Siofor 500

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Siofor 500: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Siofor 500

Koda ATX: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 204 rubljev.

Nakup

Siofor 500 je hipoglikemično zdravilo za peroralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Siofor 500 - obložene tablete: bele, okrogle, bikonveksne (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 12, 6 ali 3 pretisni omoti).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: metforminijev klorid - 0,5 g;
pomožne komponente: povidon, hipromeloza, magnezijev stearat;
sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 6000.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Siofor 500 je antihiperglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov. Njegova učinkovina - metformin - zagotavlja znižanje koncentracije glukoze v bazalni in po obroku. Zdravilo ne povzroča razvoja hipoglikemije, saj ne okrepi izločanja insulina.

Mehanizem delovanja metformina temelji na zaviranju glukoneogeneze in glikogenolize, kar vodi do zmanjšanja proizvodnje glukoze v jetrih, na povečanju mišične občutljivosti na inzulin, kar izboljša absorpcijo in izkoriščanje glukoze na obrobju ter na zaviranju absorpcije glukoze v črevesju.

Učinek metformina na glikogen sintetazo spodbuja znotrajcelično sintezo glikogena. Poveča se transportna sposobnost vseh membranskih transportnih proteinov glukoze.

Ne glede na učinek metformina na glukozo v krvni plazmi blagodejno vpliva na presnovo lipidov, povzroča zmanjšanje trigliceridov, celotnega holesterola in holesterola nizke gostote.

Farmakokinetika

Peroralna absorpcija metformina se pojavi v prebavilih. Najvišja koncentracija v krvni plazmi se pojavi v 2,5 urah. Po zaužitju največjega odmerka ne presega 0,004 mg / ml. Jemanje zdravila s hrano vodi do zmanjšanja absorpcije in rahle upočasnitve. Pri zdravih bolnikih je biološka uporabnost zdravila približno 50-60%.

Akumulacija aktivne snovi poteka v žlezah slinavk, jetrih, ledvicah in mišicah, metformin pa prodre tudi v eritrocite. Na beljakovine krvne plazme se praktično ne veže. Prostornina porazdelitve je lahko 63-276 litrov.

Razpolovni čas zdravila je približno 6,5 ure in se nespremenjen izloči skozi ledvice. Ledvični očistek metformina je več kot 400 ml / min.

Ob okvari ledvične funkcije se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina (CC). To posledično povzroči podaljšanje razpolovne dobe in zvišanje ravni metformina v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Siofor 500 indicirano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 z neučinkovitostjo dietne terapije in fizičnega napora, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo.

Zdravilo je predpisano kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije z insulinom. Poleg tega pri odraslih - v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi.

Kontraindikacije

diabetični predkomi;
diabetična ketoacidoza;
akutna stanja, ki lahko prispevajo k negativnemu vplivu na delovanje ledvic, vključno z dehidracijo, hudo obliko nalezljive bolezni;
okvarjena ledvična funkcija, ledvična odpoved (CC manj kot 60 ml / min);
kronična ali akutna oblika patologij, ki lahko povzročijo razvoj tkivne hipoksije (vključno s šokom, dihalno odpovedjo, srčnim popuščanjem, nedavnim miokardnim infarktom);
laktacidoza (vključno z anamnezo);
odpoved jeter;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
spoštovanje nizkokalorične diete (manj kot 1000 kcal na dan);
kronični alkoholizem, akutna alkoholna zastrupitev;
intravaskularno dajanje kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod;
starost do 10 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Pri predpisovanju zdravila Siofor 500 otrokom, starim od 10 do 12 let, in bolnikom, starejšim od 60 let, ki opravljajo težka fizična dela, je potrebna previdnost.

Navodila za uporabo zdravila Siofor 500: način in odmerjanje

Tablete Siofor 500 se jemljejo peroralno med obroki ali po njih.

Režim, odmerek zdravila, trajanje zdravljenja predpiše zdravnik individualno, ob upoštevanju ravni koncentracije glukoze v krvni plazmi.

