toksikoze.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se Reduxin hitro absorbira iz prebavil za vsaj 77%. Za sibutramin je značilen učinek "primarnega prehoda" skozi jetra, kjer sodeluje v procesih biotransformacije s sodelovanjem izoencima CYP3A4. V tem primeru nastaneta dva aktivna presnovka: monodesmetilsibutramin (M1) in didesmetilsibutramin (M2). Po enkratnem odmerku 15 mg je najvišja raven M1 v krvni plazmi 4 ng / ml (razpon vrednosti 3,2-4,8 ng / ml) in M2 - 6,4 ng / ml (razpon vrednosti 5,6-7, 2 ng / ml). Najvišja koncentracija sibutramina v plazmi je dosežena po 1,2 urah, njegova presnovka M1 in M2 pa po 3-4 urah.
Ko se Reduxin jemlje s hrano, se največja koncentracija presnovkov zmanjša za 30%, čas do nje pa se poveča za 3 ure in površina pod krivuljo koncentracija-čas se ne spremeni. Aktivne sestavine zdravila se hitro porazdelijo po tkivih. Sibutramin se na plazemske beljakovine veže za 97%, njegova presnovka M1 in M2 pa za 94%. Ravnotežna koncentracija presnovkov s farmakološkim delovanjem je dosežena v 4 dneh po začetku zdravljenja in je približno dvakrat višja od koncentracije v krvni plazmi po enkratnem odmerku terapevtskega odmerka. Razpolovni čas sibutramina je 1,1 ure, presnovka M1 je 14 ur, presnovka M2 je 16 ur. Aktivni presnovki sodelujejo v procesih hidroksilacije in konjugacije, pri čemer nastajajo neaktivni presnovki, ki se izločajo predvsem z urinom.
Trenutno omejeni rezultati študij ne potrjujejo obstoja klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki zdravila pri moških in ženskah.
Farmakokinetika pri zdravih starejših ljudeh (povprečna starost 70 let) je enaka kot pri mladih prostovoljcih.
Ledvična odpoved ne vpliva na AUC aktivnih presnovkov M1 in M2, z izjemo presnovka M2 pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na dializi.
Pri bolnikih z zmerno jetrno insuficienco je AUC aktivnih presnovkov M1 in M2 po enkratnem odmerku Reduxina za 24% višja kot pri zdravih prostovoljcih.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je Reduxin zdravilo za zmanjšanje telesne teže:
- Prebavna debelost pri bolnikih z indeksom telesne mase (ITM) 30 kg / m 2;
- Prebavna debelost pri bolnikih z ITM 27 kg / m 2 ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja zaradi prekomerne telesne teže (diabetes mellitus, ki ni odvisen od insulina (tip 2), ali dislipoproteinemija).
Kontraindikacije
- Resne prehranjevalne motnje (bulimia nervosa in anorexia nervosa);
- Debelost organskega izvora (na primer zaradi hipotiroidizma);
- Splošni tiki (Gilles de la Tourettov sindrom);
- Mentalna bolezen;
- Tirotoksikoza;
- Feokromocitom;
- Uveljavljena odvisnost od alkohola, mamil ali mamil;
- Benigna hiperplazija prostate;
- DrDeramus z zaprtim kotom;
- Huda disfunkcija jeter / ledvic;
- Nekontrolirana arterijska hipertenzija (krvni tlak nad 145/90 mm Hg);
- Aritmije, tahikardija, okluzivna periferna arterijska bolezen, prirojene srčne napake, dekompenzirano kronično srčno popuščanje, ishemična srčna bolezen, cerebrovaskularne bolezni (prehodna cerebrovaskularna nesreča, možganska kap);
- Nosečnost in dojenje;
- Starost do 18 let in več kot 65 let;
- Sočasna uporaba drugih centralno delujočih sredstev za hujšanje;
- Kombinirana uporaba z zdravili, ki vsebujejo triptofan in se uporabljajo za motnje spanja;
- Sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (na primer efedrin, fenfluramin, etilamfetamin, deksfenfluramin ali fentermin) in v 2 tednih po njihovi odpovedi;
- Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na centralni živčni sistem (na primer antipsihotiki ali antidepresivi);
- Preobčutljivost za sestavine reduksina.
