Antitrombin III človeški - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

Kazalo:

Antitrombin III človeški - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi
Antitrombin III človeški - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

Video: Antitrombin III človeški - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

Video: Antitrombin III človeški - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi
Video: Cepivo AstraZeneca je Varno BORUT ŠTRUKELJ 2024, Maj
Anonim

Antitrombin III človek

Navodila za uporabo:

  1. 1. Oblika in sestava izdaje
  2. 2. Indikacije za uporabo
  3. 3. Kontraindikacije
  4. 4. Način uporabe in doziranje
  5. 5. Neželeni učinki
  6. 6. Posebna navodila
  7. 7. Interakcije z zdravili
  8. 8. Analogi
  9. 9. Pogoji shranjevanja
  10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 17.000 rubljev.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje antitrombin III človeški
Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje antitrombin III človeški

Antitrombin III pri človeku - pripravek antitrombina III, neposredni antikoagulant.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: rahla trdna masa ali prašek bledo zelene ali bledo rumene barve (500 mednarodnih enot (ie) v vialah, v kartonski škatli 1 viala in komplet za raztapljanje in dajanje: 1 viala vehikla (10 ml), filtrirna igla, igla za enkratno uporabo, igla adapterja, igla metulja, igla dihalnih poti; po 1000 ie v vialah, 1 viala v kartonski škatli in komplet za raztapljanje in dajanje: 1 viala vehikla (20 ml), igla za filtriranje, igla za enkratno uporabo, igla adapterja, igla metulja, igla dihalnih poti).

Zdravilna učinkovina človeškega antitrombina III je antitrombin III, v 1 ml končne raztopine - 50 ie (1 ie raztopine ustreza aktivnosti antitrombina III v 1 ml normalne sveže človeške plazme), skupni protein je 20-50 mg.

Pomožne komponente: tris (hidroksimetil) aminometan, natrijev klorid, dekstroza monohidrat, natrijev citrat dihidrat.

Vehikel: voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Uporaba humanega antitrombina III je indicirana za bolnike s prirojenim ali pridobljenim pomanjkanjem antitrombina III v krvni plazmi. Pridobljeno pomanjkanje antitrombina je lahko posledica različnih kliničnih motenj, vključno s povečanim vnosom ali izgubo beljakovin, oslabljeno sintezo antitrombina.

Zdravilo je predpisano za preprečevanje trombotičnih in trombemboličnih zapletov pri bolnikih s plazemsko antitrombinsko aktivnostjo, manjšo od 70% določene norme.

Indikacije za uporabo:

  • kirurški posegi pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem antitrombina III;
  • obdobje nosečnosti in poroda pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem antitrombina III;
  • tromboza pri bolnikih z vnetnimi boleznimi mehurja ali nefrotskim sindromom ali tveganjem za njihov razvoj;
  • sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije ali tveganje za njen razvoj s septičnimi zapleti, sočasno travmo, preeklampsijo, šokom in drugimi stanji, povezanimi z akutno koagulopatijo zaužitja;
  • kirurški poseg ali krvavitev pri hudi jetrni odpovedi, zlasti pri bolnikih na terapiji s koncentrati koagulacijskega faktorja;
  • pomanjkanje ali nezadosten odziv na heparin.

Kontraindikacije

  • zgodovina trombocitopenije, ki jo povzroča heparin;
  • starost do 6 let;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

Med nosečnostjo in dojenjem je antitrombin III človeka mogoče predpisati samo iz zdravstvenih razlogov.

Način uporabe in odmerjanje

Liofilizat je namenjen za intravensko (IV) dajanje kapljic.