Priporočeni odmerek za odrasle:

monoterapija: začetni odmerek - 1 kos. (0,5 g) 1-2 krat na dan 10-15 dni. Nato se ob upoštevanju ravni glukoze v krvni plazmi odmerek postopoma poveča na 3-4 kos. v enem dnevu. Postopno povečevanje odmerka preprečuje simptome nestrpnosti iz prebavil. Največji dnevni odmerek je 6 kosov. (3d), razdeljen na 3 odmerke;
kombinirano zdravljenje z insulinom: začetni odmerek - 1 kos. 1-2 krat na dan. Odmerek je treba povečevati postopoma, z razmikom 7 dni. Povprečni dnevni odmerek po povečanju je 3-4 kos. Odmerjanje insulina se določi glede na raven glukoze v krvi. Dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 6 kosov. Razdeliti ga je treba na 3 odmerke.

Prehod z uporabe drugega antidiabetičnega zdravila se izvede z odpovedjo prejšnjega in takojšnjega začetka jemanja zdravila Siofor 500 v zgornjih odmerkih.

Pri starejših bolnikih je treba odmerek zdravila predpisovati zelo previdno, samo ob upoštevanju ravni kreatinina v krvni plazmi. Zdravljenje naj poteka pod rednim nadzorom stanja ledvične funkcije.

Priporočeni odmerek zdravila Siofor 500 za otroke, starejše od 10 let, z monoterapijo in v kombinaciji z insulinom: začetni odmerek - 1 kos. (0,5 g) enkrat na dan. Da bi dosegli želeni terapevtski odziv po 10-15 dneh uporabe, lahko začnete postopoma povečevati odmerek, odvisno od ravni glukoze v krvni plazmi. Največji dnevni odmerek za otroke, stare od 10 do 18 let, je 4 kos. (2 g metformina) v 2-3 odmerkih. Odmerek insulina se določi na podlagi ravni glukoze v plazmi.

Pri imenovanju 4–6 kosov. (2-3 g) na dan, lahko uporabite tablete zdravila v odmerku 1 g (Siofor 1000).

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: zelo pogosto - izguba apetita, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, kovinski okus v ustih, driska;
s strani živčnega sistema: pogosto - kršitev okusa;
dermatološke reakcije: zelo redko - srbenje, urtikarija, hiperemija;
iz hepatobiliarnega sistema: mogoče - povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis;
s strani presnove: zelo redko - laktacidoza; v ozadju dolgotrajne uporabe - zmanjšanje absorpcije in ravni koncentracije vitamina B ₁₂ v krvni plazmi.

Preveliko odmerjanje

Pri odmerkih metformina do 85 g niso opazili primerov hipoglikemije.

Simptomi: ob pomembnem prevelikem odmerjanju je možen razvoj laktacidoze, ki se kaže v hudi šibkosti, zaspanosti, motnjah dihanja, slabosti, bruhanju, bolečinah v trebuhu, driski, podhladitvi, refleksni bradiaritmiji, zniževanju krvnega tlaka. Poleg tega lahko pride do občutka bolečine v mišicah, zmedenosti, izgube zavesti. Ko se pojavijo prvi znaki, ki kažejo na razvoj laktacidoze, je potrebna takojšnja odpoved zdravila Siofor 500 in nujna hospitalizacija bolnika.

Zdravljenje: hemodializa, ki je najučinkovitejša metoda za odstranjevanje metformina in laktata iz telesa.

Posebna navodila

Laktacidoza je huda patologija, ki se pojavi, ko se mlečna kislina kopiči v krvi. V redkih primerih je posledica kopičenja metformina, pogosteje s hudo ledvično odpovedjo pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Zato je pri predpisovanju zdravila pomembno določiti vse povezane dejavnike tveganja, ki vplivajo na pojav laktacidoze. Sem spadajo: dekompenzirana sladkorna bolezen, dolgotrajno stradanje bolnika, ketoacidoza, zloraba alkohola, stanja, povezana s hipoksijo, odpoved jeter. Če sumite na razvoj laktacidoze, mora bolnik prenehati jemati zdravilo Siofor 500 in se takoj posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki na prebavni sistem, ki se pogosto pojavijo na začetku zdravljenja, običajno izginejo spontano. Za izboljšanje prenašanja zdravila s strani prebavil je treba odmerek postopoma povečevati in razdeliti na 2-3 odmerke na dan.