Previdno:
- Arterijska hipertenzija (nadzorovana in v anamnezi);
- Zgodovina aritmij;
- Kronična odpoved krvnega obtoka;
- Nevrološke motnje, vključno z epileptičnimi napadi in duševno zaostalostjo (vključno z anamnezo);
- Zgodovina motoričnih in besednih tikov;
- Bolezni koronarnih arterij (vključno z anamnezo);
- Blage do zmerne okvare ledvic in / ali jeter;
- Holelitiaza.
Navodila za uporabo reduksina: način in odmerjanje
Reduxin je treba jemati peroralno enkrat na dan, zjutraj, pri zaužitju kapsul v celoti in popivanju z zadostno količino tekočine, na tešče ali med obroki.
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg. Če v 4 tednih ni mogoče doseči zmanjšanja telesne mase za vsaj 5%, se dnevni odmerek poveča na 15 mg.
Skupno trajanje zdravljenja ne sme presegati 2 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti daljše uporabe sibutramina).
Če se v treh mesecih telesna teža ne zmanjša za vsaj 5% začetne teže, se zdravilo Reduxin prekliče. Ne smete nadaljevati zdravljenja, če bolnik z nadaljnjim dajanjem zdravila ponovno pridobi 3 kg ali več teže.
Stranski učinki
- S strani centralnega in perifernega živčnega sistema: pogosto (> 10%) - nespečnost, suha usta; včasih (1-10%) - glavobol, tesnoba, omotica, parestezija, spremembe okusa; redko (<1%) - bolečine v hrbtu, krči, razdražljivost, čustvena labilnost, tesnoba, depresija, živčnost, zaspanost; en bolnik s shizoafektivno motnjo, ki je domnevno že obstajal pred jemanjem zdravila Reduxin, je po zdravljenju razvil akutno psihozo;
- Iz prebavnega sistema: pogosto - zaprtje, izguba apetita; včasih - poslabšanje hemoroidov, slabost; redko - paradoksalno povečanje apetita, bolečine v trebuhu, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov;
- S strani kardiovaskularnega sistema: včasih - tahikardija, vazodilatacija, palpitacije, zmeren dvig krvnega tlaka (BP) v mirovanju za 1-3 mm Hg, zmerno povečanje srčnega utripa za 3-7 utripov / minuto; redko - izrazitejše zvišanje krvnega tlaka in srčnega utripa (srčni utrip);
- Dermatološke reakcije: včasih potenje; redko - srbenje kože, purpura Shenlein-Henoch (krvavitev v koži);
- Na celotnem delu telesa: redko - dismenoreja, trombocitopenija, žeja, gripi podoben sindrom, rinitis, krvavitve, edemi, akutni intersticijski nefritis.
V redkih primerih se po ukinitvi Reduxina pojavijo povečan apetit in glavobol.
Neželeni učinki se običajno pojavijo v prvih 4 tednih zdravljenja in so reverzibilni in zmerni, sčasoma pa se njihova resnost in pogostnost zmanjšata.
Preveliko odmerjanje
Trenutno je informacij o prevelikem odmerjanju sibutramina zelo malo. Najpogosteje se kaže z naslednjimi neželenimi simptomi: omotica, glavobol, zvišan krvni tlak, tahikardija. Če sumite na preveliko odmerjanje, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Posebnega zdravljenja zaradi prevelikega odmerjanja zdravila Reduxin ni in specifičnega protistrupa ni. Priporočljivo je, da se zatečete k splošnim ukrepom, ki vključujejo spremljanje kardiovaskularnega sistema, zagotovitev prostega dihanja in po potrebi imenovanje podporne simptomatske terapije. Pravočasen vnos aktivnega oglja in izpiranje želodca lahko zmanjšata vnos sibutramina v telo. Bolniki z visokim krvnim tlakom in tahikardijo lahko predpišejo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta. Učinkovitost hemodialize ali prisilne diureze ni dokazana.
Posebna navodila
Zdravilo Reduksin je predpisano le v primerih, ko so se vse metode hujšanja brez zdravil pokazale kot neučinkovite, tj. v treh mesecih se je telesna teža zmanjšala za manj kot 5 kg.
Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik s praktičnimi izkušnjami pri zdravljenju debelosti. Sprejem reduksina je treba kombinirati s prehransko hrano in gibanjem. Pomemben sestavni del uspešne terapije je ustvarjanje predpogojev za trajno spremembo bolnikovega življenjskega sloga in prehranjevalnih navad, kar je izredno potrebno za ohranitev doseženega rezultata, tudi po koncu zdravljenja z zdravili. Bolniki morajo razumeti, da bo neupoštevanje teh zahtev neizogibno povzročilo večkratno povečanje telesne mase in potrebo po posvetovanju z zdravnikom.
Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati zanesljive kontraceptive.
Bolniki, nagnjeni k zaprtju v prvih dneh zdravljenja, morajo nadzorovati evakuacijsko funkcijo črevesja. V primeru zaprtja se zdravilo Reduxin prekliče in predpišejo odvajala.
Med zdravljenjem je treba občasno meriti krvni tlak in srčni utrip: prva 2 meseca - vsaka 2 tedna, nato - enkrat na mesec. Bolj skrbno in pogosto spremljanje je potrebno pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo (krvni tlak nad 145/90 mm Hg med antihipertenzivnim zdravljenjem). Bolnikom, katerih krvni tlak je pri večkratnih meritvah dvakrat presegel kazalnik 145/90 mm Hg, je zdravljenje z zdravilom Reduxin prekinjeno.
Razmerje med uporabo reduksina in razvojem primarne pljučne hipertenzije ni zanesljivo ugotovljeno, vendar je treba zaradi znanega tveganja za uporabo zdravil v tej skupini ob rednih zdravniških pregledih posebno pozornost nameniti prisotnosti simptomov, kot so otekanje nog, bolečina v prsih, odpoved dihanja (progresivna dispneja).
Reduksin lahko vpliva na sposobnost koncentracije in hitrost reakcij; to morajo upoštevati vozniki vozil in bolniki, zaposleni v potencialno nevarnih panogah.
Ob hkratni uporabi etanola ni bilo opaziti povečanja njegovega negativnega učinka. Vendar uporaba alkohola absolutno ni v kombinaciji s prehranskimi ukrepi, priporočenimi v obdobju zdravljenja z Reduxinom.
Interakcije z zdravili
Posebno pozornost je treba nameniti sočasnemu jemanju zdravil, ki lahko podaljšajo interval QT, na primer nekaterih antiaritmikov (amiodaron, flekainid, kinidin, propafenon, meksiletin, sotalol), zaviralcev histaminskih receptorjev H 1 (terfenadin, astemizol) in poživil prebavil. (triciklični antidepresivi, pimozid, cisaprid, sertindol). Poleg tega je potrebna previdnost pri bolnikih, ki jemljejo reduksin, medtem ko imajo bolezni, ki so dejavniki tveganja za povečanje intervala QT (na primer hipomagneziemija ali hipokalemija).
Med jemanjem reduksina in zaviralcev monoaminooksidaze mora biti vsaj 2-tedenski interval.
Zaviralci mikrosomske oksidacije, vključno z zaviralci izoencima 3A4 citokroma P 450 (vključno s ciklosporinom, eritromicinom, ketokonazolom), povečajo koncentracijo presnovkov sibutramina v krvni plazmi, povečajo srčni utrip in klinično nepomembno povečajo interval QT.
Makrolidni antibiotiki, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, deksametazon in karbamazepin lahko pospešijo presnovo sibutramina.
Sočasna uporaba več zdravil, ki povečajo raven serotonina v krvi, lahko povzroči resne posledice takšnih interakcij zdravil.
Redki so primeri razvoja serotoninskega sindroma s kombinirano uporabo sibutramina z antitusivnimi zdravili (na primer dekstrometorfanom), močnimi analgetiki (petidin, pentazocin, fentanil), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (antidepresivi), nekaterimi zdravili za zdravljenje migrenskih hormonov.
Sibutramin nima učinka na peroralne kontraceptive.
Analogi
Analogi reduksina so: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem prostoru, nedosegljivem otrokom.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o reduksinu
Glede na ocene je zdravilo Reduxin 15 mg učinkovito, če ga uporabljamo za hujšanje v kombinaciji z aktivnim življenjskim slogom. Včasih bolniki, ki pišejo na tematskih forumih, celo pustijo preglede s fotografijami, ki dokazujejo učinkovitost zdravila. Pogosto obstajajo pozitivna mnenja o reduksinu v odmerku 10 mg. Tisti, ki so shujšali zaradi drog, poročajo, da se jim je apetit znatno zmanjšal. To je na koncu privedlo do zmanjšanja telesne teže.
