Fosinap
Fosinap: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Fosinap
Koda ATX: C09AA09
Aktivna sestavina: Fozinopril (Fosinopril)
Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018
Cene v lekarnah: od 150 rubljev.
Nakup
Fosinap je antihipertenzivno zdravilo z diuretičnim, varčevalnim in vazodilatacijskim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika Fosinap - tablete: ravno valjaste, okrogle, skoraj bele ali bele, s sprejemljivim marmoriranjem; v odmerku 10 mg - s posnetkom in ločilno črto, 20 mg - s posnetjem (v pretisni embalaži 7, 10, 15 ali 30 kosov; v kartonski škatli 1, 2, 4, 8 pakiranj po 7 kosov ali 1, 3 pakiranja po 10 kosov ali 1, 2 pakiranja po 15 kosov ali 1 pakiranje po 30 kosov).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: natrijev fozinopril - 10 ali 20 mg;
- pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, makrogol (polietilen glikol 4000), povidon, natrijev stearil fumarat, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Zdravilna učinkovina zdravila Fosinap, natrijev fosinopril, ki je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), deluje hipotenzivno, diuretično, vazodilatacijsko in varčuje s kalijem. Fozinopril zmanjša hitrost pretvorbe biološko neaktivnega angiotenzina I v hormon angiotenzin II, kar povzroči vazokonstrikcijo, zvišanje krvnega tlaka in sproščanje aldosterona iz nadledvične skorje v krvni obtok. Zahvaljujoč delovanju fozinoprila sinteza aldosterona oslabi in aktivnost vazopresorjev se zmanjša, zato se zmanjšata skupni periferni žilni upor (OPSS) in sistemski krvni tlak (BP). Ker hormon aldosteron povzroča zadrževanje natrija in pomanjkanje kalija v telesu,zatiranje sinteze aldosterona lahko privede do rahlega povečanja koncentracije kalijevih ionov v krvnem serumu ter izgube tekočine in natrijevih ionov v urinu.
Fozinopril poveča raven peptida bradikinina, ki ima izrazit vazodilatacijski učinek. To okrepi hipotenzivni učinek zdravila.
Z znižanjem krvnega tlaka ne pride do zmanjšanja BCC (volumen obtočne krvi), sprememb v oskrbi s krvjo v notranjih organih, koži in skeletnih mišicah, pa tudi okvarjenega ledvičnega in možganskega krvnega pretoka, refleksne aktivnosti miokarda. V primeru arterijske hipertenzije in hipertrofije levega prekata zdravilo pomaga zmanjšati maso levega prekata in debelino interventrikularnega septuma srca. Dolgotrajno zdravljenje ne vodi do presnovnih motenj.
Po zaužitju fosinapa v notranjosti se hipotenzivni učinek razvije v 1 uri, doseže maksimum po 3-6 urah in traja 24 ur.
V primeru kroničnega srčnega popuščanja kot posledica zatiranja aktivnosti RAAS (renin-angiotenzinski sistem) fozinopril pomaga zmanjšati predobremenitev in naknadno obremenitev srčne mišice, zmanjšati resnost kroničnega funkcionalnega srčnega popuščanja in povečati odpornost telesa na telesno aktivnost.
Farmakokinetika
- absorpcija: po peroralni uporabi se približno 30–40% snovi absorbira v prebavilih; vnos hrane lahko upočasni absorpcijo, vendar ne vpliva na stopnjo absorpcije. Najvišja koncentracija v krvni plazmi (C max) ni odvisna od odmerka zdravila in je dosežena po 3 urah;
- porazdelitev: več kot 95% snovi se veže na beljakovine krvne plazme; volumen porazdelitve (V d) je razmeroma majhen, ni pomembno povezan s celičnimi komponentami krvi. Fozinopril ne more prodreti skozi BBB (krvno-možgansko pregrado);
- presnova: presnavlja se predvsem v jetrih in sluznici prebavil; pod delovanjem jetrnih encimov se tvori aktivni presnovek fosinoprilat;
- izločanje: enakomerno se izloča z urinom in žolčem. Razpolovni čas (T 1/2) fozinoprilata z normalnim delovanjem ledvic in jeter pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo je približno 11,5 ure, pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem - približno 14 ur.
Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija (tako pri monoterapiji kot pri kombinirani terapiji);
- kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja).
Kontraindikacije
Absolutno:
- dedni ali idiopatski angioedem;
- angionevrotični edem z uporabo drugih zaviralcev ACE (v anamnezi);
- pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo ali malabsorpcija glukoze-galaktoze;
- nosečnost in dojenje;
- starost do 18 let;
- povečana individualna občutljivost na fozinopril ali katero koli pomožno komponento zdravila.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri uporabi zdravila Fosinap potrebna previdnost):
- ledvična odpoved;
- hiponatriemija (tveganje za arterijsko hipotenzijo, dehidracijo, kronično ledvično odpoved);
- dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
- stanja po presaditvi ledvic;
- postopek hemodialize;
- hiperkalemija;
- Ishemična bolezen srca (koronarna bolezen srca);
- kronično srčno popuščanje III-IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
- aortna stenoza;
- desenzibilizacija;
- sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo);
- cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco);
- diabetes;
- zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
- protin;
- stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (vključno z bruhanjem, drisko, predhodno uporabo diuretikov);
- diete z omejenim vnosom soli;
- starost.
Navodila za uporabo zdravila Fosinap: način in odmerjanje
Tablete Fosinap jemljem peroralno in jih pogoltnem cele z majhno količino tekočine, ne glede na obrok.
Odmerek določi lečeči zdravnik posebej za vsakega bolnika.
Pri hipertenziji je priporočeni začetni odmerek 10 mg enkrat na dan. V prihodnosti je odmerek odvisen od dinamike zniževanja krvnega tlaka in se giblje od 10 do 40 mg enkrat na dan. Največji dnevni odmerek je 40 mg.
Pri kroničnem srčnem popuščanju je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 5 mg 1 ali 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek zdravila Fosinap je 40 mg.
Bolnikom z ledvično in / ali jetrno insuficienco ter starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja.
Stranski učinki
Pri uporabi zdravila Fosinap so možne naslednje neželene reakcije sistemov in organov:
- kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija, znatno znižanje krvnega tlaka, kolaps, palpitacije, tahikardija, angina pektoris, aritmije, miokardni infarkt, omedlevica, zardevanje, srčni zastoj;
- centralni in periferni živčni sistem: cerebrovaskularna ishemija, možganska kap, glavobol, omotica, okvara spomina, šibkost; v primeru visokih odmerkov - depresija, tesnoba, nespečnost, parestezija, zaspanost, zmedenost;
- sečni sistem: proteinurija, razvoj ali poslabšanje kronične ledvične odpovedi;
- prebavni sistem: driska, slabost, bruhanje, črevesna obstrukcija, hepatitis, pankreatitis, holestatska zlatenica, zaprtje, bolečine v trebuhu, napenjanje, disfagija, glositis, stomatitis, anoreksija, suha usta, sprememba telesne teže, oslabljen apetit, črevesni edem (izredno redki);
- čutila: tinitus, okvara vida in sluha;
- hematopoetski organi: limfadenitis;
- dihalni sistem: bronhospazem, pljučni infiltrati, suh kašelj, faringitis, rinoreja, zasoplost, krvavitev iz nosu, disfonija;
- mišično-skeletni sistem: artritis;
- presnova: protin;
- alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, angioedem;
- laboratorijski testi: povečana vsebnost sečnine, hiperkreatininemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperkalemija, hiperbilirubinemija, hiponatremija, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov, nevtropenija, levkopenija, eozinofilija, zmanjšan hemoglobin in hematokrit.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Fosinap se lahko pojavijo naslednji simptomi: znatno znižanje krvnega tlaka, šok, bradikardija, stupor, akutna ledvična odpoved, motnje v ravnotežju vode in soli.
V primeru prevelikega odmerjanja je treba zdravilo prekiniti. Zdravljenje obsega izpiranje želodca, vnos sorbentov (na primer aktivno oglje), vazokonstriktorje, dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida. Nadalje se priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje. Hemodializa s prevelikim odmerjanjem fozinoprila ni učinkovita.
