Siofor 850

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Siofor 850: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Siofor 850

Koda ATX: A10BA02

Aktivna sestavina: Metformin (Metformin)

Proizvajalec: Menarini-Von Heyden GmbH (Nemčija), Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemčija), Berlin-Chemie (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 256 rubljev.

Nakup

Siofor 850 je peroralno hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Siofor 850 - obložene tablete: podolgovate, bele, z nevarnostjo na obeh straneh (15 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2, 4 ali 8 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: metforminijev klorid - 850 mg;
dodatne sestavine: hipromeloza - 30 mg; magnezijev stearat - 5 mg; povidon - 45 mg;
lupina: hipromeloza - 10 mg; titanov dioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Siofor 850 deluje hipoglikemično. Zagotavlja zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi po obroku in bazalni koncentraciji. Ne spodbuja izločanja inzulina, zato ne vodi do razvoja hipoglikemije.

Metformin spada v skupino bigvanidov. Njeno delovanje temelji na naslednjih mehanizmih:

povečanje mišične občutljivosti na inzulin in posledično izboljšanje izkoriščenosti in absorpcije glukoze na obrobju;
zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih, kar je povezano z zaviranjem glikogenolize in glukoneogeneze;
zaviranje absorpcije glukoze v črevesju.

Z delovanjem na glikogen sintazo metformin stimulira znotrajcelično sintezo glikogena. Spodbuja povečanje transportne zmogljivosti vseh znanih membranskih transportnih proteinov glukoze.

Blagodejno vpliva na presnovo lipidov, ne glede na učinek na plazemsko koncentracijo glukoze v krvi, vodi do zmanjšanja koncentracije trigliceridov, lipoproteinskega holesterola z nizko gostoto in celotnega holesterola.

Telesna teža pri bolnikih z diabetesom mellitusom se zmerno zmanjša ali ostane stabilna.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se metformin skoraj v celoti absorbira iz prebavil, čas doseganja C _max (največje koncentracije snovi) v krvni plazmi je 2,5 ure, ko je največji odmerek pa ne presega 0,004 mg / ml.

S hkratnim dajanjem zdravila s hrano se stopnja absorpcije zmanjša: C _{max se} zmanjša za 40%, AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) - za 25%; pride tudi do rahle upočasnitve absorpcije metformina iz prebavil (čas doseganja C _{max se} zmanjša za 35 minut).

Ravnotežna koncentracija v krvni plazmi, če jo uporabimo v priporočenih odmerkih, dosežemo v 24–48 urah, običajno ne presega 0,001 mg / ml. Pri zdravih prostovoljcih je absolutna biološka uporabnost približno 50–60%.

Metformin prodira v eritrocite, praktično se ne veže na beljakovine krvne plazme. C _max v krvi pod plazemskim C _max v krvi in se doseže v približno istem časovnem obdobju. Rdeče krvne celice bodo verjetno predstavljale sekundarni oddelek porazdelitve. V _d (povprečna prostornina porazdelitve) je od 63 do 276 litrov.

Izloči se v nespremenjeni obliki preko ledvic. V telesu presnovkov ne najdemo. Ledvični očistek -> 400 ml / min. T _1/2 (razpolovna doba) je približno 6,5 ure. Z zmanjšanjem ledvične funkcije se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina, koncentracija snovi v krvni plazmi se poveča in T _{1/2 se} podaljša.

Z enkratnim odmerkom 500 mg metformina pri otrocih imajo farmakokinetični parametri podobne vrednosti kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Siofor 850 je predpisano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 za nadzor koncentracije glukoze v plazmi v krvi, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo, v naslednjih primerih:

odrasli: monoterapija ali v kombinaciji z insulinom / drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili;
otroci od 10. leta starosti: monoterapija ali v kombinaciji z insulinom.

Terapijo diabetesa mellitusa tipa 2 je treba izvajati hkrati s popravljanjem prehrane in povečanjem telesne aktivnosti (če ni kontraindikacij).

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetična prekoma / ketoacidoza, koma;
kronična / akutna stanja, ki jih spremlja tkivna hipoksija (pred kratkim pretrpljeni miokardni infarkt, srčna / dihalna odpoved, šok);
akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za okvaro ledvične funkcije: šok, dehidracija (zlasti zaradi driske, bruhanja), nalezljive bolezni v hudem poteku;
obdobje 48 ur pred / po kirurških posegih;
obdobje 48 ur pred / po radioizotopskih / rentgenskih preiskavah, pri katerih se uporabljajo rentgenski kontrastni mediji, ki vsebujejo jod (vključno z angiografijo ali urografijo);
disfunkcija jeter, odpoved jeter;
laktacidoza, vključno z obremenjeno anamnezo;
okvarjena ledvična funkcija (z očistkom kreatinina <60 ml / min);
spoštovanje nizkokalorične diete (če jemljemo na dan <1000 kcal);
akutna alkoholna zastrupitev, kronični alkoholizem;
nosečnost;
starost do 10 let;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila.