Nekatere ženske poročajo, da so v prvih tednih po začetku zdravljenja trpele zaradi povečane žeje. Nekateri so Reduxin kombinirali z drugimi zdravili za hujšanje, hkrati pa poudarjajo, da je treba to storiti le pod nadzorom zdravnika. Obstaja nekaj pregledov zdravnikov o neželenih učinkih, kjer je omenjeno, da so takšni učinki blagi in hitro izginejo. V tem primeru je treba zdravilo jemati strogo v skladu z navodili in ne sme presegati priporočenih odmerkov. Včasih lahko celo dnevni odmerek 20 mg povzroči zvišanje krvnega tlaka. Tudi zdravniki med terapijo ne priporočajo uživanja alkohola.
Nekateri pregledi omenjajo program Elene Malysheve, v okviru katerega je bila organizirana skupina "Hujšanje z reduksinom". Voditeljica trdi, da so se njeni udeleženci znebili odvečnih 15-20 kg, mnogi pa so o zdravilu govorili pozitivno.
Cena reduksina v lekarnah
Cena Reduksina v odmerku 10 mg je približno 811 rubljev (za 10 kapsul), 1645-2185 rubljev (za 30 kapsul), 2787-3172 rubljev (za 60 kapsul) ali 3950-4297 rubljev (za 90 kapsul). Reduxin 15 mg lahko kupite za 2500-3075 rubljev (za 30 kapsul), 4377-4940 rubljev (za 60 kapsul) ali 5611-6690 rubljev (za 90 kapsul).
Reduksin: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Reduksin Light kapsule 625 mg 30 kosov. 1108 RUB Nakup |
Reduksin 10 mg + 158,5 mg trde želatinske kapsule 30 kosov. 1366 RUB Nakup |
Reduksin Light kapsule 625 mg 90 kosov. 1539 RUB Nakup |
Reduksin svetlo ojačana kapsula formula 650 mg 30 kosov. 1724 RUB Nakup |
Reduxin forte 850 mg + 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 1779 RUB Nakup |
Kapsule reduksin 10 mg 30 kosov. 1808 RUB Nakup |
Tabela Reduxin Met. 850 mg + kapsule (10 mg + 158,5) mg tablete in kapsule po 90 kosov. 1988 RUB Nakup |
Ocene Reduxin Met 1988 RUB Nakup |
Reduksin 15 mg trde želatinske kapsule 30 kosov. 2089 RUB Nakup |
Reduksin forte tablete p.o.p 850 mg + 10 mg 30 kosov 2160 RUB Nakup |
Reduksin 10 mg trde želatinske kapsule 60 kosov. 2304 RUB Nakup |
Tabela Reduxin Met. 850 mg + kap. (15 mg + 153,5) mg tablete in kapsule po 90 kosov. 2464 RUB Nakup |
Ocene Reduxin Met 2464 RUB Nakup |
Kapsule reduksin 15 mg 30 kosov. 2526 RUB Nakup |
Reduxin forte 850 mg + 15 mg filmsko obložene tablete 30 kosov 2617 RUB Nakup |
Reduksin 10 mg + 158,5 mg trde želatinske kapsule 90 kosov. 2782 RUB Nakup |
Formula kapsul Reduksin Light ojačana 650 mg 60 kosov. 2811 RUB Nakup |
Kapsule reduksin 10 mg 60 kosov. 2844 RUB Nakup |
Reduksin MET kapsule 10 mg + 158,5 mg št. 30 tablet 850 mg 60 kosov. 3148 RUB Nakup |
Tablete zdravila Reduksin forte p.o.p 850 mg + 15 mg 30 kosov 3515 RUB Nakup |
Reduksin 15 mg trde želatinske kapsule 60 kosov. 4004 RUB Nakup |
Kapsule reduksin 10 mg 90 kosov. 4128 RUB Nakup |
Kapsule reduksin 15 mg 60 kosov. 4452 RUB Nakup |
Reduksin MET kapsule 15 mg + 153,5 mg št. 30 tablet 850 mg 60 kosov. 4798 RUB Nakup |
Reduksin 15 mg + 153,5 mg trde želatinske kapsule 90 kosov. 4966 RUB Nakup |
Kapsule reduksin 15 mg 90 kosov. 5575 RUB Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!