Siofor - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Tablete 500 Mg, 850 Mg, 1000 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Siofor

Siofor: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Siofor

Koda ATX: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 204 rubljev.

Nakup

Siofor je hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Siofor je na voljo v obliki belih filmsko obloženih tablet:

• Siofor 500: bikonveksni, okrogli (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3, 6 ali 12 pretisnih omotov);
• Siofor 850: podolgovat, z zarezo na obeh straneh (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 2, 4 ali 8 pretisnimi omoti);
• Siofor 1000: podolgovat, z zarezo na eni strani in klinastim jezičkom na drugi strani (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 2, 4 ali 8 pretisnimi omoti).

Sestava 1 tablete:

• aktivna snov: metforminijev klorid - 500 mg, 850 mg ali 1000 mg;
• pomožne komponente: povidon, hipromeloza, magnezijev stearat;
• filmska lupina: makrogol 6000, hipromeloza, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Metformin spada v skupino bigvanidov. Ima hipoglikemični učinek, znižuje koncentracijo bazalne in postprandialne glukoze v krvni plazmi. Ta snov ne spodbuja izločanja insulina, zato jemanje ne vodi do hipoglikemije.

Metformin deluje po naslednjih mehanizmih:

• zaviranje glukoneogeneze in glikogenolize (proizvodnja glukoze v jetrih se zmanjša);
• povečanje mišične občutljivosti na vpliv insulina (spodbuja se absorpcija in izraba glukoze na obrobju);
• zmanjšana absorpcija glukoze v črevesju.

Zaradi učinka na glikogen sintazo metformin spodbuja proces znotrajcelične sinteze glikogena. Ta snov poveča transportno sposobnost znanih membranskih beljakovin, ki zagotavljajo prenos glukoze skozi celično membrano.

Ne glede na učinek na glukozo v plazmi metformin ugodno vpliva na presnovo lipidov, zmanjšuje koncentracijo celotnega holesterola, trigliceridov holesterola in lipoproteinov nizke gostote.

Med diabetesom mellitusom se med jemanjem metformina telesna teža bolnikov zmerno zmanjša ali ostane stabilna.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila Siofor se metformin v prebavilih skoraj popolnoma absorbira. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi (C _max) je približno 2,5 ure. Pri jemanju največjega odmerka vrednost C _max ne presega 4 μg / ml. Pri uporabi priporočenih odmerkov zdravila je ravnotežna koncentracija metformina v plazmi dosežena v 24–48 urah in je najpogosteje manjša od 1 μg / ml. Pri zdravih prostovoljcih je absolutna biološka uporabnost približno 50–60%.

Vnos hrane zmanjša obseg absorpcije metformina [40% zmanjšana C _max, 25% - AUC (površina pod krivuljo "koncentracija - čas")] in nekoliko upočasni njegovo absorpcijo iz prebavil (za 35 minut skrajša čas, da doseže C _max).

Metformin se praktično ne veže na beljakovine v plazmi, prodre v eritrocite. Povprečna prostornina porazdelitve je od 63 do 276 litrov. Najvišja koncentracija v krvi je nižja kot v plazmi in je dosežena v približno istem času. Rdeče krvne celice bodo verjetno predstavljale sekundarni del distribucije.

Metformin se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki. V človeškem telesu niso našli presnovkov. Ledvični očistek je več kot 400 ml / min, razpolovni čas izločanja je približno 6,5 ure. Očistek metformina z zmanjšano ledvično funkcijo se zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, razpolovni čas se podaljša in koncentracija metformina v krvni plazmi se poveča.

V primeru enkratnega odmerka 500 mg metformina so bili farmakokinetični parametri pri otrocih podobni kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Siofor predpisano za diabetes mellitus tipa 2, zlasti za bolnike s prekomerno telesno težo v primeru neučinkovitosti telesne aktivnosti in dietne terapije.

Zdravilo se lahko uporablja kot samostojno zdravilo in kot del kombiniranega zdravljenja z insulinom in drugimi hipoglikemičnimi zdravili za peroralno uporabo.