Relativni (zdravilo Siofor 850 je predpisano pod zdravniškim nadzorom):

starost 10-12 let;
obdobje dojenja;
starost nad 60 let med težkim fizičnim delom.

Navodila za uporabo zdravila Siofor 850: način in odmerjanje

Siofor 850 se jemlje peroralno, med obroki in po njih.

Režim jemanja zdravila (odmerek, trajanje tečaja) se določi individualno glede na plazemsko koncentracijo glukoze v krvi.

Odrasli

Priporočeni začetni enkratni odmerek za monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili je 850 mg, pogostnost dajanja je 2-3 krat na dan.

Največji dnevni odmerek je 3000 mg v treh razdeljenih odmerkih.

Po 10-15 dneh lahko na podlagi koncentracije glukoze odmerek postopoma povečujemo na povprečni dnevni odmerek 2-3 tablete. S postopnim povečevanjem odmerka se verjetnost motenj v prebavilih zmanjša.

Prehod na terapijo z drugimi hipoglikemičnimi zdravili na zdravilo Siofor 850 se izvede po njihovi odpovedi.

V kombinaciji z insulinom je zdravilo Siofor 850 predpisano po zgoraj opisani shemi. Odmerek je treba povečati s presledkom približno 7 dni. Režim odmerjanja insulina se določi na podlagi vrednosti plazemske koncentracije glukoze v krvi.

Ker je pri starejših bolnikih lahko okvarjena ledvična funkcija, je treba odmerek zdravila Siofor 850 izbrati ob upoštevanju plazemske koncentracije kreatinina v krvi (v času uporabe zdravila je potrebna redna ocena tega kazalnika).

Otroci od 10 do 18 let

Otrokom, starim od 18 do 18 let, je predpisana 1 tableta na dan. V prihodnosti je po 10-15 dneh po začetku jemanja zdravila možno postopno povečanje odmerka. Največji dnevni odmerek je 2000 mg v 2-3 odmerkih.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki pri odraslih in otrocih (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01%, ob upoštevanju posameznih poročil - zelo redki):

prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, driska, izguba apetita (ponavadi se pojavijo na začetku uporabe in praviloma preidejo same; za zmanjšanje verjetnosti teh motenj je priporočljivo dnevni odmerek razdeliti na 2-3 odmerke, jemati zdravilo med / po obroku in odmerek postopoma povečujte);
živčni sistem: pogosto - motnje okusa;
jetra / žolčni trakt: zelo redko - hepatitis, reverzibilna disfunkcija jeter (v obliki povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz);
presnova in prehrana: zelo redko - laktacidoza (zahteva ukinitev zdravila); pri dolgotrajni uporabi - zmanjšanje absorpcije vitamina B ₁₂ in zmanjšanje njegove koncentracije v krvni plazmi (pomembno za bolnike z megaloblastno anemijo);
koža / podkožje: zelo redko - kožne reakcije (zlasti srbenje, eritem, izpuščaj).

Preveliko odmerjanje

Pojav hipoglikemije med jemanjem metformina v odmerku do 85 g niso opazili.

V primeru večjega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi laktacidoza. Glavni simptomi: dihalne motnje, huda šibkost, bolečine v trebuhu, zaspanost, bruhanje, slabost, driska, refleksna bradiaritmija, hipotermija, znižanje krvnega tlaka. Možni so tudi mišični krči, zmedenost / izguba zavesti. Če obstaja sum na laktacidozo, je treba zdravilo Siofor 850 takoj odpovedati in bolnika nujno hospitalizirati.

Najučinkovitejša metoda za odstranjevanje metformina in laktata iz telesa je hemodializa.

Posebna navodila

Laktacidoza je zelo redko in resno patološko stanje. Povezan je s kopičenjem laktata v krvi, tudi zaradi kopičenja metformina. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom s hudo ledvično odpovedjo se je laktacidoza pogosteje razvijala.

Preventivni ukrepi vključujejo identifikacijo vseh dejavnikov tveganja, ki jih ima bolnik, vključno z dekompenzirano sladkorno boleznijo, odpovedjo jeter, dolgotrajnim postom, ketozo, zlorabo alkohola in kakršnimi koli stanji, povezanimi s hipoksijo. Če obstaja sum razvoja laktacidoze, je indicirana odpoved terapije in nujna hospitalizacija bolnika.

V obdobju jemanja zdravila Siofor 850 je treba spremljati koncentracijo serumskega kreatinina: z normalnim delovanjem ledvic - vsaj enkrat na leto; pri starejših bolnikih, pa tudi s koncentracijo kreatinina v serumu blizu zgornje meje norme - vsaj 2-4 krat na leto.

Bolniki potrebujejo poseben nadzor v primerih tveganja za okvaro ledvične funkcije, zlasti na začetku zdravljenja z zdravili z antihipertenzivnim delovanjem, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diuretiki.