Posebna navodila
Nekaj dni pred začetkom uporabe zdravila Fosinap je priporočljivo prekiniti predhodno antihipertenzivno zdravljenje. Diuretična zdravila je treba ukiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe fozinoprila, da se zmanjša tveganje za arterijsko hipotenzijo.
Pred in med celotnim obdobjem zdravljenja z zdravilom Fosinap je treba spremljati delovanje ledvic, krvni tlak, kalij, sečnino, kreatinin, koncentracijo elektrolitov in aktivnost jetrnih encimov v krvi.
Poročali so o primerih razvoja angioedema pri uporabi fosinoprila. Povečanje otekanja jezika, grla ali žrela lahko ovira dihalne poti in je usodno. Če se pojavijo takšni simptomi, morate takoj prenehati jemati zdravilo in izvesti nujno terapijo, vključno s subkutano uporabo raztopine adrenalina (epinefrina) v razmerju 1: 1000.
Edem črevesne sluznice, ki ga lahko opazimo v redkih primerih med jemanjem zdravila Fosinap, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati pri bolnikih, ki se med zdravljenjem z zaviralci ACE pritožujejo zaradi bolečin v trebuhu. Takšni simptomi so izginili po prenehanju jemanja zaviralcev ACE.
V ozadju uporabe zdravila Fosinap med postopkom hemodialize z uporabo visokotrdnih membran in med plazmaferezo lipoproteinov z nizko gostoto z adsorpcijo na dekstran sulfatu se lahko razvijejo anafilaktične reakcije. V teh primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali drugih zdravil.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti s sočasnimi boleznimi vezivnega tkiva (vključno s sklerodermo ali sistemskim eritematoznim lupusom), med zdravljenjem z zaviralci ACE lahko pride do zatiranja delovanja kostnega mozga in razvoja agranulocitoze. Pred začetkom uporabe zaviralcev ACE in enkrat na mesec v prvih 3–6 mesecih zdravljenja (pri bolnikih s povečanim tveganjem za nevtropenijo - v prvem letu) je priporočljivo spremljati skupno število levkocitov in število levkocitov.
Po intenzivni uporabi diuretikov, omejevanju prehranske soli ali med dializo ledvic je verjetnost za nastanek simptomatske arterijske hipotenzije precej velika, kar ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila Fosinap.
Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo s sočasno obojestransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo arterije samotne ledvice, pa tudi pri bolnikih z nespremenjeno ledvično funkcijo med jemanjem diuretikov med zdravljenjem z zaviralci ACE je mogoče povečati koncentracijo dušika sečnine in kreatinina v krvnem serumu. V takih primerih je treba te parametre spremljati in po potrebi zmanjšati odmerek fosinapa in / ali diuretika.
Pri zdravljenju bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem je potreben zdravniški nadzor, zlasti v prvih dveh tednih zdravljenja in z vsakim povečanjem odmerka Fosinapa ali diuretika, saj lahko uporaba zaviralcev ACE pri teh bolnikih povzroči izrazitejši antihipertenzivni učinek in poveča tveganje za razvoj oligurije ali azotemije s smrtnim izidom rezultat.
V primeru izrazitega povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz in manifestacije opazne rumenosti je treba zdravljenje prekiniti z imenovanjem ustreznega zdravljenja.
Pred kirurškimi manipulacijami (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa obvestiti o uporabi zdravila Fosinap, saj lahko zaviralci ACE povečajo hipotenzivni učinek zdravil, ki se uporabljajo za splošno anestezijo.
Pri uporabi zdravila Fosinap je potrebna previdnost v vročem vremenu ali pri intenzivnih fizičnih aktivnostih zaradi možne nevarnosti dehidracije in arterijske hipotenzije zaradi zmanjšanja BCC.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri vožnji in izvajanju dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitro duševno / motorično reakcijo, je treba med zdravljenjem z zdravili (zlasti na začetku terapije) upoštevati možnost omotice in biti previden.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba zdravila Fosinap med nosečnostjo je kontraindicirana. Zdravilo negativno vpliva na plod: lahko prispeva k oslabljenemu razvoju in delovanju ledvic, znižanju krvnega tlaka ploda in novorojenčka, hiperkalemiji, hipoplaziji lobanjskih kosti, oligohidramniju, kontrakciji okončin, hipoplaziji pljuč. Jemanje zdravila Fosinap v II in III trimesečju nosečnosti lahko povzroči poškodbo ali smrt ploda.