Kontraindikacije

Absolutno:

• okvarjena ledvična funkcija ali ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min);
• odpoved jeter;
• kronične ali akutne bolezni, ki lahko povzročijo tkivno hipoksijo (nedavni miokardni infarkt, dihalno ali srčno popuščanje, šok);
• diabetični prekomi, diabetična ketoacidoza;
• laktacidoza (vključno z anamnezo);
• akutna stanja, v katerih se lahko poslabša delovanje ledvic (huda nalezljiva bolezen, dehidracija itd.);
• spoštovanje nizkokalorične diete (vsebnost kalorij v dnevni prehrani je manjša od 1000 kcal);
• intravaskularno dajanje kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod;
• kronični alkoholizem, akutna alkoholna zastrupitev;
• otroci, mlajši od 10 let;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (zdravilo Siofor se uporablja previdno):

• starost otrok od 10 do 12 let;
• starejši od 60 let (pri težkem fizičnem delu, ki je posledica povečanega tveganja za laktacidozo).

Navodila za uporabo zdravila Siofor: način in odmerjanje

Siofor je namenjen peroralni uporabi. Tablete se jemljejo z obroki ali po njih.

Režim odmerjanja in trajanje tečaja sta odvisna od ravni glukoze v krvi in jih zdravnik določi individualno.

Odrasli bolniki

Pri monoterapiji s Sioforjem je začetni odmerek 500 mg 1-2 krat na dan ali 850 mg enkrat na dan.

Po 10-15 dneh zdravljenja lahko odmerek postopoma povečujemo do povprečnega dnevnega odmerka (3-4 tablete Siofora 500, 2-3 tablete Siofora 850 ali 2 tableti Siofor 1000). S postopnim povečevanjem odmerka je število neželenih učinkov iz prebavnega sistema manjše kot pri močnem povečanju odmerka zdravila.

Največji dnevni odmerek je 3000 mg v treh razdeljenih odmerkih (3 tablete Siofor 1000 ali 6 tablet Siofor 500).

Pri predpisovanju zdravila v velikih odmerkih (2000-3000 mg na dan) lahko 2 tableti zdravila Siofor 500 nadomestimo z 1 tableto zdravila Siofor 1000.

Če bolnika preusmerimo z zdravljenja z drugim antidiabetikom na zdravilo Siofor, je treba prvo zdravilo popolnoma prekiniti in začeti zdravljenje z zdravilom Siofor v zgornjih odmerkih.

Metformin se lahko uporablja sočasno z insulinom za izboljšanje glikemičnega nadzora. V tem primeru se zdravilo Siofor predpiše v enakih odmerkih kot pri monoterapiji, odmerek insulina pa se nastavi glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Pri starejših bolnikih se odmerek zdravila prilagodi ob upoštevanju koncentracije kreatinina. Redno je treba ocenjevati funkcionalno stanje ledvic.

Otroci in mladostniki od 10 do 18 let

Za monoterapijo in kombinirano zdravljenje z insulinom je standardni začetni odmerek 500 mg ali 850 mg enkrat na dan. Po 10-15 dneh je možno postopno povečevanje odmerka ob upoštevanju ravni glukoze v krvi.

Največji dnevni odmerek za otroke je 2000 mg v 2-3 odmerkih.

Odmerek insulina je odvisen od ravni glukoze v krvi.

Stranski učinki

• prebavni sistem: pomanjkanje apetita, bolečine v trebuhu, "kovinski" okus v ustih, bruhanje, slabost, driska (navedeni neželeni učinki se pojavijo na začetku zdravljenja in najpogosteje izginejo sami);
• jetra in žolčni trakt: posamezni primeri - hepatitis ali povečana aktivnost jetrnih encimov, ki izginejo po umiku zdravila;
• živčni sistem: pogosto - kršitev okusa;
• presnova: zelo redko - laktacidoza (potrebna je prekinitev zdravljenja); z dolgotrajnim zdravljenjem - zmanjšanje absorpcije vitamina B ₁₂ in zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi;
• alergijske reakcije: zelo redko - srbenje, hiperemija, urtikarija.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi metformina v odmerku do 85 g hipoglikemije niso zabeležili.