Sprejem Siofor 850 s prehrano in vsakodnevno vadbo ne nadomešča.

Pred imenovanjem terapije za otroke je treba potrditi diagnozo diabetesa tipa 2.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil morajo biti bolniki, ki jemljejo zdravilo Siofor 850 v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, vključno z insulinom, previdni zaradi verjetnosti hipoglikemičnih stanj.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: terapija je kontraindicirana; zdravnik mora biti obveščen o načrtovanju / nosečnosti; za vzdrževanje koncentracije glukoze v krvni plazmi na ravni, ki je najbližja normalnim vrednostim (da bi zmanjšali verjetnost malformacij ploda), je priporočljiva uporaba insulina;
dojenje: Zdravilo Siofor 850 se predpisuje previdno po oceni razmerja med koristjo in tveganjem.

Uporaba v otroštvu

do 10 let: terapija je kontraindicirana;
10-12 let: Siofor 850 se predpisuje previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kontraindikacije za zdravljenje so:

akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za okvaro delovanja ledvic;
okvarjena ledvična funkcija (z očistkom kreatinina <60 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Motnje delovanja jeter in odpoved jeter so kontraindikacije za jemanje zdravila Siofor 850.

Uporaba pri starejših

V skladu z navodili je zdravilo Siofor previdno predpisano 850 bolnikom, starejšim od 60 let, zaradi težkega fizičnega dela, ki je povezano s povečanim tveganjem za laktacidozo.

Interakcije z zdravili

Verjetnost laktacidoze se poveča z akutno zastrupitvijo z alkoholom ali hkratno uporabo z zdravili, ki vsebujejo etanol, zlasti pri podhranjenosti / stradanju, pa tudi pri bolnikih z odpovedjo jeter. Tako je v obdobju jemanja zdravila Siofor 850 priporočljivo, da se izogibate jemanju alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol.

Pri intravaskularnem dajanju rentgenskih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, pri bolnikih z diabetesom mellitusom lahko pride do zapletov ledvične odpovedi, kar povzroči kopičenje metformina in povečano tveganje za laktacidozo. Sprejem zdravila Siofor 850 v obdobju 48 ur pred / po študiji z uporabo takih zdravil je kontraindiciran.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:

klorpromazin (v dnevnem odmerku 100 mg): zvišanje plazemske koncentracije glukoze v krvi, zmanjšanje sproščanja insulina; med kombinirano uporabo z antipsihotiki / po prenehanju njihove uporabe lahko zdravnik prilagodi odmerek Siofor 850 (glede na koncentracijo glukoze v krvni plazmi);
danazol: razvoj hiperglikemičnega učinka; v primerih kombinirane uporabe lahko zdravnik prilagodi odmerek zdravila Siofor 850 (glede na koncentracijo glukoze v krvni plazmi);
nifedipin: povečana absorpcija, C _max metformina v krvni plazmi, podaljšanje njegovega izločanja;
glukokortikoidi (za sistemsko / lokalno uporabo), beta ₂ -adrenomimetiki (v obliki raztopin za injiciranje): manifestacija hiperglikemične aktivnosti, ki zahteva natančnejše spremljanje koncentracije glukoze v plazmi v krvi, zlasti na začetku zdravljenja; med kombinirano uporabo / po prenehanju zdravljenja lahko zdravnik prilagodi odmerek zdravila Siofor 850 (glede na koncentracijo glukoze v krvni plazmi);
antikoagulanti posrednega delovanja: oslabitev njihovega delovanja;
derivati sulfonilsečnine, insulin, akarboza, salicilati: povečano hipoglikemično delovanje;
zaviralci angiotenzinske konvertaze in druga antihipertenzivna zdravila: zmanjšanje koncentracije glukoze v krvni plazmi; zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Siofor 850;
peroralni kontraceptivi, epinefrin, glukagon, ščitnični hormoni, derivati fenotiazina, nikotinska kislina: povečana koncentracija glukoze v plazmi;
furosemid: znižanje njegovih C _max in T _1/2;
triamteren, amilorid, prokainamid, morfij, kinidin, ranitidin, kinin, vankomicin in druga kationska zdravila, ki se izločajo v tubulih (pri dolgotrajnem zdravljenju): zvišanje C _max metformina v krvni plazmi;
diuretiki, zlasti zančni diuretiki: povečuje verjetnost laktacidoze, kar je povezano s potencialno sposobnostjo diuretikov za zmanjšanje ledvične funkcije.

Analogi

Analogi zdravila Siofor 850 so: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Siofor 850

Glede na ocene je Siofor 850 učinkovito zdravilo za nadzor koncentracije glukoze v plazmi v krvi pri diabetesu tipa 2. Opazen je primeren režim odmerjanja in dejstvo, da se zaradi njegove uporabe obnovi motena presnova in zmanjša teža (kot posledica zmanjšanja apetita). Od pomanjkljivosti ponavadi kažejo na visoke stroške in razvoj izrazitih neželenih učinkov.