Epistat

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Epistat: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Epistat

Koda ATX: R03DX03

Aktivna sestavina: fenspiride (fenspiride)

Proizvajalec: Gedeon Richter-RUS (Rusija), Gedeon Richter Romania A. O. (Romunija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Epistat je protivnetno in anti-bronhokonstriktorno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem: okrogle, bikonveksne, z vgraviranim napisom "R33" na eni strani, bele ali skoraj bele, možna je rahla hrapavost površine (15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2, 4 ali 6 pretisnih omotov);
sirup: bistra oranžna tekočina z značilnim vonjem (po 150 ml v stekleničkah, ki ščitijo pred svetlobo, v škatli iz kartona 1 steklenička s plastično dozirno skodelico, merjeno od 2,5 do 20 ml).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: fenspiridid hidroklorid - 80 mg;
pomožne komponente: hipromeloza-2208, magnezijev stearat, povidon-K29-32, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, koloidni silicijev dioksid;
sestava filmske lupine: opadry II bela 85F18422, vključno s smukec, makrogol-3350, titanov dioksid (E 171), polivinil alkohol.

Sestava 1 ml sirupa:

aktivna snov: fenspirid hidroklorid - 2 mg;
pomožne komponente: izvleček sladkega korena, glicerol, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, kalijev sorbat, raztopina citronske kisline, metilparahidroksibenzoat, arome vanilije in medu, barvilo sončnega zahoda (E 110), voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fenspirid ima protivnetne in anti-bronhokonstriktorne lastnosti. Mehanizem njegovega delovanja je posledica sposobnosti zmanjšanja proizvodnje citokinov (zlasti faktorja tumorske nekroze α), prostih radikalov in derivatov arahidonske kisline - biološko aktivnih snovi, ki igrajo pomembno vlogo pri razvoju bronhospazma in vnetja.

Proces zaviranja metabolizma arahidonske kisline okrepi H1-antihistaminski učinek fenspirida, saj histamin spodbuja metabolizem arahidonske kisline in posledično tvorbo prostaglandinov in levkotrienov.

Zdravilo blokira α-adrenergične receptorje, ko se stimulira, se poveča izločanje bronhialnih žlez.

Tako Epistat zmanjša učinek številnih dejavnikov, ki prispevajo k razvoju vnetja in obstrukcije bronhijev, deluje pa tudi antispazmodično.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se fenspirid dobro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v krvni plazmi se zabeleži v povprečju po 6 urah, nato pa postopoma upada.

T1 / 2 - približno 12 ur.

Fenspirid se ne kopiči v tkivih. Izloča se: skozi ledvice - 90%, skozi črevesje - 10%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Epistat uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni spodnjih in zgornjih dihal:

laringitis;
rinofaringitis;
bronhitis, vključno s kronično dihalno odpovedjo;
sinusitis in vnetje srednjega ušesa različnih etiologij;
traheobronhitis;
nalezljive bolezni dihal, ki jih spremlja kašelj (v primerih, ko je indicirana standardna antibiotična terapija);
respiratorni simptomi (vneto grlo, hripavost, kašelj) z gripo, oslovskim kašljem, ošpicami;
bronhialna astma (kot del kompleksne terapije).

Kontraindikacije

nosečnost in dojenje;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze - za sirup;
starost do 2 leti - za sirup, do 18 let - za tablete;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Epistatov sirup je treba uporabljati previdno pri bolnikih z diabetesom mellitusom (vsebuje saharozo).

Navodila za uporabo zdravila Epistat: način in odmerjanje

Tablete

V obliki tablet je treba zdravilo Epistat jemati peroralno na začetku obroka: zaužiti ga celega in sprati z malo vode.

Odrasli so predpisani 1 kos. 80 mg 2-3 krat na dan. Ne prekoračite največjega dnevnega odmerka 240 mg.

Trajanje terapije se določi individualno, odvisno od indikacije in resnosti bolezni.

Sirup

Sirup Epistat je treba jemati peroralno.

Priporočeni dnevni vnos je 4 mg na kilogram telesne teže:

otroci, ki tehtajo manj kot 10 kg: 10–20 ml (2–4 žličke *) na dan, sirup lahko dodamo v stekleničko z otroško hrano;
otroci, ki tehtajo več kot 10 kg: 30–60 ml (2–4 žlice. l. *), vzeti pred obroki.

* V 1 žlički. (5 ml sirupa) vsebuje 10 mg fenspiridijevega klorida in 3 g saharoze.

** V 1 žlici. l. (15 ml sirupa) vsebuje 30 mg fenspiridijevega klorida in 9 g saharoze.

Mladostnikom, starim od 16 let, in odraslim predpisujejo 45–90 ml sirupa (3–6 žlici L.). Zdravilo je treba jemati pred obroki.