V primerih večjega prevelikega odmerjanja se lahko razvije laktacidoza, pri kateri se pojavijo naslednji simptomi: huda šibkost, zaspanost, motnje dihanja, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, znižanje krvnega tlaka, podhladitev, refleksna bradiaritmija. Lahko se pojavijo mišični krči, zmedenost ali izguba zavesti. Če sumite na razvoj laktacidoze, morate takoj prenehati jemati zdravilo in zagotoviti nujno hospitalizacijo.

Najučinkovitejša metoda za odstranjevanje metformina in laktata iz telesa je hemodializa.

Posebna navodila

Če obstaja sum na laktacidozo, je treba Siofor takoj odpovedati in bolnika nujno hospitalizirati.

Pred predpisovanjem zdravila in nato redno med zdravljenjem je treba določiti koncentracijo kreatinina. Pri tveganju za okvaro delovanja ledvic, na primer na začetku zdravljenja z diuretiki, antihipertenzivi ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je potrebna posebna skrb.

48 ur pred načrtovanim rentgenskim pregledom z intravenskim dajanjem kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, in 48 ur po posegu je treba zdravilo Siofor začasno nadomestiti z drugim hipoglikemičnim sredstvom, na primer insulinom.

Zdravila je treba ukiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom z epiduralno ali hrbtenično anestezijo ali operacijo v splošni anesteziji. Zdravljenje je treba nadaljevati po ponovni ustni prehrani ali najpozneje 48 ur po operaciji, če je potrjeno normalno delovanje ledvic.

Zdravila niso nadomestilo za vsakodnevno vadbo in prehrano. Kombinirati jih je treba v skladu s priporočili lečečega zdravnika. Med terapijo se morajo bolniki držati diete, vnos ogljikovih hidratov mora biti enakomerno porazdeljen čez dan. Bolnikom s prekomerno telesno težo svetujemo, naj upoštevajo nizkokalorično prehrano.

Redno so potrebni laboratorijski testi, ki so standardni za bolnike z diabetesom mellitusom.

Pred predpisovanjem zdravila morajo otroci in mladostniki, stari od 10 do 18 let, potrditi diagnozo diabetesa mellitusa tipa 2. Pri otrocih, starih od 10 do 12 let, je med zdravljenjem s Sioforjem priporočljivo skrbno spremljati parametre rasti in razvoja.

Pri monoterapiji zdravilo ne vpliva na sposobnost bolnikov za vožnjo vozil ali upravljanje potencialno nevarnih strojev. V kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi (inzulin, derivati sulfonilsečnine, repaglinid) lahko pride do hipoglikemičnih stanj, zato je pri delu, povezanem s povečano koncentracijo, potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Siofor je kontraindicirano za zdravljenje med nosečnostjo.

Pri dojenju je treba zdravilo uporabljati previdno.

Pri nenadzorovani diabetes mellitus med nosečnostjo se poveča tveganje za prirojene okvare in perinatalno umrljivost. Na podlagi omejene količine podatkov je bilo dokazano, da uporaba metformina pri nosečnicah ne poveča verjetnosti za razvoj prirojenih nepravilnosti pri otrocih.

Med raziskavami na živalih niso ugotovili negativnih učinkov na potek nosečnosti, poroda, zarodka ali postnatalnega razvoja.

V primerih načrtovanja ali nastopa nosečnosti z diabetesom mellitusom je za zmanjšanje verjetnosti za razvoj nepravilnosti pri plodu priporočljivo predpisati inzulin za vzdrževanje koncentracije glukoze v plazmi na ravni, ki je blizu normalne vrednosti.

Bolnico z diabetesom mellitusom je treba obvestiti, da je treba v primeru nosečnosti obvestiti zdravnika.