Infuzijska raztopina se pripravi pred neposrednim dajanjem z uporabo priloženega kompleta za raztapljanje in dajanje ter strogo upoštevanje pravil asepse in antiseptikov. Po segrevanju še vedno zaprte steklenice s topilom na temperaturo, ki ne presega 37 ° C, steklenice z liofilizatom in topilom sprostite iz zaščitnih pokrovov, razkužite gumijaste zamaške na vsaki od steklenic. Ko odstranite zaščitni pokrovček z igle adapterja na enem koncu, z iglo prebodite zamašek steklenice s topilom. Ne dotikajte se igle, odstranite zaščitni pokrovček z drugega konca. Nato z obračanjem viale z vehiklom s prostim koncem igle prebodite gumijasti zamašek viale z liofilizatom in pod delovanjem vakuuma topilo vstopi v vialo z liofilizatom. Po odstranitvi igle iz viale z zdravilomvrtenje ali zibanje svetlobe naj pospeši raztapljanje liofilizata. Za usedanje nastale pene po popolnem raztapljanju zdravila pluto steklenice prebodemo z iglo dihalnih poti in nato odstranimo. Pripravljena raztopina se vzame s sterilno brizgo za enkratno uporabo s filtrirno iglo. Ko ste vizualno pregledali raztopino in se prepričali, da ni motnosti ali tujih vključkov, morate iglo filtra zamenjati z iglo metulja. Nato počasi v / v raztopino ne smete preseči največje dovoljene hitrosti vbrizgavanja - 5 ml na minuto. Neuporabljeno raztopino je treba odstraniti v skladu z ustaljenimi pravili. Pripravljena raztopina se vzame s sterilno brizgo za enkratno uporabo s filtrirno iglo. Ko ste vizualno pregledali raztopino in se prepričali, da ni motnosti ali tujkov, morate iglo filtra zamenjati z iglo metulja. Nato počasi v / v raztopino ne smete preseči največje dovoljene hitrosti vbrizgavanja - 5 ml na minuto. Neuporabljeno raztopino je treba odstraniti v skladu z ustaljenimi pravili. Pripravljena raztopina se vzame s sterilno brizgo za enkratno uporabo s filtrirno iglo. Ko ste vizualno pregledali raztopino in se prepričali, da ni motnosti ali tujih vključkov, morate filtrirno iglo zamenjati z iglo metulja. Nato počasi v / v raztopino ne smete preseči največje dovoljene hitrosti vbrizgavanja - 5 ml na minuto. Neuporabljeno raztopino je treba odstraniti v skladu z ustaljenimi pravili.

Predpisovanje in zdravljenje mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju pomanjkanja antitrombina.

Odmerek za prirojeno insuficienco je izbran za vsakega bolnika posebej, ob upoštevanju družinske anamneze trombemboličnih stanj, laboratorijskih rezultatov in obstoječih kliničnih dejavnikov tveganja.

Začetni odmerek za prirojeno insuficienco je običajno predpisan s 30-50 ie na 1 kg telesne teže. Nadalje se en odmerek, pogostost dajanja in trajanje zdravljenja prilagodijo kazalnikom biokemijskih študij in kliničnemu stanju bolnika.

Odmerek, pogostost dajanja in obdobje nadomestnega zdravljenja za vsakega bolnika s pridobljeno pomanjkljivostjo se določi na podlagi biokemijskih parametrov ravni antitrombina v plazmi, ob upoštevanju diagnoze osnovne bolezni, obstoječih znakov povečane presnove antitrombina in resnosti kliničnega stanja.

Na podlagi empiričnih podatkov se pri izračunu potrebnega odmerka uporablja korespondenca, v kateri je za povečanje aktivnosti antitrombina v človeški plazmi za približno 2% treba vnesti 1 ie antitrombina na 1 kg telesne teže.

Za določitev začetnega odmerka zdravila (ie) je treba bolnikovo nominalno telesno težo pomnožiti z razliko med ciljno in začetno stopnjo aktivnosti antitrombina (izraženo v odstotkih) in pomnožiti z 0,5.