Trajanje terapije se določi individualno, odvisno od indikacije in resnosti bolezni.

Za natančen odmerek morate uporabiti priloženo merilno skodelico - z njo lahko merite 2,5; 3; pet; 7,5; deset; 12,5; 15 in 20 ml sirupa.

Stranski učinki

Gradacija neželenih učinkov: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100), redko - od ≥ 1/10000 do <1 / 1000, zelo redko - <1/10000, pogostnost neznana - na podlagi razpoložljivih podatkov je nemogoče oceniti pogostnost učinkov.

Možni neželeni dogodki:

iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v želodcu, slabost, prebavne motnje; pogostnost neznana * - bruhanje, driska;
s strani srca in ožilja: redko - zmerna tahikardija (njena resnost se zmanjša z zmanjšanjem odmerka zdravila Epistat); pogostnost neznana * - znižanje krvnega tlaka in občutek palpitacij (te reakcije so verjetno posledica razvoja tahikardije);
iz osrednjega živčevja: redko - zaspanost; pogostnost neznana * - omotica;
na delu kože in podkožja: redko - urtikarija, izpuščaj, eritem, fiksni pigmentni eritem, angioedem; pogostnost neznana * - pruritus, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
drugi: pogostnost ni znana * - povečana utrujenost, astenija.

* Podatki o uporabi zdravila po registraciji.

Pri jemanju sirupa Epistat se poveča tveganje za preobčutljivostne reakcije na rumeno barvilo ob sončnem zahodu, ki ga vsebuje.

Preveliko odmerjanje

Znani so primeri prevelikega odmerjanja pri jemanju fenspirida v odmerku več kot 2320 mg. Simptomi: slabost, bruhanje, vznemirjenost ali zaspanost, sinusna tahikardija.

V primeru prevelikega odmerjanja takoj poiščite zdravniško pomoč. Najprej se opravi izpiranje želodca, nadaljnje zdravljenje je simptomatsko, namenjeno vzdrževanju vitalnih funkcij telesa, potreben je nadzor elektrokardiograma.

Posebna navodila

Epistatov sirup vsebuje saharozo: v 1 čajni žlički. - 3 g (0,3 XE) v 1 žlici. l. - 9 g (0,9 XE), kar je treba upoštevati pri bolnikih z diabetesom mellitusom.

Poleg tega sirup vsebuje parabene (propilparahidroksibenzoat in metilparahidroksibenzoat), ki lahko povzročijo razvoj alergijskih reakcij, vključno z zapoznelo vrsto.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študije vpliva fenspirida na človeške kognitivne in psihomotorične funkcije niso bile izvedene. Ugotovljeno pa je bilo, da zdravilo lahko povzroči zaspanost, zlasti v začetni fazi zdravljenja in med pitjem alkohola. V zvezi s tem bolnikom svetujemo previdnost pri vožnji vozil in opravljanju dejavnosti, ki zahtevajo pozornost in hitrost reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi fenspirida med nosečnostjo ni dovolj, da bi ocenili stopnjo njegove varnosti, zato Epistat ni priporočljiv za nosečnice. Nosečnosti, ki se pojavi med zdravljenjem, ni treba prekiniti.

Ni znano, ali fenspirid prehaja v materino mleko, zato doječe ženske ne smejo jemati zdravila Epistat.

Uporaba v otroštvu

V obliki sirupa je zdravilo kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let.

V obliki tablet Epistat ni predpisan otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Interakcije z zdravili

Posebne študije o medsebojnem delovanju fenspirida z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili niso bile izvedene.

Ker lahko zaviralci receptorjev H1-histaminskega receptorja povečajo sedativni učinek, Epistata ni priporočljivo kombinirati s sedativnimi zdravili in alkoholom.

Sprejem zdravila Epistat ne ovira imenovanja antibiotikov.

Analogi

Analogi Epistata so Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti:

tablete - 3 leta;
sirup - 2 leti, po prvem odprtju steklenice - 28 dni.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Epistatu

Mnenja o zdravilu Epistat so protislovna. Nekateri bolniki potrjujejo njegovo visoko učinkovitost pri boleznih, ki jih spremlja kašelj. Drugi pišejo o pomanjkanju terapevtskega učinka in razvoju neželenih učinkov (vključno s hudo šibkostjo, glavobolom, zaspanostjo, nihanjem krvnega tlaka, tahikardijo), zaradi česar je bilo treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti.

Slabosti sirupa vključujejo "nepotrebne" po mnenju mnogih pacientov sestavine, kot so parabeni in barvila - kemikalije, ki lahko povzročijo alergijske reakcije. Ob upoštevanju dejstva, da se Epistat v tej dozirni obliki uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, sestava sirupa med starši povzroča nezaupanje.