Metformin se izloča v materino mleko. Med dojenjem pri novorojenčkih / dojenčkih pri jemanju metformina pri materi niso opazili nobenih škodljivih učinkov, vendar zaradi omejenih podatkov uporaba metformina med dojenjem ni priporočljiva. Odločitev za jemanje zdravila v tem obdobju je treba sprejeti na podlagi ocene verjetnosti neželenih učinkov in možnih koristi dojenja za otroka.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Siofor je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov, mlajših od 10 let.

Pri zdravljenju bolnikov, starih od 10 do 12 let, je treba zdravilo uporabljati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Siofor je kontraindicirano v primeru okvare ledvične funkcije.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Siofor je kontraindicirano za uporabo v primeru okvarjenega delovanja jeter in odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov (starejših od 60 let), ki opravljajo težka fizična dela, je treba zdravilo uporabljati previdno zaradi povečanega tveganja za laktacidozo.

Interakcije z zdravili

Zdravila Siofor ni priporočljivo uporabljati sočasno z zdravili, ki vsebujejo alkohol in etanol, saj se tveganje za laktacidozo poveča.

Če se jemlje skupaj z danazolom, je možen razvoj hiperglikemičnega učinka (potrebna je korekcija odmerka Sioforja); s ščitničnimi hormoni, peroralnimi kontraceptivi, glukagonom, epinefrinom, nikotinsko kislino, derivati fenotiazina - koncentracija glukoze v krvi se lahko poveča; z nifedipinom - absorpcija metformina se poveča, poveča se njegova koncentracija v plazmi in izločanje se podaljša; s kationnimi zdravili (morfij, kinidin, triamteren, amilorid, ranitidin, vankomicin, prokainamid) pri dolgotrajni uporabi - možno povečanje koncentracije metformina v krvni plazmi; s cimetidinom - izločanje zdravila se upočasni in poveča se tveganje za laktacidozo; s furosemidom - koncentracija in razpolovni čas furosemida se zmanjša; s posrednimi antikoagulanti - njihov učinek je lahko oslabljen.

Beta-adrenomimetiki, diuretiki in glukokortikoidi delujejo hiperglikemično, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka metformina.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze in druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka lahko znižajo raven glukoze v krvi. Ob sočasni uporabi s temi zdravili je mogoče po potrebi prilagoditi odmerek zdravila Siofor.

Če se daje skupaj z insulinom, salicilati, derivati sulfonilsečnine in akarbozo, se lahko poveča hipoglikemični učinek zdravila.

Analogi

Analogi Sioforja so: Gliformin, Gliformin Prolong, Bagomet, Glukofazh, Glukofazh Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformin, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Sioforju

Pregledi zdravnikov o zdravilu Siofor kažejo, da zdravilo bolnikom s sladkorno boleznijo omogoča, da obnovijo normalno raven sladkorja v krvi. Poleg tega lahko takšni bolniki izgubijo težo, vendar strokovnjaki opozarjajo, da zdravi ljudje tega zdravila ne morejo jemati za hujšanje.

Hkrati obstajajo številna poročila uporabnikov interneta, ki so zdravilo Siofor jemali zaradi hujšanja. Po njihovem mnenju se pri uporabi zdravila apetit resnično zmanjša, vendar se po končanem poteku zdravljenja teža hitro obnovi. Obstajajo tudi številna poročila o neželenih učinkih (težave v želodcu, trebušni slinavki, jetrih, črevesju).

Cena za Siofor v lekarnah

Približna cena za Siofor je: 60 tablet po 500 mg - 260 rubljev, 60 tablet po 850 mg - 320 rubljev, 60 tablet po 1000 mg - 415 rubljev.

Siofor: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Siofor 500 500 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 204 RUB Nakup

Mnenja Siofor 500 204 RUB Nakup

Siofor 500 tablet p.o. 500mg 60 kosov 255 RUB Nakup

Siofor 850 850 mg filmsko obložene tablete 60 kosov 256 RUB Nakup

Ocene Siofor 850 256 RUB Nakup

Zavihek Siofor 850. p / o film. 850mg št. 60 283 r Nakup

Siofor 1000 1000 mg filmsko obložene tablete 60 kosov 349 r Nakup

Siofor tablete p.p. 1000mg 60 kosov 364 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!