Forosa

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Forosa: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Forosa

Koda ATX: M05BA04

Aktivna sestavina: alendronska kislina (alendronska kislina)

Proizvajalec: Lek (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 437 rubljev.

Nakup

Forosa je zaviralec resorpcije kosti, zdravilo za zdravljenje osteoporoze.

Oblika in sestava izdaje

Forosa se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bele, bikonveksne, na eni strani vgravirane "ALN 70" (4 ali 2 kosi. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 6, 4, 3, 2 ali 1 pretisni omot) …

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: natrijev alendronat trihidrat - 91,35 mg, kar ustreza 70 mg alendronske kisline;
pomožne komponente: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid;
ohišje: Luster Clear LC 103 - makrogol 8000, karagenan, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Forosa je nehormonsko zdravilo, ki spodbuja osteogenezo. Njegov mehanizem delovanja je namenjen zatiranju aktivnosti osteoklastov kot posledici specifičnega zaviranja osteoklastične resorpcije kosti. Spodbuja pozitivno ravnovesje med resorpcijo kosti in popravilom kosti.

Uravnava presnovo kalcija in fosforja, povečuje mineralno gostoto kosti. Delovanje zdravila spodbuja nastanek normalne histološke strukture v kostnem tkivu.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost alendronata, če ga jemljemo peroralno v odmerku 70 mg na tešče (zjutraj 2 uri pred zajtrkom), je pri ženskah 0,64%, pri moških pa 0,59%. Če se obrok začne 1 uro po zaužitju tabletke, se absorpcija alendronata zmanjša na 0,46%, po 0,5 uri pa na 0,39%.

Pri uporabi zdravila manj kot 0,5 ure pred prvim obrokom ali pijačo, med dvema urama po obroku ali med njimi, je klinična učinkovitost alendronata zanemarljiva ali odsotna.

Pitje kave ali pomarančnega soka hkrati zmanjša biološko uporabnost zdravila za približno 60%. V krvni plazmi je koncentracija zdravila manjša od 5 ng / ml.

Pri intravenskem dajanju (iv) alendronat za nekaj časa vstopi v mehka tkiva, nato se ponovno porazdeli v kosti ali izloči z urinom. V ravnovesju znaša volumen porazdelitve v povprečju 28 litrov, brez kostnega tkiva.

Vezava alendronata na beljakovine v plazmi je približno 78%.

Presnova alendronata v telesu ni ugotovljena.

V 72 urah po intravenski uporabi alendronata se približno 50% odmerka izloči skozi ledvice in majhen del odmerka skozi črevesje. V enkratni intravenski injekciji 10 mg alendronata je hitrost ledvičnega očistka 71 ml / min, sistemski očistek pa do 200 ml / min. Koncentracija zdravila v krvni plazmi 6 ur po intravenski uporabi je 5% od začetne.

Indikacije za uporabo

osteoporoza, ki jo povzroča dolgotrajna uporaba glukokortikosteroidov (GCS);
osteoporoza pri ženskah po menopavzi, vključno za zmanjšanje tveganja zlomov kolka in kompresijskih zlomov hrbtenice;
osteoporoza pri moških - za preprečevanje zlomov.

Kontraindikacije

patologije požiralnika, ki povzročajo upočasnitev gibanja hrane vzdolž nje, vključno s strikturo in ahalazijo požiralnika;
hipokalcemija;
nezmožnost pacienta, da bi bil 0,5 ure v stoječem ali sedečem položaju;
huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 35 ml / min;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
hude motnje presnove mineralov;
otroštvo;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Pri predpisovanju zdravila Forosa bolnikom s hipovitaminozo D ali takšnimi boleznimi prebavil (GIT), kot so gastritis, poslabšanje peptične ulkusne bolezni, disfagija, aktivne krvavitve iz prebavil, duodenitis, je treba biti previden, če je v zgornjem delu prebavil indicirana operacija.

Navodila za uporabo zdravila Forosa: način in odmerjanje

Tablete Forosa se jemljejo peroralno, pogoltnejo cele (jih ni mogoče žvečiti!) In sperejo z navadno vodo v količini 200 ml.

Zdravilo je treba jemati zjutraj, po možnosti 2 uri, vendar najpozneje 0,5 ure pred prvim vnosom katere koli pijače, hrane ali drugega zdravila. Po zaužitju tabletke pacient 0,5 ure ne sme zavzeti vodoravnega položaja.

Uporaba zdravila Forosa je kontraindicirana v postelji do jutranjega vstajanja ali pred spanjem.

Priporočeni odmerek: 1 kos. Enkrat tedensko.

Pri zmerni okvari ledvične funkcije (CC je več kot 35 ml / min) in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Forosa ni potrebna.

Stranski učinki

iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah, sklepih in kosteh; redko - osteonekroza čeljusti;
iz živčnega sistema: povečana razdražljivost, glavobol;
iz prebavnega sistema: napenjanje, bolečine v trebuhu, zaprtje ali driska, slabost, distonija v želodcu, bruhanje, zgaga, disfagija, ezofagitis, melena, razjede sluznice (usta, žrela, požiralnik, želodec, dvanajstnik);
alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo, hiperemijo, angioedemom;
na delu organa vida: skleritis, uveitis;
drugi: asimptomatska prehodna hipokalcemija, hipofosfatemija, fotosenzibilizacija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zgaga, bolečine v trebuhu, disfagija, dispeptične motnje, gastritis, ezofagitis. Možen je razvoj hipokalcemije in hipofosfatemije.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Pacient mora biti v pokončnem položaju. Za vezavo alendronata so indicirani mleko in antacidi. Zaradi možne poškodbe požiralnika se bruhanja ne sme povzročiti.