Pri dolgotrajni uporabi tablet pri bolnikih z megaloblastno anemijo je treba upoštevati morebitno zmanjšanje njihove vsebnosti vitamina B ₁₂ v krvni plazmi.

Pred začetkom uporabe metformina je treba določiti stanje ledvične funkcije in raven kreatinina v krvni plazmi. V obdobju zdravljenja je priporočljivo redno spremljati te kazalnike. Hkratno uporabo diuretikov, antihipertenzivnih zdravil, nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko začne šele po posvetovanju z zdravnikom, saj povečujejo tveganje za ledvično disfunkcijo.

Pred izbirno operacijo s splošno anestezijo, hrbtenjačno ali epiduralno anestezijo je treba tablete ukiniti 48 ur pred tem. Uporabo metformina je mogoče nadaljevati najpozneje 48 ur po operaciji, ko mu bo bolnikovo stanje omogočilo, da samostojno vzame hrano v notranjost in po potrditvi normalnega delovanja ledvic.

Da bi zagotovili stabilen terapevtski učinek zdravila Siofor 500, ga je treba kombinirati s strogim upoštevanjem prehranske prehrane in vsakodnevne telesne vadbe v skladu z zdravniškim receptom. Pacientova prehrana mora vključevati enakomeren vnos ogljikovih hidratov skozi ves dan. Bolniki s prekomerno telesno težo naj se prehranjujejo z nizko kalorijo.

Redno je treba opravljati laboratorijske preiskave za bolnike z diabetesom mellitusom.

Uporaba zdravila pri otrocih se mora začeti šele po potrditvi diagnoze diabetesa mellitusa tipa 2. Glede na rezultate kliničnih študij, ki so bile izvedene v enem letu, metformin ne vpliva na rast, razvoj in puberteto otrok. Ker ni podatkov o učinku zdravila pri daljši uporabi, je priporočljivo skrbno spremljati ustrezne parametre pri pediatričnih bolnikih, zlasti pri otrocih, starih od 10 do 12 let.

Zaradi nevarnosti hipoglikemije v kombiniranem zdravljenju z derivati sulfonilsečnine ali insulinom je priporočljiva previdnost.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Siofor 500 kot monoterapija ne povzroča hipoglikemije in ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje različnih vozil ali mehanizmov.

Kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili lahko zdravilo Siofor 500 povzroči razvoj hipoglikemičnih stanj, zato morajo biti bolniki previdni pri potencialno nevarnih vrstah dela, ki zahtevajo koncentracijo in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Siofor 500 je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Bolnika z diabetesom mellitusom tipa 2 je treba opozoriti, da je treba zdravnika obvestiti v primeru načrtovanja ali nastopa nosečnosti, saj je treba v tem obdobju zdravljenje prekiniti in uporabiti insulinsko terapijo za normalizacijo ali tako blizu vrednosti, kot je koncentracija glukoze v plazmi bodoče matere. To bo zmanjšalo tveganje za patološke učinke hiperglikemije na razvoj ploda.

Ob upoštevanju potrebe po uporabi zdravila med dojenjem se mora lečeči zdravnik odločiti, ali bo odpovedal uporabo zdravila Siofor 500 ali prenehal z dojenjem.

Podatkov o prodiranju metformina v materino mleko ni.

Uporaba v otroštvu

Otrokom, mlajšim od 10 let, ne morete imenovati zdravila Siofor 500.

Previdno ga je treba uporabljati za zdravljenje otrok, starih od 10 do 12 let.