Novorojenčki, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce ACE, potrebujejo natančen zdravniški nadzor za pravočasno diagnozo arterijske hipotenzije, hiperkalemije in oligurije.
Ker fozinopril prehaja v materino mleko, je treba dojenje prekiniti, če ga je treba uporabljati med dojenjem.
Uporaba v otroštvu
Varnost in učinkovitost zdravila Fosinap v pediatriji nista bili dokazani, zato ga je prepovedano predpisovati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
V skladu z navodili je treba zdravilo Fosinap uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ene same ledvice, pa tudi po presaditvi ledvice.
Ni treba prilagoditi režima odmerjanja za ledvično insuficienco.
Za kršitve delovanja jeter
V primeru okvare delovanja jeter ni treba prilagoditi režima odmerjanja zdravila Fosinap.
Uporaba pri starejših
Starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja zdravila, vendar takim bolnikom predpisujte Fosinap previdno.
Interakcije z zdravili
Uporaba fozinoprila sočasno z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:
- antacidi (vključno z aluminijevim hidroksidom, magnezijevim hidroksidom): zmanjšanje absorpcije fosinoprila. Interval med jemanjem fozinoprila in antacidov mora biti najmanj 2 uri;
- litijevi pripravki: povečanje vsebnosti litija v krvni plazmi in povečanje tveganja za zastrupitev z litijem. Spremljati je treba koncentracijo litija v krvi;
- indometacin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila), vključno z acetilsalicilno kislino v odmerku več kot 3 g in zaviralci ciklooksigenaze-2: zmanjšanje antihipertenzivnega učinka fozinoprila, zlasti pri bolnikih z nizko stopnjo arterijske hipertenzije;
- diuretiki: povečano tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo, zlasti v prvi uri po jemanju začetnega odmerka fozinoprila;
- kalijevi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno s triamterenom, spironolaktonom, amiloridom), prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij, in druga zdravila, ki povzročajo zvišanje koncentracije kalija v serumu (na primer heparin): povečano tveganje za hiperkalemijo (zlasti pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in sladkorna bolezen);
- inzulin, derivati sulfonilsečnine: povečanje njihovega hipoglikemičnega učinka;
- citostatiki, imunosupresivi, alopurinol, prokainamid: povečano tveganje za levkopenijo;
- estrogeni: oslabitev hipotenzivnega učinka fozinoprila zaradi njegove sposobnosti zadrževanja tekočine v telesu;
- antihipertenzivi, opioidni analgetiki, zdravila za splošno anestezijo: povečanje hipotenzivnega učinka fozinoprila;
- propranolol, nifedipin, klortalidon, digoksin, propanthelin bromid, metoklopramid, cimetidin, hidroklorotiazid, varfarin in acetilsalicilna kislina: biološka uporabnost fozinoprila se ne spremeni.
Analogi
Analogi fosinapa so: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek in drugi.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Fosinapu
Sodeč po pregledih zdravila Fosinap, zdravilo dobro znižuje krvni tlak tudi pri bolnikih s hudo in dolgotrajno arterijsko hipertenzijo.
Neželeni učinki so manj izraziti kot pri uporabi podobnih antihipertenzivnih zdravil.
Cena fosinapa v lekarnah
Povprečna cena zdravila Fosinap (za pakiranje 28 tablet) je približno: pri odmerku 10 mg - 232 rubljev, pri odmerku 20 mg - 265 rubljev.
Fosinap: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Fosinap 10 mg tablete 28 kosov. 150 RUB Nakup |
|
Fosinap 20 mg tablete 28 kosov. 193 r Nakup |
|
Fosinap tablete 20 mg 28 kosov. 261 r Nakup |
|
Fosinap tablete 10 mg 28 kosov. 304 RUB Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