Posebna navodila

Tablete je treba jemati samo z navadno vodo, saj druge pijače (mineralna voda, čaj, kava ali sadni sokovi) poslabšajo absorpcijo alendronata.

Uporaba zdravila Forosa pred spanjem ali v ležečem položaju ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za razvoj ezofagitisa.

Zdravljenje z zdravilom je mogoče začeti šele po odpravi presnovnih motenj (vključno s pomanjkanjem vitamina D) in hipokalcemije. Povečanje mineralne gostote kosti med zdravljenjem z alendronatom lahko povzroči rahlo znižanje ravni kalcija in fosfata v serumu (klinično asimptomatsko), zlasti ob sočasni uporabi kortikosteroidov, ki zmanjšajo absorpcijo kalcija. Zato je treba zagotoviti, da se v telo dovaja zadostna količina kalcija in vitamina D.

Bolnika je treba obvestiti, da če je naslednji odmerek zdravila pomotoma izpuščen na določen dan v tednu, ga je treba vzeti zjutraj naslednjega dne (1 tableto). Nadalje je treba uporabo zdravila nadaljevati v skladu s predhodno določenim režimom zdravljenja. Ne dovolite jemanja 2 tablet v enem dnevu!

Pri predpisovanju zdravila Forosa mora zdravnik pacientu natančno razložiti pravila za jemanje zdravila in se prepričati, da jih razume. Pacient se mora zavedati povečanega tveganja za neželene učinke iz požiralnika, če ne upošteva navodil. Simptomi draženja požiralnika vključujejo zgago (pojav ali poslabšanje), bolečine v prsih in disfagijo. Ker lahko ob pojavu teh simptomov draženja požiralnika ob nadaljevanju jemanja alendronske kisline nastanejo hude motnje požiralnika, ko začutite njihove prve znake, se posvetujte z zdravnikom.

Glede na uporabo drugih bisfosfonatov so v redkih primerih opazili osteonekrozo čeljusti. Dejavniki tveganja za osteonekrozo čeljusti vključujejo ugotovljeno diagnozo raka, sočasno uporabo kortikosteroidov, sočasno radioterapijo, kemoterapijo, anemijo, koagulopatijo, bolezni dlesni in okužbe. Najpogosteje opazimo osteonekrozo čeljusti pri intravenskem dajanju bisfosfonatov. Pojav simptomov osteonekroze čeljusti lahko okrepi zobozdravstvene posege v obdobju uporabe bisfosfonatov.

Ker ni natančno ugotovljeno, ali se tveganje za osteonekrozo čeljusti zmanjšuje z ukinitvijo bisfosfonatov, je treba odločitev o predpisovanju zdravila Forosa sprejeti po natančni oceni razmerja med tveganjem in koristjo terapije za vsakega bolnika posebej.

Dolgotrajna uporaba alendronske kisline lahko povzroči zlom energij (utrujenost) proksimalnega stegneničnega jaška. Pojavi se lahko po lažji poškodbi ali v odsotnosti. To je treba upoštevati, kadar se pojavijo bolečine v kolku, ki jih pogosto spremljajo zunanji znaki stresnih zlomov veliko pred popolnim zlomom kolka.

Dolgotrajni zlomi stegnenične stene pri pacientu, ki jemlje bisfosfonate, zahtevajo pregled kontralateralne stegnenice, ker so nizkoenergijski zlomi proksimalnega stegneničnega jaška pogosto dvostranski. Odpoved bifosfonatov pri tej kategoriji bolnikov je priporočljiva po individualni oceni stanja in primerjavi potencialnega tveganja in pričakovanih koristi zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Forosa je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili Forozu ni mogoče predpisovati bolnikom v otroštvu, saj varnost in klinična učinkovitost zdravila nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Forosa je kontraindicirana v primeru hude ledvične disfunkcije (CC manj kot 35 ml / min).

Pri zmerni stopnji ledvične disfunkcije (CC več kot 35 ml / min) je treba zdravljenje izvajati v običajnem odmerku.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo zdravila Forosa:

antacidi in dodatki kalcija, vključno s prehranskimi dopolnili, poslabšajo absorpcijo alendronata;
nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino, lahko povečajo neželene učinke alendronske kisline iz prebavil.

Druga zdravila je priporočljivo jemati le 30 minut po zaužitju zdravila. Tako se bomo izognili razvoju klinično pomembnih interakcij alendronata s pogosto uporabljenimi zdravili.

Analogi

Analogi foroze so: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Forozu

Nekaj pregledov zdravila Forosa kaže na učinkovitost tablet pri zdravljenju osteoporoze. Učinek zdravila prispeva k znatnemu povečanju strukturne gostote kosti. Nekateri bolniki, ki že nekaj let trpijo zaradi bolečin in so bili podvrženi terapiji z drugimi sredstvi, so po jemanju zdravila takoj začutili olajšanje bolečine.