Otrokom, starim od 10 do 18 let, je prikazana uporaba zdravila Siofor 500 za monoterapijo in v kombinaciji z insulinom. Začetni odmerek je 1 tableta (0,5 g) enkrat na dan. Po 10-15 dneh dajanja je prikazano postopno povečevanje odmerka ob upoštevanju ravni glukoze v krvni plazmi. Največji dnevni odmerek je 4 tablete (2 g metformina) v 2-3 odmerkih. Odmerek insulina se določi na podlagi ravni glukoze v plazmi.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila je kontraindicirano pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ledvično odpovedjo (CC manj kot 60 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Siofor 500 je kontraindicirana pri odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom (starejšim od 60 let), katerih dejavnosti so povezane s težkimi fizičnimi napori, je treba zdravilo predpisovati previdno zaradi povečanega tveganja za laktacidozo.

Odmerek zdravila Siofor 500 je treba določiti na podlagi ravni kreatinina v plazmi. Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Interakcije z zdravili

Uporaba metformina sočasno z intravaskularno uporabo kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, je kontraindicirana, saj lahko pri bolniku povzroči ledvično odpoved in kopičenje metformina. Če je zato za rentgensko preiskavo pri bolnikih z normalno vsebnostjo serumskega kreatinina treba uporabljati kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, je treba zdravljenje s Siofor 500 prekiniti 48 ur pred tem in ga nadaljevati šele 48 ur po študiji. V tem obdobju je treba uporabljati druga hipoglikemična sredstva, na primer inzulin.

Ni priporočljivo kombinirati jemanja zdravila s sredstvi, ki vsebujejo etanol, in pitja alkohola. Akutna alkoholna zastrupitev ali hkratna uporaba snovi, ki vsebujejo etanol, zlasti zaradi odpovedi jeter, motene prehrane ali posta, poveča tveganje za laktacidozo.

S hkratno uporabo zdravila Siofor 500:

danazol lahko prispeva k razvoju hiperglikemičnega učinka, zato je potrebna prilagoditev odmerka metformina med dajanjem in po ukinitvi danazola, pri čemer se upošteva raven glukoze v krvni plazmi;
derivati sulfonilsečnine, insulin, akarboza, salicilati lahko povečajo hipoglikemični učinek zdravila;
peroralni kontraceptivi, epinefrin, glukagon, ščitnični hormoni, fenotiazin in derivati nikotinske kisline lahko povečajo koncentracijo glukoze v krvni plazmi;
nifedipin poveča absorpcijo in največjo koncentracijo metformina v krvni plazmi, upočasni njegovo izločanje;
cimetidin podaljša izločanje zdravila in poveča tveganje za laktacidozo;
amilorid, morfij, kinidin, prokainamid, ranitidin, vankomicin, triamteren (kationska zdravila) pri dolgotrajni uporabi lahko povzročijo zvišanje največje koncentracije metformina v krvni plazmi;
posredni antikoagulanti lahko oslabijo njihov terapevtski učinek;
furosemid zmanjša svojo največjo koncentracijo in razpolovni čas;
beta-adrenomimetiki, diuretiki, glukokortikoidi imajo hiperglikemično aktivnost;
antihipertenzivi, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze, lahko znižajo koncentracijo glukoze v plazmi.

Analogi

Analogi zdravila Siofor 500 so: Bagomet, Diaformin, Gliformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Siofor 500

Ocene bolnikov s Siofor 500 z diabetesom mellitusom tipa 2 so pozitivne. Zdravilo znižuje raven sladkorja v krvi na optimalno raven, zagotavlja pomembno pomoč pri omejevanju vnosa ogljikovih hidratov in normalizira apetit. Zmanjšan apetit pri debelih bolnikih spodbuja postopno izgubo teže. Bolniki, ki jemljejo druga hipoglikemična zdravila, poročajo o boljšem prenašanju zdravila.

Obstajajo pozitivni in negativni pregledi zdravih bolnikov, ki so jemali antihiperglikemično zdravilo za zmanjšanje telesne teže. Pri ocenjevanju učinkovitosti zdravila so jih vodili le vidni rezultati indikacij puščice tehtnice, ne da bi razmišljali o vplivu metformina na stanje telesa, ki ne zahteva zniževanja krvnega sladkorja. Zato ocene te kategorije bolnikov ne bi smeli upoštevati.