Začetna ciljna aktivnost antitrombina mora zadoščati za dosego ciljne aktivnosti antitrombina v nadomestnem zdravljenju ugotovljene patologije. Da bi ohranili učinkovito raven, je treba laboratorijske meritve aktivnosti antitrombina opraviti vsaj 2-krat na dan, po možnosti tik pred naslednjim dajanjem zdravila. S povečano presnovo antitrombina je treba odmerek prilagoditi.

Aktivnost antitrombina med celotnim zdravljenjem je treba vzdrževati na ravni nad 80% (normalna aktivnost antitrombina pri odraslih je 80-120%), če ni treba ohranjati druge učinkovite ravni, povezane s kliničnimi značilnostmi.

Stranski učinki

  • kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka (BP), tahikardija, pordelost kože;
  • prebavni sistem: slabost, bruhanje;
  • imunski sistem: kožni izpuščaj, alergijske reakcije (vključno s preobčutljivostjo), angioedem, huda anafilaksa (vključno s šokom), generalizirana urtikarija;
  • živčni sistem: nemir, glavobol, mravljinčenje v telesu;
  • dihalni sistem: piskanje;
  • laboratorijski in instrumentalni kazalniki: zmanjšanje števila trombocitov za 2-krat ali število trombocitov manj kot 100 000 / μl;
  • splošne reakcije: zaspanost, mrzlica, stiskanje v prsih, trombocitopenija, povzročena s heparinom, s protitelesi (tip II), zvišana telesna temperatura;
  • lokalne reakcije: pekoč občutek in mravljinčenje na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Zaradi tveganja za nastanek alergijskih preobčutljivostnih reakcij med celotnim obdobjem infuzije je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje. Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike obvestiti o možnem razvoju zgodnjih simptomov preobčutljivostnih reakcij, ki vključujejo generalizirano urtikarijo, znižanje krvnega tlaka, stiskanje v prsih, sopenje, anafilaksijo in potrebo po takojšnjem obveščanju zdravnika, če se pojavijo.

Uporabo zdravila je treba izvajati ob prisotnosti proti-šok terapije.

Pri intravenskem dajanju zdravila iz človeške krvne plazme ali krvi je možna okužba z virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19, ki predstavlja resno nevarnost za bolnike z imunsko pomanjkljivostjo ali povečano eritropoezo (vključno s hemolitično anemijo) in nosečnice (tveganje za okužbo ploda).

Bolnika je treba cepiti proti hepatitisu A in B z rednim ali večkratnim dajanjem antitrombinskih zdravil, pridobljenih iz človeške plazme.

Potrebna je registracija serijske številke in imena vsakega človeškega antitrombina III, danega določenemu bolniku.

Že v prvih minutah po začetku dajanja antitrombina je treba v kombinaciji s heparinom pogosto in redno spremljati stopnjo antikoagulacije, da prilagodimo odmerek heparina in preprečimo prekomerno zmanjšanje strjevanja krvi. Zaradi obstoječega tveganja za znižanje ravni antitrombina ob dolgotrajni uporabi nefrakcioniranega heparina so potrebne dnevne meritve ravni antitrombina in po potrebi prilagoditev individualnega odmerka.

Antitrombin ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi nadomestnega zdravljenja z antitrombinom s heparinom v terapevtskih odmerkih:

  • tveganje za krvavitev se poveča;
  • učinek antitrombina se poveča;
  • presnova antitrombina se pospeši, kar povzroči znatno zmanjšanje T 1/2 antitrombina.

Zato je treba ob povečanem tveganju za krvavitev kombinirano uporabo heparina in antitrombina spremljati skrbno spremljanje bolnikovega kliničnega stanja in biokemičnih podatkov.

Človeškega antitrombina III ne mešajte z drugimi zdravili.

Analogi

Podatkov o analogih zdravila Antitrombin III pri človeku ni.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Ne zamrzujte, shranjujte pri 2-8 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Človeški antitrombin III: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila

Cena

Lekarna

Antitrombin III človeški 1000 ie liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje 1 kos.

17.000 RUB

Nakup

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Priporočena: